SHR-A2009

全年内生利润不足百亿，若按港股折价估值PE=5 ，……岂不是…… BD 是一次性非持续事项、医药代表改革是 Q2 脉冲扰动，恒瑞 H1 的真实"持续经营主业" 一、先剔 BD：把"卖药"和"卖资产/授权"分开恒瑞自己披露的结构（2026H1）：• 总营收 154.56 亿（-1.94%）• BD 对外许可确认收入 14.22 亿（GSK 里程碑 11.8 亿 + 其他），去年同期 19.91 亿 → BD 同比 -5.69 亿• 药品销售收入 139.48 亿（同比 +1.87%），其中创新药 88.09 亿（+16.38%）、仿制药 51.39 亿（-16.07%）剔 BD 后看主业营收：139.48 亿 / 137.02 亿(25H1 药品收入) ≈ +1.9%，不是负增长。市场看到的"营收 miss"一半是 BD 高基数错配（25H1 有 GSK 首付款、26H1 BMS 6 亿美金首付款 Q3 才到账）。剔 BD 后看扣非归母：• 26H1 扣非归母 37.30 亿（-12.71%）• 加回 BD 收入同比差额 5.69 亿（税前），按恒瑞有效税率 ~15% 折算净利影响约 4.8 亿• 修正后"可比扣非"≈ 37.30 + 4.8 = 42.1 亿，对比 25H1 扣非 42.73 亿 → 同比约 -1.5%，而不是表观的 -12.7%意思就是：扣非双位数下滑里，约 11pct 的降幅是 BD 确认节奏造成的会计假象，主业扣非基本横住。再把 Kailera（Careva）上市带来的 8.21 亿公允价值变动剔掉，归母 44.65 亿 → 持续经营归母约 36.4 亿，比 25H1 归母 44.50 亿低，但这是因为 BD 首付款没进 Q2 + 研发多投 2 亿多，不是卖药崩了。二、再校医药代表改革：Q2 脉冲，不是结构性杀伤"五六月份监管加强阶段性影响销售节奏"。结合《医药代表管理办法》2026.8.1 施行、5 月起纠风前置，量化这样看：• 新规 8.1 才正式施行，H1 影响的是"预期扰动+医院备案观望+代表不敢跑"，不是全套制度落地后的常态• 行业线下科室会 5–6 月缩减 35–70%，三甲访客预约制，恒瑞肿瘤线（占创新药 71%）客情依赖度高于百济/信达，Q2 单季受伤最明显• 反推：Q1 创新药 +25.75%，H1 摊薄到 +16.38% → Q2 单季约 +6~7%；其中估计代表改革对 Q2 创新药增速压制 3–4pct，对应 H1 整体创新药增速被压低 1.5–2pct如果把 Q2 代表改革脉冲"复原"（假设 Q2 回到 Q1 一半的合规摩擦），创新药 H1 增速大致是 18~19% 而非 16.4%，更接近年初 30% 指引的"下半身"——但注意，这救不了肿瘤老药内卷（吡咯替尼、阿帕替尼、海曲泊帕受集采竞品冲击），那是产品周期问题，不是代表问题。三、双重校正后的"真实恒瑞 H1" 结论性判断（可直接当会议口径）：1. 恒瑞 H1 不是"主业崩盘"，是 BD 首付款节奏错配 + 肿瘤老药老化 + Q2 代表合规观望 三件事叠在了一起；前两者是核心，后者是 Q2 单季放大器。2. 剔 BD 后药品主业正增长、可比扣非基本不下滑；再复原代表改革脉冲，创新药增速回到 18%+，但仍够不到年初 30% 指引——缺口主要靠肿瘤老盘（吡咯替尼/阿帕替尼/海曲泊帕）丢的 8~9pct 来解释，不是销售体系瘫痪。3. 代表改革对恒瑞的"伤害"定性：短期（2026.5–10）Q2 最痛、Q3 残留、8.1 后转备案制常态化；对 H1 创新药增速拖累 1.5–2pct，对全年估计拖累 1pct 左右，远小于肿瘤内卷和仿制药集采的权重。把它当成"一次性扰动"在估值里扣除是合理的，但不能拿它去解释扣非利润下滑——扣非下滑的主刀是 BD 错配+研发加投，不是药代。恒瑞 H1 经 BD 一次性化、药代脉冲校正后，真实持续经营创新药增速 ~18%、主业扣非同比打平；miss 的本质是"肿瘤第一代创新药集体进入医保续约+竞品夹击的换挡期"，药代改革只是让 Q2 数字难看了一点，不是故事的主语。 那么！ 为什么 miss、每一项原因的量化权重、医药代表改革（2026.8.1《医药代表管理办法》+ 纠风）到底伤在哪、持续到多久一、先定义"miss"的是什么• 年初公司指引：2026 年创新药收入增速力争 ≥30%• 实际 H1：创新药收入 88.09 亿（+16.38%），差约 13.6pct；Q1 曾达 +25.75%，Q2 单季明显掉速 • 总营收 154.56 亿（-1.94% YoY），归母 44.65 亿（+0.34% 但靠 Kailera 股权浮盈 8.21 亿撑着），扣非归母 37.30 亿（-12.71%） → 主业是双降的 • 市场 miss 的不是"创新药没增长"，而是"创新药结构升级但总盘零增长 + 扣非利润双位数下滑"二、业绩 miss 原因逐条列出 + 权重拆分（对"创新药增速从 30% 掉到 16.4%"的拖累分解）口径：以 H1 创新药收入 88.09 亿为分母，测算各因素对"增速缺口 13.6pct"的贡献权重（综合电话会冯佶回答 + 财报附注倒推）。 一句话权重结论：肿瘤老盘失速（~60%）> 仿制药集采（营收端~25%）> Q2 医药代表改革脉冲（~15%）> BD 收入错配（利润表口径次要）。非肿瘤 74% 增速是真亮点，但体量决定了 H1 救不了总盘。三、医药代表改革对恒瑞的"伤害"到底多大、持续到什么时候1. 改革是什么（2026 版）• 5.7 七部门《医药代表管理办法》2026.8.1 施行：禁止以科研/捐赠/赞助变相带金；持有人对代表行为负连带责任；单位行贿罪认定收紧（《解释二》16 条）• 5 月起纠风要点：严打"科研名义带金销售"，三甲进院备案制+中午/夜访替代白天拜访 • 恒瑞 2025 年学术推广及医学教育费 29.3 亿（占销售费用 32%），是典型"高客情+高院端"模式，边际冲击比百济/信达更敏感 2. 对恒瑞的伤害机制（不是"少卖药"那么简单）• 肿瘤线最疼：恒瑞 71% 创新药收入在肿瘤、且多在三甲住院部，依赖代表进科会、陪访、剂量教育；新规下"老药维护"效率骤降，吡咯替尼/阿帕替尼这类靠客情续方的最直接• 非肿瘤反而相对抗压：代谢（恒格列净）、自免（JAK1）、PCSK9 更多是门诊长处方+医保放量，代表依赖度低于肿瘤住院药• 短期财务体现：Q2 销售费率没降（公司说销售管理费率仅降 1.1pct），说明"不是费用省了，是钱花出去但进院转化断了"——最差的形态• 量化判断：冯佶在电话会承认"五六月份监管加强阶段性影响销售节奏"，结合行业拜访量数据，估计 Q2 单季恒瑞肿瘤创新药环比 Q1 少增约 3–4pct，对应 H1 创新药增速被压低约 1.5–2pct（不是主因，但是压死 30% 指引的最后一根稻草）3. 持续到什么时候• 脉冲期（最痛）：2026.5 – 2026.10：纠风动员 + 8.1 新规落地 + 医院重新备案代表，销售端"不敢动"。Q3 财报仍会反映残留。• 磨合期：2026.Q4 – 2027.Q2：代表重新持证备案、转"医学信息沟通"角色、转患者管理/数字化触达，新进医保产品（瑞康曲妥珠、IL-17、JAK1）靠适应症自然放量补位。• 常态化：2027 H2 起：合规成本固化（销售费用率不会回到旧时代，但也不会再边际恶化），对恒瑞的伤害基本出清。之后比的是"非肿瘤新品类+医保放量+出海 BD"，不再是院端客情。四、恒瑞 H1 miss 主因是抗肿瘤创新药老盘仅增 2.6%（占创新药 71%）拖垮 30% 指引，叠加仿制药集采续约 -16%、BD 首付款高基数错配、Q2 医药代表新规导致院端拜访转化断档；其中肿瘤老药内卷降价贡献约 60% 权重，代表改革脉冲约 15%、集中在 Q2。代表改革最痛是 2026.5–10 的备案真空期，Q3 仍有残留，2027 年中前后常态化出清；恒瑞受伤比纯创新药企重，因为肿瘤院端客情权重过高，但非肿瘤 74% 增速+H2 新适应症（HER2 ADC 一线、CDK4/6 辅疗、海曲泊帕 CIT）会把斜率拉回，全年创新药增速大概率落在 18–22%，不是崩盘是错位。 业绩会1、上半年整体经营概况核心经营业绩数据: 今年上半年，公司延续稳健增长态势，坚持创新与国际化双轮驱动发展战略，创新成果持续兑现，创新产品收入稳步增加，国际业务拓展合作持续推进，整体发展势头良好。报告期内，公司实现药品销售收入**139.5亿元**，同比增长**1.9%**；其中创新药销售收入**88.1亿元**，同比增长**16.4%**，占销售总额的**63.2%**，去年同期占比55.3%，创新驱动的收入结构优化成效进一步显现。创新药对外许可收入**14.2亿元**，主要为GSK许可收入**11.8亿元**及其他里程碑收入；去年同期该项收入为19.9亿元，主要为首付款收入，高基数是本期收入同比下滑的主要原因。利润端，归属于上市公司股东的净利润为**44.7亿元**，同比增长**0.34%**。注册与管线进展: 上半年公司在注册准入、管线推进、学术影响力方面均取得核心成果：a.注册与准入层面，7项NDA获得正式批准，另有10项处于审批受理阶段，6项适应症获CDE突破性疗法认定；b.管线推进层面，10个全新分子实体已启动临床研究，22项关键性研究完成首例患者入组；c.学术影响力层面，全年共有27项最新突破性摘要或口头报告登陆各国际顶尖会议，今年ASCO年会上公司共贡献**91篇摘要**，其中11项为口头报告，充分体现公司肿瘤管线的临床价值和国际认可度。国际化与BD进展: 上半年公司BD与全球化布局持续取得突破性进展：a.今年5月，公司与BMS达成重磅交易，潜在总体交易额可达**1035亿元**等值，验证了公司在创新靶点上的全球竞争力；b.Aiolos和Grey Wolf两个NewCo先后在纳斯达克上市，充分验证公司全球化创新合作路径的战略有效性；c.自主出海层面，公司加速推进多个具备全球竞争力的高潜产品，覆盖临床一期到三期研究阶段，下半年将有4款创新产品启动全新的全球二、三期临床研究。2、核心业务商业化表现肿瘤创新药表现: 报告期内，抗肿瘤创新药品收入达**62.7亿元**，同比增长**2.6%**，占整体创新药销售收入的**71.1%**。核心创新品种表现突出：a. 医保内创新药瑞维鲁胺（2代AR）、达尔西利（CDK4/6）销售收入持续保持强劲增长；b. 氟唑帕利（PARP1抑制剂）新适应症持续获批，贡献稳定业绩增量；c. 瑞康曲妥珠单抗（首个HER2 ADC）为今年首次进入医保产品，处于上市初期，实现快速放量。但部分上市时间较早的成熟创新药品收入有所回落：a. 吡咯替尼等上市较早的产品报告期内受市场竞争格局变化、同类产品竞争加剧影响，收入出现下滑；b. 阿帕替尼和硫培非格司亭因医保续约价格调整，销售收入有所下降。在上述因素共同作用下，报告期内抗肿瘤创新药整体收入仅实现小幅增长。