The purpose of this study is to evaluate the safety, RP2D and PK/pharmacodynamic profile of ES101 monotherapy in patients with advanced NSCLC and to further evaluate the antitumor efficacy of ES101 in advanced malignant thoracic tumors, including NSCLC and SCLC.

开始日期2021-07-01

申办/合作机构

科望（上海）生物医药科技有限公司

NCT04009460

/ Terminated临床1期

An Open-label, Multicenter, Dose-escalation and Cohort Expansion Phase 1 Clinical Study of ES101 in Patients With Advanced Solid Tumors

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerance and Dose-Limiting Toxicity (DLT) of recombinant humanized PD-L1/4-1BB bispecific antibody (ES101) in patients with advanced solid tumors.

开始日期2019-06-28

申办/合作机构

科望（上海）生物医药科技有限公司

NCT03809624

/ Terminated临床1期

An Open-Label, Multicenter, First-in-Human, Dose-Escalation, Phase 1 / 2 Study of INBRX-105 and INBRX-105 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is a first-in-human, open-label, nonrandomized, four-part trial to determine the safety profile and identify the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) of INBRX-105 and INBRX-105 in combination with Pembrolizumab. INBRX-105, a next generation bispecific antibody, targets the human programmed death-ligand 1 (PD-L1) receptor and the human 4-1BB receptor. INBRX-105 provides localized conditional T-cell co-stimulation through 4-1BB agonism.

开始日期2019-01-30

申办/合作机构

Inhibrx Biosciences, Inc.

100 项与 Enristomig 相关的临床结果

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100 项与 Enristomig 相关的转化医学

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100 项与 Enristomig 相关的专利（医药）

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项与 Enristomig 相关的文献（医药）

2026-02-01·Cancer research communications

Phase 1 Study of INBRX-105, a TNFRSF9 (4-1BB) and PD-L1 Bispecific Antibody, in Patients with Select Solid Tumors

Article

作者: Malhotra, Jyoti ; Call, Justin A. ; Hamm, John T. ; Camidge, D. Ross ; Tolcher, Anthony W. ; Haas, Naomi B. ; Kalabus, James ; Kinkead, Heather ; O’Neill, Brianne ; Senne, Lane ; Adkins, Doug R. ; Park, Jong Chul ; Tsai, Frank ; Berz, David ; Massarelli, Erminia ; Hauke, Ralph J. ; Sanborn, Rachel E. ; Sharma, Manish R. ; Spira, Alexander I. ; Garcia, Josep

Abstract:

Purpose::

INBRX-105, a tetravalent, PD-L1–targeted TNFRSF9 (4-1BB) agonist, demonstrated preclinical antitumor activity. This first-in-human study evaluated INBRX-105 in solid tumors.

Patients and Methods::

This open-label, 4-part, phase 1 study evaluated INBRX-105 alone or with pembrolizumab in adults with locally advanced/metastatic, unresectable solid tumors (NCT03809624). INBRX-105 was administered intravenously once every 2 weeks or 4 weeks in parts 1 (single-agent dose escalation; 0.001–3 mg/kg) and 2 (single-agent expansion) or once every 3 weeks in parts 3 (combination dose escalation; INBRX-105 0.03–1.0 mg/kg) and 4 (combination expansion). Part 2 enrolled patients with checkpoint inhibitor–relapsed/refractory (CPI-R/R) tumors. Part 4 enrolled patients with CPI-R/R or CPI-naïve disease. The primary endpoint was safety and tolerability of INBRX-105. Preliminary clinical response was a secondary endpoint.

Results::

Of 160 patients assessed, 81 received monotherapy (median age, 65 years; female, 50.6%), and 79 combination therapy (median age, 64 years; female, 38%). The INBRX-105 maximum tolerated dose was 0.3 mg/kg once every 3 weeks. Head and neck squamous cell carcinoma (n = 61) and non–small cell lung cancer (n = 25) were the most common tumor types. The most common any-grade INBRX-105–related adverse events (AE) were fatigue (monotherapy, 35.8%; combination, 17.7%), increased aspartate aminotransferase (25.9%; 15.2%), and nausea (19.8%; 17.7%). INBRX-105–related hepatic AEs occurred in 41 patients [monotherapy, n = 25 (grade ≥3, n = 11); combination, n = 16 (grade ≥3, n = 6)]. In all patients, the objective response rate was 8.8% [monotherapy, 3.7%; combination, 13.9% (CPI-naïve, 30%; CPI-R/R, 8.6%)]; the disease control rate was 43.1%.

