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更新于：2026-08-15

Tiopronin

硫普罗宁

更新于：2026-08-15

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

MPG、N-(α-Mercaptopropionyl)glycine、Sodium Tiopronin

+ [14]

靶点-

作用方式-

作用机制

螯合剂

治疗领域

遗传病与畸形消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [3]

在研适应症

脂肪肝酒精性肝疾病慢性肝炎+ [5]

非在研适应症-

原研机构

Mission Pharmacal Co.

在研机构

江苏亚邦爱普森药业有限公司河南中康药业有限公司Mylan Pharmaceuticals, Inc.

+ [2]

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1970-03-30),

慢性肝病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C5H9NO3S

InChIKeyYTGJWQPHMWSCST-UHFFFAOYSA-N

CAS号1953-02-2

关联

项与硫普罗宁相关的临床试验

CTRI/2025/07/090678

/ Not yet recruiting临床4期

A Clinical study to evaluate the Skin Irritation Potential of MPG Tonner and Moisturizer on Healthy Human Volunteers - NIL

开始日期2025-07-23

申办/合作机构-

CTR20252162

/ CompletedN/A

硫普罗宁片在健康参与者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验

研究餐后状态下单次口服受试制剂（硫普罗宁片，规格0.1g，华益药业科技（安徽）有限公司生产）与参比制剂（硫普罗宁片，规格100mg，商品名：Thiola，ヴィアトリス製薬株式会社生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康参与者体内的安全性。

开始日期2025-06-27

申办/合作机构

北京远方通达医药技术有限公司

CTR20251201

/ CompletedN/A

硫普罗宁片在健康参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验

研究空腹状态下单次口服受试制剂（硫普罗宁片，规格0.1g，华益药业科技（安徽）有限公司生产）与参比制剂（硫普罗宁片，规格100mg，商品名：Thiola，ヴィアトリス製薬株式会社生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康参与者体内的安全性。

开始日期2025-04-06

申办/合作机构

北京远方通达医药技术有限公司

100 项与硫普罗宁相关的临床结果

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100 项与硫普罗宁相关的转化医学

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100 项与硫普罗宁相关的专利（医药）

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1,277

项与硫普罗宁相关的文献（医药）

2026-11-01·TALANTA

Development of two flow analysis methods for the determination of tiopronin in pharmaceuticals

Article

作者: Kukoc, Lea ; Spassov, Tony G ; Kolev, Spas D ; Biocic, Maja

A flow injection analysis (FIA) method and the first sequential injection analysis (SIA) method for the determination of tiopronin in pharmaceuticals have been developed. Both utilize the one-step colour reaction involving the reduction of the Cu(II)-bathocuproine complex by tiopronin to the orange-coloured Cu(I)-bathocuproine complex with maximum absorbance at 483 nm. The FIA and SIA methods exhibit linear calibration ranges of 4.0 × 10^-7 - 4.0 × 10^-5 and 4.0 × 10^-7 - 6.0 × 10^-5 mol L^-1, repeatability (expressed as relative standard deviation) of 1.4 and 2.9 % and sampling rates of 180 and 36 h^-1, respectively. Both methods are characterised by limits of detection and quantitation of 1.4 × 10^-7 and 4.6 × 10^-7 mol L^-1, respectively. They have been successfully applied to the determination of tiopronin in a pharmaceutical. No statistically significant difference has been observed between the two methods, and between each one of them and the standard Pharmacopoeia method on one hand and the amount of tiopronin per tablet quoted by the tablet manufacturer. Good recovery results for both flow methods have been also obtained with spiked tablet samples. Based on the sampling rate and reagent consumption results, it has been concluded that the FIA method, which offers a higher sampling rate than existing FIA methods, is more suitable for the analysis of large numbers of samples while the SIA method minimises analysis costs and the generation of chemical waste.

