A Phase 3 Open-Label Randomized Study Assessing the Efficacy and Safety of RLY-2608 + Fulvestrant Versus Capivasertib + Fulvestrant as Treatment for PIK3CA-mutant Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment With a CDK4/6 Inhibitor

This is a global, multicenter, open-label, randomized Phase 3 study comparing the efficacy and safety of RLY-2608 (zovegalisib) + fulvestrant to capivasertib + fulvestrant for the treatment of patients with HR+/HER2- ABC with PIK3CA mutation following recurrence or progression on or after treatment with a CDK4/6 inhibitor.

开始日期2025-08-26

申办/合作机构

Relay Therapeutics, Inc.

NCT06789913

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Study of Mutant-selective PI3Kα Inhibitor, RLY-2608, in Adults and Children With PIK3CA Related Overgrowth Spectrum and Malformations Driven by PIK3CA Mutation

This is a 3-part Phase 2 randomized study evaluating the safety and efficacy of the mutant-selective PI3Kα inhibitor, zovegalisib (RLY-2608), in adults and children with PIK3CA Related Overgrowth Spectrum (PROS) and malformations driven by PIK3CA mutation. Part 1 is a dose selection, Part 2 is a basket design with exploratory single-arm cohorts for various subpopulations of participants, and Part 3 is randomized, double-blinded study vs placebo.

开始日期2025-06-13

申办/合作机构

Relay Therapeutics, Inc.

NCT05216432

/ Recruiting临床1期

First-in-Human Study of Mutant-selective PI3Kα Inhibitor, RLY-2608, as a Single Agent in Patients With Advanced Solid Tumors and in Combination With Endocrine Therapy +/- a CDK4/6 or CDK4 Inhibitor in Patients With Advanced Solid Tumors or Advanced Breast Cancer

This is an open-label, FIH study designed to evaluate the maximum tolerated dose, recommended Phase 2 dose, safety, tolerability, PK, pharmacodynamics, and preliminary antineoplastic activity of RLY-2608, in advanced solid tumor patients with a Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate-3 kinase, catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation in blood and/or tumor per local assessment. The study will evaluate RLY-2608 as a single agent for patients with unresectable or metastatic solid tumors. It will also evaluate RLY-2608 in combination RLY-2608 + fulvestrant and in triple combination RLY-2608 + fulvestrant + CDK4/6 inhibitor (palbociclib or ribociclib) or CDK4 inhibitor (PF-07220060) for patients with HR+ HER2- locally advanced or metastatic breast cancer. The RLY-2608 single agent arm, RLY-2608 + fulvestrant combination arm, and triple combination arms will have 2 parts: a dose escalation (Part 1) and a dose expansion (Part 2).

开始日期2021-12-08

申办/合作机构

Relay Therapeutics, Inc.

100 项与 Zovegalisib 相关的临床结果

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100 项与 Zovegalisib 相关的专利（医药）

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项与 Zovegalisib 相关的文献（医药）

2026-01-23·Annual Review of Pharmacology and Toxicology

Structural Insights into the Development of Inhibitors Against Cancer-Specific Mutations of PI3Kα

Review

作者: Liu, Xiao ; Chen, Yan ; Feng, Wenbo ; Zhou, Qingtong ; Chen, Yanyan ; Han, Wei ; Wang, Ming-Wei

Phosphoinositide 3-kinase alpha (PI3Kα) is a pivotal regulator of cell growth, proliferation, and survival. Dysregulation of the PI3K/AKT/mTOR pathway, driven predominantly by PIK3CA mutations (e.g., H1047R, E542K, and E545K), is a hallmark of many cancers. Advances in structural, biochemical, and computational studies have elucidated mutation-specific conformational changes of PI3Kα. While early pan- and isoform-selective PI3K inhibitors (alpelisib) show clinical utility, their intrinsic toxicity and resistance to treatment persist. Recent breakthroughs include the emergence of allosteric inhibitors (RLY-2608 and STX-478) that exploit mutation-induced cryptic pockets to achieve mutant selectivity as well as covalent inhibitors and degraders (inavolisib) that enhance specificity, aiming at decoupling antitumor activity from metabolic dysfunction. This review synthesizes current progress in PI3Kα inhibitor development, emphasizing structural characteristics, clinical challenges, and emerging strategies. Addressing challenges to increase mutant selectivity, exploring conformational modulation, uncovering new mechanisms of action, and implementing personalized therapies are key future directions for PI3Kα-targeted drug discovery.

2025-08-10·BRITISH JOURNAL OF CANCER

Multi-node inhibition targeting mTORC1, mTORC2 and PI3Kα potently inhibits the PI3K/AKT/mTOR pathway in endometrial and breast cancer models

Article

作者: Mukherjee, Siddhartha ; Cantley, Lewis C ; Maddocks, Oliver D K ; Goncalves, Marcus D ; Tyrakis, Petros A ; Kampjut, Domen ; Lindström, H Jonathan G ; Hopkins, Benjamin D ; Chirnomas, Deborah ; Steele, Georgina F

Abstract:

Background:

While PI3K/AKT/mTOR signalling plays a critical role in cancer, targeting this pathway with single node inhibitors has limited efficacy due to several known factors such as pathway feedback reactivation, co-occurring pathway mutations, and systemic glucose dysregulation leading to hyperinsulinemia. While multi-node inhibition approaches have shown promising clinical efficacy, they require further mechanistic characterisation.

Methods:

Using models of endometrial and breast cancer, we evaluated the efficacy of a multi-node PI3K/AKT/mTOR pathway inhibitor approach utilising the dual mTORC1/mTORC2 inhibitor sapanisertib, PI3Kα inhibitor serabelisib and an insulin-supressing diet. Pathway signalling inhibition versus a range of single-node inhibitors was measured via S6, AKT and 4E-BP1 phosphorylation.

Results:

The serabelisib-sapanisertib combination more effectively suppressed PI3K/AKT/mTOR pathway signalling, particularly 4E-BP1, than single-node inhibitors, including alpelisib, capivasertib, inavolisib, everolimus and mutant-specific PI3K inhibitors RLY-2608 and STX-478. Serabelisib plus sapanisertib combined effectively with a range of other therapeutics, such as chemotherapies, hormone targeted therapies and CDK4/6 inhibitors. In xenograft models, sapanisertib, serabelisib plus paclitaxel/insulin supressing diet achieved complete inhibition of tumour growth/tumour regression.

Conclusion:

Multi-node PI3K/AKT/mTOR pathway inhibition with serabelisib, sapanisertib and ISD is highly effective in preclinical models of endometrial and breast cancer, supporting continued clinical development in these and other solid tumours.

2025-01-27·Journal of Chemical Information and Modeling

mTOR Variants Activation Discovers PI3K-like Cryptic Pocket, Expanding Allosteric, Mutant-Selective Inhibitor Designs

Article

作者: Wengang Zhang ; Ruth Nussinov ; Yonglan Liu ; Hyunbum Jang

mTOR plays a crucial role in PI3K/AKT/mTOR signaling. We hypothesized that mTOR activation mechanisms driving oncogenesis can advise effective therapeutic designs. To test this, we combined cancer genomic analysis with extensive molecular dynamics simulations of mTOR oncogenic variants. We observed that conformational changes within mTOR kinase domain are associated with multiple mutational activation events. The mutations disturb the α-packing formed by the kαAL, kα3, kα9, kα9b, and kα10 helices in the kinase domain, creating cryptic pocket. Its opening correlates with opening of the catalytic cleft, including active site residues realignment, favoring catalysis. The cryptic pocket created by disrupted α-packing coincides with the allosteric pocket in PI3Kα can be harmoniously fitted by the PI3Kα allosteric inhibitor RLY-2608, suggesting that analogous drugs designed based on RLY-2608 can restore the packed α-structure, resulting in mTOR inactive conformation. Our results exemplify that knowledge of detailed kinase activation mechanisms can inform innovative allosteric inhibitor development.

