靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1994-01-01 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
HZ-J001乳膏治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
初步评估不同规格HZ-J001乳膏治疗非节段型白癜风的有效性和安全性;评估HZ-J001乳膏在非节段型白癜风患者的系统暴露
评估HZ-J001乳膏在健康志愿者中单次和多次给药的安全性/耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验
主要目的:评估HZ-J001乳膏在健康成年受试者中的安全性和耐受性,为确定后期试验所采用的给药剂量及面积提供安全性依据。
次要目的:评估1.0%、1.5%、2.0% HZ-J001乳膏在健康成年受试者中单次和多次局部皮肤给药的系统暴露水平和药代动力学特征。
以湖北人福成田药业有限公司生产的地奈德乳膏为受试制剂,Perrigo New York Inc 持证的地奈
德乳膏(0.05%,Perrigo®)为参比制剂,研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比,从
而评价受试制剂的安全性。
100 项与 湖北成田药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 湖北成田药业有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
第十二批集采首次纳入软膏剂,连年扩容的“潜力”市场或迎来变数。
新品不断!超80亿市场持续扩容
7月30日,国家药监局官网显示,常州康普药业的利丙双卡因乳膏、杭州朱养心药业的夫西地酸乳膏同日获批生产并视同过评。
今年以来,国内有49个软膏剂(以药品名+企业名计)获批生产并视同过评,涉及12个品种(以药品名称计)。其中,克立硼罗软膏、莫匹罗星软膏火热,分别有11家、9家企业获批;利多卡因丁卡因乳膏迎来首仿企业。
今年以来获批上市的软膏剂
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,近年来软膏剂化药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额持续上涨,2025年逼近90亿元,同比增长约5%,2026年一季度以近10%的增速继续增长。
近年来中国公立医疗机构终端软膏剂化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
软膏剂化药涵盖9个治疗大类,皮肤病用药独占鳌头,近年来销售额持续上涨,且占比均超过83%;神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物依次位列第二、第三,2026年一季度占比均达7%以上。
2026Q1中国公立医疗机构终端软膏剂化药大类分布情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2026年一季度软膏剂化药一级集团TOP10中,华邦健康以近12%的市场份额稳居首位,澳美制药以超8%的市场份额紧接其后,雅各臣科研制药、同方药业依次位列第三、第四,占比均超过7%;从增长情况看,同方药业、浙江孚诺医药、康哲药业等同比均涨超20%。
2026Q1中国公立医疗机构终端软膏剂化药一级集团TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
“药王”易主!6个品种涨逾20%
软膏剂化药市场集中度较高,2026年一季度TOP20产品合计市场份额接近75%。其中,复方利多卡因乳膏首次跻身榜首,销售额同比涨超20%;他克莫司软膏、莫匹罗星软膏、地奈德乳膏依次位列第二至第四,市场份额均超过6%。
2026Q1中国公立医疗机构终端软膏剂化药产品TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
20个产品中,排位第四的地奈德乳膏已纳入第十二批集采,预计今年年内陆续执行;6个产品已满足国采入围门槛但暂未纳入,分别为复方利多卡因乳膏(含利丙双卡因乳膏)、他克莫司软膏、莫匹罗星软膏、夫西地酸乳膏、吡美莫司乳膏、克立硼罗软膏,目前已过评企业数分别达37家、13家、24家、16家、8家、24家。
此外,8个产品暂无企业过评,包括复方多黏菌素B软膏(浙江孚诺医药)、多磺酸粘多糖乳膏(Bridging)、硝呋太尔制霉菌素阴道软膏(南京南大药业)、卤米松/三氯生乳膏(Recordati)等独家品种(含独家剂型)。
从销售额增长情况看,14个产品呈正增长态势,其中有11个涨逾10%,有2家企业在销的普罗雌烯乳膏涨逾80%,浙江孚诺医药的独家品种复方多黏菌素B软膏涨超30%,复方利多卡因乳膏、卤米松乳膏、多磺酸粘多糖乳膏、卡泊三醇软膏等涨超20%。
普罗雌烯乳膏为国家医保乙类品种,属于甾体类雌激素药物,适用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2025年接近2亿元,同比增长约33%;2026年一季度超过7千万元,同比增长超80%。
近年来中国公立医疗机构终端普罗雌烯乳膏销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
首次纳入国采!5亿大品种生变