Conclusions::

The low response rates and hepatic safety signals observed do not support further clinical development of INBRX-105.

Significance::

Tumor resistance to CPIs often develops, underscoring an unmet need. This first-in-human phase 1 trial evaluated INBRX-105—a tetravalent, PD-L1–targeted 4-1BB agonist—alone or with pembrolizumab. Unfortunately, clinical development of INBRX-105 was ended because of hepatotoxicity and limited efficacy. Novel treatment combinations with nonredundant, complementary immunotherapies are needed.

项与 Enristomig 相关的新闻（医药）

2026-05-22

·今日头条

“黄金组合”PD-L1/4-1BB双抗：中国领跑全球，首款药物即将上市

以PD-1/PD-L1为代表的免疫治疗彻底改变了癌症治疗格局，但仍有70%-80%的患者对单药治疗无反应，冷肿瘤、PD-L1低表达、免疫耐药等问题成为亟待突破的瓶颈。近年来，一种被称为“免疫治疗黄金组合”的新型药物——PD-L1/4-1BB双特异性抗体横空出世。它同时实现了“松开免疫刹车”和“踩下免疫油门”的双重效果，不仅疗效显著提升，还解决了早期4-1BB单抗的致命毒性问题。今天，我们就来全面了解PD-L1/4-1BB双抗的作用机制、全球研发进展，以及中国药企如何在这一尖端赛道实现领跑。一、为什么PD-L1+4-1BB是“黄金组合”？要理解双抗的优势，我们首先要搞清楚这两个靶点各自的作用。 PD-L1：免疫系统的“刹车” PD-L1是肿瘤细胞表面表达的一种蛋白，它能与T细胞表面的PD-1受体结合，向T细胞传递“别攻击我”的信号，从而让肿瘤细胞逃避免疫系统的追杀。PD-1/PD-L1单抗就是通过阻断这一信号通路，“松开免疫刹车”，让T细胞重新识别并杀伤肿瘤细胞。但PD-1/PD-L1单药存在明显局限性：有效率低：仅10%-20%的患者能获得持久缓解冷肿瘤无效：对于免疫细胞浸润少的“冷肿瘤”几乎没有作用耐药问题：约30%的患者会出现原发性耐药，还有部分患者会随时间产生继发性耐药 4-1BB：免疫系统的“油门” 4-1BB（又称CD137）是T细胞表面的一种共刺激分子，当它被激活时，能显著增强T细胞的增殖、存活和细胞毒性，还能促进记忆T细胞的形成，产生持久的抗肿瘤免疫反应。早期的4-1BB单抗（如Urelumab）虽然在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性，但在临床试验中却遭遇了重大挫折：由于全身T细胞被非特异性激活，导致了严重的肝毒性和其他免疫相关不良反应，最终不得不终止研发。双抗的“条件性激活”：完美解决毒性难题 PD-L1/4-1BB双抗的出现，完美解决了4-1BB单抗的毒性问题。它采用了 “条件性激活” 的创新设计：双抗分子同时具有两个结合臂：一个高亲和力结合肿瘤细胞表面的PD-L1，另一个低亲和力结合T细胞表面的4-1BB 只有当双抗分子同时结合肿瘤细胞上的PD-L1和T细胞上的4-1BB时，才会形成有效的交联，激活4-1BB信号通路在没有PD-L1表达的正常组织中，双抗无法有效激活4-1BB，从而避免了全身T细胞激活导致的毒性这种设计让4-1BB的激活严格局限在肿瘤微环境中，既保留了强大的抗肿瘤活性，又大大提高了安全性，真正实现了“1+1>2”的协同效应。