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项与 Zovegalisib 相关的新闻（医药）

2026-08-11

·壹线产业知识库

2026全球AI制药企业Top30

壹线产业知识库 · AI产业TOP系列2026全球AI制药企业Top30 从AI制药"三小龙"齐聚港股，看全球药物研发的新世界秩序行业概览 2026年，AI制药赛道正经历从"概念验证"到"商业化兑现"的质变时刻。全球AI药物发现市场规模预计从2025年的28.5亿美元增长至2026年的34.5亿美元，2032年有望突破156亿美元（CAGR 27.5%）。更关键的是，全球已有170余条由AI设计或优化的药物管线进入临床阶段，英矽智能的Rentosertib——全球首款AI完成靶点发现与分子设计的药物——已于2026年6月启动III期临床。资本端同样热烈。2025-2026年全球AI制药投融资总额近60亿美元。英矽智能港股上市首日高开45%，剂泰科技IPO获6900倍超额认购，华深智药以7.87亿美元创2026年全球生物技术融资纪录。与此同时，Anthropic发布Claude Science进军生命科学，英伟达投资Recursion，大模型巨头正将战火烧到制药前线。本篇报告按"端到端AI制药平台—中国AI制药新势力—AI蛋白设计与生物制剂—AI药物递送与前沿应用"四大赛道，深度解析30家全球头部AI制药企业。 🚀 赛道一：端到端AI制药平台（8家）覆盖靶点发现、分子设计、临床预测全流程的全球头部AI原生制药公司 1Isomorphic Labs独角兽估值 $140亿–$260亿（2026年5月融资$21亿后）核心产品 AlphaFold 3商业化平台总部英国伦敦（DeepMind子公司）成立 2021年 DeepMind创始人Demis Hassabis亲自掌舵的AI制药旗舰。AlphaFold 3实现了蛋白质、核酸与配体的联合结构预测，从根本上改变了药物发现的起点。2024年与礼来、诺华分别签署$30亿级合作协议，2026年5月融资$21亿，由Thrive Capital领投。Isomorphic的"AI-first drug design"路线是当前全球最被看好的技术路径。 ★ 里程碑：2026年5月完成$21亿融资，为AI制药赛道最大单笔私募融资；与礼来、诺华合作总额超$60亿 2英矽智能（Insilico Medicine）已上市市值约$29亿（港股03696.HK） H1营收 $1.025亿–$1.065亿（同比增长273%–287%）核心产品 Pharma.AI平台 / Rentosertib（IPF，III期）总部中国香港/美国纽约成立 2014年全球AI制药的标杆企业。自研Pharma.AI平台覆盖靶点发现到临床试验全流程，将PCC确认时间从行业平均4.5年压缩至12-18个月。Rentosertib是全球首款AI完成靶点发现与分子设计的药物，2026年6月进入III期临床。2026上半年首次实现扭亏为盈，与SK生物制药签署$25亿里程碑合作。中金给予"跑赢行业"评级，目标价76.80港元。 ★ 里程碑：全球首个AI原创新药进入III期临床；2026上半年营收增长287%并扭亏为盈；31条候选管线、12项IND获批 3Recursion Pharmaceuticals已上市市值约$15.7亿（NYSE: RXRX）核心产品 Recursion OS / 20+临床管线总部美国盐湖城成立 2013年以"工业化药物发现"为核心理念，通过高通量细胞成像（表型组学）与AI结合筛选化合物。拥有超过20PB的生物和化学数据，2024年收购Exscientia实现规模化整合。与罗氏、拜耳、基因泰克均有深度合作。其脑 cavernous malformation 候选药物已进入III期临床。英伟达2023年战略投资$5000万。 ★ 里程碑：收购Exscientia成为表型组学+精准化学双引擎平台；拥有全球最大AI制药生物数据库之一 4Schrödinger已上市市值约$11.2亿（Nasdaq: SDGR）营收季营收$5860万（软件+合作）核心产品物理分子模拟平台 / Zasocitinib（III期）总部美国纽约成立 1990年 AI制药领域最独特的商业模式——双引擎：卖软件（授权费$5万+/年）＋自研管线。基于物理学的分子模拟而非纯数据驱动，在预测结合亲和力和药物样性方面具有更高精度。与武田合作的Zasocitinib（TYK2抑制剂）处于III期，是AI制药最接近商业化的资产之一。持续为BMS、赛诺菲等提供平台服务。 ★ 里程碑：Zasocitinib进入III期临床，是AI制药领域最接近上市的原创药物之一；拥有罕见的"软件+药物"双收入模式 5晶泰科技（XtalPi）已上市市值约$43亿（港股，AI制药三小龙之一）核心产品 AI+量子物理+机器人自动化平台总部中国深圳成立 2015年 "AI制药三小龙"之首，2024年6月率先登陆港交所，上市首日涨约70%。以量子物理+AI预测晶型和溶解度著称，2026年6月与某跨国药企签署$4亿+合作协议聚焦代谢GPCR靶点。其自动化湿实验室与AI干实验结合的模式，实现了从计算预测到实验验证的完整闭环。 ★ 里程碑：AI制药三小龙首发上市（2024年6月）；2026年签署$4亿+代谢GPCR合作，两个临床阶段GLP-1受体激动剂候选物 6BenevolentAI已上市市值约$6.4亿（伦敦上市）核心产品生物医学知识图谱+LLM平台总部英国伦敦成立 2013年以生物医学知识图谱为核心差异化武器。通过整合文献、基因、疾病、临床试验等多维数据构建知识网络，用LLM推断新靶点。曾在一个月内发现ALS新靶点，从而促成与阿斯利康的合作。其BEN-8744（PDE10抑制剂，溃疡性结肠炎）处于II期临床。与诺华、阿斯利康均有合作。 ★ 里程碑：知识图谱+LLM合二为一的药物发现新范式；一个月内发现ALS新靶点，成为阿斯利康合作基础 7Generate Biomedicines已上市市值约$12.3亿（Nasdaq: GENB）核心产品生成式蛋白设计平台 / GB-0895 总部美国马萨诸塞州成立 2018年用生成式AI从头设计自然界不存在的蛋白疗法。其Chromium平台整合了超过10亿蛋白序列训练，可"编写"具有特定治疗功能的蛋白质。与诺华合作开发临床前管线是其核心收入来源之一。GB-0895是其自行拥有的后期候选药物，使Generate在AI生物制剂领域独树一帜。 ★ 里程碑：Chromium平台生成自然界不存在的蛋白疗法；拥有后期自研候选药物，平台+产品双轮驱动 8Relay Therapeutics已上市市值约$43亿（Nasdaq: RLAY）核心产品蛋白运动建模平台 / RLY-2608（I期）总部美国马萨诸塞州成立 2016年独创"蛋白运动"建模——蛋白不是静态结构，而是在不断运动变形。Relay通过AI模拟蛋白的动态构象变化，发现传统结构生物学无法看到的药物结合位点。其RLY-2608是首个PI3Kα突变选择性抑制剂，针对实体瘤。这一"动态结构"路线让Relay在AI制药中独树一帜，D.E. Shaw Research是其创始投资方。 ★ 里程碑：独创蛋白运动建模发现不可成药靶点；D.E. Shaw Research技术孵化，2026年YTD涨超136% 🇨🇳 赛道二：中国AI制药新势力（8家） 2026年中国AI制药迎来IPO潮与MNC合作爆发，从跟随者变为全球格局重塑者 9剂泰科技（METiS）已上市市值约$43亿港元（港股07666.HK） IPO募资 $21.12亿港元（2026年5月）核心产品 NanoForge AI纳米递送平台总部中国北京成立 2020年 "全球AI药物递送第一股"，2026年5月港股上市首日暴涨126.67%。核心NanoForge平台是全球首个AI驱动的纳米递送平台，整合超1000万种自主生成脂质库，可将靶向LNP或小分子剂型开发从数年缩短至2-3个月。已开发人体8个靶向器官递送方案。IPO获6900倍超额认购，创2026年港股医疗健康IPO纪录。 ★ 里程碑：6900倍超额认购创纪录IPO；全球首个AI纳米递送平台；贝莱德领投，红杉参与5轮融资 10华深智药（Earendil Labs）独角兽融资累计$7.87亿（2026年3月新一轮）核心产品 AI大分子创新药设计平台总部中国北京 / 美国特拉华州成立 2021年（清华AIR孵化）清华大学智能产业研究院孵化，AI制药"黑马"。其算法跳出了AlphaFold2对多序列比对的依赖，实现单一蛋白质序列预测3D结构，数秒即可完成。两度与赛诺菲达成总额超$44亿的授权合作，辉瑞和赛诺菲以战略投资方入局。正以海外主体Earendil Labs冲刺港股IPO，拟募资$5亿。2026年3月$7.87亿融资创全球生物技术年度纪录。 ★ 里程碑：$7.87亿创2026全球生物技术融资纪录；赛诺菲+辉瑞双重战略投资；拟港股IPO募资$5亿 11百图生科（BioMap）Pre-IPO 融资数亿美元级别（已递表港股）核心产品 xTrimo V4生命科学大模型总部中国北京成立 2020年（李彦宏创办）百度创始人李彦宏与原百度风投CEO刘维联合创办，定位"AI+生命科学"基础设施平台。xTrimo V4大模型已进入60+概念验证项目，覆盖新靶点发现、抗体设计、创新药研发等关键领域。2026年3月被曝已秘密递表港股。百图生科代表了中国互联网巨头向生命科学渗透的最直接路径。 ★ 里程碑：xTrimo V4进入60+概念验证项目；李彦宏亲自挂帅，秘密递表港股冲刺"AI+生命科学第一股" 12深势科技（DP Technology）Pre-IPO 融资数亿美元级别（已完成股改）核心产品 AI+物理模型+药物设计（DeepMD）总部中国北京成立 2018年以"AI for Science"为旗帜，从分子模拟到药物设计全链条覆盖。其DeepMD方法将量子力学精度与机器学习速度结合，获2020年戈登·贝尔奖。2026年上半年完成股改变更为"股份有限公司"，被视为IPO启动的重要信号。深势在药物发现、材料设计、电池研发等多场景同时布局，是中国AI for Science的代表性企业。 ★ 里程碑：戈登·贝尔奖获奖方法DeepMD；完成股改冲刺IPO；横跨药物发现、材料、能源多场景 13深度智耀（Deep Intelligent Pharma）Pre-IPO 估值数十亿美元（D轮$2亿后，4个月翻6倍）订单 2025年以来销售订单近¥10亿核心产品 AI智能体临床试验系统总部中国北京成立 2017年 AI制药领域的罕见盈利企业。从医学写作切入，构建"AI智能体系统"自主执行临床试验方案多种文本，已连续多年盈利。2026年前两个月订单已超2025年全年。D轮系列融资累计$2亿，红杉、鼎晖百孚等老股东全部加注。正在推进Pre-IPO融资，有望成为"AI+CRO第一股"。 ★ 里程碑：已连续多年盈利（AI制药罕见）；4个月估值翻6倍；推进Pre-IPO，有望冲刺AI+CRO第一股 14天鹜科技（TimelyBiotech）高增长融资 A+轮超2亿元（2026年3月）核心产品 AI蛋白设计平台总部中国聚焦AI蛋白质设计的新锐力量。利用深度生成模型设计具有特定功能的蛋白质序列和结构，在酶设计、抗体优化等方向有显著技术积累。2026年3月完成超2亿元A+轮融资，资本对这一细分方向的加注印证了AI蛋白设计赛道的升温。 ★ 里程碑：A+轮超2亿元融资，AI蛋白设计赛道中国新锐代表 15予路乾行高增长融资多轮融资，Pre-IPO阶段核心产品 AI药物发现平台总部中国 AI药物发现领域的中国新锐。聚焦分子动力学模拟与AI结合的药物设计，通过计算化学方法加速先导化合物优化。Pre-IPO阶段，是中国AI制药第二梯队中的活跃玩家。 ★ 里程碑：Pre-IPO阶段，AI+分子动力学药物发现的中国代表 16宇道生物（Nutshell Therapeutics）高增长融资 B轮融资核心产品 AI变构药物研发平台总部中国专注变构药物这一细分赛道，通过AI发现蛋白的变构调节位点，开发全新机制的药物分子。变构药物被认为是突破传统正构药物局限性的关键方向，宇道在这一垂直领域建立了独特的技术壁垒。 ★ 里程碑：中国变构AI药物研发的先行者，B轮融资后在垂直赛道持续深耕 🧬 赛道三：AI蛋白设计与生物制剂（7家）从抗体发现到从头蛋白设计，AI正在改写生物制剂的游戏规则 17Absci Corporation已上市市值约$11.6亿（Nasdaq: ABSI）核心产品 AI生物制剂设计 / ABS-201临床总部美国华盛顿州成立 2011年生成式AI设计生物制剂（抗体等蛋白药物）的先锋。其"zero-shot"抗体设计能力可在无先验结构信息的表位上从头设计抗体。2026年6月ABS-201临床更新推动股价大幅波动。强调"湿实验数据反馈到模型训练"的闭环优势。机构持股评级82%买入，目标价$13.78。 ★ 里程碑：Zero-shot抗体从头设计；2026年YTD涨幅超137%，进入临床验证关键阶段 18AbCellera Biologics已上市市值约$17.2亿（Nasdaq: ABCL）核心产品 AI抗体发现平台 / ABCL635 总部加拿大温哥华成立 2012年全球AI抗体发现领域最成熟的企业。曾开发新冠中和抗体Bamlanivimab（获FDA紧急使用授权），展现了AI抗体平台的实战能力。正在从"帮别人发现抗体"向"自研管线"转型，ABCL635是其首个自研临床阶段资产。现金储备超$5.3亿，是AI制药中财务最稳健的企业之一。 ★ 里程碑：开发新冠中和抗体获FDA紧急使用授权，AI抗体唯一实战验证案例；现金储备$5.3亿+ 19Eikon Therapeutics已上市市值约$6.8亿（Nasdaq: EIKN）核心产品活细胞成像+AI药物发现总部美国加州以超高分辨率活细胞成像为核心武器，追踪单个蛋白分子在活细胞中的实时运动轨迹，为AI模型提供前所未有的"动力学"训练数据。诺奖得主Eric Betzig（2014年化学奖）是其科学创始人之一，将超分辨显微镜技术转化为药物发现工具。 ★ 里程碑：诺奖级活细胞成像技术+AI药物发现；累计融资$15亿以上 20Owkin独角兽估值 $11亿–$16亿核心产品联邦学习AI药物发现平台总部法国巴黎成立 2016年联邦学习+AI制药的先驱。通过让多个医院和机构在不共享原始数据的情况下联合训练AI模型，解决了医疗数据隐私这一核心痛点。与赛诺菲、罗氏等有深度合作。其AI驱动的生物标志物发现和患者分层技术已应用于多项临床试验。2025年底获$3.04亿融资。 ★ 里程碑：联邦学习+AI制药全球先行者；保护隐私的同时实现跨机构联合模型训练 21Iambic Therapeutics独角兽估值 $6.5亿–$11亿核心产品物理AI+快速实验验证平台总部美国加州融合物理学AI与高通量实验的独特路线。其平台将量子力学精度的计算预测与快速湿实验验证结合，在肿瘤学领域建立了多个临床前管线。2026年2月与武田签署$17亿+里程碑合作。累计融资$3.34亿。 ★ 里程碑：与武田$17亿里程碑合作；物理AI+快速实验验证的双引擎管线 22insitro独角兽估值 $15亿–$23亿核心产品机器学习驱动的药物发现总部美国旧金山成立 2018年由前斯坦福教授、AI+生物学交叉学科领袖Daphne Koller创办。将机器学习应用于大规模人类遗传和表型数据，发现疾病机制和药物靶点。强调"数据规模化"——自建高通量实验室产生专有数据训练模型。累计融资$6.43亿，a16z、ARCH Venture等顶级基金持续加注。 ★ 里程碑：Daphne Koller创办，机器学习+自建实验室专有数据的闭环模式；累计融资$6.43亿 23Genesis Therapeutics独角兽估值 $7亿–$13亿核心产品 AI分子设计平台GEMS 总部美国加州成立 2019年斯坦福AI实验室孵化的分子设计平台。其GEMS平台结合了图神经网络与三维结构预测，专攻传统方法难以处理的"不可成药"靶点。累计融资$3.04亿，a16z、Rock Springs Capital等投资。与礼来等大型药企有合作管线。 ★ 里程碑：斯坦福AI实验室技术转化；专攻不可成药靶点，图神经网络+3D结构双引擎 💊 赛道四：AI药物前沿应用（7家）从分子筛选到天然产物、从精准免疫到肿瘤AI，垂直应用百花齐放 24Atomwise独角兽估值约$15亿核心产品 AI分子对接筛选平台AtomNet 总部美国旧金山成立 2012年 AI虚拟筛选的鼻祖之一。其AtomNet平台使用基于结构的卷积神经网络进行药物-靶点相互作用预测，每周可虚拟筛选500万+化合物。与拜耳、BridgeBio等有合作管线。将传统HTS（高通量筛选）从$1亿级成本降至$500万级的虚拟筛选水平。 ★ 里程碑：500万化合物/周虚拟筛选能力；将HTS成本从$1亿降至$500万级别 25Pathos AI独角兽估值 $16亿（已披露私募轮估值）核心产品 AI肿瘤药物开发平台总部美国专注AI驱动的肿瘤药物开发。利用大规模患者数据和机器学习模型，精准识别肿瘤药物的新靶点和生物标志物。其数据引擎整合了多组学数据和真实世界临床数据，累计融资$4.67亿。 ★ 里程碑：AI肿瘤药物发现垂直冠军；累计融资$4.67亿 26Enveda Biosciences独角兽估值 $10亿–$12亿核心产品 AI天然产物药物发现总部美国科罗拉多州 "从自然界中挖掘药物"——利用AI解读天然产物的化学语言。天然产物是66%已获批小分子药物的来源，但传统方法效率极低。Enveda用AI分析植物和微生物的代谢组学数据，快速发现具有药用活性的天然分子。累计融资$5.17亿，包括2025年$4.11亿C轮。 ★ 里程碑：AI+天然产物药物发现的品类开创者；累计融资$5.17亿 27Maze Therapeutics已上市市值约$18亿核心产品基因驱动精准小分子药物总部美国旧金山将人类遗传学数据与AI药物发现结合，识别天然基因变异提供的"人体实验"证据来验证靶点。其平台利用大规模人群基因组数据，找到那些天然基因功能丧失但健康的个体，反向推断药物靶点的安全性。累计融资$7.86亿。 ★ 里程碑：人类遗传学+AI验证靶点安全性的创新范式；累计融资$7.86亿 28Xaira Therapeutics独角兽估值 $30亿–$45亿核心产品 AI药物发现+蛋白设计总部美国旧金山 2024年以$10亿种子轮震撼登场的AI制药超级新秀，由ARCH Venture和Foresite Capital孵化。科学团队包括诺奖得主、前斯坦福校长等重量级人物，整合AI蛋白设计、大规模功能基因组学和自动化实验。其"从零到临床"的一体化平台路线，代表了AI制药的最高资金密度。 ★ 里程碑：$10亿种子轮创AI制药融资纪录；诺奖级科学团队+顶级VC孵化 29Odyssey Therapeutics独角兽估值 $14亿–$22亿核心产品精准免疫药物开发平台总部美国波士顿聚焦免疫学+肿瘤学的AI药物发现。整合大规模蛋白组学、结构生物学和机器学习，精准攻击免疫通路中的关键节点。累计融资$7亿，ORBIMED、Logos Capital等生命科学专业基金支持，其管线组合覆盖自身免疫疾病和肿瘤免疫两大方向。 ★ 里程碑：专注免疫+肿瘤双赛道的AI药物发现；累计融资$7亿 30Chai Discovery独角兽估值 $13亿核心产品 AI分子设计基础模型Chai-1 总部美国成立 2024年成立仅两年就成为独角兽的AI分子设计新星。Chai-1是专为药物发现训练的基础模型，可从蛋白序列直接预测三维结构并生成新分子。其开放平台的快速迭代策略吸引了大量学术界和工业界用户。2026年已披露估值$13亿，累计融资$2.3亿。 ★ 里程碑：两年成为独角兽；Chai-1基础模型开放平台策略快速获取学术界和工业界用户七大关键趋势 2026年AI制药行业的底层变局 1. 从"概念验证"到"商业化兑现"170+条AI设计管线进入临床，英矽智能Rentosertib进入III期——首个AI原生药物距离上市可能仅剩2-3年。英矽智能2026上半年首次扭亏为盈，标志着AI制药企业从"烧钱故事"进入"可盈利模式"。 2. "三小龙"IPO潮开启赛道资本化晶泰科技（2024.6）、英矽智能（2025.12）、剂泰科技（2026.5）相继上市，华深智药、百图生科、深势科技、深度智耀排队冲刺。中国AI制药在港交所形成了一个完整板块，投资者从此有了一组可比较的公开数据。 3. 中国AI制药站上全球舞台中央2025年中国创新药对外授权交易总额达$1355.6亿（全球49%），首次超越美国。华深智药赛诺菲合作$44亿+，剂泰科技IPO 6900倍超额认购——中国AI制药已不是"跟随者"，而是全球格局的主动重塑者。 4. 大模型巨头跨界入局Anthropic发布Claude Science进军生命科学，收购生物科技公司Coefficient Bio。英伟达投资Recursion和Firmus，构建"芯片+AI+药物发现"生态。生命科学正成为大模型厂商的下一个万亿级战场。 5. 技术路线百花齐放从AlphaFold 3的蛋白结构预测，到Relay的蛋白运动建模，到Absci的zero-shot抗体设计，到Enveda的天然产物AI——AI制药的技术路线远比外界想象的丰富。没有一种方法能"通吃"，垂直深耕才是壁垒。 6. AI让"不可成药"靶点变得可成药传统上约85%的疾病相关蛋白被认为是"不可成药"的。AI制药正在打破这一限制——通过预测隐藏的药物结合口袋、模拟蛋白动态构象、设计全新蛋白疗法，打开了以前无法企及的靶点空间。 7. 资本加速涌入但分化加剧全球AI制药投融资2025-2026年近$60亿，但头部集中效应明显——TOP 5企业拿走超70%资金。Isomorphic Labs以$140-260亿估值一骑绝尘，而大量早期AI制药初创仍在A轮挣扎。赛道已经从"百花齐放"进入"优胜劣汰"的阶段。本文基于公开信源独立研究，不构成投资建议数据截至2026年8月 · 壹线产业知识库