截至8月3日,国内仅20个软膏剂(以药品名称计)有企业过评或视同过评。5个品种火热,过评企业数均达10家以上,其中利丙双卡因乳膏以37家企业领跑,莫匹罗星软膏、克立硼罗软膏以24家企业并列第二。
过评企业数TOP5品种
从企业过评情况看,北京福元医药、江苏知原药业、华邦制药、浙江高跖医药、人福成田药业、河北新张药、江苏盈科生物、江西施美药业等过评品种数均达4个及以上,其中北京福元医药以10个品种领跑。
3款软膏剂出现在第十二批集采预填报药品名单中,最终地奈德软膏剂被纳入,而利丙双卡因软膏剂、克立硼罗软膏剂分别以“未开放过评通道、尚不具备公平竞争条件”、“被主张存在专利争议,承诺无侵权的企业数未达到竞争格局条件”为由而未纳入。
地奈德软膏剂为国家医保乙类品种,属于糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。米内网数据显示,2025年中国公立医疗机构终端地奈德软膏剂的销售额超过5亿元,同比增长超过20%,2026年一季度以超10%的增速继续增长,重庆华邦制药独占超9成市场。
近年来中国公立医疗机构终端地奈德软膏剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在第十二批集采中,地奈德软膏剂机构需求量超过1300万支,有7家企业符合申报资格,其中重庆胜凯制药(重庆华邦制药受托生产)需求量最大,占比超过75%。从结果看,江苏知原药业、重庆胜凯制药(重庆华邦制药受托生产)、海南全盈药业(宿州亿帆药业受托生产)3家企业拟中选。
地奈德软膏剂国采拟中选情况
来源:上海阳光医药采购网
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月3日,如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。
当前,中国医药 BD 模式正经历从“单点授权”向“生态共建”的跃迁。License-out 数量屡创新高,NewCo、共研共投等模式加速涌现。然而,交易结构日趋复杂、法律与知识产权风险凸显、战略转型路径尚不明朗——企业在全球化浪潮中既面临前所未有的机遇,也亟需务实、深度的对话空间。
基于此,丁香园 Insight 以「重构边界·生态共赢」为主题,聚焦战略级 BD 合作交流、创新药出海路径分层、跨境交易核心壁垒等关键议题,策划本场沙龙,并特别增设路演环节,为行业共建者们提供一个精对接、无泛谈、高密度的专属研讨场合。目前已有多家知名药企、资方、项目方报名,我们诚邀更多行业同仁参与本次沙龙,与医药行业的关键伙伴面对面交流,探索潜在合作机会!
部分报名企业
(按字母排序,上下滑动查看列表)
Esteve
奥赛康
北京福元医药股份有限公司
博济医药科技股份有限公司
恩然创投
国海证券
国泰海通创新投
海默尼药业
和誉生物
湖北成田药业有限公司
华东医药
华银康
济川药业
江苏阿尔法人工智能科技有限公司
江苏高投创业投资管理有限公司
江苏威凯尔
江苏正大丰海制药有限公司
金赛药业
晶泰科技
聚明创投
迈威(上海)生物科技股份有限公司
南京金陵药业
南京芩领医药科技有限公司
南京融捷康生物
南京维立志博生物科技股份有限公司
南京新智和诺咨询有限公司
南京正大天晴
南京正科医药股份有限公司
南京证券
歐生生物製藥
谱尼生物医药
齐鲁制药
齐鲁制药研究院(济南)
赛诺菲
上海医药集团药品销售有限公司
苏高新融晟
苏州东瑞
苏州东瑞制药
苏州高新创业投资集团融晟投资管理有限公司
泰格医药
通化东宝
文周投资
先声药业
云顶新耀
枕石生物医药科技(珠海)有限公司
正大天晴
主办单位:丁香园 Insight 数据库
支持单位:全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京)、生物经纬
活动时间:2026 年 7 月 2 日(周四) 下午 13:00-17:00
活动地点:南京江北新区星火路 4 号现代产业创新中心 K 栋 201 路演厅
活动规模:50 人
报名方式
请扫描下方二维码报名
扫码即可免费报名,活动助手将联系您发送入场函
会议合作请联系:洪经理 15056326013
活动议程
*更新中,以最新版为准
路演项目
*资料更新中
01
寻求肝靶向双靶点及肝外递送 siRNA 药物 Co-D 合作开发,另有 PCC 分子授权助力合作药企高效入局小核酸药物领域。
1、已开发出 ASCVD 及 CVD 适应症各自双靶点 siRNA 药物 PCC分子;
2、针对 MASH,糖尿病、血栓、减重等多类适应症靶基因单/双靶siRNA药物已基本确定 PCC 分子;
3、针对 CNS,肝外递送等项目正在转基因动物体内实验筛选阶段。
02
一款在选择性、效价强度与药代药效之间实现最优平衡的用于自身免疫性疾病治疗的 BTK 抑制剂。为企业自主研发的全球首创高选择性 BTK 抑制剂,靶点结合率高、作用持续稳定,药代动力学特征优良,激酶选择性及安全性/耐受性表现差异化。
适应症:成人慢性自发性荨麻疹,自身免疫性脑炎,原发性膜性肾病,多发性硬化
产品阶段:最快的 CSU 临床 II 期入组中,预计2026年底读出顶线数据。
03
聚焦口服靶向蛋白降解(PROTAC)和新型蛋白-蛋白相互作用靶向嵌合体(NIPTAC)的研发,依托自创的 AI-powered 药物设计(SAGE)平台,攻克困扰赛道多年的口服生物利用度低、药代动力学(PK)性能不稳定等成药性难题。目前进入 CMC 和 IND enabling 备阶段。该分子在多个耐药和原初突变体外模型,及非小细胞肺癌耐药动物大肿瘤模型(单药彻底清除瘤体)中均展现出卓越的效力、高选择性及良好的安全性.