二、近五年研发进展：中国药企领跑全球，首款药物即将获批 2021年至2026年5月，PD-L1/4-1BB双抗赛道迎来了爆发式发展。目前全球尚无正式获批上市的产品，但中国药企已经实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，多款药物进入关键临床阶段。维立志博LBL-024（奥帕替苏米单抗/维利信）：全球进展最快，有望成为首款获批产品研发公司：南京维立志博生物最新进展： 2024年4月30日：获中国NMPA批准开展单臂关键注册临床研究，用于三线及以上晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC） 2024年10月：获CDE突破性治疗药物认定 2024年11月：获美国FDA孤儿药认定 2026年1月：获美国FDA快速通道资格认定 2026年1月：获欧盟孤儿药认定 2026年5月18日（公开宣布时间）：获NMPA批准开展一线治疗晚期EP-NEC的确证性III期临床研究预计2026年第三季度：向NMPA提交新药上市申请（BLA），有望成为全球首款获批的PD-L1/4-1BB双抗独特结构设计 LBL-024采用2:2四价对称结构，对PD-L1和4-1BB各有两个结合域，二者亲和力比约为1:300，应用维立志博自主研发并具有知识产权的X-body®技术平台开发。这种“高亲和力结合PD-L1，低亲和力结合4-1BB”的设计，确保了4-1BB的激活严格依赖于PD-L1的结合，进一步降低了全身毒性风险。突破性临床数据在临床试验中，LBL-024展现出了令人鼓舞的疗效和良好的安全性：单药治疗三线及以上晚期EP-NEC：在推荐II期剂量下，客观缓解率（ORR）约33.3%，疾病控制率（DCR）约48.5% 联合化疗一线治疗EP-NEC：客观缓解率（ORR）高达75%，疾病控制率（DCR）达92.3% 安全性：不良事件多为1-2级，与现有PD-1/PD-L1抑制剂相当，未出现4-1BB单抗特有的严重肝毒性适应症布局 LBL-024已在13个实体瘤适应症中推进9项临床研究，累计入组患者超600例，除EP-NEC外，主要进展包括：一线非小细胞肺癌（NSCLC）：I期临床已入组超100例患者，预计2026年第二季度完成全部入组小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、食管鳞癌（ESCC）、肝癌（HCC）、胃癌（GC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、恶性黑色素瘤等：多项II期概念验证试验正在进行，且均已完成首例患者入组 Genmab Acasunlimab（GEN1046）：曾经的全球领跑者，因战略调整终止研发研发公司：丹麦Genmab与德国BioNTech 最新进展：2025年12月29日，Genmab宣布终止Acasunlimab的全球研发项目失败原因 Acasunlimab曾是全球进展最快的PD-L1/4-1BB双抗，已进入III期临床试验。根据Genmab的公开声明，公司基于管线组合优先排序和对竞争格局的重新评估，决定将资源集中于其他更有潜力的后期项目，从而终止了Acasunlimab的开发。业内分析认为，该分子在实现真正的条件性激活方面存在一定挑战，但这一判断属于外部分析。三、目前在研药物：多款潜力选手，中国药企占据半壁江山除了LBL-024，全球还有多款PD-L1/4-1BB双抗处于临床研究阶段，其中中国药企占据了重要地位。