Saruparib

点击蓝字 关注我们 PARP抑制剂,是这几年肿瘤精准治疗里最重要的突破之一。它的原理叫"合成致死"——当肿瘤细胞本身携带BRCA突变、或者同源重组修复(HRR)通路的其他基因缺陷时,DNA双链断裂就没法通过正常途径修复;而PARP抑制剂再进一步堵死单链修复这条"备用通道",肿瘤细胞就彻底修不好了,只能走向死亡。 第一代PARP抑制剂(比如奥拉帕利、尼拉帕利)已经在BRCA突变的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个瘤种里证明了价值。但它有两个绕不开的短板: 一是血液毒性,因为第一代药物同时抑制PARP1和PARP2,而抑制PARP2会伤及骨髓、导致血小板减少和贫血,限制了用药剂量; 二是很难穿透血脑屏障,对已经发生脑转移的患者,基本帮不上忙。 图片来自网络 一、SPR1020:精准打PARP1,放过PARP2 SPR1020是上海思璞锐医药自主研发的新一代高选择性PARP1小分子抑制剂。它最核心的改进,就是只精准抑制PARP1、几乎不碰PARP2——这种"只打一个靶、放过另一个"的设计,理论上能保留同样的杀伤效果,同时大幅减少血液毒性,让患者能更长时间维持在有效剂量上。 它还有两个值得关注的特点:一是能穿透血脑屏障,对合并脑转移的晚期患者,这提供了一个过去几乎没有的选择;二是它不是P-糖蛋白的底物,通俗说,就是不容易被肿瘤细胞用"外排泵"给排出去,理论上更不容易被这种常见的耐药机制"顶"出去。 二、真正值得强调的一点:它是"广谱"的 这里想特别讲清楚一个概念。SPR1020(以及它所在的这一整类高选择性PARP1抑制剂)瞄准的不是某一种癌症,而是一个跨癌种共享的"漏洞"——只要肿瘤携带BRCA突变或HRR通路的基因缺陷,不管原发灶长在哪里,理论上都可能对这类药物敏感。这意味着,乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌这几个原本互不相关的癌种,只要基因层面有共同的"HRD"特征,就可能被同一款药覆盖。这种"认基因不认部位"的广谱特性,正是它相比很多"只认一个癌种"的靶向药,更有想象空间的地方。 三、同类药物已经跑出了亮眼数据 SPR1020并不是孤军奋战。全球范围内,已经有好几款同类的高选择性PARP1抑制剂,拿出了扎实的数据,相互印证了这个方向的潜力。 跑得最快、证据最硬的是阿斯利康的saruparib(AZD5305)。 在它的Ⅰ/Ⅱa期PETRA研究里,每日20毫克剂量组的客观缓解率达到35.7%;而确定下来的推荐剂量(每日60毫克)组,客观缓解率提升到48.4%,中位无进展生存达到9.1个月——这是在重度经治的HRR缺陷乳腺癌患者身上取得的成绩,数据相当扎实。 更亮眼的是,在联合雄激素受体通路抑制剂治疗晚期前列腺癌的研究里,没用过同类靶向药的患者,客观缓解率达到73.3%;而它的安全性也确实兑现了"高选择性"的承诺——在141名接受60毫克剂量的患者里,只有一成多需要减量,因副作用停药的更是不到4%,远低于第一代PARP抑制剂常见的血液毒性负担。 除了saruparib,还有IMP1734、ACE-106等多款同类药物也在快速推进临床,早期数据同样积极。这些数据放在一起,说明"高选择性PARP1抑制剂"正在成为PARP靶向治疗一个明确的新方向——既保留疗效,又把安全性大幅往前推了一步。 四、SPR1020目前处于什么阶段 需要如实说明:目前公开的支持数据,主要来自临床前研究(动物实验和细胞实验),显示SPR1020在保证疗效的同时能降低血液毒性风险,理论上对携带BRCA突变或HRR通路缺陷的乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等肿瘤有潜力。它自己的人体临床数据,还有待Ⅰ/Ⅱ期试验逐步公布——前面saruparib等同类药物的数据,是这个技术路线可行性的参照,不能直接等同于SPR1020本身已经证实的疗效。 五、哪些患者可以参加 SPR1020的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(登记号CTR20254896)已在2026年1月完成首例患者给药,计划入组约210例,采用口服给药、每日一次的方案,研究分两部分:Ⅰ期摸索合适的剂量,Ⅱ期在确定剂量下验证初步疗效。 主要入组条件: 年龄18岁以上; 经病理确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤; 标准治疗已失败、或没有标准治疗可用、或不耐受标准治疗; 优先招募携带同源重组缺陷相关基因突变(如BRCA1/2、PALB2、RAD51C/D)的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌患者; 不论是否用过其他PARP抑制剂,都可以考虑入组; 治疗后已稳定4周以上的脑转移患者也可以参加——这一点对合并脑转移的患者尤其值得关注。 以下情况不符合: 既往用过其他PARP1选择性抑制剂; 有异体骨髓移植或器官移植史。 研究已在中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院等全国多家中心开展,患者可就近参与。 五、写在最后 从第一代泛PARP抑制剂,到SPR1020这样的高选择性PARP1抑制剂,PARP靶向治疗正在经历一次"精准升级"——保留疗效的同时大幅降低血液毒性,还多了穿透血脑屏障这道"新本领"。而它最有想象力的地方在于:不局限于某一个癌种,只要基因层面有共同的HRD特征,乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌患者都可能是它的潜在受益人群。 同类药物saruparib已经拿出了48.4%客观缓解率、9.1个月中位无进展生存这样扎实的数据,为这个方向提供了有力的信心支撑。但SPR1020本身,目前仍处于Ⅰ/Ⅱ期早期阶段,确切疗效还有待验证。 如果您或家人正面临标准治疗失败的困境,且携带BRCA或HRR相关基因突变(不论是乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌还是胰腺癌),不妨了解一下这项临床试验。欢迎通过下面3个方式联系我们。 👉 点击文末【阅读原文】； 或关注公众号后点菜单栏“联系我们”； 或微信直接扫描下图二维码； 我们协助您申请适合您的临床试验！ (本文为科普参考,不构成医疗建议。SPR1020为临床研究阶段产品,尚未获批上市。所有治疗决策请在专业医生指导下进行,最终能否入组以研究医生面诊及各项筛选检查结果为准。) 点赞 收藏 分享 点亮小手爱心，送来温暖鼓励