04
一款用于治疗 HPV16 引起的高级别宫颈癌前病变的核酸药物,适应症:HPV16 引起的高级别宫颈癌前病变,产品阶段:二期临床入组中。
05
1.打造环孢素类似物创新药物平台,布局肾损伤、纤维化、抗病毒、抗炎以及神经退行性疾病等多条赛道。
2.核心候选药 JAK-103 全套临床前数据完备、工艺可量产;2026 年申报肾纤维化临床,2027 年拓展急性肾损伤,多适应症同步延展。
06
A First-in-Class neuro-regenerative and neuroprotective molecule for ALS, PD and Ischemic Strok & A Next-Generation Oral XPO1 Inhibitor with the Potential to Redefine XPO1-Targeted Therapy Across Oncology
路演企业征集
欢迎具备合作潜力的创新药企/Biotech 企业报名,免费路演
征集方向
管线阶段:进入临床阶段优先
核心资产:拥有自主知识产权或全球权益的创新技术/管线
科学基础:具备清晰的科学逻辑与差异化的开发策略
合作意向:有明确的外部合作、融资或对外授权(License-out)需求
申请通道
联系人:洪经理 15056326013(微信同号,请备注「路演」)
截止时间:2026 年 6 月 26 日
关于丁香园 Insight
关于丁香园 Insight 数据库
丁香园 Insight 数据库隶属于丁香园旗下,是国内领先的新药数据情报平台以及数据报告服务提供商。
作为医药数据领航者,丁香园 Insight 数据库专注于制药行业 20 年,累计服务 3000+ 企业,92% 的 RDPAC 成员企业是 Insight 长期合作客户。帮助客户快速掌握竞争格局,精准决策新药方向,助力企业「决策更精准,工作更高效」。
关于 Insight Incity 沙龙
丁香园 lnsight 数据库打造的优质行业交流平台,以医药产业聚集城市为依托,助力医药产业精英快速了解产业热点形势,探寻产业未来发展新方向。同时为药企、投资机构、咨询公司等搭建沟通与资源整合平台,洞察行业发展趋势,聚合产业精英势能,促进产业创新发展
当前,中国医药 BD 模式正经历从“单点授权”向“生态共建”的跃迁。License-out 数量屡创新高,NewCo、共研共投等模式加速涌现。然而,交易结构日趋复杂、法律与知识产权风险凸显、战略转型路径尚不明朗——企业在全球化浪潮中既面临前所未有的机遇,也亟需务实、深度的对话空间。
基于此,丁香园 Insight 以「重构边界·生态共赢」为主题,聚焦战略级 BD 合作交流、创新药出海路径分层、跨境交易核心壁垒等关键议题,策划本场沙龙,并特别增设路演环节,为行业共建者们提供一个精对接、无泛谈、高密度的专属研讨场合。目前已有多家知名药企、资方、项目方报名,我们诚邀更多行业同仁参与本次沙龙,与医药行业的关键伙伴面对面交流,探索潜在合作机会!