科望医药ES101（Enristomig/INBRX-105）研发公司：科望医药（引进自美国Inhibrx公司大中华区权益）结构设计：四价双特异性抗体，包含两个PD-L1结合域和两个4-1BB结合域最新进展：处于I期临床研究阶段，正在开展晚期实体瘤的剂量递增和扩展研究特点：全球首个进入临床的PD-L1/4-1BB四价双抗天境生物TJ-L14B（Ragistomig/ABL503）研发公司：天境生物与韩国ABL Bio合作开发结构设计：采用ABL Bio的Grabody-T双特异性抗体平台技术最新进展：处于I期临床研究阶段，2021年在美国完成首例患者给药特点：仅在表达PD-L1的肿瘤细胞中激活4-1BB，临床前研究显示其抗肿瘤活性优于单药或联合治疗信达生物IBI319 研发公司：信达生物最新进展：处于I期临床研究阶段特点：IBI319为PD-1/4-1BB双特异性抗体（非PD-L1靶点），耐受性良好，未出现4-1BB抗体特有的肝毒性，在经典霍奇金淋巴瘤患者中观察到了初步疗效基石药业CS2006（NM21-1480）研发公司：基石药业结构设计：PD-L1/4-1BB多特异性分子，加入延长半衰期的结合域最新进展：2021年9月获NMPA批准开展临床试验特点：更长的半衰期，有望减少给药频率，提高患者依从性德琪医药ATG-101 研发公司：德琪医药结构设计：2+2四价双特异性抗体最新进展：处于I期临床研究阶段特点：临床前研究显示其在多种实体瘤模型中具有强大的抗肿瘤活性，且安全性良好安科生物HK010 研发公司：安科生物结构设计：靶向人PD-L1与人4-1BB的IgG4亚型双特异性抗体最新进展：处于Ib/IIa期临床阶段，已完成部分安全性研究工作，拟探索治疗神经内分泌癌和肝癌的疗效和安全性特点：临床前研究显示在多种肿瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制效果和安全性四、PD-L1/4-1BB双抗的三大核心优势相比传统的PD-1/PD-L1单抗和单药联合治疗，PD-L1/4-1BB双抗具有以下不可替代的优势：疗效更优，覆盖更广人群对PD-L1低表达甚至阴性的患者也有效能将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，提高免疫治疗的响应率对PD-1/PD-L1耐药的患者也有一定疗效安全性更好，治疗窗口更宽条件性激活设计避免了全身T细胞激活导致的严重毒性不良事件发生率与PD-1/PD-L1单抗相当可以使用更高的治疗剂量，进一步提高疗效性价比更高，患者负担更轻一种药物同时发挥两种作用，避免了两种药物联合使用的高昂费用减少了给药次数，降低了治疗相关的时间和经济成本五、未来展望：下一代免疫治疗的基石 PD-L1/4-1BB双抗被认为是下一代免疫治疗的核心基石，未来的发展方向主要包括：适应症拓展：从目前的神经内分泌癌、食管癌、胃癌等，逐步拓展到肺癌、肝癌、结直肠癌等更多高发癌种联合治疗：与化疗、放疗、靶向治疗、ADC药物等联合使用，进一步提高疗效结构优化：开发更优的双抗结构，进一步提高条件性激活的特异性和疗效生物标志物探索：寻找能够预测疗效的生物标志物，实现精准治疗写在最后 PD-L1/4-1BB双抗的出现，为癌症免疫治疗带来了新的希望。中国药企在这一尖端赛道的领跑，不仅体现了中国创新药研发实力的提升，更意味着中国患者将有机会率先用上全球领先的创新药物。随着维立志博LBL-024即将在2026年下半年提交上市申请，我们有望在2027年迎来全球首款PD-L1/4-1BB双抗的获批上市。相信在不久的将来，更多的PD-L1/4-1BB双抗将进入临床，为广大癌症患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