非肿瘤创新药表现: 报告期内，非肿瘤创新产品收入达**25.5亿元**，同比增长**74%**，占整体创新药收入的**28.9%**。非肿瘤领域多点发力，推动该板块收入实现较快增长，各细分领域表现如下：a. 代谢领域临床价值持续兑现，恒格列净（SGLT2）、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀（DPP-4抑制剂）等实现较快增长；b. 自免及心血管产品新进入医保之后加速放量，艾玛昔替尼（JAK1抑制剂自免产品）、芙那奇珠单抗（白介素17）、瑞卡西单抗（PCSK9心血管产品）经纳入国家医保之后，贡献显著增量；c. 麻醉镇痛领域稳步拓展。3、未来业绩增长展望下半年增长动能: 下半年创新药收入增长有三大核心动能：a.核心存量品种持续贡献增长动力，已纳入医保的瑞维鲁胺、恒格列净等核心品种销售规模有望稳步扩大；b.重点医院准入覆盖加快推进，新进国产品种将进一步放量，涵盖HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗、超长效止吐针比罗拉匹坦、帕洛诺司琼瑞坦宁等肿瘤新药，以及白介素-17A/F、JAK1等非肿瘤新药；c.多款主力产品今年迎来重磅适应症拓展，其中**瑞康曲妥珠单抗针对HER2阳性二线乳腺癌、达尔西利针对乳腺癌早期辅助治疗已于今年上半年获批**，**海曲泊帕化疗所致的血小板减少症适应症有望于今年下半年获批**。2027-2028年上市规划: **2027-2028年预计将有超过40项上市申请获批，覆盖五大治疗领域**，产品覆盖肿瘤与非肿瘤两大板块：肿瘤领域方面，**SHR-A2009是国内首个申报上市的单靶点HER3 ADC**；**SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）在二线乳腺癌适应症获批后，将推进至一线和新辅助治疗，有望改写现有HER2阳性乳腺癌标准治疗格局**；卡瑞利珠单抗加阿帕替尼联合TACE治疗不可切除肝癌适应症已获得CDE受理，持续强化双艾组合在肝癌领域的全阶段布局。非肿瘤领域是新产品集中上市的主要方向，覆盖心血管、代谢、免疫、呼吸等赛道，其中代谢赛道的**瑞普博肽有望成为首家上市的国产GLP-1/GIP双靶点减重产品**，**GLP-1口服小分子有望2028年获批上市**；**HR1918是国内首个申报上市的ANGPTL3单抗**，依托LDL受体非依赖性的独特机制，可同步降低LDL-C与甘油三酯。代谢管线布局: 代谢产品线正逐步成为公司重要增长驱动力：管线布局方面，自2021年进入代谢领域以来，公司已建立起全面的代谢管线，产品组合覆盖SGLT2和DPP-4单方及复方制剂，以及国内唯一获批的三方制剂瑞乐唐；渠道覆盖方面，**公司覆盖超过1万家医院及11万家药店**，已与主流线上平台建立合作，同时搭建了患者端教育团队，为GLP-1系列产品上市做好充足准备；适应症拓展方面，GLP-1系列除减重和降糖适应症以外，瑞普替肽及GLP-1口服小分子9531、7535已布局多重减重、糖尿病相关合并症等临床研究，通过拓展适应症边界延长产品组合生命周期，构建差异化竞争壁垒。市场竞争层面，**瑞格列汀2025年已成为中国SGLT2单方市场份额第二的产品**，依托公司在代谢领域的深厚基础和成功推广经验，公司对在GLP-1市场取得可观市场份额具备充足信心。4、临床管线进展情况肿瘤领域管线: 肿瘤领域目前覆盖**60余项**临床产品，布局ADC、单抗、双抗、PROTAC、RIPAC等多技术平台协同推进，为后续创新产品输出奠定坚实管线基础。研发策略坚持创新与差异化，探索联合方案布局更早疾病阶段，通过技术平台迭代创新拓展应用边界，构建可持续的具有全球竞争力的创新研发体系。乳腺癌领域核心产品进展：达尔西利（CDK4/6抑制剂）上半年获批**HR阳性HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗**适应症，为国内首个自主研发的CDK4/6抑制剂，实现从晚期到早期辅助治疗的全面覆盖；HER2 ADC产品瑞康曲妥珠单抗上半年获批HER2阳性二线及以上乳腺癌适应症，间质性肺炎（ILD）发生率仅**2.8%**，三级以上ILD占比仅百分之零点几，具备同类最佳潜力，该产品累计获得**11项**突破性疗法认定，现有3项适应症上市，预计2027-2028年HER2低表达、一线HER2阳性、辅助治疗等乳腺癌适应症将陆续获批。肺癌领域核心产品进展：全球首款HER3 ADC SHR-A2009针对二线EGFR突变非小细胞肺癌的三期研究达到主要终点，NDA已获受理，完整数据将于今年ESMO发布；瑞康曲妥珠单抗是唯一纳入国家医保目录的HER2阳性非小细胞肺癌ADC，目前正在推进一线适应症开发。代谢领域管线: 全球肥胖市场规模超**1900亿美元**，中国潜在获益人群超**3亿**，市场空间广阔。公司全面布局GLP-1产品管线，实现双靶、三靶及注射、口服剂型的战略覆盖，差异化满足不同患者需求，核心产品临床数据优势突出：a. 注射用瑞博泰三期研究显示，48周减重达**19.2%**，且48周仍未观察到平台期，可同步改善血脂、尿酸、血压指标，具备差异化临床优势可与竞品错位竞争；b. 口服瑞普泊肽二期研究显示，26周减重达**12.1%**，呕吐率仅为**7.5%-11.4%**，耐受性优势明显。除肥胖症外，2型糖尿病领域瑞格列奈、口服GLP-1产品7535已有多项优异三期数据读出，后续将探索心血管疾病、慢性肾病等相关并发症适应症，持续释放产品组合的长期价值。自免与呼吸管线: 自免与呼吸是公司加速布局的重要板块，以多通路阻断+超长效给药+多剂型覆盖为主线，差异化布局全球首创或同类最佳产品，在皮肤、风湿、消化、呼吸四大方向形成协同矩阵，加速推进重点管线的全球临床。两款核心同类首创产品进展如下：a. SHR-1139为全球首创双靶点抗体，有望实现每年一次给药，其针对银屑病的一期数据显示，第52周PASI 90应答率超**90%**，安全性与耐受性良好，二期数据将在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）以口头报告形式展示，计划下半年启动全球三期，溃疡性结肠炎等适应症也在同步跟进；b. SHR-2173（infaTaci）为同类首创融合蛋白，针对系统性红斑狼疮的一期研究应答率达**69%**，安全性与耐受性良好，原发性膜性肾病二期临床试验正在开展中，今年下半年将扩大美国患者入组，全球三期也在筹备当中。神经科学管线: 神经科学领域公司聚焦解决长期未满足的医疗需求，覆盖疼痛麻醉、神经性退行病、卒中几大方向，核心产品进展如下：a. Nav1.8抑制剂SHR-2129为非鸦片类新机制镇痛产品，目前急性、慢性疼痛等多个适应症正在同步推进，瞄准数十亿美金的疼痛市场；b. 帕金森氏症缓解用药SHR-2010本月已递交NDA；c. 溶栓新药SHR-745治疗窗可拓展至发病后**4.5-24小时**，对卒中患者意义重大。下半年将迎来多个重磅数据读出：肿瘤领域将有HER2 ADC一线乳腺癌、Nectin-4 ADC多个适应症、KRAS G12C非小细胞肺癌等数据落地；非肿瘤领域自免管线SHR-1139、7058的二期数据将读出；心血管领域多款重磅数据也将在下半年各大学术会上陆续发表。5、BD与国际化布局BD合作进展: 恒瑞国际化策略为**战略合作、自主出海双轮驱动**，两大路径相互促进，共同推进全球生物制药领导者目标实现。过去三年公司BD战略实现系统升级，全球化进程全面提速。**今年5月**恒瑞与BMS达成里程碑式全球战略合作，这是继与GSK合作后不到一年内，公司再次达成具有全球影响力的合作，目前已收到**6亿美元**首付款。后续双方将共同推进**13个同类首创或同类最佳项目**，覆盖肿瘤、血液、免疫治疗领域，依托恒瑞成熟研发体系及经验证的临床效率优势，加速项目临床概念验证；同时恒瑞拥有共同开发选择权，可与BMS在全球范围内共同开展商业化活动，后续里程碑付款将为公司持续带来BD收入，有效提升公司全球化研发及商业化能力。自主出海进展: 自主出海方面，恒瑞正加速高潜质产品进入全球市场：a. **上半年THPO全球3期临床试验已完成首例患者入组**，多款下一代创新产品正在推进全球二期、三期临床试验；b. 早期管线产品储备丰富，采用**中美同步递交IND**的布局策略。上半年公司已完成临床及商务拓展相关阶段性工作，下半年将推动更多注册申报、数据里程碑及商务拓展成果集中落地，持续推动管线价值兑现。6、上半年财务业绩情况营收与收入结构: 2026年上半年公司营业总收入为**154.5亿元**，去年同期为157.6亿元；其中产品销售收入为**139.5亿元，同比增长1.9%**。受集采影响以及公司主动收缩资源投入，2026年上半年仿制药销售收入为**51.3亿元，同比减少16.7%**，当前仿制药产品集采风险持续出清，其占药品销售收入的比重从去年同期的**44.7%**降低至今年上半年的**36.8%**，体现出公司主动收缩仿制药投入的战略导向。利润与费用情况: 2026年上半年公司归母净利润为**44.6亿元，同比增长0.3%**，净利润率从去年同期的**28.3%**提升至今年上半年的**28.9%**。公司持续加大研发投入，**研发投入同比增长18.9%，占营业收入的29.8%**，利润表中体现的研发费用同比增加8.2%。在研发投入持续加码的背景下，公司通过产品结构优化以及降本增效等手段提升盈利能力：2026年上半年药品销售毛利率从去年的**84.8%**提升至**85.4%**，同比提升0.6个百分点；销售以及管理费用占药品收入比率从去年的**42.3%**下降至今年的**41.2%**，同比下降1.1个百分点。此外，公司out-license合作伙伴Careva于4月成功上市后股价上涨，为公司上半年带来**8.2亿元**的财务收益。现金流与其他事项: 2026年上半年公司经营活动现金流净流入金额为**19.8亿元**，去年同期为43亿元，同比减少主要是由于去年同期收到了MS和Idorsia的BD首付款，今年上半年签订的BMS BD合作，公司在资产负债表日之后才收到相关首付款。另外公司另一合作伙伴成功上市，其上市后股价变动的财务影响，将于2026年第三季度开始在财务报表中反映。7、早期研发平台建设研发投入与平台布局: 恒瑞医药正进入以全球创新、AI及前沿技术为核心驱动的新阶段，始终坚持高强度研发投入，每年总研发投入占营业收入的**25%到30%**。技术平台层面，已建成覆盖蛋白稳态调控、双/多特异性抗体、小核酸、ASO、ADC、多肽及特定细胞组织靶向的AXC等前沿领域的创新平台，形成从靶点发现、分子设计、候选药物筛选到临床前优化的完整创新链条。