部分报名企业
(按字母排序,上下滑动查看列表)
Esteve
奥赛康
北京福元医药股份有限公司
博济医药科技股份有限公司
恩然创投
国海证券
国泰海通创新投
海默尼药业
和誉生物
湖北成田药业有限公司
华东医药
华银康
济川药业
江苏阿尔法人工智能科技有限公司
江苏高投创业投资管理有限公司
江苏威凯尔
江苏正大丰海制药有限公司
金赛药业
晶泰科技
聚明创投
迈威(上海)生物科技股份有限公司
南京金陵药业
南京芩领医药科技有限公司
南京融捷康生物
南京维立志博生物科技股份有限公司
南京新智和诺咨询有限公司
南京正大天晴
南京正科医药股份有限公司
南京证券
歐生生物製藥
谱尼生物医药
齐鲁制药
齐鲁制药研究院(济南)
赛诺菲
上海医药集团药品销售有限公司
苏高新融晟
苏州东瑞
苏州东瑞制药
苏州高新创业投资集团融晟投资管理有限公司
泰格医药
通化东宝
文周投资
先声药业
云顶新耀
枕石生物医药科技(珠海)有限公司
正大天晴
主办单位:丁香园 Insight 数据库
支持单位:全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京)、生物经纬
活动时间:2026 年 7 月 2 日(周四) 下午 13:00-17:00
活动地点:南京江北新区星火路 4 号现代产业创新中心 K 栋 201 路演厅
活动规模:50 人
报名方式
请扫描下方二维码报名
扫码即可免费报名,活动助手将联系您发送入场函
会议合作请联系:洪经理 15056326013
活动议程
*更新中,以最新版为准
路演项目
*资料更新中
01
寻求肝靶向双靶点及肝外递送 siRNA 药物 Co-D 合作开发,另有 PCC 分子授权助力合作药企高效入局小核酸药物领域。
1、已开发出 ASCVD 及 CVD 适应症各自双靶点 siRNA 药物 PCC分子;
2、针对 MASH,糖尿病、血栓、减重等多类适应症靶基因单/双靶siRNA药物已基本确定 PCC 分子;
3、针对 CNS,肝外递送等项目正在转基因动物体内实验筛选阶段。
02
一款在选择性、效价强度与药代药效之间实现最优平衡的用于自身免疫性疾病治疗的 BTK 抑制剂。为企业自主研发的全球首创高选择性 BTK 抑制剂,靶点结合率高、作用持续稳定,药代动力学特征优良,激酶选择性及安全性/耐受性表现差异化。
适应症:成人慢性自发性荨麻疹,自身免疫性脑炎,原发性膜性肾病,多发性硬化
产品阶段:最快的 CSU 临床 II 期入组中,预计2026年底读出顶线数据。
03
聚焦口服靶向蛋白降解(PROTAC)和新型蛋白-蛋白相互作用靶向嵌合体(NIPTAC)的研发,依托自创的 AI-powered 药物设计(SAGE)平台,攻克困扰赛道多年的口服生物利用度低、药代动力学(PK)性能不稳定等成药性难题。目前进入 CMC 和 IND enabling 备阶段。该分子在多个耐药和原初突变体外模型,及非小细胞肺癌耐药动物大肿瘤模型(单药彻底清除瘤体)中均展现出卓越的效力、高选择性及良好的安全性.
04
一款用于治疗 HPV16 引起的高级别宫颈癌前病变的核酸药物,适应症:HPV16 引起的高级别宫颈癌前病变,产品阶段:二期临床入组中。
05
1.打造环孢素类似物创新药物平台,布局肾损伤、纤维化、抗病毒、抗炎以及神经退行性疾病等多条赛道。
2.核心候选药 JAK-103 全套临床前数据完备、工艺可量产;2026 年申报肾纤维化临床,2027 年拓展急性肾损伤,多适应症同步延展。
06
多个管线方向:肿瘤、自免、神经罕见病、眼科相关
路演企业征集
欢迎具备合作潜力的创新药企/Biotech 企业报名,免费路演
征集方向
管线阶段:进入临床阶段优先
核心资产:拥有自主知识产权或全球权益的创新技术/管线
科学基础:具备清晰的科学逻辑与差异化的开发策略
合作意向:有明确的外部合作、融资或对外授权(License-out)需求
申请通道
联系人:洪经理 15056326013(微信同号,请备注「路演」)
截止时间:2026 年 6 月 26 日
关于丁香园 Insight
关于丁香园 Insight 数据库
丁香园 Insight 数据库隶属于丁香园旗下,是国内领先的新药数据情报平台以及数据报告服务提供商。
作为医药数据领航者,丁香园 Insight 数据库专注于制药行业 20 年,累计服务 3000+ 企业,92% 的 RDPAC 成员企业是 Insight 长期合作客户。帮助客户快速掌握竞争格局,精准决策新药方向,助力企业「决策更精准,工作更高效」。
关于 Insight Incity 沙龙
丁香园 lnsight 数据库打造的优质行业交流平台,以医药产业聚集城市为依托,助力医药产业精英快速了解产业热点形势,探寻产业未来发展新方向。同时为药企、投资机构、咨询公司等搭建沟通与资源整合平台,洞察行业发展趋势,聚合产业精英势能,促进产业创新发展。
图文编辑 | 王小雨
商务合作丨马经理 15850522742
新闻投稿/访谈邀约丨彭经理 18012921198
100 项与 湖北成田药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 湖北成田药业有限公司 相关的转化医学