2026-08-10

·网易号

AI制药爆发式增长，10大核心玩家！

全球AI制药市场正迎来爆发式增长。2026年上半年，全球AI制药领域并购动作集中爆发，Anthropic、罗氏、阿斯利康等不同类型产业玩家纷纷重金收编核心AI技术与研发团队。医药巨头不再满足于短期合作，开始重金投入基础设施，AI制药产业链的垂直整合正在加速推进。这轮并购热潮的底层逻辑，是AI制药行业的代际更替——AI制药正在从"单点工具叠加"的1.0阶段，迈入"全链路深度融合"的2.0阶段。AI不再只服务临床前，而是贯穿临床方案设计、患者入组、商业化测算全流程。本文聚焦海外10家与国内10家最具代表性的AI制药核心玩家，以呈现这场产业变革的全貌（内容仅作行业研究参考，不构成任何投资建议、投资引导及相关承诺）。技术先锋：海外AI制药核心玩家（10家）Isomorphic Labs——全球科技大厂入局AI制药谷歌DeepMind孵化、Alphabet旗下专注AI药物研发的独立主体。公司以 AlphaFold系列模型为技术底座，业务从蛋白质结构预测延伸至端到端药物设计，核心布局小分子、抗体等创新药研发。2026年2月，公司推出一体化研发引擎IsoDDE，将AI能力覆盖靶点发现、分子设计、结合活性预测全流程。与传统计算机辅助药物设计相比，IsoDDE更擅长通过大模型挖掘全新蛋白结合位点，提升难成药靶点的开发效率。同时，公司依托AlphaFold3拓展AI生物安全场景，探索用AI辅助广谱抗体设计与病原体变异预测。Isomorphic Labs已与全球头部药企建立深度合作，目前和礼来、诺华、强生达成研发协作，覆盖小分子药物设计、全新靶点挖掘等方向，合作潜在里程碑总额近30亿美元。2026年7月公开消息显示，DeepMind原AlphaFold专项团队完成拆分重组。多数核心人员被重新调配至Gemini相关项目、酶设计、核聚变、基因组学等方向，部分人才转入Isomorphic Labs。DeepMind官方表态，AlphaFold取得的科学价值持续得到认可，相关成果将持续支撑Isomorphic Labs的药物发现研发路线，后续技术迭代将融入更广的跨学科研究体系。Xaira Therapeutics——AI驱动的创新药研发平台公司由2024 年诺贝尔化学奖得主、蛋白质设计先驱 David Baker 教授与前基因泰克首席科学官Marc Tessier-Lavigne博士联合创立，核心团队汇集AI蛋白设计、抗体工程、临床开发顶级专家。Xaira Therapeutics一亮相便以10 亿美元种子轮融资刷新全球AI制药天使轮纪录，彰显资本市场对 AI 大分子药物赛道的极致看好。技术方面，公司一直押注前沿的虚拟细胞领域。此前发布X-Cell，是是迄今为止最大的虚拟细胞模型，各项性能全球领先。除此之外公司，拥有从头设计（de novo）新型抗体的技术平台，以开发与传统抗体不同、能结合新靶点的药物。公司研发管线聚焦免疫与炎症（I&I）疾病领域，与多家学术机构建立深度合作。Relay Therapeutics——蛋白动态计算指导精准药物设计专注AI辅助小分子药物发现的创新药企业。公司率先将蛋白质动态运动模拟体系工业化落地用于药物设计；旗下Dynamo平台整合冷冻电镜数据与长时间尺度分子动力学模拟，捕捉靶蛋白多种构象状态，以此设计高选择性小分子抑制剂。核心管线zovegalisib（原RLY-2608）为PI3Kα突变选择性变构抑制剂，目前正在开展ReDiscover-2Ⅲ期临床试验，面向携带PI3Kα突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。该分子对突变型PI3Kα的抑制活性显著高于野生型，有望改善第一代 PI3K抑制剂抑制正常蛋白引发的毒性难题。和单纯输出技术服务的AI工具平台不同，Relay本质是AI驱动的临床阶段创新药企，商业回报依托自研管线商业化与对外合作里程碑分成实现。Iambic Therapeutics——物理AI驱动快速药物发现专注AI原生药物发现的创新药企业，核心技术路线融合物理建模与生成式 AI。自研NeuralPLexer模型，可秒级精准预测蛋白质-配体复合物三维结构；Enchant多目标优化模型能够同步实现药效、靶向选择性、成药性一体化智能优化，大幅压缩药物研发试错成本。核心管线IAM1363为HER2靶向抑制剂，具备血脑屏障穿透能力，有望解决 HER2阳性肿瘤脑转移临床难题。目前Ⅰ/1b期临床试验持续推进，并启动联合用药研究，探索晚期乳腺癌新型治疗方案。2026年2月，与Takeda达成肿瘤领域战略合作，潜在里程碑总额最高17亿美元。2026年6月，再度与拜耳达成合作，布局心血管代谢疾病新药研发。连续两年入选CNBC Disruptor 50榜单。依托自有AI平台，项目从分子设计推进至临床候选仅需18–24个月，远快于行业平均4–5年的研发周期。Recursion Pharmaceuticals——全球AI制药工业化标杆全球AI制药工业化标杆企业。依托自动化湿实验体系、AI算法与大规模生物数据集搭建端到端药物研发体系，通过观测细胞表型扰动变化挖掘靶点与先导化合物，持续放大药物研发规模化效率。核心平台RecursionOS整合高通量表型筛选、计算机视觉与生成式AI技术，依托细胞图像解析疾病内在规律，反向推导潜在治疗方案；配套自研BioHive-2生物超算，支撑大规模化合物虚拟筛选与AI模型训练工作。核心管线REC-4881针对家族性腺瘤性息肉病（FAP），是公司平台产出、完成临床概念验证的关键资产，现已取得Ⅱ期临床概念验证阳性结果，目前正与监管机构沟通注册开发路径。公司管线同步布局肿瘤、罕见病等多个治疗领域。公司已与赛诺菲、罗氏基因泰克、拜耳、默克KGaA等头部药企建立研发合作，累计获得超5亿美元已兑现的预付款与里程碑款项。公司长期目标是打造数据驱动的 “AI制药工厂”，推动新药研发行业由传统经验式研发向工业化研发模式转型。Generate Biomedicines——生成式生物学范式开拓者率先提出 “生成式生物学” 研发范式，其自研Chroma大规模蛋白质生成模型，相关成果发表于《Nature》期刊，能根据功能需求从头设计全新蛋白质。公司的Generative Biology平台实现了从靶点选择到蛋白质设计的全流程自动化，突破传统抗体发现依赖天然免疫系统的限制。核心管线GB-0895靶向TSLP，是全球为数不多依托AI平台开发、推进至Ⅲ期临床试验的抗体药物，目前已启动全球SOLAIRIA-1/2两项Ⅲ期注册试验。公司与安进、诺华达成长期研发合作，NVIDIA亦为企业投资方。2026年2月，公司登陆纳斯达克，完成募资总额4亿美元的IPO。Chai Discovery——AI生成式抗体前沿公司专注AI分子设计的软件平台企业，常被类比为“AI分子设计领域的AWS”。企业以 SaaS模式向药企提供蛋白结构预测、分子生成与药物筛选服务，嵌入药物研发早期环节，与布局自研管线的AI创新药企形成差异化路线。自研Chai-3模型在蛋白结构预测、分子对接、蛋白工程及从头（de novo）抗体设计等方向实现性能显著提升，依托生物大模型拓宽分子探索空间，降低研发试错成本，压缩靶点发现到候选分子设计周期。公司采用订阅服务与定制项目合作相结合的商业模式，服务客户包含礼来、辉瑞、诺华等全球头部药企。2026年7月，企业完成4亿美元C轮融资，投后估值达38亿美元，OpenAI参与投资。AbCellera Biologics——抗体研发基础设施提供商以人工智能和高通量实验技术驱动抗体发现的平台型生物科技公司。企业整合单B细胞测序、机器学习模型与自动化实验系统，搭建覆盖抗体筛选、序列解析、功能预测与分子优化的一体化抗体发现平台，显著提升抗体药物研发效率。依托平台可短时间大规模解析抗体序列，借助AI模型预测分子结合活性、稳定性和成药性，将传统耗时数月至一年的抗体发现流程压缩至数周。自研管线 ABCL635靶向NK3R，用于改善更年期血管舒缩症状（潮热），目前正在开展 Ⅰ/Ⅱ期适应性临床试验；ABCL575靶向OX40L，适应症为特应性皮炎，处于早期Ⅰ期临床阶段。2026年6月，公司与Jazz Pharmaceuticals达成合作，聚焦下一代T细胞衔接多特异性抗体开发，合作首付款合计5600万美元，单个项目最高潜在里程碑金额可达7.92亿美元。Owkin——AI驱动的生物推理与精准医学平台主打“AI科学家即服务”的研发平台，专注以人工智能驱动生命科学与新药研发。核心产品K Pro覆盖药物研发全场景，可整合病理影像、基因组、临床数据等多维度信息，依托机器学习与因果推理挖掘疾病机制、潜在靶点与治疗方案；配套OwkinZero生物推理大模型专攻多组学数据挖掘，助力发现全新药物靶点与生物标志物，为精准医学提供底层技术支撑。自研first-in-class三重拮抗剂OKN4395靶向EP2/EP4/DP1通路，正在开展 INVOKE Ⅰa/1b期临床试验，布局晚期实体瘤免疫治疗。公司持续推进产业生态合作，2026年1月率先与英伟达达成合作，共同推进OwkinZero生物推理模型迭代优化与生物AI基础设施升级；基于长期药企合作基础，2026年6月公司进一步深化与赛诺菲的战略合作，落地K Pro平台五年授权与定制化AI Agents联合研发项目。Enveda Biosciences——自然代谢组学AI药物发现平台专注天然产物与AI技术融合的药物发现企业。不同于多数AI药企聚焦计算生成合成分子，Enveda以天然代谢组学数据集作为研发 “化学暗物质库”，借助AI挖掘天然产物中尚未被充分开发的治疗潜力。企业AI平台整合超40万种天然产物代谢组学数据，依托机器学习预测分子生物活性、作用靶点、结合能力与药代动力学特征，拓展更广的可探索化学空间；借助天然分子经长期演化形成的生物学特性，提升新药发现效率。