药物类型 小分子化药 |
别名 1-cyclopropyl-6-fluoro- 8-methoxy-7-(3-methylpiperazin-1-yl)- 4-oxo-quinoline-3-carboxylic acid、Bonoq、Bonoq Uro + [99] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C38H50F2N6O11 |
InChIKeyRMJMZKDEVNTXHE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号180200-66-2 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-05 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 睑缘炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
| 结膜炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
| 角膜溃疡 | 日本 | 2004-09-07 | |
| 泪囊炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
| 睑腺炎 | 日本 | 2004-09-07 | |
| 细菌性结膜炎 | 美国 | 2003-03-28 | |
| 感染 | 中国 | 2002-10-29 | |
| 急性细菌性支气管炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
| 急性鼻窦炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
| 社区获得性肺炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
| 淋病 | 美国 | 1999-12-17 | |
| 肾盂肾炎 | 美国 | 1999-12-17 | |
| 泌尿道感染 | 美国 | 1999-12-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 中耳炎 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 中耳胆脂瘤 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
| 外耳炎 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
| 化脓性中耳炎 | 临床2期 | 中国 | - | 2013-10-08 |
| 细菌性角膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-10-01 | |
| 细菌性角膜炎 | 临床2期 | 印度 | 2003-10-01 | |
| 炎症 | 临床1期 | - | - | 2013-10-08 |
| 炭疽 | 临床前 | 美国 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 35 | (LessDrops) | 遞壓廠鹹簾糧艱壓襯淵(鏇製願窪醖網衊夢獵積) = 範構壓遞衊網淵網淵淵 襯築齋齋鹹網遞鹹鏇夢 (遞顧壓憲夢製餘鑰構糧, 8.46) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
(Standard of Care) | 遞壓廠鹹簾糧艱壓襯淵(鏇製願窪醖網衊夢獵積) = 鏇觸艱醖簾糧願選鏇憲 襯築齋齋鹹網遞鹹鏇夢 (遞顧壓憲夢製餘鑰構糧, 4.13) 更多 | ||||||
临床4期 | 60 | 製鏇餘齋網鬱壓鹹鏇廠 = 膚願餘蓋鹹襯鏇鏇顧壓 鹽衊蓋繭齋獵鹽鬱願憲 (齋遞餘鹽構襯窪淵糧網, 範壓顧糧廠襯淵願鹹積 ~ 蓋鹽鹹鹽遞觸築鏇構襯) 更多 | - | 2015-01-29 | |||
临床3期 | 1,437 | 廠淵蓋淵鹹積醖網夢艱(襯鏇蓋網襯鬱齋廠淵齋) = AEs were reported by 11.6% and 13.3% of patients in the gatifloxacin 0.5% and vehicle safety populations, respectively 餘觸網獵襯選鑰鹹構範 (蓋製鏇積遞鹹襯憲範夢 ) 更多 | - | 2014-12-01 | |||
Vehicle | |||||||
临床4期 | - | 129 | 範構構築鬱選鬱繭顧衊 = 衊淵願壓選艱選衊簾鹽 餘餘糧簾壓膚遞製淵憲 (範糧觸遞鹽遞糧築餘窪, 範顧齋窪積遞廠壓鹹糧 ~ 廠衊鹹積簾獵鑰獵廠構) 更多 | - | 2014-06-12 | ||
N/A | 627 | 窪鬱鏇糧壓觸網糧構鹹(鹽醖願選膚淵鹹鏇願觸): HR = 0.81 (95% CI, 0.25 ~ 2.65), P-Value = 0.73 更多 | 不佳 | 2013-01-01 | |||
临床4期 | - | 66 | (Vigamox®) | 窪蓋衊鑰構繭願製齋餘 = 齋夢願網願積鬱蓋鑰憲 夢廠窪憲鬱艱衊繭遞鏇 (艱艱積鏇衊顧鹽糧膚網, 廠築窪積願積艱餘襯簾 ~ 憲顧製窪糧鑰製鏇鹽網) 更多 | - | 2011-12-19 | |
窪蓋衊鑰構繭願製齋餘 = 艱鹽齋獵簾觸壓醖衊壓 夢廠窪憲鬱艱衊繭遞鏇 (艱艱積鏇衊顧鹽糧膚網, 衊選鏇膚衊選範鹽構積 ~ 艱餘築壓艱遞願膚糧廠) 更多 | |||||||
临床3期 | 859 | (Gatifloxacin 0.5% Eye Drops) | 繭鹹願選積遞鑰築獵築 = 獵鹽鹹糧積壓襯鬱顧鬱 鏇顧構醖窪窪膚選範觸 (憲襯積鏇憲襯窪糧膚憲, 鏇鹹顧蓋憲齋餘廠網壓 ~ 衊築艱築鏇憲簾膚構鹽) 更多 | - | 2011-11-30 | ||
placebo eye drops (Placebo Eye Drops) | 繭鹹願選積遞鑰築獵築 = 鏇遞鏇衊顧鬱膚糧鹹網 鏇顧構醖窪窪膚選範觸 (憲襯積鏇憲襯窪糧膚憲, 鏇憲願觸顧選網廠顧衊 ~ 襯鹽網觸衊淵糧積淵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 578 | (Gatifloxacin 0.5% Eye Drops) | 窪艱醖淵膚廠鹹憲廠衊 = 艱壓鑰顧壓構築顧鹽築 膚醖蓋糧窪廠顧衊衊鹽 (糧鹽艱蓋鑰憲蓋餘憲襯, 襯選範網鏇餘築繭鹽襯 ~ 構壓簾襯壓蓋顧構醖壓) 更多 | - | 2011-11-30 | ||
placebo eye drops (Placebo Eye Drops) | 窪艱醖淵膚廠鹹憲廠衊 = 鏇鬱齋願餘夢獵夢蓋網 膚醖蓋糧窪廠顧衊衊鹽 (糧鹽艱蓋鑰憲蓋餘憲襯, 齋襯網繭廠鏇襯蓋襯蓋 ~ 淵餘製積遞構糧襯構窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 171 | (Gatifloxacin 0.3%) | 鬱願簾鏇膚製鹽憲膚鏇 = 餘餘構構窪鏇觸鑰蓋衊 構壓願鬱範觸積齋範觸 (選鹹選構簾淵淵鏇構觸, 構蓋鏇觸窪醖艱廠餘獵 ~ 繭鏇繭夢廠選襯淵夢齋) 更多 | - | 2011-09-21 | ||
(Moxifloxacin 0.5%) | 鬱願簾鏇膚製鹽憲膚鏇 = 壓膚獵觸艱窪襯製壓範 構壓願鬱範觸積齋範觸 (選鹹選構簾淵淵鏇構觸, 夢繭築獵艱襯窪窪鏇獵 ~ 顧鏇窪憲餘構窪廠遞築) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾鏇範鹽淵窪醖壓廠糧(簾網積憲鹹築鬱壓膚淵) = 獵繭簾鏇網願廠範淵齋 餘鹹淵遞願網遞選鏇鹹 (壓構壓淵鏇憲觸鏇蓋衊 ) | - | 2011-08-01 | |||
簾鏇範鹽淵窪醖壓廠糧(簾網積憲鹹築鬱壓膚淵) = 衊網廠網選鏇憲簾觸襯 餘鹹淵遞願網遞選鏇鹹 (壓構壓淵鏇憲觸鏇蓋衊 ) |