免疫疗法临床结果

2025-12-11

·百度百家

CD137靶点药物：免疫治疗的新星，从困境突破到未来可期

科学界对CD137靶点的探索，已然开启了一扇通往癌症创新治疗的大门。这个曾被遗忘的靶点，正以全新姿态重返免疫治疗舞台中央。CD137（又称4-1BB）是肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）成员之一，最早于1989年被鉴定为一种在抗原启动的T细胞上表达的诱导基因。25年前，Ignacio Melero课题组首次报道激动剂抗CD137单克隆抗体能够根除移植小鼠肿瘤，因为它增强了CD8+ T细胞抗肿瘤免疫。这个靶点因其在调节免疫细胞功能和肿瘤微环境中的重要性而逐渐成为研究热点。随着深入研究，科学家发现CD137不仅参与正常的生理过程，更在多种疾病的发生发展中扮演重要角色，这使得CD137成为了治疗干预的有吸引力的靶点。 01 CD137靶点的机制与生物学意义 CD137是T细胞和自然杀伤淋巴细胞（NK细胞）的共刺激受体，在免疫细胞的发育、调节免疫反应和促进T细胞活化中扮演着关键角色。当CD137被激活后，能够显著增强T细胞的增殖和细胞因子产生，同时减轻T淋巴细胞培养中的细胞死亡。CD137的激活需要与其天然配体CD137L（4-1BBL, TNFSF9）结合，后者作为三聚体分子对T淋巴细胞产生共刺激作用。CD137的表达不仅限于T细胞，还在树突状细胞（DC）、自然杀伤细胞（NK）、活化的CD4+和CD8+T淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、自然杀伤T细胞（NKT）和肥大细胞中表达。CD137/CD137L信号通路在免疫调节中发挥着双重作用：一方面在肿瘤免疫中发挥抗肿瘤作用，另一方面也在自身免疫性疾病中参与病理过程。研究发现CD137可能是甲状腺功能亢进中Th1/Th17驱动自身免疫和B细胞过度活化的关键调控靶点。 02 CD137靶点药物研发历程第一代抗体药物的挫折与突破 CD137靶向药物的研发历程可谓一波三折。最初进入临床的第一代4-1BB激动性抗体——urelumab（BMS-663513）和utomilumab（PF-05082566），分别因肝毒性和缺乏疗效而遭遇挫折。Urelumab在2008年的临床试验中表现出危险的肝损伤信号，导致试验一度中止。科学家们最终意识到，大幅降低4-1BB抗体的剂量，在合适的时间使用，可能会达到理想的没有毒性的抗癌效果。新一代抗体的创新与优化基于第一代抗体的经验，第二代4-1BB激动剂致力于解决毒性和疗效问题。这些新分子采用多种创新设计： FcγRIIB交联依赖性4-1BB激动剂单抗（如LVGN6051），现处于全球临床Ib/II期开发阶段。双特异性抗体成为主流策略，如何同时与肿瘤相关抗原（TAA）结合，将CD137+T细胞激动剂限制在肿瘤微环境中，以减少全身毒性。目前有多种CD137靶向双特异性分子处于临床开发阶段，包括GEN1046（靶向PD-L1和CD137）、ES101（靶向PD-L1/4-1BB的四价双特异性抗体）、TJ-CD4B（靶向CLDN18.2和4-1BB）等。小分子激动剂的突破 2024年，暨南大学陈良教授团队报道了首个CD137小分子激动剂JNU-0921，用于肿瘤免疫治疗。该团队通过高通量筛选体系，鉴定出老药阿塔卢纶（Ataluren）具有CD137激动剂特性，但激活能力弱，特异性不强。通过对该化合物化学结构的系统优化，得到了高效、高特异性的CD137激动剂JNU-0921。