易贸医疗会议团队编辑
2026BPD第九届生物药工艺发展大会将于8月6-7日在上海张江科学会堂隆重举行!易贸医疗携手战略主办方药明生物,联合主办方多宁生物、利穗科技、药明合联,支持单位张江药谷、上海市浦东新区生物产业行业协会,为生物药工艺决策者打造高效交流合作平台!
现场将汇聚5000+专业观众、200+重磅讲者及众多优质展商,设置高层商务社交活动、头脑风暴、BPD Match、BPD工匠节等特色模块,为每一位CMC伙伴提供行业干货、精准社交平台和优质可靠的供应商,打造CMC人专属年度盛会!
2026BPD上海深度联动AI FOR PHARMA生物制药人工智能峰会,两会同期同地举办,聚焦出海与全球化、早期研发与临床开发、工艺开发与验证、制剂开发与生产、质量与生产管理、AI与数字化等热点内容,实现工艺实干与智能科创的双向赋能、深度融合!
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2026BPD上海日程+提纲更新
日程更新截至2026年7月28日
出海与全球化
【8月6日-会场一】
BPD开幕论坛
09:00-09:15 展览揭幕
09:15-09:25 开幕致辞
09:15-09:20 欢迎辞
邓亚田,易贸医疗,创始人兼首席执行官NEW
09:20-09:25 开幕辞
陈智胜,药明生物首席执行官、药明海德&药明合联董事长NEW
09:25-09:55 对话:中国生物药创新、BD与CMC的国际化新范式
主持:夏明德,英诺湖医药,创始人,董事长和首席执行官
嘉宾:陈智胜,药明生物首席执行官、药明海德&药明合联董事长
09:55-10:30 访谈:国际合作视野下的产业化考量
嘉宾:李锦才,药明合联,CEO
李宗海,科济药业,创始人、董事长、CEO
周伟昌,宜联生物,CTO
黄玮,复宏汉霖,总裁
孙志刚,恒瑞医药,首席质量官
10:30-10:35 颁奖典礼-匠心传承奖
10:35-11:05 访谈:不同模态下的CEO商业决策逻辑
主持:柳丹,Pivotal bioVenture China (碧沃投资本),管理合伙人
嘉宾:张金华,驯鹿生物,创始人、董事长兼首席执行官
朱忠远,映恩生物,创始人、董事长兼CEO
海外法规与现场核查
主持:张彦丰,贝联生物,总裁NEW
【欧美市场】
12:00-12:40 报告:Shifting the EU GMP regulatory paradigm – the Annex 11 and Annex 22 drafts
嘉宾:Oliver Herrmann,Q FINITY Quality Management,CEO
Martin Heitmann,MH Consulting & Advisory,Managing Director
提纲:
1. Introduction: Motivation, drivers and key objectives of the EU GMP Annex 11 revision
2.The revised EU GMP Annex 11: GxP harmonization, elevated requirements and industry’s current state
3.The new EU GMP Annex 22 Artificial Intelligence: EMA’s collaborative approach with industry to shape the first draft GMP AI regulation
4. Implications for globally operating pharma companies: Preparing for the new GMP paradigm in the EU and globally
12:40-13:10 报告:USFDA inspections - Current trends and practices for inspection readiness
嘉宾:Deepak Hedge, Cipla, China Site Head
13:10-14:00 访谈NEW:提问交流
主持:张彦丰,贝联生物,总裁
嘉宾:Oliver Herrmann,Q FINITY Quality Management,CEO
Martin Heitmann,MH Consulting & Advisory,Managing Director
Deepak Hedge, Cipla, China Site Head
海外法规与现场核查
15:00-15:20 报告:Navigating FDA PAI/PLI Inspections: Regulatory Expectations, Inspection Logics, and 483 Responses
嘉宾:Rose Xu,信达集团,质量负责人&副总裁
提纲:
1. cGMP -药品生产管理规范
2. 现场核查的实操要点和法规判定
3. 如何正确回答483 observations
15:20-15:40 报告:新兴市场准入与差异化合规
嘉宾:郑成德,迈威生物,Head of International RA
提纲:
1. 出海注册策略
2. 新兴市场注册CMC要点
3. 新兴国家监管体系
15:40-16:00 报告:欧美注册申报方向
嘉宾:刘蓓蓓,复宏汉霖,药政事务副总监
16:00-16:20 报告:海外核查核心要点:数据完整性与缺陷红线
嘉宾:孟祥飞,君实生物,质量副总监
提纲:
1.欧盟Annex 11 和FDA CSA 对数据可靠性要求
2.最新FDA 警告信中关于数据可靠性的发现项
16:20-16:40 报告:美国BLA无菌保障要点解析
嘉宾:吴欣,盛迪亚,注册负责人
提纲:BLA中相关章节无菌保障需递交的资料,及技术审评要点
16:40-17:00 报告:先进细胞治疗产品中美注册申报与审评要求
嘉宾:何明霞,跃赛生物,注册总监
提纲:
1. 中美监管体系架构对比
2.审评要求关键差异解析
3.注册策略建议
17:00-18:00 访谈:全球合规突围 —— 新政 + 出海 + 核查一体化决策
主持:杨凤召,科望医药,法规事务负责人、总监
嘉宾:张如亮,宜明昂科,高级副总裁兼副总经理
Rose Xu,信达集团,质量负责人&副总裁
洪纪宪,独立CGMP顾问&前美国药典CGMP高级经理NEW
复杂分子创新技术平台
【8月7日-会场一】
新一代XDC
09:00-09:20 报告:2026中国生物药产业格局深度拆解
嘉宾:宋宁 ,医药魔方,解决方案顾问
提纲:
1.创新药趋势分享