核心候选药ENV-294为首创口服抗炎药，针对免疫炎症疾病。在特应性皮炎适应症的Ⅰb期临床试验取得积极疗效信号后，公司同步启动针对特应性皮炎与哮喘的两项Ⅱa期临床研究。公司累计融资总额约5.17亿美元；2025年9月完成 1.5亿美元D轮融资后跻身独角兽企业，赛诺菲于C轮融资阶段对公司进行战略投资。场景落地：国内AI制药核心玩家（10家）晶泰控股——AI+机器人实验闭环药物研发平台以量子物理计算为基础，构建了覆盖小分子药物发现、抗体设计与晶型预测的全流程AI+机器人自动化实验室平台。推动药物研发向“AI设计+机器人执行”的干湿实验闭环演进。2026年7月，公司发布XtalPi Science科学智能平台与 Genius Agents智能体矩阵，将内部闭环研发体系升级为可对外开放调用的AI for Science基础设施。核心优势在于打通数字模拟与实体实验的完整闭环：AI系统完成分子设计、性质预测与候选分子筛选，机器人自动化实验平台承接高通量合成与验证，实验数据持续回流迭代模型；依托升级后的Multi-Agent智能体系统统筹全研发链路资源，持续压缩新药早期研发周期、降低试错成本。公司已落地海外首个规模化机器人实验室私有化项目，向韩国 JW Pharma 交付自动化研发平台。2026年多项合作落地兑现：与DoveTree合作管线取得关键进展，首个肿瘤候选分子进入临床申报阶段；同步落地维昇药业内分泌合作、超4亿美元GPCR靶点新药合作项目。目前平台已赋能孵化超5款FIC/BIC潜力候选药物，推进至临床及申报阶段。相较于英矽智能主打AI分子生成的路线，晶泰控股依托Multi-Agent智能体联动机器人实验集群，形成全流程产业化闭环，是国内AI制药领域从算法落地规模化产业交付的核心基础设施企业。英矽智能——AI原生药物发现临床转化标杆全流程AI原生制药企业。自研Pharma.AI平台打通靶点挖掘、分子生成至临床预测完整研发链路，推动新药研发由经验驱动向计算驱动转型。平台整合Biology42靶点发现、Chemistry42生成式化学、Science42临床预测核心模块，累计产出31款临床前候选化合物，斩获13项IND批件，十余项管线推进至临床阶段，是全球少数实现AI端到端药物发现并落地多条临床资产的企业。核心管线Rentosertib靶向TNIK，用于特发性肺纤维化，为全球进度领先的AI 全流程研发创新药，靶点发现至候选分子确认仅耗时约18个月，已于2026年7月正式启动III期临床试验，标志AI制药行业由概念验证迈入临床价值验证阶段。合作方覆盖施维雅、礼来、SK 生物制药、武田等跨国药企，年内新增合作潜在交易总额接近70亿美元。剂泰科技——全球AI药物递送领先平台专注于AI赋能药物递送系统开发的平台型生物科技公司。聚焦核酸、小分子等创新治疗分子的精准递送难题，依托人工智能、纳米材料设计与高通量实验体系推进下一代递送技术研发，与晶泰控股、英矽智能形成赛道差异化互补。核心平台NanoForge为AI纳米递送研发底座，依托千万级自主脂质数据库与脂质语言模型，落地 AiLNP（AI纳米递送系统设计平台）、AiRNA（AI mRNA序列设计平台）、AiProtein（AI蛋白和抗体大分子设计平台）和AiTEM（AI小分子制剂设计平台）四大核心解决方案，有效缩短递送系统开发周期。核心产品MTS-004用于假性延髓情绪失控（PBA），已完成III期临床。2026年 5月公司登陆港交所，募资约21.1亿港元；同年6月达成重磅海外授权，三特异性TCE管线MTS-128实现全球独家对外授权，潜在交易总额约16亿美元。公司持续布局多条自主研发管线，覆盖肿瘤、免疫、中枢神经等领域。百图生科——全模态生命科学大模型平台专注生命科学人工智能基础模型的科技公司，由百度创始人李彦宏于2020年牵头创立。公司以多模态生命科学数据和AI基础模型为核心，面向蛋白质、DNA、RNA等生物分子开展智能建模，为新药发现、蛋白设计与生物工程提供底层AI算力支撑。核心产品xTrimo系列生命科学大模型覆盖多尺度生物体系，搭配BioMapOS研发平台，构建“AI 模型预测+实验验证”研发新范式。2026年，平台持续迭代升级，同时落地与和铂医药的深度战略合作，双方设立联合研发主体，共同推进大分子创新药物开发。华深智药——AI原生双抗研发全球化标杆由清华大学人工智能产业研究院孵化，创始人为计算生物学专家彭健博士及资深新药研发科学家朱祯平博士。公司以人工智能与计算生物学为核心，将AI深度嵌入抗体研发全流程，搭建面向新一代生物药的智能化研发平台。企业重点布局双特异性抗体、单抗等创新生物制剂，依托AI模型完成抗体设计、筛选与优化，并配套闭环实验验证体系持续迭代模型。AI原生药物发现平台已推动40余个项目启动开发；核心管线长效抗TL1A单抗HXN-1001靶向炎症性肠病，2026年4月正式启动Ⅱa期临床试验。公司与赛诺菲拥有行业标志性战略合作，2026年双方深化合作，依托AI发现平台共同推进多项自身免疫及炎症疾病新药项目，本次合作潜在交易总额最高 25.6亿美元。叠加此前两款双抗授权交易，双方累计合作潜在总额超44亿美元。2026年3月，公司完成7.87亿美元融资，持续支撑管线与平台扩张。深度智耀——AI多智能体临床研发平台创始人李星毕业于北京大学药学院，拥有12年以上辉瑞、强生等跨国药企新药研发经验。公司差异化切入临床试验高价值环节，打造类人脑式多智能体研发体系，是国内AI临床CRO赛道头部企业。技术底座由大量原子化专业智能体集群构成，具备自主推理、任务协同和持续优化能力，交付精度达99.9%工业级标准。其数字孪生临床平台已应用于日本Immunorock项目，通过AI模拟患者筛选、方案设计和数据分析流程，辅助临床方案优化并实现PMDA单轮审评通过。2026年平台持续迭代，推出方案预演智能体，支持入组前开展虚拟临床试验，提前预判试验风险。已服务全球超1000家药企，累计交付数万个研发项目。2026年完成D轮系列追加融资，本轮系列融资累计募资近2亿美元，持续推进多智能体体系升级与全球化业务拓展。分子之心——AI蛋白质设计基础平台全球领先的AI蛋白质设计平台企业，2022年，由“AI蛋白质折叠奠基人”许锦波教授创立，聚焦大分子药物与合成生物学两大赛道，解决传统蛋白质研发设计效率低、成药性难以预判的行业痛点。核心技术平MoleculeOS以自研NewOrigin多模态蛋白基础大模型为底座，构建“AI精准设计—湿实验验证—模型持续优化”的研发闭环。平台集成MMFold蛋白结构预测模型、MMDesign抗体从头设计平台，支撑蛋白结构解析、抗体与功能分子设计、分子性质优化等研发环节。2026年平台正式对外开放，MMDesign在多个真实临床靶点实现高设计命中率，在纳米抗体、环肽从头设计领域取得连续实验验证突破。商业合作已覆盖创新药、合成生物学、食品新材料等多领域头部企业。2026年6月公司完成A轮系列融资，累计融资总额逾亿美元，投资方包含蓝桥资本、浦东创投、中粮新兴产业基金、凯赛生物、赛分科技等财务及产业资本。信华生物——AI原生大分子药物设计平台由金斯瑞联合创始人王鲁泉博士于2019年在广州创办，核心团队兼具人工智能、计算生物学与大分子新药研发复合背景。公司定位AI原生大分子药物研发平台，采用 “干湿结合” 智能分子设计路线，聚焦肿瘤免疫赛道。依托自主研发智能分子设计平台，构建计算预测与实验验证闭环，加速抗体及新型蛋白药物的设计、筛选与优化。核心管线VIB305为逻辑门控、双靶点掩蔽型T细胞连接器（masked TCE）前药，面向EGFR阳性实体瘤，已获得美国FDA IND受理，启动全球多中心I/II期临床试验。2026年1月，公司完成6100万美元融资，累计融资规模约1亿美元。本轮引入辉瑞风险投资等机构，资金用于管线临床推进、平台迭代与全球化布局。腾迈医药——AI原生端到端药物发现基础设施平台2021年成立于上海，核心团队源自D.E.Shaw Research、薛定谔、Exscientia等全球顶尖计算制药机构。自研一站式研发操作系统TandemViz™，融合AI模型、物理计算与规模化湿实验体系，搭建覆盖分子设计、性质预测优化、实验反馈闭环的端到端药物发现平台。公司完成与动肽医药（Perpetual Medicines）战略整合，补齐多肽药物设计能力，构建“小分子+多肽”双赛道 AI 药物发现技术体系。已服务全球150余家合作伙伴，与多家跨国药企建立研发合作。2026年，旗下动肽医药与Third Rock Ventures合作项目成功交付首个临床候选分子，项目启动至候选分子确定全程不足18个月，并触发里程碑付款，验证多肽管线快速交付能力。公司累计融资超过8000万美元，投资方包含奥博资本、成为资本、启明创投、F-Prime Capital、红杉中国；在上海、苏州、纽约、波士顿搭建全球化研发与业务网络。元思生肽——AI大环肽药物研发平台2022年成立，前身为呈元科技。核心团队汇聚AI算法、大环肽合成、结构生物学与临床转化人才，聚焦AI驱动的大环肽创新药开发。大环肽兼具小分子膜渗透优势与大分子靶向特异性，是攻克众多难成药靶点的重要方向。自主搭建Synova™研发平台，融合AI模型、多目标优化算法与高通量实验验证，覆盖靶点分析、肽序列设计、分子筛选及候选药物开发全流程，重点布局口服大环肽、胞内靶向大环肽、多肽偶联药物三大方向。公司拥有行业标志性跨国药企合作，与阿斯利康联合开发全球首创大环肽类慢病药物，阿斯利康获得Synova™平台使用权，协议包含7500万美元首付款，潜在最高34亿美元研发与商业化里程碑。2026年，公司完成1.5亿美元B轮融资，投资方包括阿布扎比投资局（ADIA）、淡马锡、阿斯利康、礼来亚洲基金、高瓴创投等机构，累计融资规模达数亿美元，资金用于平台迭代与管线临床推进。来源：智药局加入读者交流群：联系我们：wbfsh@staff.weibo.com