JNU-0921具有较高的组织穿透能力，对人类的抗原性低，制造/运输/存储相关的成本低以及管理方便等优点。它是全球范围内首个CD137小分子药物，为CD137靶向治疗开辟了新途径。 03 CD137靶向治疗的研究意义 CD137靶向治疗的研究意义不仅限于肿瘤领域。研究表明，CD137在多种自身免疫性疾病中也具有重要作用。在甲状腺功能亢进（GD）中，CD137可能成为Th1/Th17驱动自身免疫和B细胞过度活化的关键调控靶点。研究发现，未治疗GD患者组呈现Th1/Th17混合反应，IFN-γ、IL-17A水平显著升高，同时CD19+B细胞比例增加15%，且CD19+CD137+亚群扩大。CD137还通过增强IFN-γ/IL-17A分泌促进B细胞活化，证实其可作为GD免疫治疗的潜在靶点。在心血管领域，CD137-CD137L信号通路调控T细胞活化在静脉移植物动脉粥样硬化中发挥着重要作用。研究发现，CD137激动剂治疗可减少斑块内血管新生并改善管腔面积，而拮抗剂则加重病变。这为免疫调节治疗静脉移植物失败提供了新靶点。 04 CD137靶向药物的未来发展方向联合治疗策略 CD137靶向药物的未来发展中，联合治疗是一个重要方向。临床前研究表明，抗CD137抗体与各种其他疗法具有协同作用。目前正在探索的联合策略包括：与免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1抗体）联合使用；与现有癌症治疗药物（如利妥昔单抗）联合应用；以及与多种靶向药物联合治疗不同类型肿瘤。双特异性/多特异性抗体开发双特异性抗体特别是条件活化型双特异性抗体是CD137靶向药物的重要发展方向。圆祥生技公司开发的AP203（PD-L1 × CD137）、AP402（p95HER2 × CD137）和AP601（CD73 × CD137）都采用"条件式活化"设计，一端能启动T细胞，另一端则精準锁定肿瘤特定標靶，以兼顧療效與安全性。这类双特异性分子的优势在于：将CD137激动作用限制在肿瘤微环境，减少全身毒性；相比CD3靶向双特异性抗体，可能对抗原丢失更耐受；CD137共刺激可减轻T细胞衰竭，恢复耗尽的CD8+T细胞功能。创新药物形式的探索除了传统的抗体药物和新兴的小分子激动剂外，细胞治疗领域也开始关注CD137靶点。CD137的信号域已被包含在已批准的嵌合抗原受体（CAR）中，具有持久性和有效性。未来还可能看到更多创新药物形式，如三特异性或四特异性抗体（如百利药业的GNC-035和GNC-039）、抗体-药物偶联物（ADC）以及其他融合蛋白形式。应对现有挑战 CD137靶向药物的未来发展也需要应对几个重要挑战： (1) 首先需要建立可转化的临床前模型，更好地预测临床安全性和反应。 (2) 优化给药方案和剂量策略，以最大化治疗效果同时最小化毒性反应。 (3) 探索预测性生物标志物，用于识别最可能从治疗中受益的患者群体。 (4) 理解CD137在不同疾病背景下的双向作用，确保在抑制不利信号的同时，保留有益的免疫反应。 CD137靶点药物的开发经历了从初代抗体的挫折到新一代多元化药物的崛起，见证了肿瘤免疫治疗领域的重要进展。随着2024年更多临床数据的读出，CD137靶向药物的发展路径将更加清晰。跨国药企与国内生物公司的竞争与合作将进一步加速这一领域的创新。CD137靶点药物不仅有望为肿瘤患者带来新的治疗选择，也可能为自身免疫性疾病患者开辟全新治疗途径。那些能够精准把握联合治疗策略、深入理解免疫微环境、并有效管理毒性反应的企业，将在这一领域占据领先地位。文章来源于网络、如有侵权请联系作者删除