2.ADC药物研发趋势分享
09:20-10:00 访谈:从出海案例看中国复杂分子创新的临床差异化和全球布局
主持:宋宁,医药魔方,解决方案顾问
嘉宾:徐宇虹,高田生物,CEO
顾继杰,药明生物,首席科学官,全球生物药研发业务部总裁
黄岩山,道尔生物,CEO
田文志,宜明昂科,创始人、董事长兼总经理
10:00-10:20 报告:双载荷 / 双靶点 ADC 分子设计与差异化考量
嘉宾:陈永露,浙江道尔生物,新药开发部高级总监
提纲:
1.Nectin-4 ADC的治疗局限及可能的靶点组合
2.双载荷/双靶点ADC分子的设计及早期开发数据
3.CMC开发计划及考量
10:20-10:40 报告:抗体链间二硫键从随机还原向选择性还原的技术进化和工艺比较
嘉宾:吉傲,佰睿壹生物,CSO
提纲:
1.抗体链间二硫键还原/偶联是经临床反复验证的迄今最成功的ADC偶联策略
2.佰睿壹生物国际原创偶联技术平台MCLICK实现了抗体链间二硫键随机还原向高度选择性还原的系统性技术进化
3.MCLICK覆盖多种应用场景,具有DAR值高度灵活、产物均一性高、工艺稳健性高、CMC低成本等优势,为下一代ADC/AXC药物创新提供了系统性化学定点偶联解决方案
10:40-11:00 报告:双抗ADC开发的挑战与策略
嘉宾:陈兆荣,多玛医药,CMO
双抗&多抗
12:00-12:20 报告:双抗TCE方向
嘉宾:郭炳诗,济煜医药,大分子研发平台总经理
提纲:
1. rationale for bispecific TCE: “AND” or “OR”
2. formats
3. considerations for CD3 (conditional, masking)
4. other features, e.g. pH- dependent binding
12:20-12:40 报告:双抗&多抗的前期优化及成药性评估NEW
嘉宾:李松,宜明昂科,研发副总裁
12:40-13:00 报告:新型TCE结构与payload的协同作用
嘉宾:徐宇虹,高田生物,CEO
提纲:
1.TCE激活针对肿瘤抗原的CTL活性的时效特点
2.肿瘤免疫抑制微环境对CTL活性的抑制作用
3.免疫激动剂与TCE作用的协同作用
13:00-13:10 互动交流
前沿创新技术平台
13:10-13:30 报告:双靶点siRNA药物技术探索
嘉宾:张帅,成都先衍,CMC负责人
提纲:
1. 双靶小核酸药物的发展趋势
2. 先衍生物双靶siRNA的技术探索和平台转化
13:30-13:50 报告:肿瘤微环境条件激活的前药策略在免疫激动剂药物研发中的应用NEW
嘉宾:路慧丽,上海交通大学,副研究员
提纲NEW:1. IL-12、IL-15等细胞因子前药:突破系统性毒性瓶颈2. 双靶点免疫细胞因子前药:实现靶向递送与条件激活的协同增效
3. 免疫激动剂抗体-毒素双阻断策略:构建多功能协同抗肿瘤作用
13:50-14:10 报告:新分子药物高速发展引擎驱动先进工艺制程和装备布局
嘉宾:周胜,利穗科技,副总经理
14:10-14:30 报告:外泌体药物CMC开发:从产品定义到产业化生产
嘉宾:吴庭鹤,科恩里斯,创始人&CEO
提纲:
1.外泌体药物发展趋势
2.天然外泌体药物CMC探索
3.工程化外泌体RNA药物CMC
4.天然外泌体vs 工程化外泌体
5.外泌体CMC未来
14:30-14:50 报告:mRNA递送系统的研发方向
嘉宾:唐建斌,浙江大学,化学工程与生物工程学院教授
提纲:
1. mRNA疫苗/药物及其递送过程
2. mRNA递送系统的效率与安全性
3. mRNA递送系统的靶向性
4. mRNA递送系统研究的展望
14:50-15:00 互动交流
细胞治疗
【8月6日-会场二】
in vivo CAR-T质控与差异化开发
10:00-10:20 报告:基于核查角度看in vivo的质量分析标准
嘉宾:朴老师,原国家局药品GMP检查组长NEW
10:20-11:00 访谈:从技术差异化看in vivo CAR赛道的中国机会与全球对标
主持:杨林,博生吉,创始人、董事长&CEO
嘉宾:张同存,波睿达生物,创始人
俞磊,优卡迪生物,创始人兼首席科学家
薛博夫,深研生物,CSO
何霆,艺妙神州,CEO
体内CAR-T载体设计与递送
主持:甘蔚萍,原启生物,分析方法开发部部门负责人
12:00-12:20 报告:体内CAR-T载体设计的表达效率与靶向递送策略
嘉宾:张同存,波睿达生物,创始人
12:20-12:40 报告:tLNP特异递送CAR到T/NK的活性和开发前景
嘉宾:王立群,星奕昂,创始人董事长兼CEO
12:40-13:00 报告:体内CAR疗法开发赋能:从早期研究到IND申报的系统化路径
嘉宾:王滢,药明生物,微生物与病毒产业化平台副主任
13:00-13:20 报告:靶向递送LNP拓展RNA疗法边界
嘉宾:陈小宝,晟迪生物,创始人&总经理
体内CAR-T工艺开发
主持:甘蔚萍,原启生物,分析方法开发部部门负责人
13:20-13:40 报告:体内CART质量和分析方法
嘉宾:甘蔚萍,原启生物,分析方法开发部部门负责人
提纲:
1.in vivo 的质量控制策略考量
2. 分析方法开发难点及案例分享
3. 可比性研究的挑战
13:40-14:00 报告:从IIT到IND的靶向抗体加速生产策略
嘉宾:张翼,药明生物,临床生产业务部副主任
细胞治疗工艺开发与生产
15:00-15:20 报告:NK细胞治疗产品注册申报策略与CMC开发
嘉宾:吕锋华,贝斯昂科,CMC总监
提纲:
1.NK细胞简介
2.NK细胞治疗产品注册申报策略要点
3.NK细胞治疗产品CMC开发关键点
15:20-15:40 报告:CGT产品生物安全检测策略:CMC 全周期安全评估与病毒清除验证
嘉宾:韩婷,药明生物,生物安全检测检验部技术支持与检项管理团队负责人
15:40-16:00 报告:通用型CAR-T工艺方向
嘉宾:苏量,邦耀生物,生产总监
青年实战
【8月6日-会场二】
16:00-17:00 从早研-CMC-生产,如何高效率打造一款好药
主理人:苏宪礼,齐鲁制药,MST负责人
嘉宾:崔小培,华奥泰,技术部和项目管理部副总经理
金颖,恒瑞医药,高级技术总监
赵燕燕,博安生物,工艺开发中心高级总监
议题一:如何从商业化生产角度出发,在立项阶段做好跨部门评审
议题二:CMC早期工艺开发,如何做好商业化产线适配,规避上市后重大变更
议题三:如何借助AI赋能在研发端和生产端降本增效
议题四:面对当下出海,如何规避后期商业化阶段的被动调整
创新疗法与CMC
【8月7日-会场二】
818/828解读与实践分享
策划:方淑平,先声药业,总监
