CM369

一家2016年在成都起步的生物技术公司，如何用十年时间跑通从实验室到病房、从国内到全球的完整闭环？它的成长路径里，藏着中国创新药行业哪些可复制的密码？ 01 创始团队：三个人，三段"全球第一"的履历 2016年9月，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司在成都高新区注册成立（后迁至天府国际生物城）。彼时中国创新药行业还处在"PD-1大战"的前夜，没人注意到这家西南角落的初创公司会在十年后成为自免领域的国产标杆。 但如果你翻开创始团队的履历，就会明白这家公司的起点并不低。 陈博博士，康诺亚创始人、董事长兼CEO。美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院医学博士，拥有超过20年药物开发经验。在创立康诺亚之前，他最知名的标签是君实生物联合创始人——他领导研发了特瑞普利单抗，即中国首个获批的国产PD-1人源化抗体。2016年，在君实生物即将迎来高光时刻之际，陈博选择离开，理由是"更适合初创企业的经营管理"。同年9月，他在成都创立了康诺亚。 王常玉博士，执行董事、高级副总裁。科罗拉多大学微生物学与免疫学博士，哈佛大学和麻省理工学院博士后。他的履历更"硬核"——曾先后在Chiron、Medarex、百时美施贵宝（BMS）和辉瑞任职，领导开发了全球首款PD-1免疫检查点抑制剂Nivolumab（Opdivo），该药于2014年获批上市，至今仍是全球肿瘤免疫治疗的基石药物之一。 徐刚博士，执行董事、高级副总裁。北京协和医学院免疫学博士，曾任罗氏高级科学家，深耕双特异性抗体药物开发15年，在Nature Immunology、PNAS等顶级期刊发表多篇论文。 三位创始人的共同点在于：陈博和王常玉都亲手把"全球第一"或"国内第一"的抗体药物从实验室推向了上市——陈博发明了中国首个PD-1，王常玉领导了全球首款PD-1的开发。徐刚则在双特异性抗体领域深耕15年，拥有丰富的平台技术和药物筛选经验。对于一门投入大、周期长、失败率高的生意来说，这种"已验证过的成功经验"和深厚的技术积淀，本身就是最稀缺的资产。 此外，高管团队中还有贾茜博士——在制药研究领域拥有超过30年经验，曾任华北制药集团高级副总裁、首席科学家及抗体药物研制国家重点实验室主任。她的加入，为康诺亚补上了工艺开发和产业化这一关键拼图。 02 融资节奏：每一步都踩在管线的关键节点上 生物技术公司最怕的不是缺钱，而是"钱和药错配"——钱来得太早稀释股权，钱来得太晚错过临床窗口期。康诺亚的融资节奏，堪称教科书级别的"精准卡位"。 康诺亚融资时间表 仔细看这张时间表，你会发现一个规律：每一轮融资都紧贴着管线的关键里程碑。 2018年A轮融资时，公司首个产品CM310刚完成中试生产，即将进入IND申报阶段； 2019年B轮融资时，CM310刚获批IND并启动I期临床，需要资金支撑临床推进； 2021年C轮和IPO时，公司已有8项产品进入临床阶段，需要大规模资金支撑III期临床和商业化基地建设； 2025年配售融资时，核心产品刚上市需要商业化铺路，同时多条管线需要持续投入。 更值得注意的是资方资源的质量。高瓴资本从A轮一路追投到基石轮，礼来亚洲基金贯穿B轮到基石轮，博裕资本、淡马锡、奥博资本等顶级机构纷纷入局。这些投资方带来的不仅是资金，更是全球医药行业的资源网络和战略判断力——后来康诺亚与阿斯利康、石药集团、诺诚健华等达成的一系列合作，背后都有资方资源牵线搭桥的影子。 成都高新创投作为A轮最早的投资方之一，以1000万元人民币入场，上市时收获近20倍回报，也成为地方政府"投早投小投硬科技"的经典案例。 03 研发管线：不追热点，押注"2型炎症"的差异化选择 如果说融资节奏是"外功"，那研发管线就是康诺亚真正的"内功"。 