2026-07-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-BIOMEMBRANES

Mechanisms of blood-brain barrier penetration: A molecular dynamics study on R9 and MPG peptide translocation

Review

作者: Bouvier, Benjamin ; Leal, Cintia Emi Yanaguibashi ; D'Amelio, Nicola

One of the major obstacles in treating diseases that affect the central nervous system is delivering drugs across the blood-brain-barrier (BBB). Cell-penetrating peptides (CPPs) can be used as delivery vectors, but their translocation mechanism is still poorly understood, in part due to the simplistic membrane models applied to their interpretation. Here we investigate the translocation mechanism of two CPPs, R9 and MPG, using molecular dynamics and enhanced sampling techniques on a realistic membrane model of human brain microvascular endothelial cells. The results suggest that R9 induces greater membrane disruption compared to MPG, yet that both face a significant free energy barrier to translocation. In both peptides the first interactions were initiated by the N-terminus and prominently involved arginine residues even for MPG. The crucial role of the plasticity of both partners (BBB bending, partial CPP unfolding) on the translocation energetics was also explored by sampling ad hoc collective variables, revealing the important role of long polyunsaturated acyl chain lipids. Together, these findings provide mechanistic insight into CPP-mediated transport and offer guidelines for rational design.

2026-04-01·PEDIATRIC NEPHROLOGY

Tiopronin safety in cystinuria: first real-world pharmacovigilance analysis using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS): an EAU YAU and Endourology sections review

Article

作者: Şener, Tarik Emre ; Pietropaolo, Amelia ; Tefik, Tzevat ; Özervarlı, M Fırat ; Özcan, Şeyda Gül ; Gürlek, Ismail Taha ; Tsaturyan, Arman ; Juliebø-Jones, Patrick ; Dönmez, M İrfan ; Tzelves, Lazaros ; Ergül, Rifat Burak ; Oktar, Tayfun ; Somani, Bhaskar

BACKGROUND:

Cystinuria is a rare genetic disorder that causes recurrent cystine stones and significant morbidity, particularly in children. Tiopronin, the main pharmacologic therapy when conservative measures fail, reduces cystine precipitation and excretion; however, real-world safety data remain scarce.

METHODS:

We evaluated tiopronin's adverse-event profile using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) by reviewing reports from Q1 2014 to Q1 2025. After deduplication per FDA guidance, only cases in which tiopronin was recorded as the primary suspect drug were included. Adverse events were coded using MedDRA version 28.0 at the Preferred Term and System Organ Class levels, and disproportionality analysis was performed with Reporting Odds Ratio, Proportional Reporting Ratio, Bayesian Confidence Propagation Neural Network, and Multi-item Gamma Poisson Shrinker algorithms.

RESULTS:

A total of 1,838 unique cases were identified, with 69.6% involving pediatric patients. Most reports originated from the United States (99.4%) and were submitted by physicians (86.5%). Significant safety signals emerged in seven System Organ Classes and 67 Preferred Terms. In addition to expected cystinuria-related events, we detected unlabelled signals such as hyposmia, skin atrophy, breath odour, tongue discoloration, and incorrect dosage administered, the latter being particularly relevant in children.

CONCLUSION:

This first FAERS-based pharmacovigilance study of tiopronin identified both known and novel safety signals, underscoring challenges in pediatric dosing and the need for enhanced pharmacovigilance, accurate treatment oversight, and improved education for families and clinicians. Limitations include underreporting, incomplete data, and potential confounding by indication.