AIDD作为公司最重要的基础平台之一，已将AI深度嵌入研发全流程，覆盖靶点发现、高通量虚拟筛选、抗体和蛋白序列设计、小分子设计优化、化学修饰、药效预测、开发可行性评估等关键环节，逐步成为连接各技术平台的智能底座，可提升研发效率、优化资源配置、提高整体研发成功率。依托平台能力与研发积累，公司现有**100多个**创新项目进入临床开发阶段，每年约有**21个**创新分子进入临床研究。上半年平台进展: 2026年上半年公司各技术平台取得多项代表性研发突破，核心进展如下：a. AI驱动药物研发领域，扩大AI模型在新靶点和分子设计中的应用范围，针对传统难成药靶点首次实现从0到1的起点分子发现突破，依托AIDD自主迭代优化能力推动多个全新靶点项目进入PCC enabling阶段，AI正从研发效率工具演进为创新能力的重要来源；b. 蛋白稳态调控领域，技术持续迭代升级，从经典PROTAC、分子胶技术拓展至国际前沿的RIPTAC技术，公司首个PROTAC项目已进入临床阶段，为**全球第二、中国首个**进入临床的PROTAC分子，标志着蛋白稳态调控平台实现从概念验证到临床验证的重要跨越，凸显该领域的创新能力与全球竞争力；c. T细胞衔接器TCE平台领域，围绕下一代TCE开展创新探索，一方面突破仅肿瘤治疗的局限，将技术拓展至自身免疫领域，另一方面通过创新机制改善T细胞耗竭问题，同时通过前药提升安全性和治疗窗口，首个TCE前药项目已具备临床研究条件，为TCE领域带来新的差异化解决方案；d. 组织和细胞选择性递送AXC平台领域，持续探索新靶点、新载荷及多载荷设计策略，提升精准递送、精准治疗能力，报告期内首个降解抗体偶联（DAC）项目、脑部递送平台相关项目均有候选分子进入临床阶段，进一步拓展了AXC平台的技术边界与应用场景。8、核心问题答疑创新药增速不及预期: 上半年创新药收入同比增长**16.32%**，低于年初设定的**30%**增长目标，增速差异由多重因素叠加导致：一是抗肿瘤板块占比高但增速平缓，抗肿瘤创新产品占创新药总销售收入的**71.11%**，上半年实现收入**62.65亿元**，同比仅增长**2.58%**，直接拉低整体增速，具体来看吡咯替尼等成熟创新产品面临竞争加剧收入调整，海曲泊帕受集采竞品降价冲击销售承压，阿帕替尼等老品种因医保续约价格调整收入下降，新纳入医保的瑞康曲妥珠等产品增长尚不足以对冲老品波动；二是非肿瘤板块增速亮眼但基数有限，非肿瘤创新板块上半年收入**25.45亿元**，同比增长**73.97%**，但占创新药比重仅**28.89%**，对整体拉动作用尚未显现；三是二季度行业监管力度加强，对创新药销售节奏产生阶段性影响。展望后续，海曲泊帕CIT适应症今年下半年有望获批带来恢复性增长，多款主力产品适应症拓展将贡献增量，未来三年（2026-2028年）创新药将持续保持高速增长。仿制药收入下滑预期: 上半年仿制药收入同比下滑**16.1%**，受集采政策及公司主动战略调整双重影响，占药品销售收入的比重从去年同期的**44.72%**降至本报告期的**36.84%**。具体下滑原因包括：布托啡诺、七氟烷等产品受地方集采执行力度加强影响收入下滑；白蛋白、紫杉醇等已纳入国家集采的产品受1-8批集采续约降价影响收入进一步收缩；公司主动调整资源配置，战略性缩减部分仿制药业务投入，收入贡献持续减少。全年仿制药业务压力较大，受集采落地时间、区域等不确定因素影响暂无法给出明确业绩指引，未来仿制药销售收入贡献将逐年减少，占总药品收入的比重将持续下降。投资标的公允价值影响: Braveheart股权在公司上半年财务报表中的账面值为**2.4亿元**，上半年股权增值幅度不大，其IPO于2026年8月刚刚完成，按IPO当天股价推算，公司持有的该部分股权当天增值约**12亿元**。该资产的会计处理方式与现有同类资产一致，财务影响从2026年三季度开始确认，后续每季度及年末公司将按照其在二级市场的股价更新账面值并确认相关财务收益。BD首付款确认节奏: BMS首付款的收入确认方式与GSK首付款一致，将按照合作协议约定的履约义务完成进度分期确认。2025年收到的GSK首付款中预计**19亿元**将在2026年确认为收入，叠加最快从2026年三季度开始确认的BMS许可收入，参考GSK首付款协议生效后两个季度的收入确认节奏，2026年全年总体BD收入不会低于去年，各合作项目的具体收入确认情况将在2026年年度报告中详细披露。未来BD合作规划: 公司自主研发体系持续迭代升级，为BD合作奠定了坚实的项目储备基础：每年约有**20个及以上**创新管线产品进入临床阶段，肿瘤、自免、心血管代谢、CNS等领域均有具备全球差异化潜力的产品，既可支撑内部自主研发推进，也可为海外BD提供充足项目储备。公司BD合作模式灵活多元，覆盖对外直接授权、联合开发、与跨国企业建立战略联盟、联合疗法等多种形式，可根据项目特点、合作方需求灵活选择最优路径。BD是公司核心战略工具，一方面授权收入有望成为稳定收入来源拉动业绩增长，另一方面可通过合作学习前沿开发策略、中外临床衔接及全链条运营经验，培养具备国际化视野的人才，助力公司全球化能力构建，后续公司将持续深化现有战略合作、拓展新的全球战略合作机会。自主出海临床进展: 目前公司已有至少6款产品处于全球三期阶段，下半年将启动多个高潜产品的全球临床：a. 自主管线方面，MIR124溃疡性结肠炎全球二期、DPP1慢性阻塞性肺疾病（COPD）全球二期将于今年下半年启动，TSLP、IL-33、SHR-2173等产品将开展全球三期研究；b. 合作项目方面，GLP-1/GIP双靶肥胖症产品已于去年底启动全球三期，梗阻性肥厚性心肌病myosin产品今年下半年启动全球三期，DLL3 ADC产品今年底启动小细胞肺癌及神经内分泌瘤全球三期注册研究。公司将持续加强高潜项目早期探索、加速全球临床开发，为海外业务贡献增量。早期研发平台进展: 经过多年持续投入，公司已形成覆盖科学发现、技术创新、药物设计、临床转化的完整创新平台体系，当前多个技术平台已跨越技术机制POC验证、临床验证两大关键门槛，从平台建设阶段进入平台产出和临床验证阶段。目前首个PROTAC分子已进入临床试验阶段，以degrader为payload的ADC也即将进入临床，两大产品分别代表蛋白稳态调控和精准递送新一代技术方向，其进入临床不仅是项目本身的突破，更验证了平台持续输出创新资产的能力，平台能力也将为BD合作提供核心吸引力，未来将持续输出更多具备全球竞争力的临床项目。Q&AQ：恒瑞医药2026年上半年整体经营业绩与创新药业务表现如何？A：2026年上半年，公司实现药品销售收入139.5亿元，同比增长1.9%；创新药销售收入88.1亿元，同比增长16.4%，占总销售额比重提升至63.2%。创新药对外许可收入14.2亿元，主要为GSK许可确认收入11.8亿元及其他里程碑款项。归属于上市公司股东的净利润44.7亿元，同比增长0.34%。注册与准入方面，7项NDA获批准，10项处于审批受理阶段，6项适应症获CDE突破性疗法认定；管线推进方面，10个全新分子实体启动临床研究，22项关键性研究完成首例患者入组；学术影响力方面，全年27项突破性摘要或口头报告登陆国际顶尖会议，ASCO年会贡献91篇摘要。Q：公司在BD合作与全球化战略方面取得了哪些重要进展？A：2026年5月，恒瑞与BMS达成潜在总交易额1035亿元的全球战略合作，已收到6亿美元首付款，双方将共同推进13个覆盖肿瘤、血液、免疫治疗领域的同类首创或最佳项目，恒瑞拥有共同开发选择权及全球商业化机会。Aiolos与Grey Wolf两个NewCo先后在纳斯达克上市，验证全球化创新合作路径有效性。自主出海方面，加速推进多个高潜产品全球临床开发，覆盖一期至三期阶段，下半年将有四款创新产品启动全球二三期临床研究。Q：公司创新药在抗肿瘤与非肿瘤领域的商业化表现如何？A：抗肿瘤创新药收入62.7亿元，同比增长2.6%，占创新药总收入71.1%。瑞维鲁胺、达尔西利保持增长，氟唑帕利新适应症获批贡献增量，瑞康曲妥珠单抗纳入医保后快速放量；吡咯替尼受市场竞争影响收入下滑，阿帕替尼、硫培非格司亭因医保续约价格调整收入下降。非肿瘤创新药收入25.5亿元，同比增长74%，占创新药收入28.9%，恒格列净、瑞格列汀等代谢产品增长显著，艾玛昔替尼、芙那奇珠单抗、瑞卡西单抗纳入医保后加速放量，麻醉镇痛领域稳步拓展。Q：公司对下半年及2027至2028年创新药发展有何具体展望？A：下半年增长动能包括：瑞维鲁胺、恒格列净等核心医保品种销售规模稳步扩大；瑞康曲妥珠单抗、比罗拉匹坦、帕洛诺司琼瑞坦宁、艾玛昔替尼、芙那奇珠单抗等新进国产品种医院准入加速放量；瑞康曲妥珠单抗、达尔西利等新适应症已获批，海曲泊帕预计下半年获批。2027至2028年预计超40项上市申请获批：肿瘤领域包括SHR-A2009、SHR-A1811推进至一线及新辅助治疗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗肝癌；非肿瘤领域包括瑞普博肽、HR1918等。Q：公司2026年上半年在临床开发方面取得哪些关键进展？A：上半年7项产品或适应症获批上市，6项获突破性疗法认定，10项提交NDA/MAA，18项三期临床启动，70余项IND获批。乳腺癌领域：达尔西利获批HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗，瑞康曲妥珠单抗获批二线及以上适应症，累计获11项突破性疗法认定；肺癌领域：SHR-A2009在EGFR突变非小细胞肺癌三期研究达主要终点，瑞康曲妥珠单抗为唯一纳入国家医保目录的HER2阳性非小细胞肺癌ADC。代谢领域：瑞博泰三期48周减重19.2%且未达平台期，瑞普泊肽二期26周减重12.1%、呕吐率7.5%-11.4%。免疫领域：SHR-1139银屑病一期52周PASI 90应答率超90%，计划下半年启动全球三期；SHR-2173系统性红斑狼疮一期应答率69%。心血管领域：SHR-1839在梗阻性肥厚型心肌病二期89%患者达治疗应答，非梗阻性适应症KCCQ评分提升5.5分。神经科学领域：SHR-2129推进疼痛适应症，SHR-2010已递交NDA用于帕金森症，SHR-745溶栓新药有望将治疗窗拓展至发病后4.5-24小时。Q：公司2026年上半年财务表现如何，仿制药业务影响及现金流情况怎样？A：2026年上半年营业总收入154.5亿元，产品销售收入139.5亿元。仿制药销售收入51.3亿元，同比减少16.7%，占药品销售收入比重由44.7%降至36.8%，主因国家及地方集采政策持续影响及公司主动收缩资源投入。归母净利润44.6亿元，同比增长0.3%，净利润率提升至28.9%；研发投入同比增长18.9%，占营收29.8%；药品销售毛利率提升0.6个百分点至85.4%，销售及管理费用占药品收入比率下降1.1个百分点至41.2%。