09:00-09:20 报告:818/828双轨制下细胞治疗产品合规路径选择(暂拟)
嘉宾:贾文文,国家干细胞转化资源库副主任NEW
09:20-10:10 访谈:生物医学新技术管理条例与药品管理法实施条例的双轨落地
主持:方淑平,先声药业,总监
嘉宾:郭炜,中国药科大学,生物医药卓越工程师学院教授
刘文丽,泉生生物,临床总监
王越,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会,主任委员
贾文文,国家干细胞转化资源库副主任
10:10-11:00 访谈:818/828双轨制下的生产与质量体系升级与落地
主持NEW:江颖纯,茵冠生物,技术VP
嘉宾:徐学杰,天科雅生物,制造VP
齐菲菲,艺妙神州,联合创始人&CTO
陈强,科金生物,首席技术官
黄青,亦诺微,CTO
干细胞工艺开发与生产
12:00-12:20 报告:密闭自动化方向
嘉宾:吴守亮,中源协和,生产科学技术经理
提纲:
1.聚焦干细胞行业痛点,解析全流程关键风险点,明确自动化密闭改造的核心关注点
2.解读干细胞生产演进趋势,展示自动化密闭技术多方面的价值与落地案例
3.围绕NMPA相关指南及GMP附录要求,说明自动化密闭系统合规要点
12:20-12:40 报告:iPSC衍生神经细胞产品密闭自动化生产与变更策略
嘉宾:王安欣,霍德生物,高级科学家&研发总监
提纲:
1. iPSC衍生细胞治疗产品自动化工艺开发
2. 变更管控策略
外泌体工艺开发与生产
12:40-13:00 报告:基于工程化细胞外囊泡的药物递送
嘉宾:马冬磊,易维诺健,总经理
提纲:
1.EV-mRNA
2.EV-CAR-NK
3.工程化EV关键工艺风险与质量控制体系
13:00-13:20 报告:质量源于设计(QbD):外泌体IND申报进阶之路
嘉宾:甘元静,思德克索,质量总监
提纲:
1.EVs药物特性与QbD的必要性,四大特性
2.QbD核心框架:CMA-CPP-CQA与设计空间
3.申报整合:EVs药物CQA体系构建
13:20-13:40 报告:外泌体药物载体开发的技术挑战
嘉宾:高博,宇玫博生物,创始人、CEO
提纲:
1.产业风口:外泌体定义、核心优势与先进治疗药品监管政策红利
2.应用价值:创新药(肝衰竭/新冠/肿瘤等)、再生医美、诊断与植物源递送全场景落地
3.行业现状:海外成熟临床成果与国内首款外泌体新药申报突破
4.核心技术:规模化培养与分离纯化、工程化载药与标准化质控、剂型开发与GMP生产
5.痛点与趋势:量产/质控/储存共性挑战,及工艺、标准、靶向、多剂型发展方向
13:40-14:00 报告:外泌体工业化制备平台建设及应用NEW
嘉宾:江颖纯,茵冠生物,技术VP
提纲:
1.外泌体概述及临床应用
2.外泌体制备平台建设及应用
3.外泌体分离的常用方法及比较
4.外泌体靶向修饰平台
基因治疗工艺开发与生产
14:00-14:20报告:耳科基因治疗药物CMC开发的挑战和策略
嘉宾:王红星,佑音医药,CTO
提纲:
1.耳科基因治疗药物的特点及开发策略
2. 耳科基因治疗药物CMC开发的重点和挑战
3.克服耳科基因治疗药物CMC开发难点的应对策略
14:20-15:20 访谈:基因治疗工艺难点、质量合规、技术突破与产业化落地
主持:陈强,科金生物,首席技术官
嘉宾:谭青乔,鼎新基因,CSO&CTO
肖俊,天泽云泰,质量副总
杜增民,信念医药,CMC副总裁
高璐,佑音医药,CEO
工艺开发与验证
【8月6日-会场三】
抗体产业化
10:00-11:00 访谈:国产抗体工艺的「规模突围」与「利润留量」
主持:李皓,和记黄埔,VP
嘉宾:周航,药明生物,高级副总裁&生物工艺研发部负责人
刘丁,齐鲁制药,副总经理
周开蒙,恒瑞医药,生物药开发与生产事业部负责人
乔君华,金赛药业,CTO
新型抗体上游工艺开发
12:00-12:20 报告:NANOBODY®: Advancing Bispecific Therapeutics Through Innovative Manufacturing
嘉宾:张娅莉,赛诺菲,Senior Director,Global CMC Microbial Platform
提纲:
1.What is NANOBODY®
2.The application of CRISPR in the strain development
3.Modeling and AI enabled high throughput process development and scale up
12:20-12:40 报告:从工艺强化到工艺稳健性:上游工艺核心物料的一致性保障与质量创新
嘉宾:Tina He,巴斯夫,亚太区技术经理
提纲:
1.工艺强化背景下,新型抗体生产对上游工艺核心物料提出更高一致性和稳健性要求
2.功能性核心物料创新如何提升细胞培养性能、降低工艺风险并增强工艺稳健性
3.先进制造与分析技术如何保障物料一致性,支撑新型抗体开发与商业化生产成功
12:40-13:00 报告:抗体药物工艺表征的实践与反思
嘉宾:赵燕燕,博安生物,工艺开发中心高级总监
提纲:
1.背景与目的
2.工艺表征的实践:风险评估-缩小模型建立-DOE实验设计-杂质清除
3.思考:PC到PV的衔接,参数的边界值等
13:00-13:20 报告:工艺表征和申报
嘉宾:余志拓,复宏汉霖,上游经理
提纲:
1. 工艺表征的定义及基本流程
2. JMP工具在工艺表征中的应用
3. 如何构建一个更具代表性的缩小模型
4. 工艺表征如何服务于申报
5. 工艺表征如何用于指导生产
13:20-13:40 报告:抗体领域中培养基开发策略和侧重点
嘉宾:刘向楠,多宁生物,高级技术支持经理
13:40-14:00 报告:培养基自主开发以及质量调节方向
嘉宾:李洪成,金赛药业,上游工艺开发总监
提纲:
1.CHO细胞常规开发策略
2.AI培养基开发策略
3.培养基优化案例
新型抗体下游工艺开发
15:00-15:20 报告:ADC产品开发与质量研究
嘉宾:苏贤德,正大天晴顺欣,技术部负责人
提纲:
1.ADC产品简介
2.工艺开发与生产控制
3.质量控制及表征
4.案例分享
15:20-15:40 报告:从复杂性走向可控:面向下一代创新药的工艺与 CMC 卓越能力
嘉宾:郭孟薇,汉康生技,CMC 執行总监
提纲:
1. 下一代创新药的新型药物平台与开发挑战
2. 从工艺开发到CMC 转化:关键挑战与解决方案
3. AI 助力药物理解与工艺开发
15:40-16:00 报告:新型抗体工艺背景下大直径工业化层析工况探究
嘉宾:望魁甲,品善生物,技术支持总监
提纲:
