Yunnan University

ADVANCED NATURAL MEDICINE 天然 药物高阶教材 N A T U R A L 自然界是人类永不枯竭的新药宝库。从草药到吗啡、青霉素、青蒿素、紫杉醇等药物，天然产物始终是创新药物的核心源头。 但传统天然药物教材侧重成分提取、分离、鉴定，缺少从天然先导物到临床新药的完整研发链条，一直是药学专业学生学习的痛点。 2026 年 6 月，科学出版社 “十四五” 普通高等教育本科规划教材 ——《高等天然药物》正式出版，由西南交通大学周先礼教授领衔国内多所高校专家联合编撰，填补国内天然药物高阶教材空白，为药学、中药学学生与科研工作者搭建全新学习体系。 NATURAL MEDICINE 什么是 “高等天然药物”？ 区别于传统天然药物概念，书中提出“高等天然药物”的全新定义：以天然产物化学骨架、生物活性为起点，融合药物化学、分子药理、合成生物学、计算化学及人工智能等多学科交叉技术，经过靶点验证、结构优化、药效与安全评价，最终得到机制清晰、药代优良、临床有效的创新药物。 范畴覆盖三大类： 天然直接分离 / 简易修饰的活性单体； 以天然分子为先导，半合成、全合成改造的新药； 基于天然药效团，人工智能设计的合成类似物。 当下天然药物早已跳出 “分离提取” 单一框架，人工智能、合成生物学全面赋能新药筛选，这本教材紧跟行业趋势，把前沿技术完整融入教学内容。 NATURAL MEDICINE 完整架构展教材优势 编委阵容专业雄厚，内容产学研深度融合 主编周先礼教授为西南交通大学博士生导师，四川省教书育人名师，教育部新世纪优秀人才支持计划入选者，国家重大新药创制评审专家，四川省教育厅“小分子天然药物”创新团队学术带头人，长期从事药用植物药效成分发现、结构优化及抗阿尔茨海默病、非阿片类镇痛药物、抗肿瘤、强心等方面的研究；编委汇集四川大学、沈阳药科大学、云南大学、成都中医药大学等高校一线科研教学专家，内容兼顾课堂教学与真实研发场景。 突破传统教材短板，突出 “转化思维” 市面上多数天然药物教材仅涉及成分分离鉴定，而本书核心聚焦结构优化、先导化合物改造、构效关系，直击新药研发核心环节，解决高年级本科生缺乏创新药设计思维的普遍难题。 全书共十章，以药物结构类型为章节划分基础，摒弃碎片化知识点，采用“总论—各论—案例”相结合的创新模式： ✅ 绪论：梳理天然药物发展史、当下研究现状与五大发展趋势（资源可持续发展、多学科交叉融合发现新靶标或机制、人工智能赋能新药研发、合成生物学、个性化药物）； ✅ 各论：糖类、苯丙素类、醌类、萜类、黄酮类、甾体类、生物碱类、海洋和抗生素类九大天然药物。 每一类均以具有里程碑意义的重要天然药物为线索：青蒿素、紫杉醇、吗啡、青霉素、阿糖胞苷、阿卡波糖、多柔比星、芦丁、喜树碱、麻黄碱…… 覆盖降糖、抗癌、镇痛、抗感染、心脑血管等主流治疗领域。 针对每一种代表药物，统一拆解九大核心模块：发现历史→体内过程→作用机制→临床应用→不良反应或禁忌→结构改造策略→构效关系→合成工艺→同类药物拓展，完整复刻一条新药从发现到上市的全流程，帮读者建立系统化新药创制思维。 向下滑动查看 本书还系统梳理了主要类别的抗生素类天然药物，依次介绍青霉素、头孢氨苄、氯霉素、四环素、多黏菌素B、链霉素、红霉素、林可霉素及万古霉素等，旨在填补当前微生物源药物教学内容的空白。 适用人群广泛，一书多用 （点击图片即可购买） 《高等天然药物》 周先礼  主编 定价：165.00元 ISBN：978-7-03-085524-4 本书可做为： 药学、中药学、制药工程专业高年级本科核心教材； 天然药物化学、药物化学方向研究生参考书； 药企新药研发人员常备工具书。 NATURAL MEDICINE 从读懂天然，到创造新药 天然药物是我国新药研发的独特优势赛道，也是医药学科考研、课题、产业研发的核心方向。《高等天然药物》跳出基础教学层面，用完整、前沿、体系化的内容，打通 “天然成分→先导化合物→临床创新药” 的认知壁垒。 无论你是正在备战专业课的药学学子，还是刚踏入天然产物研究的科研新人，这本书都能帮你跳出碎片化学习，建立完整的新药研发逻辑框架，融入人工智能与合成生物学驱动的天然药物新时代。 本文摘编自周先礼主编《高等天然药物》一书，如有问题请联系责任编辑岳漫宇。 邮箱：yuemanyu@mail.sciencep.com 往期文章推荐 1 基础生物 花儿为什么这样……蓝绿像翡翠？ 