经营活动现金流净流入19.8亿元，同比减少主要因去年同期收到MS和Idorsia BD首付款，BMS合作首付款于资产负债表日后到账；Careva上市带来8.2亿元财务收益，Braveheart上市后股价变动影响将于第三季度确认。Q：公司在早期研发平台建设与技术创新方面有哪些突破性进展？A：公司已构建覆盖蛋白稳态调控、双/多特异性抗体、小核酸、ASO、ADC、多肽及AXC等前沿领域的完整创新平台体系，AI驱动药物研发深度嵌入靶点发现、分子设计、药效预测等全流程。2026年上半年实现多项平台临床验证：首个PROTAC项目进入临床；RIPTAC技术持续拓展；TCE平台首个前药项目具备临床条件；AXC平台首个降解抗体偶联项目及脑部递送项目进入临床。目前超100个创新项目处于临床阶段，年均约21个创新分子进入临床研究，平台化创新能力持续强化。Q：公司年初提出的创新药收入增长30%目标，上半年实际增长16.32%，差异主要原因是什么？全年目标是否维持？A：上半年增速放缓系多重因素叠加：抗肿瘤板块占创新药收入71.11%，吡咯替尼等早期产品受市场竞争加剧影响收入调整，海曲泊帕受集采竞品降价冲击，阿帕替尼等因医保续约价格调整收入下降；非肿瘤板块增速73.97%但基数较小，瑞康曲妥珠单抗、瑞凯宁等新进医保产品放量需时间；二季度行业政策环境变化对销售节奏产生阶段性影响。下半年核心品种持续放量、重点医院准入加速、新适应症拓展将推动增长。医保目录优化持续向临床价值突出的新药倾斜，谈判周期与续约规则趋于稳定，支持差异化创新。公司维持对未来三年创新药持续高速增长的判断，具体参考员工持股计划披露。Q：仿制药业务上半年收入下降16.1%，应如何预期全年表现？A：仿制药下滑主因国家及地方集采政策持续深化，叠加公司主动调整资源配置、战略性收缩部分仿制药投入。受政策时点与范围不确定性影响，全年仿制药业务压力较大，销售收入贡献将逐年减少，占药品总收入比例持续下降；公司资源将持续聚焦高增长创新药业务。Q：Braveheart上半年公允价值变动情况如何？IPO后增值及对第三季度利润贡献预期？A：Braveheart股权在财报中账面值为2.4亿元人民币，上半年增值金额较小；按IPO当日股价推算，股权增值约12亿元人民币。后续将按季度及年末二级市场价格更新账面值并确认财务收益，会计处理方式与Careva一致。Q：BMS与GSK合作首付款的收入确认节奏如何？2026年BD收入预期？A：BMS首付款确认方式参照GSK协议，按履约义务完成进度分期确认。依据2025年年报披露，2025年收到的首付款中预计19亿元于2026年确认；叠加BMS许可收入，参考GSK首付款在协议生效后两个季度的确认节奏，2026年全年BD收入预计不低于2025年水平。各项目详细确认情况将于2026年年报披露。Q：公司如何展望下半年及未来的BD合作领域与合作模式？A：公司依托持续增强的创新能力与差异化技术平台，每年约20个以上创新管线进入临床，为BD提供坚实项目储备。合作模式日益灵活，涵盖对外授权、联合开发、战略联盟、联合疗法等，根据项目特性与合作方需求定制路径。BD作为核心战略工具，助力构建全球化研发与商业化能力；通过与国际顶尖企业合作，学习早期管线布局、差异化开发策略、临床衔接及商业化经验，同步培养国际化人才团队。公司将深化现有合作，积极拓展新全球战略合作机会，持续提升国际竞争力与影响力。Q：公司在自主出海方面，哪些创新品种将在海外开展二期或三期临床研究？A：公司有至少六款产品处于全球三期阶段，下半年将推进TSLP、IL-33、SHR-2173等产品的全球三期研究。高潜产品中，MIR-124将于下半年启动溃疡性结肠炎全球二期，DPP1的COPD全球二期筹备中。合作项目方面：Hercules已开展全球三期；Brii Biosciences合作的SHR-1839将于下半年启动全球三期；Idorsia合作的DLL3 ADC计划年底启动小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤全球三期注册性研究。公司持续加强高潜项目早期探索与全球临床开发加速。Q：GSK长效TSLP产品二次授权后的royalty收入分成比例是否仍为双位数？A：具体财务数据未公开披露，后续可安排线下专项沟通。Q：公司首个PROTAC分子进入临床及DAC项目进展，反映了新平台哪些关键突破？A：PROTAC项目进入临床验证蛋白稳态调控平台能力，DAC及脑部递送项目进入临床标志AXC精准递送平台实现技术跨越。多个平台同步完成从机制验证到临床验证的关键跃迁，不仅产出具体临床项目，更证明平台具备持续生成差异化创新资产的能力，显著增强BD合作吸引力。恒瑞早研已进入平台化产出与临床验证新阶段，未来将持续输出具有全球竞争力的创新项目。 会议助理在会议开始前，我们提醒各位投资者，在主讲嘉宾发言结束后，将留有提问时间。下面有请公司领导发言，谢谢。恒瑞医药资本市场及证券事务部负责人章利娜各位投资者、分析师，大家早上好。欢迎参加恒瑞医药2026年半年报业绩电话会。我是公司资本市场及证券事务部负责人章利娜。在会议正式开始之前，提醒大家，您可以在我们网站投资者关系板块获取本次网络直播的演示材料。今天参会的领导有公司总裁、首席运营官冯佶总。公司执行副总裁、首席战略官江宁军总。公司高级副总裁、全球早研负责人朱国新总，公司首席财务官刘健俊总，公司董秘田飞总，以及IR团队。接下来我为大家介绍今天的会议安排。整个会议大概是一个小时，分为两个部分。首先各位领导将分别就业务进展、临床BD、财务表现及早研四个维度全面回顾公司上半年的工作进展。第二部分为自由交流环节，那我们就大家关心的问题进入深入的交流。下面先把时间交给冯总。恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶尊敬的各位投资者、分析师，大家好。今年上半年，公司延续了稳健的增长态势，坚持创新与国际化双轮驱动发展战略，创新成果持续兑现。创新产品收入稳步增加，国际业务拓展合作持续进行，整体发展势头持续良好。报告期内，公司实现药品的销售收入139.5亿元，同比增长1.9%，其中创新药销售收入88.1亿元，同比增长16.4%。创新药占销售总销售额的63.2%，去年同期为55.3%。创新驱动的收入持续结构优化进一步显现出来。那创新药对外许可收入是14.2亿元，主要为报告期内确认的GSK对外许可收入。11.8亿元，以及其他里程碑等收入，去年同期对外许可收入为19.9亿元，主要为首付款收入，基数较高。利润端，归属于上市公司股东的净利润44.7亿元，同比增长0.34%。那在注册与准入方面，7项NDA获得正式批准，另外有10项处于审批受理阶段，6项适应症获得CDE的突破性疗法认定。在管线推进方面，10个全新分子实体已启动临床研究，22项关键性研究完成首例患者入组。学术影响力方面，全年共有27项最新突破性摘要或口头报告登陆各个国际顶尖的会议，尤其是在今年的ASCO年会上，我们恒瑞贡献了91篇摘要。其中11项为口头报告，充分体现了肿瘤管线的临床价值和国际认可度。在BD与全球化方面，公司持续获得突破性的进展。在今年5月，恒瑞与BMS达成重磅交易，潜在的总体交易额可以达到1035亿元等值，验证了我们在创新靶点上的全球竞争力。另外，Aiolos和Grey Wolf两个NewCo先后在纳斯达克上市，充分验证了公司在全球化创新合作路径上的战略有效性。在自主出海方面，公司加速推进多个具有全球竞争力的高潜产品，覆盖临床一期到三期临床研究阶段。下半年，四款创新产品即将启动全新的全球二三期临床研究。下一张。在商业化方面，上半年创新药销售收入持续增长。创新药销售收入中，抗肿瘤创新药品收入62.7亿元，同比增长2.6%，占整体创新药销售收入的71.1%。核心创新品种表现突出。医保内创新药瑞维鲁胺，也就是2代AR，达尔西利，我们恒瑞的CDK4/6，药品销售收入持续保持强劲的增长。氟唑帕利就是PARP的PARP1抑制剂，新适应症持续获批，那贡献稳定业绩增量。那瑞康曲妥珠单抗就是恒瑞的首个HER2 ADC，今年首次进入医保产品，成功列入实施上市的初期的快速放量。但部分上市时间较早的成熟创新药品收入有所回落，吡咯替尼等上市较早的产品报告期内受市场竞争格局变化影响，同类产品竞争加剧。药品收入出现下滑，阿帕替尼和硫培非格司亭等医保因为续约的原因价格调整，销售收入有所下降。在上述因素共同作用下，报告期内公司抗肿瘤创新药整体收入仅实现小幅增长。那在非肿瘤创新产品收入25.5亿元，同比增长74%，占整体创新药收入的28.9%。代谢领域临床价值持续兑现，恒格列净，也就是恒瑞的SGLT2，以及恒格列净二甲双胍缓释片，恒瑞的DPP-4抑制剂瑞格列汀等实现较快增长。自免及心血管产品新进入医保之后加速放量，恒瑞的JAK1抑制剂自免产品艾玛昔替尼以及我们的白介素17芙那奇珠单抗，以及我们的恒瑞的PCSK9心血管产品瑞卡西单抗，经纳入国家医保之后，贡献显著增量。此外，麻醉镇痛领域稳步拓展，整体来看，非肿瘤领域多点发力，推动了该板块收入实现较快的增长。下一章。展望下半年，多重增长动能正逐步形成合力，有望推动公司创新药的收入的高速增长。第一，部分核心存量品种持续贡献增长动力，瑞维鲁胺、恒格列净等已纳入医保的核心品种销售规模有望稳步扩大。第二，重点医院准入覆盖加快推进，新进国产品种将进一步放量。比如我们刚才提到的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗，以及恒瑞的超长效止吐针，比罗拉匹坦、帕洛诺司琼瑞坦宁等肿瘤新药，以及刚才提到的白介素-17A/F、JAK1等非肿瘤的新药。第三，多款主力产品今年将迎来重磅的适应症拓展。那刚才提到HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗针，针对了HER2阳性的二线乳腺癌，达尔西利针对了乳腺癌的辅助、早期辅助治疗等等，已于上半年得到批准。此外，海曲泊帕的化疗所致的血小板减少症适应症，有望于今年下半年获批。下一张。展望未来两年，恒瑞预计将有超过40项上市申请在2027到2028年期间获批，覆盖五大治疗领域，其中潜在重磅的产品，肿瘤领域有。SHR-A2009，它是国内首个申报上市的单靶点HER3 ADC。SHR-A1811就是刚才提到的瑞康曲妥珠单抗，继二线乳腺癌适应症获批之后，将推进至一线和新辅助治疗，有望改写现有的HER2阳性的乳腺癌标准治疗的格局。另外，卡瑞利珠单抗加阿帕替尼联合TACE治疗不可切除的肝癌适应症已经获得CDE的受理，持续强化双艾组合在肝癌领域的全阶段的布局。非肿瘤领域为新产品集中上市的主要领域，如心血管、代谢、免疫和呼吸等等。代谢产品线，瑞普博肽有望成为首家上市的国产GLP-1/GIP双靶点减重产品，并且GLP-1口服小分子有望2028年获得批准上市。HR1918是国内首个申报上市的ANGPTL3单抗。由于LDL受体非依赖性的独特的机制，可以同步降低LDL-C与甘油三酯。