DESTINY-Breast09 III期试验结果显示，相较THP方案，优赫得®联合帕妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期超过三年[1] 此次获批将优赫得®前移至HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗阶段，有望改善患者的长期治疗结局 上海2026年8月12日 /美通社/ -- 阿斯利康今日宣布，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®（英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗），经国家药品监督管理局（NMPA）2026年8月11准，联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 本次获批是基于DESTINY-Breast09全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，并随后发表在新英格兰医学杂志（The New England Journal of Medicine）。[1] 研究结果显示，对于既往未接受过化疗或HER2靶向治疗、或在被诊断出晚期或转移性疾病前六个月以上接受过靶向HER2的新辅助或辅助疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案相比，可使疾病进展或死亡风险降低44%（风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]：0.44-0.71；p<0.00001)。经盲态独立中心评估（BICR），德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月(95% CI: 36.5-无法估计[NE])，而THP组的则为26.9个月 (95% CI: 21.8-无法估计[NE])。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS获益在各个预设亚组中均保持一致。[1] 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率（ORR）为85.1% (95% CI: 81.2-88.5)，而THP组为78.6% (95% CI: 74.1-82.5)。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例患者（占比15.1%）实现了完全缓解（CR），而THP组有33例（占比8.5%）。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）超过三年（39.2个月），而THP组为26.4个月。[1] 中国患者占DESTINY-Breast09研究入组总人数的近四分之一。在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上公布的中国队列亚组分析结果显示，该研究中国患者人群获益与全球研究结果保持一致，其中德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组治疗中国人群的客观缓解率（ORR）为95.5%[2]。 DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。 中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长、DESTINY-Breast09研究主要研究者飞教授表示，"尽管抗HER2靶向治疗已取得长足进步，但HER2阳性转移性乳腺癌治疗仍面临挑战，优化一线治疗策略、延长生存是核心目标。在DESTINY-Breast09研究中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的中位无进展生存期超过三年，有望成为这一领域新的标准治疗，期待此治疗方案能使更多中国患者受益。" 阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示："DESTINY-Breast09研究显示，在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准治疗方案，显著延长了患者无进展生存期，也是十余年来首次有创新疗法在这类患者一线治疗中展现出优于THP方案的疗效。值得一提的是，中国患者和研究者为这项全球关键研究作出了重要贡献，贡献了近四分之一的入组人数。未来，阿斯利康将继续深化全球研发与中国科研协同，加速创新科学成果转化，为更多中国乳腺癌患者带来改变生命轨迹的治疗方案" 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示："自进入中国以来，德曲妥珠单抗不断推动乳腺癌抗HER2治疗格局演进。此次获批标志着这一创新治疗方案进入了HER2阳性转移性乳腺癌更前线治疗阶段。DESTINY-Breast09研究树立了新的无进展生存获益标杆，为更多患者在疾病早期实现持久疾病控制带来新的可能，也进一步印证了持续科学创新对于不断突破治疗边界、提升患者获益的重要价值。未来，阿斯利康将继续携手医疗生态系统合作伙伴，加速创新药物可及，帮助更多符合条件的中国患者尽早从前沿疗法中获益。" 德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），采用第一三共专有的 DXd ADC技术设计，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第八项适应症，其中五项为乳腺癌治疗领域。 基于DESTINY-Breast09研究结果，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗已在印度、以色列、沙特阿拉伯、韩国、新加坡、瑞士、阿联酋与美国获批，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+ 或 ISH+)乳腺癌患者。 目前，基于DESTINY-Breast05研究结果，德曲妥珠单抗用于接受新辅助治疗后仍存在和/或腋窝淋巴结残留浸润病灶的高危HER2阳性早期乳腺癌患者的适应症申请已在中国递交并处于审评阶段；基于DESTINY-PanTumor03研究结果，德曲妥珠单抗⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者的适应症申请也正在中国审评中。 关于HER2阳性转移性乳腺癌 乳腺癌是全球最高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一[3]。