1. 品善生物Protein A ELF亲和填料高效纯化解决方案
2. 2米层析柱运行压差、线性流速与HETP柱效表现
16:00-16:20 报告:融合蛋白工艺开发与适配性优化
嘉宾:黄海虬,杰库生物,副院长/研发总监
提纲:
1.融合蛋白——从靶点验证到临床价值的独特定位
2.全球融合蛋白开发现状与市场格局
3.融合蛋白工艺开发的系统性挑战
4.融合蛋白分子设计与工艺双向适配策略
16:20-16:40 报告:复杂生物制品早期成药性评估与CMC开发策略:从分子设计到工艺落地
嘉宾:林晶晶,丽珠制药,工艺总监
提纲:
1.复杂生物制品早期成药性评估的关键考量
2.从分子设计、表达系统到工艺开发的CMC前置策略
3.基于实际项目案例的工艺落地与风险控制分析
16:40-17:00 报告:双特异性与多特异性抗体纯化工艺的挑战与策略
嘉宾:徐伟杰,复宏汉霖,PDD总监
提纲:双/多特异性抗体分子面临复杂多样产品相关杂质清除挑战,通过从借鉴mAb到bmsAb专用,混合模式层析核心化,亲和层析工具多样化,同时,得益设计即纯化理念与高通量分析方法助力,实现产品纯度提升
17:00-18:00 访谈:ADC药物的CMC开发与规模化落地
主持:钱子琛,荣昌生物,PD总监
嘉宾:辛鑫,宜联生物,生产负责人
苏贤德,正大天晴顺欣,技术部负责人
施长华,恒瑞医药,工艺开发与中试生产高级总监
赵民,拓济医药,CMC副总裁
制剂开发与生产
【8月7日-会场四】
新型制剂开发
09:00-09:20 报告:新型XDC制剂处方开发:挑战与实践
嘉宾:毛崴芃,药明合联,偶联制剂技术开发团队副主任
提纲:
1.XDC Landscape Evolution and Formulation Challenges
2.Integrated Development Strategies and Practices at XDC
09:20-09:40 报告:制剂处方开发的高浓度和低浓度
嘉宾:陈全民,药明生物,制剂产品开发部副总裁
09:40-10:00 报告:基于计算模拟与高通量筛选的高浓度制剂开发
嘉宾:张金亮,长春金赛,总监
提纲:
1. 基于In silico的成药性分析与制剂开发风险预判
2. 基于计算模拟的蛋白-辅料相互作用预测
3. 基于高通量筛选平台的辅料筛选
4. 高浓度制剂的黏度优化与稳定性验证
10:00-10:20 报告:生物药制剂和质量研究若干进展
嘉宾:方伟杰,浙江大学药学院,研究员
提纲:
1.生物药制剂和质量研究关键考量点
2.生物药制剂和质量研究若干进展
10:20-10:40 报告:双腔冻干制剂开发
嘉宾:朱静,维昇药业,CMC VP
10:40-11:00 互动交流
细胞治疗制剂开发
12:00-12:20 报告:冻干细胞外囊泡制剂产业化
嘉宾:杨双双,齐鲁细胞,研发经理
提纲:
1.细胞外囊泡产业化及冻干技术需求
2.冻干外囊泡制剂全链条产业化工艺开发与放大优化
3.工艺合规落地:基于产业化工艺的质控体系搭建与产业展望
12:20-12:40 报告:CAR-T终产品制剂处方开发与冻存工艺优化
嘉宾:齐菲菲,艺妙神州,联合创始人&CTO
提纲:
1.CAR-T细胞药品处方开发和设计
2.CAR-T细胞药品制剂工艺开发
3.CAR-T细胞药品冻存工艺开发和优化
制剂开发与产业化实践
12:40-13:00 报告:RABS气流流型解析与新型测试装置应用实践
嘉宾:余永坤,金赛药业,集团验证负责人
提纲:
1.ORABS气流测试的现状与挑战:剖析传统气流流型测试方法在合规性、操作性及效率方面的固有缺陷
2.科学的 ORABS 气流流型测试方案构建:介绍包含中性浮力、静态、动态的多维度测试矩阵及实施
3.创新解决方案:新型气流流型测试装置的应用:展示新型装置如何实现合规、准确、高效的非接触式、全覆盖气流测试
4.核心价值:总结科学测试方案与创新解决方案对保障无菌药品生产安全、满足国际法规要求的重要意义
13:00-13:20 报告:无菌隔离器/RABS物料转移设计和应用
嘉宾:苏虹,礼来苏州制药,灌装工艺生产运营总监
13:20-14:00 访谈:生物药制剂开发的技术策略与产业化实践NEW
主持:颜贞,恒瑞医药,产品开发部负责人
嘉宾:韩冬梅,复宏汉霖,工艺开发部总经理
姜艳,维昇药业,DP负责人NEW
苏帝翰,药明生物,制剂产品开发部主任
多肽/GLP-1创新早研
【8月6日-会场四】
GLP-1差异化开发
09:40-10:20 访谈:在“内卷”的多肽赛道中如何找到差异化破局点
主持:李佳,朗盛投资,合伙人NEW
嘉宾:曹春来,联邦生物,总经理
朱波,诚益生物,中国临床开发负责人
10:20-10:40 报告:基于肠胃道激素开发的减重药物介绍
嘉宾:曹春来,联邦生物,总经理
10:40-11:00 报告:创新多靶点GLP-1早研
嘉宾:杨辉,派金生物,研发总监
质量生产与管理
【8月6日-会场四】
生物制品质控与表征技术
主持:郭雪峰,百济神州,分析副总监
12:00-12:25 报告:美国药典标准与技术资源支持基因治疗药物质量提升
嘉宾:邹铁,美国药典委员会中华区总部,生物制品高级经理
提纲:
1. 美国药典生物制品标准更新与制定
2. 美国药典细胞与基因治疗药物标准汇总
3. 美国药典技术资源支持AAV/LVV药物质量分析
12:25-12:50 报告:从2025年新版药典解读《中国药典》国际接轨趋势
嘉宾:李晶,迈博药业,副总裁
提纲:
1.监管理念升级,广泛引入 “质量源于设计”、“风险评估”等理念,与ICH 相关指导原则的核心思想完全一致
2.深度协调ICH、WHO等国际标准,为全球研发和市场准入提供便利
3.通则适用范围的扩展及检测新技术的应用,为产业技术发展提供依据
12:50-13:15 报告:生物制品检定用动物细胞质量控制
嘉宾:陈钢,原上海市药品检验研究院,主任药师
提纲:
1.通则0235具体条款解读及与生产用细胞质控要求(0234)的核心区别
2.中外主流法规对检定用细胞质量控制的异同对比
13:15-13:40 报告:双抗ADC的理化分析策略
嘉宾:郭雪峰,百济神州,分析副总监
提纲:复杂双抗ADC分子的理化分析策略:涵盖错配杂质,大小与电荷变异体,药物载荷分布及游离毒素的综合检测方案
13:40-14:00 互动交流
创新分子与创新疗法质控体系
15:00-15:20 报告:ADC药物质量分析的难点探讨
嘉宾:王林林,复宏汉霖,生物医药分析科学部总监
提纲:
1. ADC 药物质量控制策略
2. ADC药物分析方法开发难点及案例探讨
15:20-15:40 报告:生物制品HCP残留质控分析在出海情况下的考量
嘉宾:边琳,智翔(上海)医药科技有限公司,质量控制部总监