2025-10-24

·FierceBiotech

Inhibrx eyes FDA submission after phase 2 rare bone cancer win

San Diego biotech Inhibrx Biosciences plans to submit ozekibart to the FDA for approval in the second quarter of 2026.\n Inhibrx Biosciences’ antibody ozekibart has notched a key phase 2 win in a rare bone cancer that currently has no approved treatments, prompting the San Diego biotech to plot a submission to the FDA in the second quarter of 2026.Ozekibart reduced the risk of disease progression or death by 52% compared to placebo, Inhibrx announced in an Oct. 23 release, hitting the primary endpoint of the ChonDRAgon trial. What’s more, the treatment more than doubled the 2.66-month median progression-free survival of the placebo arm to 5.52 months.The trial enrolled 206 patients with advanced or metastatic chondrosarcoma that could not be removed with surgery, the go-to treatment for the disease. Chondrosarcoma is cancer of the bone’s cartilage that affects about one in every 200,000 people in the U.S. Disease usually starts in the arms, legs, pelvis, breastbone or ribs.Ozekibart is designed to bind to death receptor 5 on the surface of cancer cells, triggering a cell death pathway.One patient died from liver toxicity early in the ChonDRAgon study, after which Inhibrx began excluding patients with severe liver problems and imposed stricter monitoring for early signs of liver trouble. Overall, the treatment arm had a liver adverse event rate of 11.8% compared to 4.5% in the placebo arm, the company said, with most adverse events being grade 1 or 2.Inhibrx said intravenous infusion of ozekibart every three weeks was otherwise well tolerated by patients, with the most common side effects being fatigue, constipation and nausea.\"I am very encouraged and enthusiastic about ozekibart and the impact I have seen on my sarcoma patients,\" Robin Jones, M.D., head of the sarcoma unit at The Royal Marsden Hospital in London, said in the release. \"With no approved treatments available, we have observed that ozekibart helps to keep the cancer from growing, improves how patients feel and restores a sense of hope.” Alongside the chondrosarcoma data, Inhibrx also reported that ozekibart had hit a 64% overall response rate in 25 patients enrolled in an expanded phase 1 cohort for Ewing sarcoma, another rare bone cancer, in combination with irinotecan and temozolomide.In that same phase 1 trial, a similarly expanded cohort for colorectal cancer, in combination with the FOLFIRI chemotherapy regimen, has scored a 23% overall response rate so far, Inhibrx said. For both phase 1 cohorts, the treatment has shown a safety profile consistent with the treatment paired with ozekibart given alone, the biotech added.\"We are excited by these results which suggest the potential of ozekibart to expand not only in sarcomas but also in high unmet need solid tumor indications,\" Mark Lappe, Inhibrx’s co-founder and CEO, said in the release. \"We look forward to working with the FDA to deliver ozekibart to patients as swiftly as possible.\"Ozekibart was one of three cancer assets Inhibrx was left with after a $1.7 billion buyout from Sanofi in January 2024. The French pharma giant wanted to get its hands on the rare disease drug INBRX-101, a candidate for alpha-1 antitrypsin deficiency. To do so, Sanofi absorbed the company but then spun the unwanted assets back out into a new-look Inhibrx.One of those candidates, an anti-PD-L1 x 4-1BB bispecific called INBRX-105, was later revealed to have been canned around the time of the Sanofi sale due to lackluster data from a phase 1/2 solid tumor trial, with Inhibrx ending the trial early. Besides ozekibart, Inhibrx’s other remaining asset is INBRX-106, a hexavalent OX40 agonist currently being tested in combination with Merck’s Keytruda in a phase 2/3 head and neck squamous cell carcinoma trial and a phase 1/2 solid tumor trial.

临床结果临床1期并购临床2期临床3期

100 项与 Enristomig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期胸部恶性肿瘤	临床2期	-	科望（上海）生物医药科技有限公司	2021-07-01
复发性非小细胞肺癌	临床2期	-	科望（上海）生物医药科技有限公司	2021-07-01
小细胞肺癌	临床2期	-	科望（上海）生物医药科技有限公司	2021-07-01
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	科望（苏州）生物医药科技有限公司	2019-06-28
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	科望（上海）生物医药科技有限公司	2019-06-28
食管腺癌	临床1期	美国	Inhibrx Biosciences, Inc.	2019-01-30
皮肤黑色素瘤	临床1期	美国	Inhibrx Biosciences, Inc.	2019-01-30
转移性实体瘤	临床1期	美国	Inhibrx Biosciences, Inc.	2019-01-30
鼻咽癌	临床1期	美国	Inhibrx Biosciences, Inc.	2019-01-30
非小细胞肺癌	临床1期	美国	Inhibrx Biosciences, Inc.	2019-01-30

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03809624 (Pubmed \| Cancer Res Commun)	临床1期	实体瘤	160	INBRX-105 monotherapy	鹽獵顧網衊簾糧壓範範(繭遞範築艱蓋鏇膚觸艱) = 鑰範獵鹹糧鏇蓋壓選選遞蓋簾淵齋壓壓衊齋鑰 (觸餘糧壓構繭鏇齋範窪 ) 更多	不佳	2026-02-01
				INBRX-105 + pembrolizumab combination therapy	鹽獵顧網衊簾糧壓範範(繭遞範築艱蓋鏇膚觸艱) = 網願憲壓製鑰衊鏇鹽艱遞蓋簾淵齋壓壓衊齋鑰 (觸餘糧壓構繭鏇齋範窪 ) 更多