下一张。那其中代谢产品线正逐步成为重要增长驱动力，自2021年进入到代谢领域以来，恒瑞已经建立起强大且全面的代谢管线与市场覆盖。产品组合覆盖了SGLT2和DPP-4单方及复方制剂，及国内唯一获批的三方制剂瑞乐唐。在渠道方面，恒瑞覆盖超过1万家医院及11万家药店，并已经与主流线上平台建立了合作关系，建立患者端的教育的团队，逐步打造患者教育的能力，为GLP-1系列的产品上市做好准备。除了减重和降糖适应症以外，瑞普替肽及GLP-1的口服小分子就是9531和7535，也已经在多重的减重，以及糖尿病相关的合并症等进行了临床研究的布局。通过拓展适应症的边界，延长产品组合生命周期，构建差异化的竞争壁垒，提升产品销售峰值潜力与市场持续盈利的能力。虽然为市场的后来者，依托于恒瑞在代谢领域的深厚基础和成功推广经验，瑞格列汀作为后来者，在25年已经成为了中国SGLT2单方市场份额第二的产品，我们非常有信心在GLP-1市场取得可观的市场份额。那我的介绍到这里，感谢各位投资人的关注与支持，下面有请江总。恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军各位投资人朋友，大家上午好，接下来我向大家汇报一下我们26年这个上半年的临床以及商务拓展方面的最新进展。第一个，我们看到的slide 11是第11页，我们今年上半年我们在临床开发以及这个BD方面均取得了非常扎实的这个阶段性的成果。在临床的推进方面，我们上半年有7项产品或者说是适应症吧获批上市，实现了6项突破性的这个疗法的认定，有10项又申请了NDA和这个MAA，一共有18项三期的这个临床试验启动，以及70多个大家IND的这个获批。其实上半年我们在各个治疗领域都取得了比较重要的这个数据的读出。接下来，我和大家按治疗领域和大家分享一下。第12页是这样，就是首先是肿瘤领域，上半年公司在这个这个多个癌种布局上还是取得了多个关键性的里程碑。我们在肿瘤领域覆盖多种技术类型，可以看到有60余项临床产品的阶段，包括ADC、单抗、双抗，也从PROTAC到RIPAC多技术平台的协同推进。为我们后续去输出更多创新的产品成果，提供了坚实的管线的基础。在研发策略上，我们将继续深耕这个还是要创新和差异化的。联合方案的探索布局更早的疾病阶段，同时也通过技术平台迭代创新不断的拓展应用的边界，以构建可持续性的具有全球竞争力的创新研发体系。下一页。乳腺癌是我们上半年取得重要成果的一个突破的一个领域，就是我们的核心产品达尔西利大家都知道就CDK4/6，上半年获批这个新适应症是HR阳性HER2阴性的早期乳腺癌辅助这个治疗，成为我们国家这个首个自主研发的CDK4/6的这个抑制剂，实现了从晚期到早期辅助治疗的全面覆盖。那另一个重磅的产品，就是前面讲的HER2 ADC就是瑞康曲妥珠这个单抗，上半年这个获批乳腺癌的首个适应症，这个二线以及以上的这个就是HER2阳的乳腺癌，在安全性方面，我们的这个就是间质性肺炎，就ILD的发生率仅只有2.8%其中三级以上仅占百分之零点几，这个数据让我们对它的这个同类最佳潜力是充满信心的。目前，这个我们的这个HER2 ADC单抗已累计获得11项。11项突破性的这个疗法认定，三项适应症已经上市，预计2027年到2028年，还有这个HER2 ADC的HER2这个低表达的，以及这一线HER2阳性的，以及辅助治疗的等主要乳腺癌的适应症陆续获批，就非常期待。下一页。在这个，看一下，下一页，这个肺癌肺癌。肺癌，在肺癌领域，在肺癌领域我们也取得了重大突破。临床上开发策略，我们依托这个全病程管理，也是通过治疗线数前移，也就是围手术期和这个局晚的布局吧，以及这个联合的治疗，我们让更多的患者获益。我们的全球首款就HER3 ADC前面，冯总也提到了，就是所谓二我们的2009在二线EGFR突变小EGFR就突变的非小细胞肺癌的三期的研究也达到主要终点，NDA已经获受理，完整数据会在今年这个ESMO发布，希望大家期待。另外，就是我们这个，这个就是瑞康曲妥珠这个曲妥珠的这个单抗，已经成为唯一纳入国家医保目录的这个HER2阳性的这个非小细胞肺癌的ADC，目前正在这个向一线一线推进。下一页。那接下来，我想重点谈一谈这个代谢领域，全球前面这个冯总也提到了，我们这个全球肥胖市场，这个规模超过1900亿美元，中国潜在的获益人群超过3亿。就是市场的空间是非常大的，我们恒瑞全部这个全部的这个全面的这个布局GLP的这个产品管线实现了双靶三靶，以及注射口服的这个战略引领。差异化的覆盖不同的患者需求，其中我们包括这个注射的这个瑞博泰，三期的研究，48周减重，48周的减重已经达到了19.2%，而且48周仍未观察到平台期，所以血脂、尿酸、血压同步改善，以差异化的临床优势与竞品进行错位竞争。我们口服的这个瑞普泊肽，就二期的26周减26周的减重已经达到12.1，12.1%，呕吐率仅占百分之这个7.5到11.4，所以耐受性方面是具有优势的。下一页。这里，我们讲了肥胖症之外，2型糖尿病同样存在着巨大的未满足医疗需求，前面提到了这个瑞格列奈和我们7535就口服这个GLP-1有多个优异的3期数据读出。除糖尿病以外，我们也在探索相关并发症，比如说心血管疾病、慢性肾病等等，未来将持续地释放我们产品组合的长期价值。再下一页。这里，就讲我们的免疫和呼吸领域，是我们正在加速布局的一个重要板块。以多通路的阻断，加上超长效的这个给药，多剂型的覆盖，为这个一个主线，差异化地布局我们全球的首创或者是同类最佳产品。在皮肤、风湿、消化、呼吸四大方向形成一个协同的矩阵，并加速推进我们重点管线产品的全球临床。这里，我们想介绍一下两款同类首创的免疫学，免疫学的这个产品，一个就是我们说1139，就是代号SHR-1139。这是一个我们全球同类首创的双靶点抗体，有望实现每年一次给药。银屑病一期数据已经报出，第52周的PASI 90的应答率超90%，安全性良好，耐受性都非常不错。二期数据将以口头报告的形式，我们会在欧洲的皮肤病与性病学会，也就是EADV上面展示。目前我们计划下半年开展全球的三期，同时溃疡性结肠炎等适应症也在陆续地跟进，未来潜力是非常之大的。第二个这里就是2173，就是infaTaci，这是个融合蛋白，也是这个同类的这个首创。比如在系统性红斑狼疮一期的数据当中，有69%的应答率。安全性、耐受性良好。此外，这个原发性这个膜性肾病的2期的临床试验在开展当中，今年下半年，我们会扩大这个该研究入组美国患者。目前也是在全球这个3期，也正在这个筹备当中。下一页。这里，我们再想重点给大家分享一下我们心血管领域。也是我们正在为未来增长的一个重要引擎。围绕冠心病和心衰两大方向，我们有多款管线。已经进入了后期的临床阶段，具备全球同类最佳潜力。那今年8月份，8月底啦，在这个欧洲的心血管年会上，恒瑞的心血管产品第一次在国际大会上同时披露5款重磅。的数据，其中两个是late-breaking abstract LBA，两个口头报告，比如说ANGPTL3，口服的Lp(a)，口服的PCSK9，还有V2R的这个拮抗剂。下一页。这里，我们在这个进一步聚焦这个，这1839，这是我们新一代的这个就心肌这个球蛋白的这个抑制剂就是mavacamten。就是在这个梗阻性的这个肥厚性心肌病和非梗阻心肌病当中，都展现出就是oHCM和nHCM中，均展示出疗效、安全性和和用药的这个便利性方面，同类最佳的潜力是显示出来了。那么在这个梗阻性肥厚性心肌病的第二期研究当中。高达89%的患者实现了目标的治疗应答，大家可以看到有望大幅的简化这个用药方案。目前，该适应症在中国正在进行三期临床试验，预计大概2027年的上半年我们就可以递交NDA了，这个就是上市申请了。我们的合作伙伴叫Braveheart，那计划今年下半年启动全球的三期临床试验。我觉得更难得的是非梗这个适应症，非梗阻这个肥厚型心肌病的这个适应症，目前全球还没有任何获批的疗法了。就是说疗效、安全性、便利性三个维度上，我们的这个1893都具备全球同类最佳的潜力。在二期研究当中，你看到的是84个患者当中，就叫1893的治疗组，这个经安慰剂校正后的就是KCCQ的这个评分提高了5.5分，这是非常有竞争力的一个数据。我们计划2027年的上半年。启动3期临床试验。而且我们下面转到这个就神经学的神经科学领域，我们正在长，这个解决长期未满足医疗需求，覆盖疼痛麻醉。神经性退行病这个还有卒中这几大方向。Nav1.8大家可能都比较熟悉，抑制剂是我们的这个2129，属于这个非鸦片类的新机制。这个急性慢性疼痛多个适应症正在同步推进，瞄准的是数十亿美金的这个疼痛市场。用于帕金森氏症缓解的2010。这个月，我们已经递交NDA了，溶栓新药的745，这个有望治疗于这个在治疗这个治疗窗这个拓展发展到发病后，甚至4.5到24小时这个期间内，对我们这个卒中患者的意义非常重大。好，下面。这个下半年的话，我们会迎来多个重磅数据的读出。肿瘤领域我们会有这个HER2 ADC的一线乳腺癌，Nectin-4 ADC的多个适应症，KRAS G12C的这个非小细胞肺癌等一系列数据的落地。那非肿瘤领域，自免的1139和7058前面都介绍了，具有全球竞争力的产品，下半年，我们二期数据读出。心血管这个领域也有多款重磅数据，将在下半年各大学术会上陆续的发表。接下来我们介绍一下BD方面的进展吧。这恒瑞对国际化策略还是非常清晰的，战略合作、自主出海，双轮驱动。我们一方面通过探索早期高潜质的资产，利用这个海外的数据。提升资产吸引力，另外一方面我们也通过战略合作增强全球研发和商业化的能力。那这两者是相互促进了，共同助力我们这个恒瑞全球生物制药领导者的目标的稳步，就实际上就是也希望你有一个作为一个全球的这个生物制药的这么一个领导者。今年5月份，大家都看到的是与这个BMS达成了一项里程碑式的这个全球战略合作，这是在这个GSK合作之后，不到一年内，恒瑞再次达成具有全球影响力的一个里程碑式的战略合作，近期，我们很高兴地告诉大家，已经收到了6亿美元的这个首付款。下面就是我们双方将共同推进13个，就是和BMS的共同推进一共有13个同类首创或者是同类最佳的这个项目，覆盖肿瘤、血液、免疫治疗领域。依托恒瑞强大的研发体系和这个经验，和就实际上是验证的这个临床验证的这个效率的优势了，我们将这个加速项目的这个临床验证概念。尤为重要的是，就是恒瑞拥有共同开发的选择权，并且有机会跟BMS在全球范围内我们共同开展商业化活动。就从前面的这个凯莱拉的NewCo的这个模式，到GSK以及这个BMS的深度战略合作，其实我们在BD战略里面过去三年当中实现了系统的升级，也就是全球化的进程正在全面的提速。这一页就是详细列举了合作伙伴临床开发的进展，后续里程碑，这个付款也是为公司提供一个持续的BD的收入。那在这个，这个就是在这个自主出海方面，我们其实也加速高潜质产品进入全球市场。上半年我们这个THPO，就是这个全球的这个3期临床试验已经实现了这个首例患者入组。多款下一代的创新产品在进行全球的这个二期三期临床试验，早期管线方面我们其实有丰富的这个产品的储备，也可以这个采用中美同步递交IND的策略。