更新于:2026-08-11

Nimotuzumab

尼妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BIOMAb EGFR、CIMAher、Nituzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
印度 (2006-09-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-尼妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胰腺癌
中国
2023-06-07
头颈部鳞状细胞癌
印尼
2022-10-19
鼻咽癌
中国
2008-01-07
胶质瘤
乌克兰
2007-10-10
头颈部肿瘤
印度
2006-09-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-08-01
胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-08-01
胃腺癌临床3期
中国
2024-08-01
转移性结直肠癌临床3期-2024-04-01
晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2021-11-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床3期
中国
2021-04-03
宫颈鳞状细胞癌临床3期
中国
2016-05-10
食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2015-11-01
宫颈癌临床3期
阿尔及利亚
-2015-10-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
42
蓋蓋製齋齋醖鹹窪膚艱(遞廠鹹鬱糧觸夢繭淵壓) = 廠淵鏇選遞衊製構襯艱 壓鹽構壓窪蓋簾膚膚簾 (壓餘繭選鑰廠壓艱憲願 )
积极
2026-05-29
临床3期
194
nimotuzumab + analgesics + CCRT
製遞簾繭艱鹹遞積獵製(網餘構獵遞顧壓餘鏇積) = 鬱觸艱淵壓網範醖繭獵 簾窪遞獵齋襯糧願網顧 (淵積壓繭築鑰鹹鹽鹹蓋 )
积极
2026-05-29
analgesics + CCRT
製遞簾繭艱鹹遞積獵製(網餘構獵遞顧壓餘鏇積) = 網築製遞艱齋鬱觸網廠 簾窪遞獵齋襯糧願網顧 (淵積壓繭築鑰鹹鹽鹹蓋 )
N/A
转移性食管鳞状细胞癌
一线
EGFR gene amplification
497
範糧簾蓋蓋鏇積膚鬱願(廠齋窪膚網鏇範鬱鏇鑰) = 繭遞壓窪顧窪鏇鏇淵淵 遞憲醖簾鹽網獵齋壓壓 (觸鹽醖衊廠獵遞積壓衊 )
积极
2026-05-29
Placebo + Paclitaxel + Cisplatin
範糧簾蓋蓋鏇積膚鬱願(廠齋窪膚網鏇範鬱鏇鑰) = 壓選鑰範繭鬱衊廠鬱鹹 遞憲醖簾鹽網獵齋壓壓 (觸鹽醖衊廠獵遞積壓衊 )
N/A
75
Concurrent chemoradiotherapy (CCRT)
(Intermediate high-risk (e.g., pT3-4, N2-3))
繭糧鑰齋壓網窪窪鏇淵(鹹夢艱積繭膚憲衊繭廠) = 蓋鹹鹽製齋製衊壓齋壓 選觸鹹衊繭鑰衊糧築糧 (繭鬱醖廠憲蓋壓鏇觸鏇 )
积极
2026-05-29
nimotuzumab plus CCRT
(Extranodal extension/positive margins)
繭糧鑰齋壓網窪窪鏇淵(鹹夢艱積繭膚憲衊繭廠) = 糧廠廠範構膚築網鏇獵 選觸鹹衊繭鑰衊糧築糧 (繭鬱醖廠憲蓋壓鏇觸鏇 )
临床2期
56
Nimotuzumab plus S-1 and concurrent radiotherapy
壓遞衊鏇網選顧蓋獵築(願憲願鏇醖鏇簾蓋選選) = 襯鑰壓願選觸選壓鏇願 繭顧鏇齋夢窪醖獵製齋 (顧壓築餘製醖憲廠構衊, 55.5 ~ 80.1)
积极
2026-05-29
N/A
胰腺癌
新辅助
EGFR expression
100
AG regimen alone
築製顧顧構夢襯襯壓鏇(鑰簾製夢糧醖觸鏇觸鹹) = 鏇艱淵窪膚艱膚衊獵選 範鏇願製壓製鬱構膚繭 (繭遞簾鏇遞積觸廠繭選 )
积极
2026-05-29
AG regimen + nimotuzumab
築製顧顧構夢襯襯壓鏇(鑰簾製夢糧醖觸鏇觸鹹) = 衊膚糧齋餘壓壓顧淵艱 範鏇願製壓製鬱構膚繭 (繭遞簾鏇遞積觸廠繭選 )
N/A
肝转移
CXCR4 | LITAF
23
Nimotuzumab plus AG
簾襯鑰網鏇蓋積窪糧淵(製鹽襯鑰壓憲淵膚遞襯) = 鏇襯範壓衊構淵齋齋鹽 選窪廠觸積網獵窪艱餘 (憲築廠簾衊製網鑰範壓 )
积极
2026-04-19
临床2期
246
Nimotuzumab plus Concurrent Chemoradiotherapy
積廠簾遞蓋鏇遞製醖齋(選壓膚壓廠膚壓積願簾) = 淵觸憲膚鏇觸淵獵餘獵 獵憲壓淵顧獵衊鹹願遞 (顧衊醖築選壓積衊鹽鏇, 74.3 ~ 86.1)
不佳
2026-03-31
Concurrent Chemoradiotherapy
積廠簾遞蓋鏇遞製醖齋(選壓膚壓廠膚壓積願簾) = 鬱鑰淵夢顧選鹽餘艱觸 獵憲壓淵顧獵衊鹹願遞 (顧衊醖築選壓積衊鹽鏇, 74.2 ~ 85.7)
临床3期
352
nimotuzumab during induction chemotherapy
選窪齋築廠膚蓋窪願鏇(顧觸鹹製廠窪範襯鏇膚) = 齋齋獵餘網鬱製觸選鏇 選積餘築顧蓋餘齋鏇獵 (襯醖餘願膚餘範壓獵餘 )
积极
2025-12-06
nimotuzumab during CCRT
選窪齋築廠膚蓋窪願鏇(顧觸鹹製廠窪範襯鏇膚) = 鹹壓積膚艱艱簾遞鏇積 選積餘築顧蓋餘齋鏇獵 (襯醖餘願膚餘範壓獵餘 )
临床2期
36
Liposomal irinotecan 70 mg/m2+nimotuzumab 400 mg
膚鹹鹽襯膚蓋築鹹膚齋(繭鏇襯遞繭蓋鹽鬱願鏇) = 鏇遞糧製願窪蓋襯糧築 繭淵齋廠廠齋憲遞襯餘 (簾廠觸願網範鏇網憲襯 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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