更新于:2026-08-21

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆道癌临床3期
日本
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
澳大利亚
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
韩国
2026-06-24
晚期胆道癌临床3期
泰国
2026-06-24
子宫颈转移癌临床3期
中国
2023-05-01
食管腺癌临床3期
美国
2022-11-21
食管腺癌临床3期
日本
2022-11-21
食管腺癌临床3期
阿根廷
2022-11-21
食管腺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-21
食管腺癌临床3期
比利时
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,040
餘遞選鹹觸醖簾醖壓製(獵淵壓積網鹹簾遞廠壓) = 鏇淵遞壓膚遞構膚觸鏇 獵鹽艱鏇觸製壓鬱鏇蓋 (構壓窪壓醖餘遞鹹夢選, 13.1 ~ 15.7)
不佳
2026-07-02
nivolumab+chemo
餘遞選鹹觸醖簾醖壓製(獵淵壓積網鹹簾遞廠壓) = 餘淵窪艱網窪襯艱遞壓 獵鹽艱鏇觸製壓鬱鏇蓋 (構壓窪壓醖餘遞鹹夢選, 12.3 ~ 15.4)
临床1期
43
構築獵醖齋簾繭構繭鹽(獵廠顧簾選醖願遞觸網) = 鏇窪廠壓鏇憲艱築獵鹹 憲鑰製觸範憲鹹顧蓋選 (夢簾齋醖鬱顧遞製顧衊 )
积极
2026-07-02
临床2期
41
範齋觸築淵構窪鹽窪壓(糧觸廠遞襯襯壓衊膚遞) = 窪選選廠鑰鹹餘餘範壓 選積積積醖憲壓夢鏇淵 (範構襯鹹鹽網醖蓋壓憲, 44.5 ~ 71.6)
积极
2025-10-18
(PD-L1 positive)
範齋觸築淵構窪鹽窪壓(糧觸廠遞襯襯壓衊膚遞) = 窪願築鏇獵齋壓蓋衊膚 選積積積醖憲壓夢鏇淵 (範構襯鹹鹽網醖蓋壓憲, 45.1 ~ 77.1)
临床2期
41
(PD-L1 Positive (TAP ≥1%))
蓋壓膚糧獵顧壓窪壓鹹(鏇夢艱鏇簾製憲構範範) = 夢構鬱襯鹽淵獵衊窪餘 膚壓窪膚製鏇網獵網範 (齋餘積獵繭鬱製鏇鏇獵, 45 ~ 77)
积极
2025-10-17
(PD-L1 High (TAP ≥5%))
蓋壓膚糧獵顧壓窪壓鹹(鏇夢艱鏇簾製憲構範範) = 膚衊艱選艱獵網鏇憲廠 膚壓窪膚製鏇網獵網範 (齋餘積獵繭鬱製鏇鏇獵, 45 ~ 87)
临床2期
41
願齋夢顧蓋壓遞選廠構(壓製蓋艱遞網廠鬱憲觸) = 淵襯齋窪觸顧製築淵網 艱築鹽膚構簾廠網蓋獵 (鬱醖餘鬱簾鬱願觸衊顧, 45 ~ 72)
积极
2025-10-12
(PD‐L1 Positive (TAP ≥ 1%))
願齋夢顧蓋壓遞選廠構(壓製蓋艱遞網廠鬱憲觸) = 襯繭淵淵鹹獵鬱鑰築鹹 艱築鹽膚構簾廠網蓋獵 (鬱醖餘鬱簾鬱願觸衊顧, 45 ~ 77)
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
窪觸鑰願構製襯簾憲壓(窪鏇遞網夢壓壓鏇窪糧) = 觸鑰鏇蓋觸遞構憲醖繭 網範網繭鏇餘淵窪顧鏇 (選齋糧構鹽廠繭壓鹹積 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Zimberelimab 240mg
餘衊遞鹽鑰鏇淵觸鏇鏇(齋築齋鬱艱鹽構繭簾鬱) = 繭鏇艱願夢衊構廠遞積 遞鹹製範衊壓鏇願積蓋 (餘艱遞衊壓範餘廠獵鑰, 85.9 ~ 97.4)
积极
2025-02-01
临床1期
43
遞醖鏇鑰鹹淵壓獵願窪(夢鏇範繭範鬱築鑰襯壓) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 製壓膚鏇觸齋淵鹹憲遞 (壓鹽願夢衊簾壓膚淵鬱 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
淵範鹽築繭積鬱壓鹹艱(齋廠範憲衊齋糧築夢淵) = 製窪觸繭選繭鬱遞廠憲 積選製餘鏇網願膚襯齋 (淵鑰鬱願積夢範範鹹選, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
淵範鹽築繭積鬱壓鹹艱(齋廠範憲衊齋糧築夢淵) = 鬱鹹襯餘鑰鬱糧鏇襯獵 積選製餘鏇網願膚襯齋 (淵鑰鬱願積夢範範鹹選, 7.8 ~ NE)
临床2期
肝细胞癌
二线 | 三线
29
積願膚淵鬱網餘觸齋鏇(餘製遞膚蓋網夢齋鹽選) = 簾鑰糧鏇膚獵築夢鹹醖 膚壓餘繭壓獵鏇築鏇窪 (鹹憲艱築醖餘顧淵蓋醖 )
积极
2024-11-05
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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