所以以上是我们公司上半年就临床以及商务拓展的相关工作。下半年我们期待更多的注册申报、数据里程碑以及这个，以及商务拓展成果的集中落地，持续来推动我们管线价值的兑现，所以感谢各位。恒瑞医药首席财务官刘健俊各位投资者，大家下午好，我是公司的CFO刘健俊，现在由我来对公司26年上半年的财务业绩进行汇报。公司26年上半年的营业总收入154.5亿元，去年同期157.6亿元，当中产品销售收入139.5亿元，同比增长1.9%。创新药收入增长的情况，刚才冯总已经详细介绍过了。至于BD收入方面，张总刚才也很详细地介绍了，我这里就不再重复。希望补充的是关于仿制药方面的情况，受集采影响以及公司主动收缩资源投入，26年上半年仿制药销售收入51.3亿元，同比减少16.7%。仿制药产品的集采风险在持续出清。占药品销售收入的占比从去年同期的44.7%，降低到今年上半年的36.8%。下一页。营业情况方面，公司26年上半年的归母净利润为44.6亿元，同比增长0.3%。净利润率从去年同期的28.3%，提高到今年上半年的28.9%。公司持续加大研发投入，研发投入同比增长18.9%，占营业收入的29.8%。在利润表中体现的研发费用则同比增加8.2%。在研发投入持续加码的情况下，公司持续通过产品结构优化以及降本增效等手段提升盈利能力。26年上半年公司药品销售毛利率提升0.6%，从84.8%提升到85.4%。销售以及管理费用占药品收入比率下降1.1%，从去年的42.3%下降到今年的41.2%。与此同时，公司的out-license合作伙伴Careva于4月成功上市后股价上涨，为公司上半年带来8.2亿的财务收益。公司的另一个合作伙伴被发... 不用跳，我就刚才那页。合作伙伴被发18月也成功上市，被发上市后股价变动的财务影响，将于26年第三季度开始在财务报表中反映。公司26年上半年经营活动现金流的净流入的金额为19.8亿元，去年同期为43亿元，同比减少83亿元，主要是由于去年同期收到了MS和Idorsia的BD首付款。而今年上半年签订的BMS BD合作，公司在资产负债表日之后才收到相关首付款。以上是26年上半年的财务业绩汇报的内容，谢谢。恒瑞医药高级副总裁、全球早研负责人朱国新各位投资人，大家早上好，我是朱国新，全球早研负责人。接下来由我来向大家介绍恒瑞医药早期研发及其平台建设的整体情况。恒瑞正进入一个以全球创新、AI及前沿技术为核心驱动的新阶段。公司始终坚持高强度的研发投入，每年总研发投入占营业收入的25%到30%。在技术平台方面，公司已建立覆盖蛋白稳态调控、双特异性、多特异性、小核酸、ASO、ADC、多肽及特定细胞组织靶向的AXC等多个前沿领域的创新平台，并逐渐形成从靶点发现、分子设计、候选药物筛选到临床前优化的完整创新链条。人工智能驱动药物研发，AIDD是公司最重要的基础平台之一。随着各类AI工具和智能体的广泛应用，AI不仅显著提高了研发的效率，更正在持续增强科研人员的创新能力。我们已经将AI深度嵌入研发全流程，涵盖靶点发现、高通量虚拟筛选、抗体和蛋白序列设计、小分子设计及优化、化学修饰、药效预测以及开发可行性评估等多个关键环节。AI正逐步成为连接各技术平台的智能底座，帮助我们提升研发效率，优化资源配置，整体提高研发成功率。依托这些平台能力和持续积累的研发优势，我们已经有100多个创新项目进入临床开发阶段，每年大概有21个创新分子进入临床研究。下一页。恒瑞的创新研发平台始终保持着独特的广度和深度。经过多年的持续投入，公司逐步形成了平台化、体系化、可持续迭代的创新研发能力。第三十一至三十七页充分展示了跨疾病领域恒瑞技术平台的临床转化能力。下一页。下面我分享几个2026年上半年基于这些创新平台取得的代表性的研究进展。首先，在AI驱动药物研发方面，我们进一步扩大了AI模型在新靶点和分子设计中的应用范围。针对传统意义上的难成药靶点，我们首次实现了从0到1的起点分子发现突破。并依托AIDD自主迭代和优化能力，推动多个全新靶点项目进入PCC enabling阶段。AI正在从研发效率工具逐步演进成创新能力的重要来源。在蛋白稳态调控方面，我们持续推动技术迭代升级。从经典的PROTAC到分子胶技术，进一步拓展到国际前沿的RIPTAC技术。值得关注的是，恒瑞首个PROTAC项目已进入临床阶段，成为全球第二、中国首个进入临床的PROTAC分子。这标志着，公司蛋白稳态调控平台实现了从概念验证到临床验证的重要跨越。也体现了我们在这个领域的创新能力和全球竞争力。在T细胞衔接器TCE平台方面，我们围绕下一代TCE持续开展创新探索，一方面致力于突破仅肿瘤治疗的局限，将TCE技术进一步拓展到自身免疫领域，另一方面通过创新机制改善T细胞耗竭问题，同时进一步通过前药提升安全性和治疗窗口。基于这个平台，公司第一个TCE前药项目已具备进入临床研究的条件，为TCE领域带来了新的差异化解决方案。在组织和细胞选择性递送AXC平台方面，我们持续探索新靶点、新载荷以及多载荷设计策略，不断提升精准递送、精准治疗的能力。报告期间，公司首个降解抗体偶联项目DAC项目以及脑部递送平台相关项目都有候选分子进入临床阶段，进一步拓展了AXC平台的技术边界和应用场景。我的介绍到这里，谢谢大家。恒瑞医药资本市场及证券事务部负责人章利娜感谢各位领导的详细讲解，那接下来我们进入到自由交流环节，请会议秘书播报提问方式。会议秘书大家好，如需提问，电话端的参会者请先按话机上的星号键，再按数字一。网络端的参会者，您可以在直播间互动区域内文字提问，或点击旁边的举手按钮申请语音提问，谢谢。大家好，如需提问，电话端的参会者请先按话机上的星号键，再按数字一。网络端的参会者，您可以在直播间互动区域内文字提问，或点击旁边的举手按钮申请语音提问，谢谢。会议助理下面有请电话尾号零五三六的参会者进行提问，请您优先提供您的姓名跟机构名，请发言，谢谢。袁清慧 中信建投医药首席各位管理层好，我是中信建投医药行业的首席分析师袁新慧。感谢接受我这个提问，首先还是恭喜公司上半年在这个国际化研发和创新转型方面都取得了非常好的成绩。我这边是一个比较简单的问题，一个是年初的时候我们是有提出过，就是创新药收入增长力争做到30%这个目标，那我们看到一季度是增长是完成了25.75%，然后上半年的话是完成了16.32%。我想问一下，这个实际完成情况跟我们年初这个目标的差异的主要原因是什么？然后全年我们这个30%的目标是不是还保持。恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶好的，我是冯佶，我来回答这个问题。好的，抗肿瘤吧，我们看到这个今年的话，这个主要的影响还是抗肿瘤板块的这个体量比较大，但是，增速是相对比较平缓的，对整体的这个增速的影响是比较大的。那我们今年上半年这个抗肿瘤的创新产品，是占了整个的创新产品销售收入的71.11%。上半年收入是62.65亿元，同比增长是2.58%。那这个板块刚才讲到了，就是因为它的占创新药的总体的贡献度是非常高的，增速水平直接影响了整个的创新药的一个整体的增长的表现。那具体来看的话，我们刚才也介绍了，就是部分上市比较早的成熟的这个创新产品面临市场竞争的格局变化。比如说我们刚才讲到乳腺癌治疗的HER2 ADC、HER2的这个TKI，吡咯替尼，它的这个竞争这个是有所加剧的，销售收入出现了调整。另外的话，还有一个产品就是我们销售金额比较大的肿瘤的创新产品，叫海曲泊帕，商品名叫恒曲。这个产品的话，是受到了这个今年的这个集采竞品艾曲、阿伐曲降价的一个冲击比较大，对今年上半年的销售形成了一定的压力。但是也是有机会，因为我们的新适应症叫CIT，也就是化疗导致的血小板降低，这个新适应症我们预期的话是今年下半年有望获得批准。那这样的话，我们这个产品会带来一个恢复性的增长。另外的话，我们的一个上市时间比较早的一些创新产品，如阿帕替尼和这个硫培非格司亭，那这些产品的话，是因为医保续约，然后价格有所调整，收入也是有一定的下降。那与此同时的话，我们新纳入医保的创新产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗，那这些产品实现了比较好的一个增长，但尚不足以完全对抗老的这些创新产品的收入的波动。那另外的话，我们的非肿瘤的板块其实它的增速是非常亮眼的，但是它基数比较小。非肿瘤的一个创新板块上半年收入是25.45亿元，同比增涨了73.97%，那这个增速是非常的突出，但是的话，因为它占了非肿瘤板块的创新药占了整个的创新药的比重是28.89%，基数相对有限。对整体的拉动，现在还没有体现出来。那此外的话，我们的一些新进入国谈的，今年新进入国谈的产品，如我们刚才提到的长效的止吐针瑞凯宁，以及白介素17安达静，我们的JAK1艾苏达，以及我们的PCSK9，就降血脂的这个艾心安等等几个大产品，今年1月份刚刚进入医保。虽然已经实现了非常快的一个增长，但是，整体的放量还需要一定的时间。那另外的话，一季度公司其实整体增长势态是比较好的，创新药是实现了25.75%的增长。进入二季度之后，五六月份大家也知道这个行业外部的一个政策环境发生了一些变化，监管力度的话有所加强。对创新药板块的一个销售节奏也产生了一个阶段性的影响。而进入二季度，业绩表现上是有所反映的。那总体来看的话，上半年创新药增速放缓是多重因素叠加的结果，抗肿瘤板块增长相对平缓。非肿瘤新产品尚在爬坡，二季度的政策环境的这个宏观的影响调控共同导致了它的我们的这个增速与全年的这个指引之间的一个差距。那我们看看下半年的话，部分的核心品种持续贡献增长动能还是非常显著的，其中主要是表现在这个重点医院的准入有一个持续的覆盖的。重点医院的这个医院准入覆盖的是加速的新进国产的这个创新产品，会进一步放量。多款主力产品今年将迎来重大适应症的拓展。刚才我们也提到我们的CDK4/6乳腺癌早辅以及我们的HER2 ADC，我们的这个二线适应症的这个就是获批，都会给我们这个创新药的一个收入进行一个高速的增长。但是的话，我们会继续观察下半年新政的一个这个影响。另外的话，也提一下这个医保。医保目录的话，现在这个调整也是持续的在优化。真的支持创新，支持真创新，支持差异化的创新，这些导向的话也是非常的明显。国家医保局在目录调整中进一步向临床价值突出的新药倾斜。谈判周期的话更加可预期，续约规则的话也是趋于稳定，创新药从获批到纳入医保的时间间隔不断地缩短。那另外的话，我们也注意到医保在评审的过程当中，越来越关注创新药与现有方案的差异化的优势。对具备临床显著临床增益的这些产品给予更加积极的支付意愿。这一政策对我们这样管线布局前沿、差异化显著的创新药企而言，是有利于非常有利的一个制度的支撑。那后续新产品的一个产业化放量也将受益于此。那综上所述的话，虽然短期我们是存在挑战，但未来三年26到28年创新药将持续保持高速增长。那具体细节可以参考公司A股的员工持股计划。感谢您的提问。袁清慧 中信建投医药首席好的，谢谢，谢谢冯总的回答，非常清楚。