提纲:
1.HCP的概述
2.HCP检测的方法
3.HCP质控与订制开发在出海情况下的策略探讨
15:40-16:00 报告:iPSC衍生细胞药物的质量控制策略与实践
嘉宾:李锐,星奕昂,质量高级总监
提纲:
1. 细胞药物的开发与挑战
2. iPSC细胞药物的工艺特点与控制策略
3. 关键质控方法的开发与应用实践
16:00-16:20 报告:冷冻透射电镜(Cryo-TEM)在CGT递送载体表征和质量控制中的应用
嘉宾:陈进寰,药明生物,生物安全检测检验部副主任
提纲:
1. CGT载体结构属性的质控难点及冷冻透射电镜技术价值
2. 案例分析a. AAV:冷冻透射电镜在空壳率分析中的应用b. LVV:冷冻透射电镜在载体结构完整性分析中的应用c. tLNP:冷冻透射电镜在形貌及核酸分布分析中的应用
3. 药明生物冷冻电镜服务介绍
【8月7日-会场三】
临床阶段质量与生产管理
09:00-09:20 报告:生物药临床试验药品生产管理与合规策略
嘉宾:李付武,赛金生物,质量负责人
提纲:
1.生物药临床试验药品生产关键法规解析
2.生物药临床试验生产工艺的监管要点
3.生物药临床试验药品生产合规策略
09:20-09:40 报告:生物制品分段生产试点进展和未来趋势
嘉宾:沈菊平,北海康成,首席运营官
提纲:
1.生物制品分段生产试点启动与监管法规持续强化
2.试点企业稳步推进与项目落地进展
3.企业合规策略构建与质量体系完善
4.分段生产未来趋势分析与行业探讨
09:40-10:00 报告:临床阶段确认与验证体系搭建
嘉宾:沈德华,再鼎医药,质量副总监
提纲:
1.法规对确认与验证的要求
2.确认与验证体系涉及的主要内容
3.临床阶段确认与验证的独特性
10:00-10:20 报告:委托生产模式下生物药临床样品的质量管理:从“合规外包”到“风险共管”
嘉宾:张雷,和记黄埔,QA总监
10:20-10:40 报告:基于NGS的下一代外源病毒检测技术
嘉宾:秦冲,药明生物,生物安全检测检验部副主任
提纲:
1. NGS外源病毒检测的法规要求
2. NGS检测策略与考量点
10:40-11:00 报告:生物制品工艺验证:法规框架与实战案例解析
嘉宾:王鑫,博安生物,质量负责人
提纲:
1.工艺验证国内外法规指南介绍
2.工艺验证设计的考虑要点
3.生物制品工艺验证实施策略及案例分享
上市前质量与生产管理
12:00-12:20 报告:上市前生产物料管理与供应链合规控制
嘉宾:袁玉菁,上海麦济医药,生产质量管理中心总监
提纲:
1.物料与供应商管理的法规要求
2.物料不同阶段的差异化管理 a.临床阶段的管理 b.商业化阶段的管理 c.物料供应商管理重点 d.不同级别供应商的管理 e.商业化阶段常见合规风险点
12:20-12:40 报告:商业化单抗20KL工艺放大:行业实践、关键考量和挑战应对
嘉宾:李亚林,信达生物,生产技术高级经理
提纲:
1. 商业化抗体20KL超大规模生产:行业背景与战略意义
2. 原液20KL工艺放大:关键考量、核心挑战与应对策略
3.自动化与数字化在20KL生产中的应用与实践价值
上市后质量与生产管理
12:40-13:00 报告:Phase-appropriate analytical method lifecycle management
嘉宾:刘超,再创生物,高级总监
提纲:
1. ATP生命周期管理
2. 分析方法生命周期管理中的风险评估与知识管理
3. 开发、验证、变更核心考量
4. 分析方法控制策略生命周期
13:00-13:20 报告:生物制品上市后生产数据追溯与管理
嘉宾:贺彦超,正大天晴,质量负责人/质量受权人
13:20-14:00 报告:从研发到商业化——生物药全生命周期质量管理的挑战与协同
主持:李付武,赛金生物,质量负责人
嘉宾:贺彦超,正大天晴,质量负责人/质量受权人
李亚林,信达生物,生产技术高级经理
刘超,再创生物,高级总监
多肽/GLP-1药物早研与工艺开发
14:00-14:20 报告:GHRH类似物多肽临床应用探索
嘉宾:余红,浙江大学,教授&杭州诺芙泰生物,创始人
提纲:
1.GHRH类似物多肽在代谢性疾病治疗中的独特机制与优势
2.GHRH类似物多肽在抗衰老及心血管修复等多领域的治疗潜力
3.GHRH类似物多肽相较于GLP-1的优势及其广阔应用前景
14:20-14:40 报告:毒液多肽库与AI驱动的创新药物发现
嘉宾:刘露露,佩德生物,BD总监
提纲:
1.有毒动物毒液是天然活性多肽的重要源头
2.佩德生物构建亿级VCM天然多肽库,结合EvoPulse AI做源头创新多肽。
3.以PD006为例,介绍天然多肽长效抗凝抗炎多靶候选药物的转化路径
14:40-15:00 报告:基于新型喷雾制粒技术的多肽粉体产品研发
嘉宾:吴铎,苏州大学,教授
提纲:
1. 用于多肽粉体制造的常规喷雾干燥、低温喷雾干燥和喷雾冷冻干燥的技术特性对比
2. 不同制粒技术工艺与辅料配方对多肽微粒结构属性及生物活性的影响机制
3. 多肽粉体工业化放大的系统开发路径与工程化突破方向
15:00-15:20 报告:GLP-1 类长效制剂开发趋势与挑战
嘉宾:王叶飞,鸿运华宁,药学部副总裁
提纲:
1.GLP-1 类药物生物制品的背景介绍
2.GLP-1 类药物生物制品的开发趋势与方向
3.GLP-1 多肽类长效创新型制剂开发挑战挑战 a.创新性成熟靶点长效分子的筛选与成药研究挑战 b.高浓度皮下给药月制剂的开发c.QBD 的工艺,产量提升和成本优化
15:20-15:40 报告:重组多肽药物下游工艺挑战与解决方案
嘉宾:王飞,药明生物,下游工艺开发部副主任
提纲:
1. 多肽药物市场概况,重组与化学合成技术优劣势对比分析
2.重组多肽药物下游CMC开发难点解析及实战案例分享
3.药明生物微生物平台介绍
15:40-16:00 报告:基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发
嘉宾:刘合栋,联邦生物,微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理
提纲NEW:1 重组GLP-1类药物概述2基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发
3基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发思考及探索
头脑风暴
【8月6日-头脑风暴】
技术快闪/采购供应链/多肽质控/出海合规
【09:45-11:00 技术快闪】
15分钟解锁一项最新技术进展,技术突破一触即发!
