Aflibercept biosimilar(Jingze Biotech)

重磅政策一览 我们 1、新版国家基本药物目录发布，4种国产Ⅰ类新药被纳入 近日，国家卫健委三部门联合发布《国家基本药物目录（2026版）》，将从9月1日起正式实施。 新版目录共收录药品794种，其中化学药品和生物制品476种，中成药318种。经初步测算，新版目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%，体现了基本药物作为临床关键用药的重要地位和使用的普遍性。 此次国家基本药物目录更新调整，新增化学药品和生物制品68种，聚焦发病率较高的慢性病和常见病，例如新增糖尿病用药5种，高血压用药4种，慢性阻塞性肺疾病用药7种，常见消化道疾病用药8种等。包含4种国产Ⅰ类新药在内的16种创新药也纳入了新版目录。 这次调整新增的药品中，儿童适宜品种31种，其中包括儿童专用药品5种，新版目录有明确的儿童用法用量的品种增加至317种，其中包括儿童专用的药品22种，进一步提高了儿童用药可及性。同时，这次国家基本药物目录更新调整，坚持了中西医并重和并用的原则，新增中成药品种48个，除基本覆盖了中医临床分科外，新增的中成药品种主要聚焦在中医优势病种，如在心系、肺系、脑系、妇科等相关疾病用药和儿科专用药等。另外，本次调整也支持民族药的使用，新增的品种包括有藏药、蒙药、维药和2种出自其他民族经验方的药品，同时，在支持中药传承创新发展方面，新增了Ⅰ类新药。 2、国家卫健委联合国家疾控局发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2026年版）》。 3、国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点。 4、国家医保局披露有药企在集采中伪造医生联名函 日前，国家医保局发布风险提示。在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。 经向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。目前，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。国家医保局表示，坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作，郑重提醒广大医药企业，切勿采取违法违规手段干扰集采，否则后果自负。 截至目前，已有包括诺华、武田制药、拜耳、雅培、卫材等外企对上述事件进行了回应，表示与此事件无关。 5、国家药监局药审中心发布《<慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则>问答文件（征求意见稿）》。 药械国内获批 1、埃克替尼首仿获批上市 近日，首个埃克替尼片剂仿制药获得国家药监局批准上市，来自昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一款一代EGFR-TKI，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。埃克替尼的化合物专利已于2023年到期。不过，受晶型等多项相关专利权保护，其保护期可延长至2029-2034年。 国内重磅事件 1、中国抗体2.8亿元出售苏州工厂，宜联生物接盘 近日，中国抗体发布公告称，公司全资子公司杏联药业（苏州）有限公司已与独立第三方买方、担保人签署资产买卖协议，拟作价人民币2.8亿元，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地、厂房、生产设备及配套设施。本次交易触发港交所上市规则下的主要交易，需召开股东大会审议批准。据公告披露，本次待售目标资产坐落于苏州工业园区金海路59号，地块总占地面积约43158.21平方米，总建筑面积达71315.23平方米，完整覆盖商业化生产厂房、中试车间、研发质检中心、临床研究中心、办公楼与配套仓库。本次交易对手均为无关联独立第三方，买方苏州宜工品源生物医药有限公司专注肿瘤ADC药物制造，为担保人苏州宜联生物医药有限公司全资子公司。 2、最高19亿美元，中国生物制药TQC3721出海阿斯利康 日前，中国生物制药宣布将其自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721授权给阿斯利康。