那也期待公司，肿瘤产品在现在新产品新适应症的推动下，实现更好的增长，还有非肿瘤板块的带动。那么我的问题就这个了，感感谢公司的回答。会议助理下面有请电话尾号八零六六的参会者进行提问，请您优先提供您的姓名跟机构名，请发言，谢谢。余文心 国泰海通医药分析师来自于国泰海通的医药行业分析师于文新，那我这边就一个小问题，因为刚才冯总对创新药已经解答得非常清楚了，那我主要想问一下仿制药这一块。从PPT中间我们也可以看到，那个仿制药实际上是上半年有16.1%左右的一个下跌，似乎有点出乎意料，那我们应该怎么去预期全年的仿制药的这个业务的收入？谢谢。恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶好，这个问题还是由我来回答。那这个上半年的话，我们的这个主要是受到国家集采以及地方集采政策的持续影响，仿制药业务下滑比较多，占药品销售收入的比重，也是从去年同期的44.72%下降到本报告期内的36.84%。那具体来看的话，布托啡诺、七氟烷等产品它是受到地方集采的这个影响，执行力度也是在加强，那销售收入下滑。白蛋白、紫杉醇等已经纳入集采产品，受到1到8批的国家集采续约的降价的影响，收入在原有基础上进一步收缩。同时的话，部分仿制药的话，也是因为我们公司主动调整了资源的配置，战略性地收缩了资源的投入，收入贡献也是持续地减少。仿制药收入受国家和地方带量采购政策等因素的影响，预期和时间的这个时间和地点，这个都是存在很多的不确定因素，比较难以给出具体的这个指引，但是全年来看的话，压力确实比较大。仿制药未来的销售收入贡献会逐年减少，占总药品销售收入的比例会持续下降。一方面是集采，一方面的话，我们恒瑞的话也是在全力推进高增长的一个创新药的业务，并且会有选择性的战略性缩减对部分仿制药业务的一个投入。谢谢您的问题。会议助理下面有请电话尾号零零八九的参会者进行提问，请您优先提供您的姓名跟机构名，请发言。分析师1好的，我是渤海医药的分析师曹泽月，感谢给我这个提问的机会。首先祝贺公司上半年在各项出海的进程中取得了重大的进展，尤其在NewCo方面。我有一个小小的问题想请教CFO刘总。Braveheart上半年的公允价值变动大概有多少？那么在IPO之后对整个的增值大概是什么情况，以及如何预期对第三季度的利润贡献？谢谢。恒瑞医药首席财务官刘健俊哦，感谢你的提问。其实那个Basepart的股权在我们目前公司的财务报表中的账面值是二点四亿人民币，上半年的，股权增值金额不是特别大，因为那个最主要那个Basepart的IPO是在刚刚的八月份完成的。按照那个被发IPO当天的股价推算，那个IPO当天我们那个股权增值大概十二亿人民币。后续，每一个季度以及年度末，公司会按照被发在二级市场的股价更新账面值以及确认相关的财务收益。从会计处理的角度来讲，跟现在卡列瓦的处理基本上是一致的。分析师1好的，清楚了。谢谢您的回复，我没有其他问题了。祝后续继续推进，谢谢。会议助理下面有请电话尾号3230的参会者进行提问，请您优先提供您的姓名跟机构名，请发言，谢谢。分析师2感谢各位领导，我是中信里昂的赵志杰。我这边就有一个问题，就是先恭喜公司这个今年和BMS的交易成了行业的标杆。然后想问一下，咱们这个BMS的首付款今年能确认多少？另外就是说，比如说明后年的这个确认节奏可不可以给一个指引？还有就是那个GSK今年的这个首付款，同样的能不能给一些这个更多的这个确认节奏的这个指引，谢谢。恒瑞医药首席财务官刘健俊好的，感谢你的问题。这个BMS首付款的收入确认方式，将会与GSK的首付款的确认方式比较类似，会按照合作协议中的约定的履约义务的完成进度分期确认收入。公司在25年度报告中披露过，25年收到的首付款中预计19亿会在26年确认为收入，然后再加上最快在今年三季度开始确认的BMS许可收入，参考GSK首付款在协议生效后两个季度的收入确认节奏，可以合理预期，26年全年的总体的BD收入不会低于去年。至于，每个合作项目的收入确认情况，我们将会在26年的年度报告中有更详细的一些披露内容。分析师2谢谢，我没有其他问题了。会议助理下面有请电话尾号338的参会者进行提问，请您优先提供您的姓名跟机构名，请发言，谢谢。甘坛焕 国金证券医药分析师感谢管理层这个提问机会，我是国金证券的医药分析师甘党焕。那我想跟那个江总请教一下BD的这个问题，也是再次恭喜公司跟BMS项目落地。那今年其实我们看到更多不同的一个合作的一个BD模式，那我想请问一下我们怎么去展望下半年，包括未来我们BD一些合作领域以及合作的方式，谢谢。恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军好的，谢谢你的问题，这还是很大的一个问题，就是说我们其实从源头看，公司目前的创新能力还是在不断地增强的，也建立了一系列的具备差异化的优势的技术平台。自主研发体系，也还是在一直在不断地迭代升级，所以整个研发体系，是这个越来越成熟了。那当然了，这个管线的产品数量，也在稳步增长。这个靶点的这个布局，我们也是前沿化，而且差异化，为长期其实就是我们对外合作，就BD还是奠定了坚实的基础。所以总体来讲，我们源头是越来越稳健。所以可以说我们这个研发体系，这个持续的这个我们输出了有竞争力的候选产品，这些产品既支撑我们内部自主研发的推进，同时也为我们这个海外BD提供了充足的这个项目储备。那随着后续BD的合作逐步落地的话，授权收入可能就是有望成为公司一个相对稳定的收入来源，推动公司的这个业绩不断地增长。我们从这个管线的布局来看的话，就比如公司肿瘤、自免、心血管代谢、CNS，这个都有具备全球差异化潜力的产品。也是依托这么多年的积累吧，这个我们其实每年大约有20个，甚至20个以上的创新管线的产品进入到临床。这个还是一个非常大的一个这个就是创新来源了，就是说每年有20个创新产品进入到临床阶段。所以这个也为我们持续的BD合作提供了一个比较稳健的一个项目储备。那我们在合作模式上，我们现在越来越灵活了，覆盖比如说对外直接授权，联合模式，跨国企业这个建立这个战略联盟以及这个联合疗法的多种形式吧。所以，能够根据项目的特点、合作方的需求灵活地选择我们的最佳路径，所以BD对我们来说，是不只是一个交易了。它更是一个重要的战略工具，帮助我们公司稳步地构建全球化的能力。在各个治疗领域的顶尖的企业和这个团队的合作过程当中，我们也得以学习对方，对吧？早期管线的布局的思路的话，比如说first-in-class、best-in-class的产品的差异化的开发策略，中外临床的衔接规则，以及这个未来注册准入商业化的全链条的这个经验的话，都有很多相互学习的这个机会。与此同时，我们这个其实合作也带来了内部这个团队的成长，一批具有这个像是一批一批了，具备着国际化视野的全球规划能力的人才，正在逐步地这个培养起来。所以后续的话，我们会进一步地继续深化现有的这个战略合作，推动我们这个合作这个成果的进一步的落地。另外，一方面积极拓展我们新的全球战略合作机会，持续为我们公司来讲，在这个国际化的这个市场的竞争力和影响力助力。那谢谢你的问题。甘坛焕 国金证券医药分析师好的，谢。恒瑞医药资本市场及证券事务部负责人章利娜下一个问题，会议助理下面有请电话尾号2119的参会者进行提问，请您优先提供您的姓名跟机构名，请发言，谢谢。胡偌碧 国联民生证券医药分析师管理层好，我是国联民生的医药分析师胡若碧。感谢给我这个提问机会，也恭喜看到这个公司在创新跟国际化转型这块今年的这个突破，这个PPT上的这个信息量确实是特别的这个大。然后我接着刚才的那个问题，我们还是想从这个自主出海的这个角度，因为刚才江总提到有好几个创新品种要在就是海外，然后就是相当于开了2期，可能要开3期临床，就是这块儿有没有什么进一步可以分享的这个内容，谢谢。恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军谢谢你的问题。其实我们刚才前面已经提到了，公司有至少六款产品，处于这个全球三期的阶段，那么下半年可能要开展三期研究。TSLP和IL-33就是白介素33，以及这个2173，InfaTaci前面已经提到了，我这里因为时间原因就不在这重复了。我们另外，倒是还有几个就是非常高潜的产品也将开展这个全球的二期，比如说我们一个MIR 124就124啦，今年下半年会启动这个溃疡性结肠炎的全球二期临床。我们有个DPP1，这个全球这个COPD的全球二期也在准备当中。那么在合作项目当中，其实大家应该关注的就比如说我们的Hercules，我们去年年底就开展了我们这个双靶的这个肥胖症的全球3期，就是我们那个GLP-1/GIP对吧。然后，就是这个Brii Biosciences这边，今年下半年会开启我们这个myosin这个梗阻性肥厚性心肌病的全球3期。那么Idorsia就是我们当时把这个DLL3和它和ADC和它是这个合作的一个公司，今年年底会启动这个DLL3 ADC在小细胞肺癌以及神经这个内分泌的全球3期临床注册性研究。我们会，实际上是不断加强高潜项目的早期探索，也加速全球临床开发吧，为我们海外业务增长贡献这个增量。好，谢谢你的问题。胡偌碧 国联民生证券医药分析师明白，我有一个小问题想再追问一下，就是因为我们看到这个GSK，就咱们的长效TSLP GSK要开6个3期，想再确认一下，因为这个产品是BD出去之后又二次BD了，咱们的就是最后的这个royalty收入分成是还是双位数吗？恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军这个，我们这个具体的这个一些数据是在收入上，数据没有这个公开过，所以我们以后可以在线下可以单独聊。胡偌碧 国联民生证券医药分析师好的，好的，谢谢。那我这边没有别的问题了。会议助理由于时间关系，下面我们接入最后一位投资人。下面有请电话尾号4390的参会者进行提问，请您先提供您的姓名跟机构名，请发言，谢谢。分析师3谢谢各位领导提问我的问题，我是华夏证券的戴文。然后我想请问朱国新博士一个问题，就是我们看到了PPT上我们的首个这个PROTAC的分子进入到了临床试验阶段，包括我们还有一个这个degrader作为payload的这个ADC也马上要进入临床阶段。这个应该是在全球来讲技术都是非常领先的这样的一个产品，所以我们想请朱总为我们就是介绍和理解一下我们的新平台有一些什么进展，谢谢朱总。恒瑞医药高级副总裁、全球早研负责人朱国新谢谢你的问题。就像我前面提到的，经过我们多年的持续在平台上的一个投入，恒瑞已经形成了覆盖科学发现、技术创新、药物设计、临床转化等一个完整的一个创新的平台体系。其实最重要的变化上半年不只是某个项目进入了临床，而是多个技术平台从进入了人体那个临床验证，这意味着公司过去几年在平台建设和技术验证的投入，正在转化成持续的创新项目的产出。就像你提到的这个RIBOTAC也好，DAC也好，两者分别代表了这个蛋白稳态调控和精准递送这个新一代技术方向的投入。它们进入临床的意义也不光光是这两个项目，更重要的是验证了平台具备持续创新资产的能力。从早研的角度来讲，新平台通常要跨越两个关键的门槛，一个就是技术和机制的POC验证，第二个最重要的就是临床验证。今年的突破，我想多个平台正在跨越第一个、第二个门槛。那么这不仅仅给我们自己的管线提供了很好的产出，更重要的也是从BD的角度来讲，很多的合作伙伴看重的不仅仅是我们的资产，我们的平台能力也是吸引了很多的BD合作的可能性。因此，我们认为恒瑞早研已经进入了一个新的发展阶段，从平台的建设阶段进入了平台产出和临床验证的阶段。未来我想我们这些平台能够持续地产出第二个、第三个乃至更多的具有全球竞争力的临床项目，这也就是我们持续在平台投入的原因，谢谢。恒瑞医药资本市场及证券事务部负责人章利娜由于时间关系，我们今天的交流就到这里。那公司最新的业绩PPT已经同步在官网的投资者关系页面上了。感谢大家对恒瑞的关注与支持。那后续如果有进一步交流的需求，可以随时与我们联系。谢谢大家的参与。会议助理感谢大家参加本次会议，会议到此结束，祝大家生活愉快，再见。