09:45-10:00 报告:中空纤维膜柱产品的国产化替代和应用分享
嘉宾:周钱华,迈博瑞,中空纤维膜柱产品经理
提纲:
1.开发背景
2.产品特点和介绍
3.产品技术规格
4.应用案例分享
10:00-10:15 报告:生物医药过滤膜产品应用分享
嘉宾:崔玉箫,百思飞,技术工程师
提纲NEW:本次分享聚焦生物医药膜分离核心工艺,立足制药生产实际场景,重点讲解切向流过滤技术在生物制药纯化中的标准化应用。内容将围绕:生物医药膜在疫苗、重组蛋白、医美、等纯化场景中的实际落地应用展开,介绍产品在生物制药纯化生产中的实际适配性与稳定落地效果。
10:15-10:30 报告:寡核苷酸药物下游纯化新策略
嘉宾:冯文昌,东曹生物,层析填料产品经理
提纲:
1. 寡核苷酸药物的市场背景
2.寡核苷酸药物纯化的核心难点
3.来自东曹生物的最新寡核苷酸药物的纯化解决方案
10:30-10:45 报告:生物类似药CMC策略浅谈
嘉宾:朱旭东,奥浦迈,BD总监
提纲:
1. 类似药法规更新
2. 类似药开发流程
3. 可比性评价标准
4. 案例分析
10:45-11:00 报告:一次性系统在 ADC 柔性化生产中的实践与应用
嘉宾:赵富强,利穗科技,产品经理
提纲:
1.ADC 药物产业发展现状与生产痛点
2.常见 ADC 偶联与纯化工艺介绍
3.利穗一次性成套工艺设备解决方案及落地应用
【12:00-14:00 采购供应链论坛】
12:00-12:30 报告:立足GMP合规,构建全生命周期供应商管理体系
嘉宾:陶君,博燚生物,首席运营官
12:30-13:00 报告:AI+采购供应链:重塑、赋能、进化
嘉宾:卢山,名迪仕管理咨询,创始人&前世界500强采购供应链高管
13:00-14:00 访谈:生物制药关键采购品类的供应商选择逻辑
主持:陶君,博燚生物,首席运营官
嘉宾:高海霞,上海细胞治疗集团,供应链高级总监
王辉,联合赛尔,采购部高级经理
卢山,名迪仕管理咨询,创始人&前世界500强采购供应链高管
Ø不同品类的评估权重如何差异化(技术性能 vs 供应稳定性 vs 价格 vs 服务响应)
Ø从早期研发到商业化放大的不同阶段,采购策略如何动态调整?
【15:00-16:00 大师讲堂-多肽药物质控】
15:00-15:30 报告:多肽药物的质量控制
嘉宾:陈钢,原上海市药品检验研究院,主任药师
提纲:
1.多肽药物的结构表征与主成分一致性验证
2.多肽药物的生物活性评价与功能等效确认
3.多肽药物的杂质谱研究与分布比对
4.新杂肽的免疫原性评价与免疫风险控制
15:30-16:00 互动提问
【16:00-17:30 大师讲堂-出海合规工作坊——“拿一套注册申报Checklist回家”】
主理人:刘巨洪,前FDA审批专家,国际注册顾问公司首席咨询顾问
Ø出海注册申报前的关键准备清单
ØFDA审评视角下的申报策略与常见陷阱
【8月7日-头脑风暴】
AI核查/CMC出海/欧美临床注册
12:00-13:00 大师讲堂-AI赋能GMP合规——AI 机器人在药厂CGMP审计的应用NEW
嘉宾:洪纪宪,独立CGMP顾问&前美国药典CGMP高级经理
13:00-14:00 符合全球多监管体系的CMC开发考量
主理人:钱子琛,荣昌生物,PD总监
嘉宾:刘巨洪,前FDA审批专家,国际注册顾问公司首席咨询顾问
宫晓静,英诺湖,CMC副总监
谢华,多宁集团,执行董事/执行副总裁/首席商务官
Ø目标出海的企业在临床前/post IND阶段的cmc开发考量 (中美/欧,其他海外地区对cmc的要求;对ICH关于CMC要求的解读
Ø快速进行中美/欧IND双报or三报的开发策略(CDMO研发/申报快速平台;如何用最少的资源完成双报)
Øcmc关键物料供应优化(传统物料/耗材大厂的供应链优化,符合国际申报要求and降本增效双轮驱动供应链选择
Ø监管相关人员对该地区申报的一些分享
14:00-15:00 临床开发与注册
访谈:中国和美国市场药物开发常见的监管认定与加速程序
主理人:杨凤召,科望医药,法规事务负责人、总监
嘉宾:何明霞,跃赛生物,注册总监
陈晓榕,药明生物,全球CMC法规事务部负责人
邱苏赣,小路生物,注册负责人
肖丹,荣昌生物,高级注册总监
Ø中、美两国药物开发常见监管认定与加速程序的价值和收益
Ø中、美两国药物开发常见监管认定与加速程序的申报策略
Ø中国附条件批准和美国加速批准的监管要求和临床开发策略
药明生物双抗创新工艺技术驱动峰会
【8月6日-二楼202会议室】
15:00-15:10 欢迎致辞
嘉宾:周航,药明生物,生物工艺研发部负责人
15:10-15:25 报告:双抗驱动的全球化浪潮:CRDMO模式如何赋能中国创新药出海
嘉宾:汪鑫,药明生物,业务促进部部门负责人
15:25-15:40 报告:复杂抗体分子的产量与质量平衡——细胞株构建与上游工艺的协同优化
嘉宾:陈飞,药明生物,细胞株构建部负责人
15:40-15:55 报告:Protein A膜层析的优势
嘉宾:李翊峰,药明生物,下游工艺开发部负责人
15:55-16:10 报告:复杂双抗的分析挑战与考量:基于产品目标质量概况与风险管控“量身定制”分析策略
嘉宾:盛慧莹,药明生物,分析科学部主任
16:10-16:25 报告:高剂量皮下注射制剂的开发策略
嘉宾:姬淑英,药明生物,全球制剂运营部主任
16:25-16:40 报告:PatroLab 赋能早期工艺开发和临床生产
嘉宾:方明月,药明生物,中国区非GMP中试生产部和BRD数智化创新团队负责人
16:40-16:55 报告:双/多特异性生物药的定制生物活性分析解决方案
嘉宾:朱容芳,药明生物,活性开发副主任
16:55-18:00 访谈:创新驱动全球卓越质量案例分享/挑战
主持:吴彩兴,药明生物,CMC高级主任
嘉宾:杜宇炜,药明生物,微生物检测和环境监测主任
林小娟,药明生物,全球法规事务部主任
孙晓岚,恒瑞医药,质量控制部高级总监
沈德华,再鼎医药,质量副总监
边琳,智翔(上海)医药科技有限公司,质量控制部总监
AI FOR PHARMA 日程&提纲
日程更新截至2026年7月28日
【8月6日-会场五】
AI FOR PHARMA 2026开幕论坛
09:30-10:00 报告:AI与生命科学的交叉前沿
嘉宾:许田,西湖大学,生命科学学院讲席教授
10:00-11:00 圆桌讨论:AI落地药企的真实战场——从"用了AI"到"被AI改变"的距离有多远?