根据协议，阿斯利康获得该药物在中国以外地区的开发、生产及商业化独家许可，同时还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。根据协议条款，中国生物制药将获得2亿美元首付款，以及最高可达19亿美元的开发、监管及销售里程碑付款。此外，公司还将获得基于TQC3721年度净销售额的双位数百分比分级特许权使用费。 3、丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委 日前，丰原药业发布公告宣布，公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》，蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持有公司1.09亿股股份，占公司总股本的23.52%，蚌埠投资集团将成为公司新的控股股东。公司实控人将由李荣杰变更为蚌埠市国资委。交易定价方面，意向协议约定按照公司总市值29.8亿元估算标的股份价值。以23.52%的持股比例计算，对应交易对价约7.01亿元。具体转让价格以正式交易文件约定、且经国有资产监督管理机构审批确定的价格为准。 4、恒瑞医药PD-1联合疗法被FDA延迟批准上市 近日，恒瑞医药发布公告称，公司收到美国FDA关于卡瑞利珠单抗联合合作伙伴Elevar Therapeutics的药物Rivoceranib（用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（CRL）。国产PD-1联合疗法再次被FDA延迟批准上市。恒瑞医药称，此次审批反馈主要与阿帕替尼相关生产场地的CGMP（动态药品生产管理规范）检查观察项有关，该场地于2026年4月接受了FDA的CGMP监督检查，公司已针对监管机构提出的反馈意见进行详细评估，并着手制定相应的改进措施。本次申报涉及的相关场地在2025年通过了欧盟的检查。 国外重磅事件 1、100亿美元，Vertex收购一家内分泌疾病疗法公司 日前，罕见病创新药企Vertex Pharmaceuticals宣布，已与内分泌疾病创新疗法的生物制药企业Crinetics Pharmaceuticals达成最终收购协议，Vertex将以每股85美元现金收购Crinetics全部流通股份，交易总股权价值约100亿美元，扣除预估收购现金后净交易价值约88亿美元。Vertex将引入两款内分泌疾病核心资产：PALSONIFY，用于治疗肢端肥大症；另一款在研产品atumelnant，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症，目前处于III期临床。Vertex预计两款产品峰值合计销售额有望突破50亿美元。 2、15亿美元，诺华收购一家新型ADC公司 近日，诺华已就收购英国生物技术企业Myricx Bio达成协议，交易总对价最高可达15亿美元。Myricx Bio专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)，目前拥有两款先导候选药物，分别针对HER2阳性肿瘤和B7-H3阳性肿瘤——这两种蛋白广泛表达于乳腺癌和肺癌等多种癌症中。本次收购使诺华获得了一种在抗体到达肿瘤后杀伤癌细胞的新型技术，该技术的核心优势在于，即便癌细胞对目前最广泛使用的ADC疗法产生耐药性后，仍可发挥杀伤作用。 投融资新播报 1、华夏英泰完成超2亿元C轮融资 本轮融资由正心谷资本领投，复旦科创跟投。华夏英泰成立于2018年，专注于STAR-T技术及通用型定点整合技术平台的研发与转化。目前，华夏英泰构建了STAR-T技术平台、通用型定点整合技术平台以及In vivo STAR-T技术平台，已布局十余项创新产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫性疾病等领域，并获得2项中国IND临床试验批件和1项FDA孤儿药资格认定。 2、德睿智药完成5200万美元B轮融资 本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投，多家头部人民币、美元基金跟投。德睿智药创立于2020年定位为全链路AI驱动、聚焦难成药靶点的自研创新药开发商。目前，德睿智药处于临床阶段的核心自研药物管线包括：MDR-001（口服GLP-1小分子激动剂）、MRANK-106（WEE1/YES1双重小分子抑制剂，肿瘤管线）、MRANK-103（分子胶降解剂，肿瘤在研管线）。