中国创新药行业有一个常见陷阱：什么热做什么。PD-1火了做PD-1，CAR-T火了做CAR-T，GLP-1火了追GLP-1。结果就是同质化竞争惨烈，价格战把利润打到地板。 康诺亚选择了一条不同的路——聚焦自身免疫疾病和肿瘤两大领域，以差异化靶点和首创药物为核心。 截至2025年底，公司已构建起超过50个在研项目的管线，其中10余个进入临床阶段，涵盖5款双特异性抗体和2款ADC药物。核心布局如下： 核心产品：司普奇拜单抗（CM310，康悦达®） 这是康诺亚的"旗舰"。靶向IL-4Rα（白介素-4受体α亚基），通过双重阻断IL-4和IL-13两种2型炎症关键细胞因子，从上游"关掉"炎症开关。 2024年9月：获批治疗成人中重度特应性皮炎（AD），成为国内首个、全球第二个获批的IL-4Rα抗体药物 2024年12月：获批治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），国内首个该适应症生物制剂 2025年2月：获批治疗季节性过敏性鼻炎（SAR），全球首个该适应症的IL-4Rα抗体 2026年1月：三项适应症全部纳入国家医保目录 对标产品是赛诺菲的度普利尤单抗（达必妥），2025年全球销售额高达157亿欧元，是当之无愧的"百亿美金级"大单品。康诺亚的差异化打法很清晰：用近30%的价格优势+独家鼻科适应症，错位竞争。2025年司普奇拜单抗销售收入约3.1亿元，考虑到2024年上市首年仅有0.36亿元，放量斜率非常陡峭。 重磅管线：CMG901（Claudin 18.2 ADC） 全球同类首创（FIC）的Claudin 18.2抗体偶联药物（ADC），针对胃癌这一"癌中之王"。已获FDA快速通道及孤儿药资格认定、CDE突破性治疗药物认定。 2023年2月，康诺亚将CMG901的全球权益授权给阿斯利康，交易总金额最高达11.88亿美元。目前阿斯利康正在推进多项全球III期临床，胃癌后线治疗III期研究入组已过半，2026年下半年有望在海外递交上市申请。 突破性管线：CM336（BCMA×CD3双特异性抗体） 这款双抗被业内称为"Pipeline in a Product"——一个药就是一个管线，潜在可开发20个以上自身免疫适应症。治疗复发/难治性多发性骨髓瘤II期数据显示，目标剂量组客观缓解率达95.2%，微小残留病灶阴性率达100%。 更令人瞩目的是，CM336治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的研究成果登上了《新英格兰医学杂志》（NEJM）——这是全球医学界最顶级的期刊之一。 2024年11月，康诺亚将CM336大中华区外全球权益授权给Ouro Medicines。2026年3月，吉利德科学宣布以最高21.75亿美元收购Ouro Medicines，康诺亚将获得约3.2亿美元的初始及里程碑付款，同时保留最高6.1亿美元的后续里程碑和销售分成。这是国内首个创新药NewCo形式出海后被跨国药企收购的案例。 下一代产品：CM512（TSLP×IL-13双抗） 这是康诺亚自主研发的下一代2型炎症双抗，同时阻断上游"警报素"TSLP和下游效应因子IL-13两条通路。最亮眼的数据是半衰期长达70天——远超赛诺菲同靶点双抗的约10天，有望实现每3-6个月给药一次。I期研究中，300mg剂量组第12周EASI-75应答率达58.3%，疗效信号明确。目前已启动覆盖AD、CRSwNP、哮喘、COPD、慢性自发性荨麻疹等5项II期临床。 