主持:罗飞,松禾资本,创始合伙人
嘉宾:沈月雷,百奥赛图,董事长兼CEO
张琰,镁伽科技,联合创始人兼高级副总裁
AI in Drug Discovery & Early R&D
【AI赋能创新药研发与应用实践】
策划:天鹜科技
12:00-12:20 报告:MatwingsVenus™(晓鹜™)赋能蛋白质研发创新实践
嘉宾:李明辰,天鹜科技,AI Lab负责人
提纲:
1.蛋白质语言模型的技术突破
2.从对话式交互到自动化实验验证的全流程智能体
3.AI驱动的蛋白质设计在生物制造领域的产业化落地
12:20-12:40 报告:大模型和多智能体助力创新药研发及进展
嘉宾:李松,天鹜科技,AI生物药研发负责人
提纲:
1. AI蛋白质设计方法学进展分享
2. AI蛋白质设计的智能化和自动化
3. AI大分子药物研发的产业实践与未来趋势
12:40-13:00 报告:AI 驱动的蛋白设计在基因治疗领域的应用及展望
嘉宾:盖云超,生鹜医药科技有限公司,研发高级副总裁
提纲:
1.AI驱动的蛋白设计如何解决基因治疗的几大核心瓶颈2.落地应用案例解析:a.AI 设计的新型基因编辑工具 — 突破自然酶的进化限制 b.AI 设计的病毒递送载体 — 解决靶向性与量产性难题 c.AI 设计的治疗性效应蛋白 — 从 “自然模板” 到 “按需定制”
3.当前产业界的技术优化、管线布局与开放平台
4.未来展望:可预期的技术成果与产业化趋势以及行业挑战
13:00-14:00 访谈:AI 如何重塑创新药研发的关键环节与产业未来
主持:段清,生鹜医药,CSO
嘉宾:戴晗,维亚生物,首席创新官、投资&战略负责人
陆恒,爱科百发,CSO
史雷,百英生物,高级副总裁
杨馨怡,复宏汉霖,AIDD负责人
AI in CMC & Intelligent Manufacturing
15:00-15:40 访谈:智能工厂建设与数字化前景
主持:Jason LI,泰诺麦博,CMC高级副总裁
嘉宾:林东强,浙江大学,化学工程与生物工程学院教授
倪华,迈威生物,VP
沈菊平,北海康成,首席运营官
15:40-16:00 报告:赋能未来创造:连续流与自动化驱动客户价值跃迁
嘉宾:徐舒婷,药明生物,临床生产业务部主任
16:00-16:20 报告:AI在医药商业化端方面的应用
嘉宾:余锦,诺华制药,AI大数据分析负责人
提纲:
1. 商业化端AI应用地图
2. 从卓越执行到赋能医学,我们如何落地AI赋能的新
3. 展望未来,AI蓝图之下坚实阶梯
16:20-16:40 报告:复星医药AI数智化战略部署与实践进展
嘉宾:马君一,复星医药,AI战略发展负责人、AI科创专委会PMO
16:40-17:00 报告:AI+机理模型混合建模及应用
嘉宾:林东强,浙江大学,化学工程与生物工程学院教授
提纲:
1. 数字化和智能化是生物制药发展趋势
2. AI+机理模型实现精准快速工艺建模
3. 数字孪生赋能理性设计和智能生产
17:00-17:20 报告:人工智能平台在药学研究中的应用
嘉宾:唐德芳,成都景泽生物,副总经理
提纲:
1.AI智能体功能介绍
2.AI智能体资源配置
3.AI智能体在药学研究中的应用
17:20-17:40 报告:数据基础设施——AI 制药的底层瓶颈与破局
嘉宾:Oliver Herrmann,Q FINITY Quality Management,CEO
Martin Heitmann,MH Consulting & Advisory,Managing Director
提纲:
1. Introduction: Adaptive AI meets regulatory requirements
2.Ambition meets biopharma reality: A shift in the validation paradigm is needed
3. A practical step forward: A control architecture for adaptive GMP systems with embedded Data Integrity
4. Use case insights: Lessons from a real-world implementation of adaptive AI in GMP manufacturing
【8月7日-会场五】
AI For Science
09:00-09:20 报告:AI制药的破局点:从“效率竞赛”到“疾病认知革命”嘉宾:赵宇,哲源科技联合创始人&图灵-达尔文实验室副主任
提纲:
1.AI 解码复杂疾病系统的能力,生物学模型的第一性原理
2.世界上第一个虚拟临床试验成果展示
3.计算医学指导的生物学模型的临床实践
09:20-09:40 报告:肿瘤AI临床试验:从患者分层到伴随诊断的一体化策略
09:40-10:00 报告:从毫秒到机制 — 行为组学引擎驱动 AI 精准神经病学,打开 CNS 新药研发窗口
嘉宾:周显波,阿斯诺来,CEO
AI in Drug Discovery & Early R&D
10:00-10:20 报告:基于AI+类器官的肿瘤创新靶向药研发
嘉宾:张海生,希格生科,创始人兼首席执行官
提纲:
1.依托自研的"类器官+AI"平台,研发出全球首个进入临床阶段的弥漫性胃癌靶向药SIGX1094
2.借助类器官精准开展靶点挖掘与药效评价,结合 AI 药物设计,提升新药研发效率与临床转化成功率
10:20-10:40 报告:AI for Science智能体驱动药物研发智能化升级
嘉宾:张鹏,深势科技,生物医药事业部总经理
10:40-11:00 报告:从LNP设计到核酸药物体内命运的智能预测
嘉宾:王恺,剂泰科技,AI负责人
AI in Drug Discovery & Early R&D
主持:熊剑,纽扣资本,合伙人
12:00-12:20 报告:AI 在早期研发中的切入点
嘉宾:杨馨怡,复宏汉霖,AIDD负责人
提纲:
1.抗体工具箱
2.大数据
12:20-12:40报告:AI 药物研发- FAIR & FAIR
嘉宾:韩涟漪,恒瑞医药,AIDD负责人&恒瑞上海盛迪,研发副总经理
提纲:
1.数据 FAIR 与智能体 FAIR
2.解读数据 FAIR 原则
3.提出智能体 FAIR的规范
12:40-13:00 报告:AI制药引擎MAP选代,口服GLP-1小分子设计与进展
嘉宾:吴东繁,德睿智药,Associate DirectorNEW
13:00-13:20 报告:AI for Discovery: 3+1架构与闭环创新
嘉宾:唐飞,和黄医药,制药企业副总裁
提纲:
1.AI 3+1科研智能架构:从模型能力到系统级科研智能
2.Data Ontology构建逻辑:驱动跨域数据统一与AI认知基础
3. 实践案例分享
13:20-13:40 报告:让每个药企都拥有专属“AI首席科学家”
嘉宾:邢杰,水木分子,COO
提纲:
1. 生物医药企业落地AI应用的真实困境
2. 从「对话式AI」到「任务型AI」的范式转变
3. 以「医药智能体」重塑药物研发新范式