第二次青藏科考之蜥蜴篇 经典焕新，智启藻类学新征程——《藻类学（原书第五版）》重磅来袭 新书推荐 | 《东北阔叶红松林生物多样性及其生态功能》 新书发售 | 走进墨脱——《西藏墨脱大型真菌图鉴》 油茶生病了怎么办？ 集近百位专家智慧编写的“中国近海底栖动物多样性丛书”圆满出版 林间精灵：昆虫与森林的和谐乐章 6年揭秘神农架大型真菌！ 《中国石斛植物图志》：全面解析石斛资源、产业与栽培技术 "绿色活化石"的新认知——《石松类和蕨类植物系统分类学》 2 前沿技术 生物医学研究的“生命线”：一本关乎你我学术生涯的必读指南 AI for Science: 深度学习革命 化学生态学：破译生物的化学语言 小心猩红热这个“刺客” 从“基因魔法”到临床现实——核酸药物研究与开发 基因数据遭黑，实验室被入侵！网络生物安全警报已拉响 《守护新生命：生育期饮食、药物与健康管理》——科学孕育，守护未来健康基石 一书教你了解细胞治疗的发展趋势及中国细胞治疗现状 3 融合创新 “长江十年禁渔”过半，成效如何？ 中国科学院战略生物资源计划2024年报OA图书上线，引领共享新生态 【探索发现】野生动植物知识，尽在生物志库 生物志库亮相2025北京城市观鸟大赛公益市集 中国生物志库助力地球系统科学大会 用户使用指南 | word文档拉丁名检查 用户使用指南 | 图片上传 用户使用指南 | 检索结果的筛选 专业出版社的学术专著拿下科普创意奖，凭什么？ 中国生物志库 访问：http://species.sciencereading.cn 收录中国近10万种现生生物物种，提供科学权威的生物学信息，包括：物种名称、分类地位、形态特征、地理分布、功用价值、理论知识、精美图片， 为用户提供全面的知识服务解决方案。 中国生物志库汇集了科学出版社出版的权威生物学著作，并依据最新出版物持续更新。 SciLife 扫描二维码 关注我们 微信号 : Sci_life

2026年8月4日，云南大学生命科学学院梁斌团队在国际著名期刊《Journal of Clinical Investigation》在线发表题为“S100A11 regulates hepatic cholesterol metabolism and promotes steatohepatitis via non-canonical SREBP2 signaling”的研究论文。该研究揭示，S100A11是一种新型胆固醇感应器，不仅能与胆固醇结合并被激活表达，还可通过非经典机制促进肝脏胆固醇合成，继而导致代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。这一发现为胆固醇所诱导的MASH发病机制提供了重要的理论支撑。 膳食胆固醇与肝脏内从头合成的胆固醇通过相互协调来维持胆固醇的稳态。肝脏已经进化出多种机制，以响应胆固醇水平来平衡体内胆固醇含量。当细胞内固醇含量不足时，作为肝脏胆固醇合成主调控因子的固醇调节元件结合转录因子 2（SREBP2）会被激活，通过负反馈机制激活参与胆固醇合成的基因。而当细胞内胆固醇含量过多时，SREBP2的激活被抑制，其他因子（如LXR和NRF1）会激活一系列与胆固醇外排、转运和排泄相关的基因的表达，从而降低肝脏胆固醇含量维持其稳态。然而，在MASH疾病状态下，高水平的膳食胆固醇仍会导致肝脏内胆固醇过度积聚，进一步加剧MASH，其具体机制尚不明确。 本研究首先整合分析了多种MASH动物模型的综合数据集，以筛选对高胆固醇饮食有应答的基因或蛋白。结果发现，钙结合蛋白S100家族成员S100A11被鉴定为一种胆固醇感受器。数据库分析及体内、体外实验均证实，其表达受到胆固醇水平的正向调控。同时，S100A11还能与胆固醇直接结合。随后，研究人员通过构建肝脏特异性S100A11过表达和敲除的小鼠，并采用高脂高胆固醇饮食来建立MASH模型。 结果显示，S100A11过表达可明显促进肝脏胆固醇合成，加剧MASH；反之，敲除S100A11则能减少肝脏胆固醇合成，改善MASH表型。在机制上，S100A11可通过一条非经典的INSIG/SCAP通路促使胆固醇合成关键转录因子SREBP2入核，且该过程具有拮抗胆固醇负反馈调控的特征。具体来说，S100A11经由S100A11-ANXA1-KPNB轴促使SREBP2入核，从而参与肝内胆固醇的蓄积并加剧MASH。综上，本研究提示S100A11具备作为MASH生物标志物的潜力，更凸显了其作为胆固醇驱动型MASH防治靶点的重要价值，为深入阐明发病机制和推进药物研发提供了全新视角与关键理论依据。 