2026-08-07

·智药局

AI制药，10大核心玩家！

全球AI制药市场正迎来爆发式增长。 2026年上半年，全球AI制药领域并购动作集中爆发，Anthropic、罗氏、阿斯利康等不同类型产业玩家纷纷重金收编核心AI技术与研发团队。医药巨头不再满足于短期合作，开始重金投入基础设施，AI制药产业链的垂直整合正在加速推进。这轮并购热潮的底层逻辑，是AI制药行业的代际更替——AI制药正在从"单点工具叠加"的1.0阶段，迈入"全链路深度融合"的2.0阶段。 AI不再只服务临床前，而是贯穿临床方案设计、患者入组、商业化测算全流程。本文聚焦海外10家与国内10家最具代表性的AI制药核心玩家，以呈现这场产业变革的全貌（内容仅作行业研究参考，不构成任何投资建议、投资引导及相关承诺）。技术先锋：海外AI制药核心玩家（10家） Isomorphic Labs——全球科技大厂入局AI制药谷歌DeepMind孵化、Alphabet旗下专注AI药物研发的独立主体。公司以 AlphaFold系列模型为技术底座，业务从蛋白质结构预测延伸至端到端药物设计，核心布局小分子、抗体等创新药研发。 2026年2月，公司推出一体化研发引擎IsoDDE，将AI能力覆盖靶点发现、分子设计、结合活性预测全流程。与传统计算机辅助药物设计相比，IsoDDE更擅长通过大模型挖掘全新蛋白结合位点，提升难成药靶点的开发效率。同时，公司依托AlphaFold3拓展AI生物安全场景，探索用AI辅助广谱抗体设计与病原体变异预测。 Isomorphic Labs已与全球头部药企建立深度合作，目前和礼来、诺华、强生达成研发协作，覆盖小分子药物设计、全新靶点挖掘等方向，合作潜在里程碑总额近30亿美元。 2026年7月公开消息显示，DeepMind原AlphaFold专项团队完成拆分重组。多数核心人员被重新调配至Gemini相关项目、酶设计、核聚变、基因组学等方向，部分人才转入Isomorphic Labs。 DeepMind官方表态，AlphaFold取得的科学价值持续得到认可，相关成果将持续支撑Isomorphic Labs的药物发现研发路线，后续技术迭代将融入更广的跨学科研究体系。 Xaira Therapeutics——AI驱动的创新药研发平台公司由2024 年诺贝尔化学奖得主、蛋白质设计先驱 David Baker 教授与前基因泰克首席科学官Marc Tessier-Lavigne 博士联合创立，核心团队汇集 AI 蛋白设计、抗体工程、临床开发顶级专家。 Xaira Therapeutics一亮相便以10 亿美元种子轮融资刷新全球AI制药天使轮纪录，彰显资本市场对 AI 大分子药物赛道的极致看好。技术方面，公司一直押注前沿的虚拟细胞领域。此前发布X-Cell，是是迄今为止最大的虚拟细胞模型，各项性能全球领先。除此之外公司，拥有从头设计（de novo）新型抗体的技术平台，以开发与传统抗体不同、能结合新靶点的药物。公司研发管线聚焦免疫与炎症（I&I）疾病领域，与多家学术机构建立深度合作。 Relay Therapeutics——蛋白动态计算指导精准药物设计专注AI辅助小分子药物发现的创新药企业。公司率先将蛋白质动态运动模拟体系工业化落地用于药物设计；旗下Dynamo平台整合冷冻电镜数据与长时间尺度分子动力学模拟，捕捉靶蛋白多种构象状态，以此设计高选择性小分子抑制剂。核心管线zovegalisib（原RLY-2608）为PI3Kα突变选择性变构抑制剂，目前正在开展ReDiscover-2Ⅲ期临床试验，面向携带PI3Kα突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。该分子对突变型PI3Kα的抑制活性显著高于野生型，有望改善第一代 PI3K抑制剂抑制正常蛋白引发的毒性难题。和单纯输出技术服务的AI工具平台不同，Relay本质是AI驱动的临床阶段创新药企，商业回报依托自研管线商业化与对外合作里程碑分成实现。 Iambic Therapeutics——物理AI驱动快速药物发现专注AI原生药物发现的创新药企业，核心技术路线融合物理建模与生成式 AI。自研NeuralPLexer模型，可秒级精准预测蛋白质-配体复合物三维结构；Enchant多目标优化模型能够同步实现药效、靶向选择性、成药性一体化智能优化，大幅压缩药物研发试错成本。核心管线IAM1363为HER2靶向抑制剂，具备血脑屏障穿透能力，有望解决 HER2阳性肿瘤脑转移临床难题。目前Ⅰ/1b期临床试验持续推进，并启动联合用药研究，探索晚期乳腺癌新型治疗方案。 2026年2月，与Takeda达成肿瘤领域战略合作，潜在里程碑总额最高17亿美元。2026年6月，再度与拜耳达成合作，布局心血管代谢疾病新药研发。连续两年入选CNBC Disruptor 50榜单。依托自有AI平台，项目从分子设计推进至临床候选仅需18–24个月，远快于行业平均4–5年的研发周期。 Recursion Pharmaceuticals——全球AI制药工业化标杆全球AI制药工业化标杆企业。依托自动化湿实验体系、AI算法与大规模生物数据集搭建端到端药物研发体系，通过观测细胞表型扰动变化挖掘靶点与先导化合物，持续放大药物研发规模化效率。核心平台RecursionOS整合高通量表型筛选、计算机视觉与生成式AI技术，依托细胞图像解析疾病内在规律，反向推导潜在治疗方案；配套自研BioHive-2生物超算，支撑大规模化合物虚拟筛选与AI模型训练工作。核心管线REC-4881针对家族性腺瘤性息肉病（FAP），是公司平台产出、完成临床概念验证的关键资产，现已取得Ⅱ期临床概念验证阳性结果，目前正与监管机构沟通注册开发路径。公司管线同步布局肿瘤、罕见病等多个治疗领域。公司已与赛诺菲、罗氏基因泰克、拜耳、默克KGaA等头部药企建立研发合作，累计获得超5亿美元已兑现的预付款与里程碑款项。公司长期目标是打造数据驱动的 “AI制药工厂”，推动新药研发行业由传统经验式研发向工业化研发模式转型。 Generate Biomedicines——生成式生物学范式开拓者率先提出 “生成式生物学” 研发范式，其自研Chroma大规模蛋白质生成模型，相关成果发表于《Nature》期刊，能根据功能需求从头设计全新蛋白质。公司的Generative Biology平台实现了从靶点选择到蛋白质设计的全流程自动化，突破传统抗体发现依赖天然免疫系统的限制。核心管线GB-0895靶向TSLP，是全球为数不多依托AI平台开发、推进至Ⅲ期临床试验的抗体药物，目前已启动全球SOLAIRIA-1/2两项Ⅲ期注册试验。公司与安进、诺华达成长期研发合作，NVIDIA亦为企业投资方。2026年2月，公司登陆纳斯达克，完成募资总额4亿美元的IPO。 Chai Discovery——AI生成式抗体前沿公司专注AI分子设计的软件平台企业，常被类比为“AI分子设计领域的AWS”。企业以 SaaS模式向药企提供蛋白结构预测、分子生成与药物筛选服务，嵌入药物研发早期环节，与布局自研管线的AI创新药企形成差异化路线。自研Chai-3模型在蛋白结构预测、分子对接、蛋白工程及从头（de novo）抗体设计等方向实现性能显著提升，依托生物大模型拓宽分子探索空间，降低研发试错成本，压缩靶点发现到候选分子设计周期。公司采用订阅服务与定制项目合作相结合的商业模式，服务客户包含礼来、辉瑞、诺华等全球头部药企。2026年7月，企业完成4亿美元C轮融资，投后估值达38亿美元，OpenAI参与投资。 AbCellera Biologics——抗体研发基础设施提供商以人工智能和高通量实验技术驱动抗体发现的平台型生物科技公司。企业整合单B细胞测序、机器学习模型与自动化实验系统，搭建覆盖抗体筛选、序列解析、功能预测与分子优化的一体化抗体发现平台，显著提升抗体药物研发效率。依托平台可短时间大规模解析抗体序列，借助AI模型预测分子结合活性、稳定性和成药性，将传统耗时数月至一年的抗体发现流程压缩至数周。自研管线 ABCL635靶向NK3R，用于改善更年期血管舒缩症状（潮热），目前正在开展 Ⅰ/Ⅱ期适应性临床试验；ABCL575靶向OX40L，适应症为特应性皮炎，处于早期Ⅰ期临床阶段。 2026年6月，公司与Jazz Pharmaceuticals达成合作，聚焦下一代T细胞衔接多特异性抗体开发，合作首付款合计5600万美元，单个项目最高潜在里程碑金额可达7.92亿美元。 Owkin——AI驱动的生物推理与精准医学平台主打“AI科学家即服务”的研发平台，专注以人工智能驱动生命科学与新药研发。核心产品K Pro覆盖药物研发全场景，可整合病理影像、基因组、临床数据等多维度信息，依托机器学习与因果推理挖掘疾病机制、潜在靶点与治疗方案；配套OwkinZero生物推理大模型专攻多组学数据挖掘，助力发现全新药物靶点与生物标志物，为精准医学提供底层技术支撑。自研first-in-class三重拮抗剂OKN4395靶向EP2/EP4/DP1通路，正在开展 INVOKE Ⅰa/1b期临床试验，布局晚期实体瘤免疫治疗。公司持续推进产业生态合作，2026年1月率先与英伟达达成合作，共同推进OwkinZero生物推理模型迭代优化与生物AI基础设施升级；基于长期药企合作基础，2026年6月公司进一步深化与赛诺菲的战略合作，落地K Pro平台五年授权与定制化AI Agents联合研发项目。 Enveda Biosciences——自然代谢组学AI药物发现平台专注天然产物与AI技术融合的药物发现企业。不同于多数AI药企聚焦计算生成合成分子，Enveda以天然代谢组学数据集作为研发 “化学暗物质库”，借助AI挖掘天然产物中尚未被充分开发的治疗潜力。企业AI平台整合超40万种天然产物代谢组学数据，依托机器学习预测分子生物活性、作用靶点、结合能力与药代动力学特征，拓展更广的可探索化学空间；借助天然分子经长期演化形成的生物学特性，提升新药发现效率。