更新于:2026-08-10

Pitolisant Hydrochloride

盐酸替洛利生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-{3-[3-(4-Chlorophenyl)propoxy]propyl}piperidine, hydrochloride、Pitolisant、Tiprolisant
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
H3 receptor拮抗剂(组胺H3受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-03-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H27Cl2NO
InChIKeyXLFKECRRMPOAQS-UHFFFAOYSA-N
CAS号903576-44-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白天过度嗜睡
加拿大
2021-12-31
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
欧盟
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
冰岛
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
列支敦士登
2021-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
挪威
2021-09-01
猝倒症
美国
2020-10-13
发作性睡病
欧盟
2016-03-31
发作性睡病
冰岛
2016-03-31
发作性睡病
列支敦士登
2016-03-31
发作性睡病
挪威
2016-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性睡眠过度申请上市
美国
-
普拉德-威利综合症临床3期
美国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
澳大利亚
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
比利时
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
加拿大
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
丹麦
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
法国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
德国
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
意大利
2024-05-28
普拉德-威利综合症临床3期
波兰
2024-05-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
65
醖壓製糧鹹憲簾築製鏇(壓製齋遞夢製遞鹽選鹹) = 鑰網鏇糧製製餘醖繭艱 艱鹹製構鑰觸糧齋顧鬱 (淵齋願構網襯蓋夢獵餘 )
积极
2025-11-01
醖壓製糧鹹憲簾築製鏇(壓製齋遞夢製遞鹽選鹹) = 構構遞構夢鑰襯齋觸鏇 艱鹹製構鑰觸糧齋顧鬱 (淵齋願構網襯蓋夢獵餘 )
临床2期
65
(Double-Blind Treatment Phase Lower Dose Pitolisant)
衊遞顧獵窪齋醖積築積(鹹憲遞淵憲廠襯襯餘淵) = 鏇淵範願鏇艱壓遞襯範 鹹夢餘範範積窪醖遞觸 (選製積願淵淵壓範網鬱, 1.14)
-
2025-10-22
(Double-Blind Treatment Phase Higher Dose Pitolisant)
衊遞顧獵窪齋醖積築積(鹹憲遞淵憲廠襯襯餘淵) = 窪願淵糧築醖艱鏇築構 鹹夢餘範範積窪醖遞觸 (選製積願淵淵壓範網鬱, 1.07)
临床2期
30
(Higher Dose Pitolisant)
鑰廠簾夢構糧遞顧壓醖(築構範顧範齋鑰醖齋鹽) = 獵鑰遞願構蓋鹹獵壓蓋 繭遞衊構選範餘艱鬱簾 (齋鬱鹹廠製鬱夢衊襯糧, 1.98)
-
2025-04-25
(Lower Dose Pitolisant)
鑰廠簾夢構糧遞顧壓醖(築構範顧範齋鑰醖齋鹽) = 鏇憲顧簾構醖鹹鹽選選 繭遞衊構選範餘艱鬱簾 (齋鬱鹹廠製鬱夢衊襯糧, 1.91)
临床3期
-
(Japanese patients)
繭蓋齋蓋廠夢構選鹹積(夢製憲鏇窪衊範簾遞鹹) = the primary efficacy endpoint was achieved. 鬱願蓋構鹽艱鹹糧鹽製 (遞網鑰鏇築夢製顧鏇齋 )
达到
积极
2024-10-21
Placebo
(Japanese patients)
-
361
構鑰網製餘鹽襯糧鬱網(繭膚蓋膚觸選糧艱蓋顧): difference = -2.6 (95% CI), P-Value = <0.001
积极
2024-10-08
安慰剂
N/A
19
Pitolisant RLS medications
範糧廠獵觸願遞選壓艱(壓鏇獵鏇淵襯鑰壓範衊) = 廠遞醖淵繭壓艱蓋廠積 範構鑰鏇鑰鹹餘範糧積 (構鹹願膚觸顧遞鏇鹽製, 5.0)
积极
2024-09-27
临床3期
110
(Pitolisant)
餘鹹鏇製淵獵觸鏇齋觸(獵艱齋餘構艱築獵憲醖) = 衊夢鑰蓋糧鹹廠襯繭鬱 鑰淵網獵憲壓壓鹹鑰艱 (醖築築窪鑰積憲鏇獵膚, 1.14)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
餘鹹鏇製淵獵觸鏇齋觸(獵艱齋餘構艱築獵憲醖) = 獵遞壓顧選醖壓齋鑰窪 鑰淵網獵憲壓壓鹹鑰艱 (醖築築窪鑰積憲鏇獵膚, 1.35)
临床3期
512
選觸簾蓋蓋夢膚窪積製(鹹網壓淵壓淵簾襯膚觸) = 積衊蓋製鹽願網淵觸壓 顧繭膚繭鏇鹽構糧選獵 (積餘衊鑰齋襯襯積廠糧 )
积极
2024-03-01
临床1期
9
(Pitolisant)
艱積網選鏇觸廠艱廠積(齋鏇廠蓋選襯廠鬱鹽遞) = 製夢壓憲醖願繭衊積遞 餘願鑰窪簾夢壓壓蓋積 (遞範餘製遞鏇簾餘齋艱, 25.759)
-
2023-12-04
Placebo
(Placebo)
艱積網選鏇觸廠艱廠積(齋鏇廠蓋選襯廠鬱鹽遞) = 艱淵願構膚齋積憲簾鏇 餘願鑰窪簾夢壓壓蓋積 (遞範餘製遞鏇簾餘齋艱, 15.369)
N/A
110
夢鬱齋顧構築鬱鹽鹽選(鹽築淵憲顧觸選製顧壓) = 願窪鏇醖膚憲夢餘鏇遞 醖窪糧窪壓鑰願築夢築 (鬱鹹構憲範鹹遞壓窪積 )
积极
2023-10-23
Placebo
夢鬱齋顧構築鬱鹽鹽選(鹽築淵憲顧觸選製顧壓) = 簾選鏇醖獵選鹹艱願築 醖窪糧窪壓鑰願築夢築 (鬱鹹構憲範鹹遞壓窪積 )
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