2026年8月19日核心要点 恒瑞医药SHR-A2009成为首个申报上市的国产HER3 ADC，在全球HER3 ADC研发进度中排名第二，标志着中国在ADC这一前沿药物赛道已跻身全球第一梯队。 SHR-A2009 III期临床入组498例患者，显著延长EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS），有望填补EGFR-TKI耐药后的临床治疗空白。 中国创新药出海势不可挡，2026年上半年对外授权交易总额约1100亿美元，ADC领域中国企业研发管线占比高达63.6%，中国正从“跟跑者”向“领跑者”转变。一、HER3靶点：攻克肺癌耐药难题的关键 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。在中国，非鳞状非小细胞肺癌中EGFR突变发生率高达50%以上，远高于西方人群[5]。尽管三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的出现显著改善了患者预后，但耐药问题仍是临床面临的核心挑战。研究表明，HER3在EGFR突变NSCLC中的表达率高达75%，且与EGFR-TKI耐药密切相关[2]。当EGFR信号通路被抑制后，HER3介导的旁路激活成为肿瘤细胞逃逸的重要机制。因此，靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）成为解决耐药难题的关键策略之一。 ADC药物被誉为“生物导弹”，通过将具有高肿瘤特异性的抗体与高效细胞毒性载荷通过连接子偶联，实现对肿瘤细胞的精准打击。全球ADC市场规模在2025年已突破200亿美元，并以年均超过30%的复合增长率高速扩张，预计到2030年有望突破500亿美元[4]。在这一蓬勃发展的赛道中，中国药企正以前所未有的速度崛起。二、SHR-A2009：恒瑞医药的突破性创新 2026年7月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的瑞康芦泽妥塔单抗（ruzaltatug rezetecan，SHR-A2009）上市申请获受理，推测适应症为EGFR突变晚期非小细胞肺癌[1]。SHR-A2009是恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的、以HER3为靶点的ADC，由全人源HER3单克隆抗体和DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联而成[1]。全人源抗体的设计降低了免疫原性风险，而DNA拓扑异构酶I抑制剂作为载荷则具备高效的肿瘤细胞杀伤能力。 2026年5月，恒瑞医药宣布SHR-A2009治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌III期临床研究达到主要终点。SHR-A2009-301研究入组498例受试者，按照1:1随机入组，分别接受SHR-A2009单药或含铂双药化疗治疗，直至出现疾病进展等原因终止研究用药。主要研究终点为盲态独立中心评估（BICR）的PFS。研究结果显示，SHR-A2009较含铂双药化疗，可显著延长患者PFS[1]。 值得注意的是，SHR-A2009于2024年1月获得美国FDA授予的快速通道资格（FTD），为其国际化布局奠定了基础[1]。在2026年ASCO年会上，恒瑞医药以80余项研究、6项口头报告的阵容，交出了中国创新药在国际学术舞台上的亮眼成绩单[6]，充分展现了其在全球肿瘤学研究中的影响力。三、全球HER3 ADC竞争格局 根据医药魔方NextPharma数据库，全球进展最快的HER3 ADC是默沙东/第一三共的德帕曲妥尤单抗（patritumab deruxtecan，HER3-DXd），已在美国申报上市[1]。恒瑞医药的SHR-A2009是全球进度排名第二的HER3 ADC，也是首个申报上市的国产HER3 ADC[1]。 然而，德帕曲妥尤单抗的监管之路并非一帆风顺。2023年，默沙东以40亿美元首付款拿下其全球权益[2]。2023年12月，基于II期HERTHENA-Lung01研究数据提交生物制品许可申请（BLA）并获优先审评。2024年6月收到FDA完全回复函（CRL），原因是第三方生产设施缺陷。2024年9月，III期HERTHENA-Lung02研究达到PFS主要终点。但在2025年5月，随着总生存期（OS）数据揭晓，默沙东与第一三共最终主动撤回上市申请[2]。 2025年ASCO年会公布的HERTHENA-Lung02结果显示，虽然PFS达到统计学差异，但绝对获益仅0.4个月，被认为临床意义有限。更关键的是，OS数据未显示显著改善，且安全性问题突出，血小板减少发生率高达30%，间质性肺疾病（ILD）风险令人担忧[2]。德帕曲妥尤单抗的受挫，为包括恒瑞在内的后来者创造了宝贵的“超车”机会。SHR-A2009在III期临床中展现出显著的PFS获益，若后续OS数据同样积极，有望在全球HER3 ADC竞争中占据有利位置。四、中国医药创新崛起的缩影 SHR-A2009的突破并非孤例，而是中国医药创新整体崛起的缩影。据国家药监局药品审评中心发布的2025年临床试验总体报告显示，中国年度药物临床试验总量首次突破5000项，连续多年位居全球第一[4]。在ADC这一热门赛道，中国企业的表现尤为突出。2026年ASCO摘要池中，HER2相关ADC有48个分子、104项研究，中国企业在该靶点ADC在研数量占全球63.6%[4]。2025年国内ADC药物相关管线新增备案数量同比上涨超40%[4]，反映出国内药企在ADC领域的投入持续加码。 更令人瞩目的是中国创新药的出海势头。2026年上半年，中国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达到2025年全年总额的80%，主要受让国包括美国、英国、法国等20个国家和地区[3]。同期，工信部披露38款创新药获批上市，其中11款为国产创新药[3]。中国创新药出海正从“零星个案”转变为“批量输出”的规模化阶段。 恒瑞医药自身的国际化战略同样成果显著。2025年，恒瑞医药全年营收达316.29亿元（同比增长13.0%），归母净利润77.11亿元（同比增长21.69%）[6]。2025年9月，恒瑞宣布其HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可，进一步验证了其ADC平台的国际竞争力。五、展望与挑战 SHR-A2009的成功申报标志着中国在HER3 ADC赛道取得了里程碑式突破，但前路仍存挑战。 首先，PFS获益能否转化为OS获益是关键考验。德帕曲妥尤单抗的前车之鉴表明，仅凭PFS阳性不足以支撑监管审批，一项针对260项实体瘤III期研究的分析显示，PFS阳性转化为OS阳性的成功率仅约38%[2]。SHR-A2009的OS数据将成为决定其最终命运的核心指标。 其次，安全性管理至关重要。ADC药物的脱靶毒性和间质性肺疾病风险是行业共性挑战，需要在药物结构设计和临床管理上持续优化。 最后，全球竞争日益激烈。除恒瑞外，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）和映恩生物的HER3 ADC药物DB-1310也在积极推进中[2]，国内HER3 ADC赛道的竞争格局正在加速形成。总体而言，恒瑞医药SHR-A2009作为首个申报上市的国产HER3 ADC，不仅代表了中国ADC研发实力的跃升，更象征着中国医药产业正从“仿制跟随”走向“源头创新”。在全球ADC市场快速扩张、中国创新药出海加速的大背景下，以恒瑞为代表的中国药企有望在国际舞台上扮演更加重要的角色。 参考文献 [1] 医药魔方. 国内首个！HER3 ADC申报上市，针对非小细胞肺癌 [Internet]. 2026 Jul 29 [cited 2026 Aug 2]. Available from: http://m.toutiao.com/group/7668917996772917812/ [2] 健康凯歌Pro. HER3-DXd撤回上市申请，ADC创新药路在何方？[Internet]. Sohu; 2025 Jun 18 [cited 2026 Aug 2]. Available from: https://www.sohu.com/a/905501359_121344367 [3] ZAKER新闻. 81笔大单1100亿美元！中国创新药凭啥让全球巨头扫货 [Internet]. 2026 Jul [cited 2026 Aug 2]. Available from: https://app.myzaker.com/news/article.php?pk=6a6816eeb15ec079b705feb8 [4] 新浪财经. ADC的矿源耗竭了吗？[Internet]. 2026 [cited 2026 Aug 2]. Available from: https://k.sina.cn/article_7838567489_1d3370c4100101u8vu.html [5] 搜狐健康. CACA 2025 | 方文峰：中国方案破解EGFR耐药，让肺癌患者“笑到最后” [Internet]. 2025 [cited 2026 Aug 2]. Available from: https://m.sohu.com/a/953590795_120622750/ [6] 头条. 恒瑞医药：创新药放量+国际化提速 [Internet]. 2026 [cited 2026 Aug 2]. Available from: http://m.toutiao.com/group/7649397402905952803/