137

项与硫普罗宁相关的新闻（医药）

2026-08-14

·手机新浪网

辰欣药业跌0.72%，成交额2.36亿元，近3日主力净流入1443.22万

8月14日，辰欣药业跌0.72%，成交额2.36亿元，换手率3.44%，总市值68.55亿元。异动分析仿制药一致性评价+流感+肝炎概念+创新药+眼科医疗1、公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力2、2022年11月16日公告，公司收到国家药品监督管理总局批准签发的关于WXSH0208片的《药物临床试验批准通知书》，将近期开展临床试验。现WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。3、根据公司官网，公司肝病产品有硫普罗宁注射液、阿德福韦酯片。4、根据2025年年报：公司始终坚持以临床重大需求与临床治疗价值为核心，聚焦实体瘤、耐药性感染、自身免疫性疾病及脱发等尚无有效治疗手段的领域，开展创新药立项。报告期内，公司自主研发和合作研发管线取得显著进展：抗耐药结核菌1类新药已迈入III期临床研究；双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床研究阶段；治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已顺利完成II期临床。此外，公司跨界布局，已启动急性胰腺炎1类新药的兽药研发工作。7、仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。5、2025年12月11日微信公众号，作为辰欣佛都药业眼科领域的明星产品之一，“叙清”溴芬酸钠滴眼液一直以卓越的品质和确切的疗效服务于广大患者。佛都药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿，打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局，并于2015年上市，2017年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市，为广大眼科炎症患者们提供了更安全、有效的治疗药。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-2189.84万，占比0.09%，行业排名132/157，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-24.14亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-2261.15万1443.22万-1951.98万-3393.15万-1.01亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.08亿，占总成交额的8.31%。技术面：筹码平均交易成本为14.76元该股筹码平均交易成本为14.76元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位14.96，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市高新区同济路16号，成立日期1998年11月6日，上市日期2017年9月29日，公司主营业务涉及从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。主营业务收入构成为：大容量注射剂41.55%，小容量注射剂30.91%，口服固体制剂14.12%，滴剂4.21%，膏剂3.73%，冻干粉针剂3.38%，原料(自产外销)1.08%，冲洗剂0.51%，其他(补充)0.51%。辰欣药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：肝素、肝炎治疗、医保、抗流感、生物医药等。截至3月31日，辰欣药业股东户数4.21万，较上期减少6.82%；人均流通股10763股，较上期增加7.32%。2026年1月-3月，辰欣药业实现营业收入8.50亿元，同比减少7.59%；归母净利润1.31亿元，同比减少8.92%。分红方面，辰欣药业A股上市后累计派现12.69亿元。近三年，累计派现5.54亿元。机构持仓方面，截止2026年3月31日，辰欣药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股672.87万股，相比上期增加92.64万股。富国稳健增长混合A（010624）位居第九大流通股东，持股198.85万股，持股数量较上期不变。

2026-08-13

·手机新浪网

辰欣药业跌0.97%，成交额4.01亿元，近5日主力净流入855.00万

8月13日，辰欣药业跌0.97%，成交额4.01亿元，换手率5.77%，总市值69.05亿元。异动分析仿制药一致性评价+流感+肝炎概念+创新药+眼科医疗1、公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力2、2022年11月16日公告，公司收到国家药品监督管理总局批准签发的关于WXSH0208片的《药物临床试验批准通知书》，将近期开展临床试验。现WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。3、根据公司官网，公司肝病产品有硫普罗宁注射液、阿德福韦酯片。4、根据2025年年报：公司始终坚持以临床重大需求与临床治疗价值为核心，聚焦实体瘤、耐药性感染、自身免疫性疾病及脱发等尚无有效治疗手段的领域，开展创新药立项。报告期内，公司自主研发和合作研发管线取得显著进展：抗耐药结核菌1类新药已迈入III期临床研究；双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床研究阶段；治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已顺利完成II期临床。此外，公司跨界布局，已启动急性胰腺炎1类新药的兽药研发工作。7、仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。5、2025年12月11日微信公众号，作为辰欣佛都药业眼科领域的明星产品之一，“叙清”溴芬酸钠滴眼液一直以卓越的品质和确切的疗效服务于广大患者。佛都药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿，打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局，并于2015年上市，2017年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市，为广大眼科炎症患者们提供了更安全、有效的治疗药。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-488.58万，占比0.01%，行业排名125/157，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入1.96亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-488.58万1178.71万855.00万-466.83万-1.13亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额9753.06万，占总成交额的8.05%。技术面：筹码平均交易成本为14.75元该股筹码平均交易成本为14.75元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位14.96，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市高新区同济路16号，成立日期1998年11月6日，上市日期2017年9月29日，公司主营业务涉及从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。主营业务收入构成为：大容量注射剂41.55%，小容量注射剂30.91%，口服固体制剂14.12%，滴剂4.21%，膏剂3.73%，冻干粉针剂3.38%，原料(自产外销)1.08%，冲洗剂0.51%，其他(补充)0.51%。辰欣药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：肝素、肝炎治疗、医保、抗流感、生物医药等。截至3月31日，辰欣药业股东户数4.21万，较上期减少6.82%；人均流通股10763股，较上期增加7.32%。2026年1月-3月，辰欣药业实现营业收入8.50亿元，同比减少7.59%；归母净利润1.31亿元，同比减少8.92%。分红方面，辰欣药业A股上市后累计派现12.69亿元。近三年，累计派现5.54亿元。机构持仓方面，截止2026年3月31日，辰欣药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股672.87万股，相比上期增加92.64万股。富国稳健增长混合A（010624）位居第九大流通股东，持股198.85万股，持股数量较上期不变。