核心候选药ENV-294为首创口服抗炎药，针对免疫炎症疾病。在特应性皮炎适应症的Ⅰb期临床试验取得积极疗效信号后，公司同步启动针对特应性皮炎与哮喘的两项Ⅱa期临床研究。公司累计融资总额约5.17亿美元；2025年9月完成 1.5亿美元D轮融资后跻身独角兽企业，赛诺菲于C轮融资阶段对公司进行战略投资。场景落地：国内AI制药核心玩家（10家）晶泰控股——AI+机器人实验闭环药物研发平台以量子物理计算为基础，构建了覆盖小分子药物发现、抗体设计与晶型预测的全流程AI+机器人自动化实验室平台。推动药物研发向“AI设计+机器人执行”的干湿实验闭环演进。2026年7月，公司发布XtalPi Science科学智能平台与 Genius Agents智能体矩阵，将内部闭环研发体系升级为可对外开放调用的AI for Science基础设施。核心优势在于打通数字模拟与实体实验的完整闭环：AI系统完成分子设计、性质预测与候选分子筛选，机器人自动化实验平台承接高通量合成与验证，实验数据持续回流迭代模型；依托升级后的Multi-Agent智能体系统统筹全研发链路资源，持续压缩新药早期研发周期、降低试错成本。公司已落地海外首个规模化机器人实验室私有化项目，向韩国 JW Pharma 交付自动化研发平台。 2026年多项合作落地兑现：与DoveTree合作管线取得关键进展，首个肿瘤候选分子进入临床申报阶段；同步落地维昇药业内分泌合作、超4亿美元GPCR靶点新药合作项目。目前平台已赋能孵化超5款FIC/BIC潜力候选药物，推进至临床及申报阶段。相较于英矽智能主打AI分子生成的路线，晶泰控股依托Multi-Agent智能体联动机器人实验集群，形成全流程产业化闭环，是国内AI制药领域从算法落地规模化产业交付的核心基础设施企业。英矽智能——AI原生药物发现临床转化标杆全流程AI原生制药企业。自研Pharma.AI平台打通靶点挖掘、分子生成至临床预测完整研发链路，推动新药研发由经验驱动向计算驱动转型。平台整合Biology42靶点发现、Chemistry42生成式化学、Science42临床预测核心模块，累计产出31款临床前候选化合物，斩获13项IND批件，十余项管线推进至临床阶段，是全球少数实现AI端到端药物发现并落地多条临床资产的企业。核心管线Rentosertib靶向TNIK，用于特发性肺纤维化，为全球进度领先的AI 全流程研发创新药，靶点发现至候选分子确认仅耗时约18个月，已于2026年7月正式启动III期临床试验，标志AI制药行业由概念验证迈入临床价值验证阶段。合作方覆盖施维雅、礼来、SK 生物制药、武田等跨国药企，年内新增合作潜在交易总额接近70亿美元。剂泰科技——全球AI药物递送领先平台专注于AI赋能药物递送系统开发的平台型生物科技公司。聚焦核酸、小分子等创新治疗分子的精准递送难题，依托人工智能、纳米材料设计与高通量实验体系推进下一代递送技术研发，与晶泰控股、英矽智能形成赛道差异化互补。核心平台NanoForge为AI纳米递送研发底座，依托千万级自主脂质数据库与脂质语言模型，落地 AiLNP（AI纳米递送系统设计平台）、AiRNA（AI mRNA序列设计平台）、AiProtein（AI蛋白和抗体大分子设计平台）和AiTEM（AI小分子制剂设计平台）四大核心解决方案，有效缩短递送系统开发周期。核心产品MTS-004用于假性延髓情绪失控（PBA），已完成III期临床。2026年 5月公司登陆港交所，募资约21.1亿港元；同年6月达成重磅海外授权，三特异性TCE管线MTS-128实现全球独家对外授权，潜在交易总额约16亿美元。公司持续布局多条自主研发管线，覆盖肿瘤、免疫、中枢神经等领域。百图生科——全模态生命科学大模型平台专注生命科学人工智能基础模型的科技公司，由百度创始人李彦宏于2020年牵头创立。公司以多模态生命科学数据和AI基础模型为核心，面向蛋白质、DNA、RNA等生物分子开展智能建模，为新药发现、蛋白设计与生物工程提供底层AI算力支撑。核心产品xTrimo系列生命科学大模型覆盖多尺度生物体系，搭配BioMapOS研发平台，构建“AI 模型预测+实验验证”研发新范式。 2026年，平台持续迭代升级，同时落地与和铂医药的深度战略合作，双方设立联合研发主体，共同推进大分子创新药物开发。华深智药——AI原生双抗研发全球化标杆由清华大学人工智能产业研究院孵化，创始人为计算生物学专家彭健博士及资深新药研发科学家朱祯平博士。公司以人工智能与计算生物学为核心，将AI深度嵌入抗体研发全流程，搭建面向新一代生物药的智能化研发平台。企业重点布局双特异性抗体、单抗等创新生物制剂，依托AI模型完成抗体设计、筛选与优化，并配套闭环实验验证体系持续迭代模型。AI原生药物发现平台已推动40余个项目启动开发；核心管线长效抗TL1A单抗HXN-1001靶向炎症性肠病，2026年4月正式启动Ⅱa期临床试验。公司与赛诺菲拥有行业标志性战略合作，2026年双方深化合作，依托AI发现平台共同推进多项自身免疫及炎症疾病新药项目，本次合作潜在交易总额最高 25.6亿美元。叠加此前两款双抗授权交易，双方累计合作潜在总额超44亿美元。2026年3月，公司完成7.87亿美元融资，持续支撑管线与平台扩张。深度智耀——AI多智能体临床研发平台创始人李星毕业于北京大学药学院，拥有12年以上辉瑞、强生等跨国药企新药研发经验。公司差异化切入临床试验高价值环节，打造类人脑式多智能体研发体系，是国内AI临床CRO赛道头部企业。技术底座由大量原子化专业智能体集群构成，具备自主推理、任务协同和持续优化能力，交付精度达99.9%工业级标准。其数字孪生临床平台已应用于日本Immunorock项目，通过AI模拟患者筛选、方案设计和数据分析流程，辅助临床方案优化并实现PMDA单轮审评通过。2026年平台持续迭代，推出方案预演智能体，支持入组前开展虚拟临床试验，提前预判试验风险。已服务全球超1000家药企，累计交付数万个研发项目。2026年完成D轮系列追加融资，本轮系列融资累计募资近2亿美元，持续推进多智能体体系升级与全球化业务拓展。分子之心——AI蛋白质设计基础平台全球领先的AI蛋白质设计平台企业，2022年，由“AI蛋白质折叠奠基人”许锦波教授创立，聚焦大分子药物与合成生物学两大赛道，解决传统蛋白质研发设计效率低、成药性难以预判的行业痛点。核心技术平台MoleculeOS以自研NewOrigin多模态蛋白基础大模型为底座，构建“AI精准设计—湿实验验证—模型持续优化”的研发闭环。平台集成MMFold蛋白结构预测模型、MMDesign抗体从头设计平台，支撑蛋白结构解析、抗体与功能分子设计、分子性质优化等研发环节。2026年平台正式对外开放，MMDesign在多个真实临床靶点实现高设计命中率，在纳米抗体、环肽从头设计领域取得连续实验验证突破。商业合作已覆盖创新药、合成生物学、食品新材料等多领域头部企业。2026年6月公司完成A轮系列融资，累计融资总额逾亿美元，投资方包含蓝桥资本、浦东创投、中粮新兴产业基金、凯赛生物、赛分科技等财务及产业资本。信华生物——AI原生大分子药物设计平台由金斯瑞联合创始人王鲁泉博士于2019年在广州创办，核心团队兼具人工智能、计算生物学与大分子新药研发复合背景。公司定位AI原生大分子药物研发平台，采用 “干湿结合” 智能分子设计路线，聚焦肿瘤免疫赛道。依托自主研发智能分子设计平台，构建计算预测与实验验证闭环，加速抗体及新型蛋白药物的设计、筛选与优化。核心管线VIB305为逻辑门控、双靶点掩蔽型T细胞连接器（masked TCE）前药，面向EGFR阳性实体瘤，已获得美国FDA IND受理，启动全球多中心I/II期临床试验。 2026年1月，公司完成6100万美元融资，累计融资规模约1亿美元。本轮引入辉瑞风险投资等机构，资金用于管线临床推进、平台迭代与全球化布局。腾迈医药——AI原生端到端药物发现基础设施平台 2021年成立于上海，核心团队源自D.E.Shaw Research、薛定谔、Exscientia等全球顶尖计算制药机构。自研一站式研发操作系统TandemViz™，融合AI模型、物理计算与规模化湿实验体系，搭建覆盖分子设计、性质预测优化、实验反馈闭环的端到端药物发现平台。公司完成与动肽医药（Perpetual Medicines）战略整合，补齐多肽药物设计能力，构建“小分子+多肽”双赛道 AI 药物发现技术体系。已服务全球150余家合作伙伴，与多家跨国药企建立研发合作。2026年，旗下动肽医药与Third Rock Ventures合作项目成功交付首个临床候选分子，项目启动至候选分子确定全程不足18个月，并触发里程碑付款，验证多肽管线快速交付能力。公司累计融资超过8000万美元，投资方包含奥博资本、成为资本、启明创投、F-Prime Capital、红杉中国；在上海、苏州、纽约、波士顿搭建全球化研发与业务网络。元思生肽——AI大环肽药物研发平台 2022年成立，前身为呈元科技。核心团队汇聚AI算法、大环肽合成、结构生物学与临床转化人才，聚焦AI驱动的大环肽创新药开发。大环肽兼具小分子膜渗透优势与大分子靶向特异性，是攻克众多难成药靶点的重要方向。自主搭建Synova™研发平台，融合AI模型、多目标优化算法与高通量实验验证，覆盖靶点分析、肽序列设计、分子筛选及候选药物开发全流程，重点布局口服大环肽、胞内靶向大环肽、多肽偶联药物三大方向。公司拥有行业标志性跨国药企合作，与阿斯利康联合开发全球首创大环肽类慢病药物，阿斯利康获得Synova™平台使用权，协议包含7500万美元首付款，潜在最高34亿美元研发与商业化里程碑。 2026年，公司完成1.5亿美元B轮融资，投资方包括阿布扎比投资局（ADIA）、淡马锡、阿斯利康、礼来亚洲基金、高瓴创投等机构，累计融资规模达数亿美元，资金用于平台迭代与管线临床推进。 —The End— 推荐阅读