13:40-14:40 访谈:AI与药企的协同合作模式——从技术引入到能力内化的落地路径
主持:熊剑,纽扣资本,合伙人
嘉宾:王正,上海齐鲁制药创新研究中心,研发计算与智能化部负责人
周杰龙,望石智慧,创始人兼CEO
邢杰,水木分子,COO
张炜,香港大学经管学院,教授
朱峰,复宏汉霖,数智创新总经理兼首席数智官
夏世祥,飞书,生命科学行业解决方案负责人
AI for Science
【脑机接口】
14:40-15:00 报告:脑机接口行业:技术和政策共振,产业蓄势腾飞
嘉宾:东楠,兴业证券,经济与金融研究院医药分析师
提纲:
1.脑机接口行业概览与政策分析
2.脑机接口底层信号链路分析
3、侵入式、半侵入式、非侵入式脑机接口技术详解与临床应用
15:00-15:20 报告:数字人脑建模赋能中枢神经系统创新药物研发
嘉宾:闫宇翔,灵犀云,CEO
提纲:
1. 脑机接口基础大模型和个体数字人脑建模技术
2. 基于数字人脑建模技术进行药物临床试验过程中的入组患者选择、实时药效反映和临床试验效果评估
3. 基于数字人脑建模技术进行药物靶点发现、候选适应症分析和临床前药物有效性量化预测
15:20-15:40 报告:写入大脑:植入式视觉重建从技术验证到商业落地的临界点
嘉宾:陈文凯,明视脑机,CMO
提纲:
1.为何是“写入”?—— 突破视觉重建的“脑机双学习”技术范式
2.跨越“奇点”—— 从临床实验到功能性视觉的临床实证
3.临界点后的千亿蓝海—— 构建“神经干预+AI”的商业生态
2026BPD特邀高层活动
【8月6日-讲者服务区】
12:30-14:00 分段生产闭门会
联合主办方NEW:上海市浦东新区生物产业行业协会、张江药谷监管科学沙龙
主题:生物制品分段生产:上海先行经验与全国实操路径
12:30-13:00 报告:生物制品分段生产监管的探索与思考NEW
13:00-14:00 现场讨论
1.统一质量保证体系落地实操——跨场地质量协同、工艺衔接与可比性研究
2. 跨省/跨境分段生产的监管衔接与合规路径——属地监管协调、变更管理与申报策略
3. 中小Biotech的分段生产机遇与挑战——资质门槛、资源约束与突围路径
15:00-16:30
818破局者:CGT备案实战+未来挑战闭门会
主题:首个818备案和失控的IIT——CGT创新如何在818 路径下保持中国优势
主持NEW:
王越,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会,主任委员
范靖,霍德生物,CEO
15:00-15:05 主持人开场
15:05-15:30经验分享&提问互动:全国首个 818 备案实操分享
15:30-16:30 现场讨论:IIT 的边界——818 路径下CGT 如何走快走稳NEW
嘉宾:王任直,香港中文大学(深圳)校长,讲座教授&北京协和医院,神经医学系教授&北京协和医学院,再生医学系副主任
贾文文,国家干细胞转化资源库副主任
王越,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管专业委员会,主任委员
范靖,霍德生物,CEONEW
郭炜,中国药科大学,生物医药卓越工程师学院教授NEW
话题1:818 是否导致IIT的门槛抬高和时间变长?话题2:818 从备案研究到转化的路会有多长?话题3:近期碱基编辑IIT导致6岁女孩死亡的Science报道会否对基因治疗行业、818政策产生重大影响
17:00-18:00 商保支付闭门会
主题:创新药多元支付时代的商保战略–破局与共赢
主持:张江,江远投资,创始人、CEO
听众:50位生物医药企业CEO
17:00-17:15 报告:从试水到标配——中国创新药商保支付的底层逻辑与下一程
嘉宾:喻宁,平安健康险,总经理助理兼医健中心总经理
17:15-18:00 讨论:药企与商保的支付新契约
嘉宾:王校复,太平洋健康保险,健康研究院首席专家
张林,朴蓝科技,创始人&总经理
1.创新药进商保的"门"怎么开?
2.疗效与成本如何"算总账"?
3.从"可以保"到"真正赔"差在哪?
【8月7日-头脑风暴】
09:00-10:30 CIO闭门会
协办方:药智联
主持NEW:邢杰,水木分子,COO
09:00-09:05 开场
09:05-09:20 实践分享:AI在药企的真实应用场景与阶段性成果
嘉宾:邢杰,水木分子,COO
鲜翾,同源康生物,CAIO
09:20-11:00 圆桌讨论&互动
1.当前药企推动AI落地的共性难点
2.跨专业背景下的认知对齐与协同挑战
3. 数据治理与合规约束下的AI落地策略
4.AI项目的投入产出评估与价值衡量
5.未来2-3年药企AI的投入布局与方向判断
2026BPD活动大合集
【8月6日-一楼午餐会1】
10:45-12:30 BIO-RAD午餐会
【 特邀制---纯化技术专家 】
主题:双抗攻坚 工艺赋能——生物药下游纯化策略研讨会
10:45-11:00 签到入场
11:00-11:05 欢迎致辞
11:05-11:20 报告:生物药下游工艺的最新趋势与案例研究
嘉宾:Young Li,Bio-Rad Laboratories,应用科学家
11:20-11:50 报告:双特异性抗体下游纯化策略
嘉宾:宋明凯,启德医药生物科技有限公司,偶联纯化经理
11:50-12:00 有奖问答
12:00-12:30 午餐与自由交流
【8月6日-约见区】
采购午餐会
【 特邀制---100位药企采购经理 】
11:10-11:15 签到 11:15-11:30 Talk show 11:30-11:40 游戏+互动 11:40-12:00 自由Social
【8月6日-易享展台】
14:00-14:50颁奖典礼 & 职场Talk Show
【颁奖典礼】
14:00-14:05 年度工匠颁奖典礼
#新锐工匠奖
【职场Talk Show】
行业大咖轻松畅聊职场经验、技术成长与行业趋势,以趣味分享解锁职业新知
14:05-14:20 主题:从技术到管理CMC人的职场进阶与能力重塑
嘉宾:葛凌霄,第一三共,CMC Director
14:20-14:35 主题:CMC人的中年渡劫:从实验室摇瓶,扛到FDA现场核查NEW
嘉宾:温云平,齐鲁制药,总监
14:35-14:50 主题:AI时代的职场进化论
嘉宾:卢山,前世界500强高管&领英KOL
【颁奖典礼】
14:50-15:00 年度工匠颁奖典礼
#BPD人气产品
#BPD市场声量奖
【8月7日-会场二】
10:20-12:40 少年梦想家
少年梦想家
种下生物医药的种子,点燃少年科学家的梦想
10:20-11:00 互动游戏/逛展
11:00-11:30 主题:当基因治疗遇到人工智能
嘉宾:赵镭,TaxellTherapeutics,VP
11:30-12:00 主题:AI时代下的自身免疫性疾病与抗体药物
嘉宾:张洪绪,荃信生物,PR经理
12:00-12:40 互动游戏/逛展
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