2026-08-11

·搜狐新闻

辰欣药业跌1.81%，成交额2.07亿元，后市是否有机会？

来源：新浪证券-红岸工作室 8月11日，辰欣药业跌1.81%，成交额2.07亿元，换手率3.10%，总市值66.24亿元。异动分析仿制药一致性评价+流感+肝炎概念+创新药+眼科医疗 1、公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力 2、2022年11月16日公告，公司收到国家药品监督管理总局批准签发的关于WXSH0208片的《药物临床试验批准通知书》，将近期开展临床试验。现WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。 3、根据公司官网，公司肝病产品有硫普罗宁注射液、阿德福韦酯片。 4、根据2025年年报：公司始终坚持以临床重大需求与临床治疗价值为核心，聚焦实体瘤、耐药性感染、自身免疫性疾病及脱发等尚无有效治疗手段的领域，开展创新药立项。报告期内，公司自主研发和合作研发管线取得显著进展：抗耐药结核菌1类新药已迈入III期临床研究；双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床研究阶段；治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已顺利完成II期临床。此外，公司跨界布局，已启动急性胰腺炎1类新药的兽药研发工作。7、仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。 5、2025年12月11日微信公众号，作为辰欣佛都药业眼科领域的明星产品之一，“叙清”溴芬酸钠滴眼液一直以卓越的品质和确切的疗效服务于广大患者。佛都药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿，打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局，并于2015年上市，2017年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市，为广大眼科炎症患者们提供了更安全、有效的治疗药。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-2399.02万，占比0.13%，行业排名140/157，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-2.81亿，连续2日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入 -2525.65万 -2849.37万 -3526.43万 -6475.93万 -1.36亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额7683.23万，占总成交额的7.51%。技术面：筹码平均交易成本为14.71元该股筹码平均交易成本为14.71元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位14.24，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市高新区同济路16号，成立日期1998年11月6日，上市日期2017年9月29日，公司主营业务涉及从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。主营业务收入构成为：大容量注射剂41.55%，小容量注射剂30.91%，口服固体制剂14.12%，滴剂4.21%，膏剂3.73%，冻干粉针剂3.38%，原料(自产外销)1.08%，冲洗剂0.51%，其他(补充)0.51%。辰欣药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：肝炎治疗、肝素、医保、抗流感、生物医药等。截至3月31日，辰欣药业股东户数4.21万，较上期减少6.82%；人均流通股10763股，较上期增加7.32%。2026年1月-3月，辰欣药业实现营业收入8.50亿元，同比减少7.59%；归母净利润1.31亿元，同比减少8.92%。分红方面，辰欣药业A股上市后累计派现12.69亿元。近三年，累计派现5.54亿元。机构持仓方面，截止2026年3月31日，辰欣药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股672.87万股，相比上期增加92.64万股。富国稳健增长混合A（010624）位居第九大流通股东，持股198.85万股，持股数量较上期不变。返回搜狐，查看更多