其他管线 除了上述核心管线，康诺亚还布局了： CM518D1（CDH17 ADC）：全球领先的CDH17 ADC分子，已进入I/II期临床 CM313（CD38抗体）：已授权Timberlyne，首付款及里程碑共计3.68亿美元 CM355（CD20×CD3双抗）：已授权Prolium，首付款及里程碑共计5.2亿美元 CM383/CM559（Aβ抗体）：布局阿尔茨海默病，进入I期临床 CM326（TSLP抗体）：与石药集团合作，哮喘III期已启动 CM350（GPC3×CD3双抗）、CM369（CCR8抗体）等多个早期管线 04 技术平台：六个平台，一种"可迭代"的创新能力 管线的厚度背后，是平台的力量。康诺亚搭建了六大核心技术平台： 抗体发现平台：高通量筛选/评价，计算机辅助人源化 nTCE双特异性抗体平台：用于T细胞衔接器双抗开发 ADC平台（KeyMedSTAR）：抗体偶联药物开发 寡核苷酸平台：siRNA等核酸药物 小分子平台 透血脑屏障抗体递送平台（KeyCND）：针对中枢神经系统疾病 这六个平台的意义在于：它们不是孤立的单点技术，而是可以交叉组合、持续迭代的创新引擎。一个新靶点发现后，可以根据其特性选择最适合的药物模态——单抗、双抗、ADC还是小核酸——从而最大化成药概率。这也是康诺亚能在50多个在研项目中覆盖自身免疫、肿瘤、神经退行性疾病三大领域的技术底气。 05 BD策略：不是"卖管线"，而是"卖平台价值" 康诺亚的对外合作（BD）策略，在中国Biotech中独树一帜。 大多数国内药企的license-out是"一锤子买卖"——把管线卖掉拿首付款和里程碑。康诺亚玩出了更复杂的花样： 与石药集团合作（2021年）：将CM310和CM326在呼吸系统疾病的中国权益授权给石药，既获得了资金，又借助石药的销售网络加速商业化。 与阿斯利康合作（2023年）：CMG901全球授权，交易总额11.88亿美元。通过KYM Biosciences（康诺亚持股70%）的架构，既分享了全球开发的上升空间，又分散了风险。 NewCo模式出海（2024-2025年）：将CM336、CM313、CM355、CM512及CM536等多个管线分别授权给不同的海外NewCo公司（Ouro Medicines、Timberlyne、Prolium、Belenos），康诺亚在新公司中持有股权，而非单纯收取里程碑付款。这种模式的好处是——如果管线成功，股权价值远超里程碑；如果管线失败，也锁定了首付款。 吉利德收购Ouro Medicines（2026年3月）：CM336通过NewCo路径最终被吉利德收购，总交易金额可达21.75亿美元。康诺亚不仅拿到约3.2亿美元的直接收益，还保留了后续6.1亿美元里程碑和销售分成。这是中国创新药NewCo出海最成功的案例之一。 据统计，康诺亚累计达成10余项对外合作，2025年BD收入约4.1亿元，与产品销售收入（3.1亿元）形成了"销售+BD双轮驱动"的格局。 06 产能与商业化：从Biotech到Pharma的最后一公里 很多Biotech死于"有药无产能"——药物获批了，却无法规模化生产。康诺亚从一开始就布局了自建产能。 成都天府国际生物城的生产基地，设计符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA的cGMP标准。截至2025年底： 已建成3条中试生产线+3条商业化生产线，总产能21,800升 新增24,000升不锈钢产线已完成安装调试 未来规划总产能超过100,000升 商业化团队同样在快速扩张：截至2026年3月，商业化团队超过480人，覆盖医院超1,500家，布局药房650余家。2026年初三项适应症纳入医保后，一季度全国正式准入达成率已超40%，院内准入开始加速。 自建产能的战略意义不仅在于保障供应，更在于成本控制——这是司普奇拜单抗能以近30%价格折扣对标达必妥的底层支撑。有了成本护城河，医保谈判和价格竞争的空间就大得多。 