100 项与 Zovegalisib 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	临床3期	美国	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	阿根廷	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	澳大利亚	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	奥地利	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	比利时	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	巴西	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	保加利亚	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	加拿大	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	捷克	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26
晚期乳腺癌	临床3期	丹麦	Relay Therapeutics, Inc.	2025-08-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06982521 (ReDiscover-2, ASCO2026)	临床3期	PIK3CA突变的乳腺癌二线 \| 三线 PIK3CA-mutant \| HR+ \| HER2-	540	zovegalisib + fulvestrant	衊夢憲築構壓製鬱顧顧(鑰蓋繭膚範顧膚獵顧窪) = 鹽襯襯醖夢膚襯衊鹹繭廠積積蓋顧襯築遞觸鏇 (餘憲襯製夢窪壓築構顧, 24.9 ~ NR)	积极	2026-05-29
NCT05216432 (ReDiscover, Company_Website) 人工标引	临床1/2期	PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| HR Positive	60	Zovegalisib 400mg BID fed + Fulvestrant	鹽糧齋憲襯憲醖顧觸範(衊艱齋範選夢齋窪憲觸) = 壓襯夢糧獵醖憲蓋遞壓壓憲獵憲顧齋窪繭膚築 (鏇鬱齋夢艱艱簾襯鹽憲, 7.3 ~ 13.0) 更多	积极	2026-03-16
				Zovegalisib 400mg BID fed + Fulvestrant (kinase mutations)	鹽糧齋憲襯憲醖顧觸範(衊艱齋範選夢齋窪憲觸) = 鹹糧顧網糧艱願齋衊構壓憲獵憲顧齋窪繭膚築 (鏇鬱齋夢艱艱簾襯鹽憲 )
NCT06982521 (ReDiscover-2, SABCS2025)	临床3期	PIK3CA突变的乳腺癌二线 \| 三线 PIK3CA mutation \| HR+ \| HER2-	540	RLY-2608 + fulvestrant	鹹顧積壓廠獵齋積憲鹹(繭衊齋選齋繭簾獵醖膚) = RLY-2608 + fulvestrant: 1.1% (pneumonitis), capivasertib + fulvestrant: 1.2% (gastrointestinal bleeding) 鏇夢蓋製餘憲淵鹽鑰壓 (齋襯夢艱鏇鬱觸憲觸範 ) 更多	积极	2025-12-12
NCT05216432 (ReDiscover, ASCO2025)	临床1期	PIK3CA突变的乳腺癌	118	RLY-2608 + Fulvestrant	觸顧膚繭膚齋觸壓鬱壓(鹹鹽遞構廠鹽築憲餘鏇) = 34.7%; 0.8% Gr 3 網鑰壓壓遞壓鏇鹹壓觸 (廠餘糧糧糧鬱膚獵積襯 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05216432 (ReDiscover, Company_Website) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR Positive \| HER2 Negative	118	RLY-2608 600mg BID + fulvestrant	築蓋夢遞範襯顧衊蓋壓(淵壓鹹鑰鏇糧壓壓廠衊) = 600mg BID 鹽壓願獵簾選鬱築顧膚 (夢鏇顧遞遞鹹鹽簾構鏇 )	积极	2024-09-09
				RLY-2608 600mg BID + fulvestrant (kinase mutations)
NCT05216432 (Corporate Publications) 人工标引	临床1期	PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 实体瘤 PIK3CA Mutation \| HR Positive \| HER2 Negative	42	RLY-2608 (unresectable or metastatic solid tumors with a PI3Kα mutation)	膚築糧構鏇繭願艱衊選(繭廠顧鑰壓艱蓋製鹹獵) = Among patients receiving doses at target exposures (mono: 400mg BID; combo: 600mg BID & 800mg BID; n=17), AEs were mostly low-grade events that were manageable and reversible:No Grade 3 hyperglycemia, diarrhea, or rash, which are the AEs most commonly associated with treatment discontinuation for existing investigational and approved therapies. 膚夢淵廠鏇觸餘鹹艱鏇 (襯膚膚壓廠構艱築窪衊 ) 更多	积极	2023-04-18
				RLY-2608+Fulvestrant (PI3Kα-mutant, HR+, HER2– locally advanced or metastatic breast cancer)