其中，MDR-001已于2025年正式进入三期临床研究。 3、华源智因获数千万元种子轮投资 本轮融资由水木创投独家注资，向阳资本担任本轮融资后长期独家财务顾问。华源智因成立于2025年8月，是一家聚焦AI虚拟细胞与多组学计算技术研发及产业化的企业。技术层面，华源智因已搭建相关的技术产品体系，包括自主研发的xTrimoSC Perturb基因扰动转录效应预测模型、AI虚拟细胞药效预测系统等。公司可提供药企管线评估、临床试验患者分层、靶点筛选、药物重定位等多元化技术服务。 上市IPO速览 1、大型中医院集团同仁堂医养港股上市 近日，同仁堂医养在港交所上市，其成立于2015年，是百年老字号同仁堂集团旗下唯一聚焦中医连锁诊疗、养老康养赛道的中医医疗资本化运营主体。同仁堂医养主要业务有三大板块，包括为个人消费者提供线下及线上中医诊疗服务，面向中小医疗机构输出标准化托管管理运营服务，依托同仁堂供应链零售、批发健康产品与中医药衍生品。按2025年总门诊人次及住院人次计，同仁堂医养是中国非公立中医院医疗服务行业中最大的中医院集团，市场份额为1.5%。财务业绩方面，2023年-2025年，同仁堂医养分别实现收入11.53亿元、11.75亿元、11.71亿元，年内利润分别为4263.4万元、4619.7万元、3375万元。 2、景泽生物递表港股IPO 日前，景泽生物递表港股IPO。景泽生物成立于2014年，注于辅助生殖和眼科两大赛道，目前最核心的两项产品分别是JZB30和JZB05。前者为重组人促卵泡激素注射液，用于辅助生殖治疗中的促排卵，相关NDA已获得国家药监局批准，此外还可用于治疗低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育，其适用对象为成年男性患者。后者则为对标阿柏西普（艾力雅®）的抗VEGF玻璃体腔注射候选药物，面向湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等眼底新生血管疾病，目前已进入III期临床阶段。财务业绩方面，公司至今0营收，2024年-2026年前四个月，期内亏损及全面亏损总额分别为2.43亿元、2.70亿元和0.89亿元。 苏州相城生命科技港 苏州相城生命科技港位于相城生物医药国际研发社区核心区域，为苏州市首批市级生物医药产业园，定位为打造沪苏同城·长三角一体化融合发展项目，是未来江苏省最具代表性的生物医药产业园区之一。 项目距离苏南硕放机场15分钟车程，距离苏州北站15分钟车程，为生物医药企业提供全生命周期的空间、研发、政策、资金、市场开拓等全流程服务。 项目总建筑面积约17.68万平方米，采用高标准设计，现房入驻，可专业满足生物医药企业研发中试生产的需求。

7月3日，景泽生物第三次向港交所递交了招股书。 早在2025年6月，这家公司就曾递表，随后又在年底二次申请。三次递表，也是众多管线临近商业化的18A创新药企冲刺上市的常态。 景泽生物的总部在合肥，它的股东名单里，合肥产业投资、合肥新经济、合肥双创等合肥国资平台赫然在列。不过，比起京东方和蔚来那样的明星项目，景泽生物的故事要安静得多。 这家暂未实现产品商业化的Biotech，如何承载起合肥生物医药产业赴港上市的期待？ 01 两条赛道，两种布局逻辑 景泽生物的历史可追溯至2014年，成长于2018年落地合肥之后。 它选择了两个看似冷清，实则需求极大的领域：辅助生殖，解决生不出的问题；眼科，解决看不见的问题。 企业管线布局，图源招股书 JZB30是重组人促卵泡激素（rhFSH）冻干粉针，2025年4月已获国家药监局批准上市，这是景泽生物首个商业化产品。JZB33是同一活性成分的水针剂型，2025年6月提交NDA并获受理，从粉针到水针，解决的是患者居家用药的便利性。 景泽生物并不打算在单一剂型上与先行者正面交锋，而是用覆盖不同使用场景的产品矩阵，满足从三甲医院到基层生殖中心的多样化需求。 长期以来，促卵泡激素这类辅助生殖核心药物被进口原研药果纳芬垄断，价格高昂。JZB30的获批，为国产rhFSH增添了新选项。不仅能降低试管婴儿周期的成本，也在一定程度上响应了国家关于生育支持的政策导向。只是JZB30虽已获批，但生产端仍处于商业化前的产线改造与验收阶段。 JZB05是抗VEGF眼内注射液，对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普，目前处于3期临床，预计2026年下半年完成试验并提交上市申请。 