07 生物技术公司成功的关键因素 纵观康诺亚十年的成长路径，我们可以提炼出中国生物技术公司走向成功的几个关键因素： 一、创始团队的"已验证经验"是最稀缺的起点 康诺亚创始团队中，陈博发明了中国首个PD-1（特瑞普利单抗），王常玉领导了全球首款PD-1（Opdivo）的开发——两人都有把抗体药物从实验室推向上市的完整经历。徐刚则在罗氏积累了双抗平台和药物筛选的深厚经验。这种"从0到1再到上市"的实战判断力，意味着团队对药物开发的每一个环节（靶点选择、工艺开发、临床设计、注册申报、商业化生产）都有第一手经验。这不是读多少篇论文能替代的。 二、差异化管线选择决定生死 康诺亚没有在PD-1红海里继续卷，而是选择了IL-4Rα这个当时国内尚无获批药物的靶点，聚焦自身免疫这一被忽视的蓝海。差异化不是"做别人没做过的"这么简单，而是"做有临床需求、有商业空间、自己有技术优势的"。CM310的独家鼻科适应症、CM512的长效双抗设计，都是差异化思维的具体体现。 三、平台化创新能力比单品突破更重要 单一产品总有专利到期和竞争追赶的一天。康诺亚搭建六大技术平台的逻辑是：用平台能力持续产出新分子，而不是押注单个管线。50多个在研项目不是50次赌博，而是平台能力的自然产出。这也是跨国药企愿意持续与康诺亚合作的根本原因——它们买的不是某个药，而是这个平台的持续产出能力。 四、融资节奏必须与管线里程碑同步 康诺亚的每一轮融资都在管线关键节点前后完成，既保证了资金及时到位，又避免了过早稀释。更重要的是，引入的资方不仅是"金主"，更是战略资源——高瓴的行业网络、礼来亚洲的全球视野、石药的合作渠道、淡马锡的国际背书，这些"非资金价值"在后续BD合作中发挥了隐性作用。 五、BD能力是Biotech的"第二增长曲线" 几乎每一条重资产管线，康诺亚都找到了合作伙伴来分担开发风险和加速全球推进。与阿斯利康、吉利德、石药等巨头的合作，不仅带来了真金白银的收入，更重要的是让康诺亚的药物惠及全球患者。NewCo模式的创新，更是把"卖管线"变成了"投资+合作"的复合模式，最大化了管线的全球价值。 六、全产业链布局是穿越周期的底座 从源头发现到临床开发、从工艺开发到商业化生产、从国内销售到全球授权，康诺亚构建了完整的产业链能力。这意味着无论外部环境如何变化——医保降价、资本寒冬、地缘政治——公司都有足够的韧性来应对。自建产能带来的成本优势、多元化管线带来的收入来源、BD收入对产品销售的补充，共同构成了抗风险的"三重保险"。 七、学术影响力是品牌资产的隐形杠杆 康诺亚的研究成果屡登NEJM、JAMA、Nature Medicine、The Lancet Oncology等国际顶刊，这不是"发论文"那么简单。顶级期刊的背书，对监管审评、医生处方、患者认知、投资估值都有深远影响。当你的III期临床数据发在JAMA上，还配发了社论推荐，这种学术信用是任何营销费用都买不到的。 写在最后 康诺亚的故事，本质上是一个关于"选择"的故事。 选择在成都而非上海张江起步，选择做自免而非追热点做肿瘤免疫，选择自建产能而非全外包，选择NewCo而非简单license-out，选择平台化而非单点押注——每一个选择都不容易，但回头看，这些选择叠加在一起，塑造了今天的康诺亚。 2025年，公司总收入7.2亿元，同比增长67%；现金储备近20亿元；核心产品纳入医保开始放量；多个重磅管线在海内外快速推进。从Biotech向Pharma的跃迁，康诺亚正在走完最后一公里。 当然，挑战依然存在：IL-4Rα赛道竞争者正在涌入，CMG901的III期数据尚未揭晓，管线的持续产出需要研发投入的支撑。但至少在当下这个时间点，康诺亚已经用十年的实践证明了一件事—— 在中国做创新药，不一定要追风口。找准方向、建好平台、踩稳节奏，慢即是快。 本文基于公开信息整理分析，不构成投资建议。数据截至2026年3月公司年度业绩公告。 如果这篇文章对你有启发，欢迎点赞、在看、转发三连。关注本号，获取更多生物技术行业深度分析。