2024年，全球乳腺癌新发病例超过240万，死亡人数超过69万[3]。在中国，乳腺癌是女性最常见的癌症，2024年约有376,000名患者被诊断患病，死亡人数近73,000人[4]。尽管早期乳腺癌患者的生存率较高，但对于确诊为转移性乳腺癌或病情进展到转移阶段的乳腺癌患者，预计确诊后五年生存率仅约30%[5]。 HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达[6]。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增所致，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关[7]。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性[8]。 HER2阳性转移性乳腺癌是一种侵袭性疾病，由HER2的过表达或扩增驱动，约影响15%至20%的转移性乳腺癌患者[9]。仅在G7国家，每年约有23,000名患者接受一线HER2阳性治疗[10]。尽管HER2靶向治疗改善了治疗结局，但预后仍不理想，大多数患者在接受一线THP方案（该方案作为标准治疗方案已沿用十余年）治疗后的两年内会出现疾病进展[7],[11-13]。此外，大约三分之一的患者在一线治疗后由于疾病进展或死亡，未继续接受进一步的治疗[14],[15]。 关于DESTINY-Breast09研究 DESTINY-Breast09研究是一项全球多中心、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或与帕妥珠单抗联合治疗相较标准治疗方案THP（包括紫杉类药物［多西他赛或紫杉醇］、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗中的有效性和安全性。 患者以1:1:1的比例被随机分配至以下三组之一：德曲妥珠单抗单药治疗联合安慰剂；德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗组；THP治疗组。按以下因素进行分层随机化：既往治疗情况（初诊转移性疾病与早期疾病进展复发转移性疾病）、激素受体（HR）状态和PIK3CA基因突变状态。 DESTINY-Breast09研究的主要终点是由盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS），适用于德曲妥珠单抗单药治疗组和德曲妥珠单抗联合治疗组。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及研究者评估的PFS、第二次无进展生存期（PFS2）以及安全性。 DESTINY-Breast09研究在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲共纳入了1,157例患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问https://clinicaltrials.gov/ 。 关于德曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗是⼀款靶向HER2的ADC。采⽤第⼀三共专有的DXd ADC技术设计，是第⼀三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项⽬。德曲妥珠单抗由⼈源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解连接⼦与拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类衍⽣物DXd）连接组成。 基于DESTINY-Breast11试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在中国、新加坡和美国获批序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌患者的新辅助治疗。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。 基于DESTINY-Breast05试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在美国获批用于在接受以紫杉类药物为基础、并含曲妥珠单抗（可合用或不合用帕妥珠单抗）的新辅助治疗后，仍残存侵袭性病灶的HER2 阳性乳腺癌成年患者的辅助治疗。 基于DESTINY-Breast09试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗已在中国、印度、以色列、沙特阿拉伯、新加坡、韩国、瑞士、阿联酋与美国获批，用于经当地批准的检测发现的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或ISH+）乳腺癌患者的一线治疗。 基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球100多个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。 基于DESTINY-Breast06试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过75个国家/地区获得批准，⽤于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达(IHC 1+ or IHC 2+/ ISH-)或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染⾊）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。 基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球超过100个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。 基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过80个国家/地区获得批准，⽤于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过⾄少⼀种系统治疗的不可切除或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。 