100 项与硫普罗宁相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01430	硫普罗宁	G04BX16	DB06823

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脂肪肝	中国	河南中康药业有限公司	1998-01-01
酒精性肝疾病	中国	河南中康药业有限公司	1998-01-01
慢性肝炎	中国	江苏亚邦爱普森药业有限公司	1995-01-01
慢性肝炎	中国	常州亚邦制药有限公司	1995-01-01
胱氨酸尿症	美国	Mission Pharmacal Co.	1988-08-11
尿石症	美国	Mission Pharmacal Co.	1988-08-11
白内障	日本	Mylan Pharmaceuticals, Inc.	1979-08-27
汞中毒	日本	Mylan Pharmaceuticals, Inc.	1979-08-27
慢性肝病	日本	Mylan Pharmaceuticals, Inc.	1970-03-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01095731 (CTgov)	临床2期	颅内动脉瘤1	60	Tiopronin (Tiopronin, Hunt Hess Grade I-V)	齋積願淵廠憲選淵蓋膚(壓膚鏇衊鹽膚願廠願鏇) = 窪積網襯鏇襯願鑰醖鬱鏇簾艱獵網淵積鬱獵窪 (窪鑰膚鬱齋顧餘廠鹹糧, 11.8) 更多	-	2025-10-29
NCT01095731 (CTgov)	临床2期	颅内动脉瘤1	60	Placebo (Sugar Pill, Hunt Hess Grade I-V)	齋積願淵廠憲選淵蓋膚(壓膚鏇衊鹽膚願廠願鏇) = 繭糧蓋壓廠築餘繭簾膚鏇簾艱獵網淵積鬱獵窪 (窪鑰膚鬱齋顧餘廠鹹糧, 17.6) 更多	-	2025-10-29
NCT03663855 (CTgov)	临床2期	胱氨酸尿症	10	Tiopronin	獵餘壓鏇淵齋鏇壓餘獵(鬱壓鏇鹽醖醖壓鏇積壓) = 壓蓋蓋廠鑰餘構鹽衊鑰鹽齋蓋觸窪遞鹽憲衊淵 (構襯觸齋襯鹹壓鑰網觸, 24.8) 更多	-	2021-12-17
NCT02125721 (CTgov)	临床4期	胱氨酸尿症	10	Tiopronin 1g per day	蓋製鬱醖夢餘餘簾選鏇(製窪艱壓蓋觸窪選廠艱) = 製簾鹹衊齋夢鬱淵蓋獵艱壓觸獵範窪鑰鹽範膚 (顧窪襯淵範顧齋獵鹹襯, 餘顧蓋簾簾蓋網簾蓋鹽 ~ 鹹簾構鑰衊鹹糧繭構齋) 更多	-	2021-08-23
NCT01095731 (Pubmed \| J Neurosurg)	临床2期	颅内动脉瘤1	60	Tiopronin	衊簾顧夢顧艱選遞積鏇(夢觸鹽獵製構鬱繭構鏇) = 繭獵憲積糧壓廠餘簾獵遞艱鬱鬱糧鏇願獵鑰獵 (廠壓淵鬱糧獵齋繭鏇膚 )	-	2019-07-12
NCT01095731 (Pubmed \| J Neurosurg)	临床2期	颅内动脉瘤1	60	Placebo	衊簾顧夢顧艱選遞積鏇(夢觸鹽獵製構鬱繭構鏇) = 醖廠構願顧鹹繭製繭繭遞艱鬱鬱糧鏇願獵鑰獵 (廠壓淵鬱糧獵齋繭鏇膚 )	-	2019-07-12