值得关注的还有JZB32，它瞄准的是玻璃体黄斑粘连（sVMA），传统治疗手段是玻璃体切割术，对眼球损伤较大。JZB32试图用注射酶解的方式，让患者免于开刀。目前它是国内仅有的在研sVMA药物。此外，针对息肉状脉络膜血管病变（PCV）也处于临床1期。 相比在抗VEGF这片红海里厮杀，JZB32的差异化路径，才是景泽未来的希望。至于处在3期阶段的JZB05（阿柏西普类似药），则是在一个成熟市场里做跟随者。为了控制成本和产能，景泽生物在成都、徐州建设有符合GMP标准规划总产能超5000L的生产基地，还完成了JZB05与艾力雅的头对头临床。 此外，JZB36（长效rhFSH）、JZB35（rhLH）和JZB07（高浓度阿柏西普）等候选药物处于更早期阶段，共同组成从生物类似药到改良生物药的管线梯队。 站在商业化前夕，景泽生物选择了自主研发+合作推广的轻资产路径。JZB05的国内商业化权益交给了康哲药业，JZB33在美国、欧盟和英国地区独家商业化权益授权南京健友，同时与海外企业合作同步推进生殖、眼科药物境外注册，分摊海外临床与市场投入。 02 需求旺盛的两大市场 景泽所选择的两个赛道，都在经历国产替代的转型期。 中国辅助生殖药物市场规模2025年约为58亿元，预计2030年将达到113亿元，复合年增长率超过12%。促排卵药物是整个辅助生殖周期中费用占比最高的品种，在国内重组促卵泡激素细分市场，rhFSH凭借更高的生物活性和安全性，占据了70%以上的份额。 长期以来，这个市场由进口产品主导。果纳芬占据半壁江山，价格一度高达数千元。国产替代的空间很大，但门槛并不低。长春金赛药业的金赛恒作为国产首款rhFSH，经过多年爬坡已在市场崭露头角，齐鲁制药的安欣保2021年获批，但份额尚低。 对于患者而言，进口产品价格高昂，对低价的国产产品仍有明确需求。 眼科抗VEGF药物市场也呈现增长趋势，其中眼底新生血管疾病（FND）抗VEGF药物市场在2025年约为64亿元，预计2030年将增至126亿元。 国内眼科抗VEGF市场是一超多强+新老交替的格局。康弘药业的康柏西普作为国产原创独苗，以24亿+的年销售额稳坐榜首；进口端拜耳阿柏西普守在第二梯队，诺华雷珠单抗被国产生物类似药和康柏西普夹击，份额大跌。变量来自罗氏2024年获批的法瑞西单抗，凭长效机制快速放量，正在改写市场格局。 至于阿柏西普类似药这条子赛道，齐鲁制药已率先获批，博安生物紧随其后，迈威也已提交NDA，景泽JZB05还在3期，预计2026年下半年完成，等它真正上市时，国内将已有两款同类产品实现商业化。同时，下一代开始卷向双靶点乃至多靶点药物，康弘、信达、荣昌都有布局，留给纯类似药的窗口正在收窄。 两个赛道的共性在于市场教育期已过，患者需求真实且持续，但高端生物药长期依赖进口，国产替代和产品升级的空间明确。 从企业融资过程也可以看到资本对于赛道未来发展的看好。 自2018年起，景泽生物完成Pre-A到C+共六轮股权融资，累计融资总额约10.41亿元。从资本构成来看，分为产业资本（泰格医药、康哲药业、南京健友），地方国资（合肥、徐州、成都、安徽等地产业基金，与生产基地落地深度绑定）和风投（包括多轮连续加注的倚锋资本、楹联系、东海创投等） 从融资过程看，景泽生物经历了3个重要阶段。 估值跃升阶段，据招股书数据整理 Pre-A轮到B+轮，估值从2亿元逐步爬升至8.7亿元，这是早期研发验证阶段。2021年1月C轮融资2.4亿元，估值跳升至19.4亿元。这个节点，正是JZB30的3期临床试验正式启动的节点，风险降低，估值翻倍。 2023年底至2026年初的C+轮，对应的是JZB30临床3期完成、JZB05进入3期、JZB33申报上市的多重里程碑。产业资本和地方国资也在这个阶段陆续入股，尽管一级市场处于资本寒冬，估值仍攀升至32.1亿元。 招股书中披露将募资全部用于管线推进与产能落地。核心分配分为四大板块，包括推进JZB05临床3期、JZB30新适应症拓展与自有产线商业化改造；支持创新药JZB32的临床试验；投入JZB33、JZB36、JZB07等多条在研管线研发；补充营运资金，覆盖研发人员薪酬、原材料、日常运营开支。 景泽生物的三次递表，其实是18A板块的一个缩影。很多像景泽这样的Biotech，正卡在研发已投入巨资、产品已获批但未放量的关键过渡期，它们不缺技术，也不缺临床价值，缺的是时间和资金。 *封面图片来源：AI生成 文｜姚敬 微信｜yaoj411 添加时请注明:姓名-公司-职位 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台