基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric04试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过90个国家/地区获批，⽤于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃⻝管交界处（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗⽅案。 基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02和/或HERALD研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过45个国家/地区获批，⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。该适应症在美国能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。 关于德曲妥珠单抗临床研发计划 评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全⾯全球临床研发计划正在进行中。 关于与第一三共的合作 2019年3月和2020年7月，第一三共与阿斯利康先后达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。 关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究 在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。 阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。 凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。 在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。 为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界125个以上国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 关于阿斯利康中国 阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心。同时，公司在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，并在无锡、泰州、青岛、北京建立全球生产供应基地，向全球70多个市场的患者提供优质创新药品。 声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献： Tolaney SM, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2508668. Jiang zefei, et al. 2025 CSCO LBA1*最新查询截至2026年8月12日 https://meeting.csco.org.cn/video/index/5482 World Health Organization. Global Status Report On Cancer 2026: The Future We Choose Together. Accessed July 2026. World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed June 2026. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed December 2025. Iqbal N, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int. 2014;852748. Pillai R, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017;1;123(21):4099-4105. Ahn S, et al. HER2 status in breast cancer: changes in guidelines and complicating factors for interpretation. J Pathol Transl Med. 2019;54(1):34-44. Tarantino P, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):645-659. AstraZeneca. Investor Relations: Epidemiology. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/Epidemiology-data-2024.xlsx. Accessed May 2025. Swain SM, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, Phase III study. Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530. Blumenthal G, et al. First FDA Approval of Dual Anti-HER2 Regimen: Pertuzumab in Combination with Trastuzumab and Docetaxel for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. Clin Can Res. 2013;19(18). Tripathy D, et al. De Novo Versus Recurrent HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Patient Characteristics, Treatment, and Survival from the SystHERs Registry. Oncologist. 2020;25(2):e214-e222. Hall PS, et al. Presented at SABCS Annual Meeting 2023. Poster #PO3-16-11. Hartkopf AD, et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2024;84(5):459–469. 本文RSS来源：美通社