云南大学生命科学学院博士研究生詹铭锋、吴慧银和云南中医药大学博士后徐秀梅为本文共同第一作者，云南大学梁斌研究员、张静静副研究员、云南中医药大学邹晓菊教授和大连医科大学吴英杰教授为本文共同通讯作者。研究工作得到科技部国家科技重大专项、国家自然科学基金项目和云南省基础研究计划等项目的资助与支持。 论文链接： https://www.jci.org/articles/view/201406 原文链接： http://www.ynusky.ynu.edu.cn/info/1008/2252.htm 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

2026年7月全球多肽技术与产业发展综述前言 2026年7月，全球多肽领域迎来了密集的里程碑事件——从单分子测序的基础突破到人工智能驱动的药物设计，从三靶点激动剂的差异化临床数据到口服多肽的监管批准，从产能的快速扩张到百亿级并购的产业整合。多肽技术正在从“药物分子的补充者”向“治疗范式的引领者”加速蜕变。 从全球畅销药TOP10来看，GLP-1类药物替尔泊肽和司美格鲁肽分别以365.7亿美元和361亿美元的销售额高居前两位。产能端测算显示，2026年全球多肽API可用产能合计约340吨/年，而同期需求已达350吨/年，供需缺口预计将持续至2028年。口服非肽类GLP-1药物虽已获批上市，或在2028年后对注射剂多肽需求形成分流，但短期供需紧张格局难以逆转。第一部分：全球多肽技术全景扫描一、基础研究突破1. 中国：纳米孔测序与手性调控取得重大进展 南京大学黄硕团队在《自然》上发表“瞬态孔-分析物环化”（tPAL）策略，通过工程化改造纳米孔、固定单个肽分子并结合酶促逐步切割，实现了单氨基酸分辨率的肽序列解析，可有效识别单氨基酸突变、翻译后修饰及非天然氨基酸插入。同期在《自然·纳米技术》上报道的基于肽段拼接的测序新方法，构建了纳米孔肽事件数据库，机器学习分类模型验证准确率达97.4%。这标志着纳米孔肽测序正从概念验证走向实际应用。 国家纳米科学中心陈春英院士团队在短肽相变的手性调控上取得重要进展，发现D/L构型交替的杂手性肽可通过立体化学-离子协同作用形成液态凝聚体，而其他手性异构体则倾向于形成β-折叠水凝胶。该研究揭示了手性编排对短肽自组装路径和生物学效应的调控机制，为肿瘤靶向治疗提供了新策略。 中国科学院昆明植物所联合云南大学，利用AI从天麻全基因组数据中挖掘出广谱抗菌候选肽GT-2。体外实验显示其对多种耐药菌具有抑制活性，在动物皮肤创伤模型中局部给药后创面可培养菌量降至检测限以下。 其他进展：中国农科院烟草所揭示多肽组成调控淀粉样纤维多态性形成机制；深圳大学发现蚕蛹蛋白水解肽能改善认知衰退；金华火腿水解物中鉴定出具有抗炎和保肝双重功能的肽。2. 国际：新型芋螺肽、AI+量子计算设计新肽 奥地利维也纳医科大学发现源自芋螺毒液的肽AoIA，通过皮下注射即可显著减轻炎症性疼痛，不作用于阿片受体，为非阿片类镇痛药奠定基础。丹麦、英国、波兰多国团队将量子计算与经典方法结合，利用光子量子处理器的生成式AI模型设计出能与MHC I类分子结合的肽，为疫苗开发开辟新途径。布鲁塞尔自由大学Steven Ballet教授团队因在肽的剪裁、稳定和微型化方面的贡献，荣获肽研究最高荣誉——莱奥尼达斯·泽瓦斯奖。日本九州大学开发了不依赖数据库的新型肽组学技术，通过添加香豆素标签实现从头测序，成功鉴定全部132种标准肽。以色列理工学院开发BetaDescribe AI系统，可将蛋白质序列自动“翻译”成功能描述，对未表征蛋白质的功能预测平均一致率达87.3%。二、人工智能赋能多肽药物设计 国内：分子之心MMDesign平台在环肽从头设计上获得湿实验验证，针对p53-MDM2靶点首轮设计21条候选环肽中16条命中（命中率>70%），最优结合亲和力13.7μM；针对PD-L1靶点最佳亲和力接近40μM，处于全球同类领先水平。晶泰科技与甘李药业联合共建的“AI智肽递送实验室”获北京市重点实验室认定，其PepiX平台已实现多赛道落地，食品级口服功能肽Tensotide获美国Self-affirmed GRAS认证。英灵殿科技三个月内连续完成多轮融资累计近5000万美元，自研AlloDesign系统在环肽设计领域取得进展。阳光诺和与华为云合作共建AI多肽分子发现平台，已应用于多款在研药物。 国际：宾夕法尼亚大学推出PeptiVerse（预测肽溶解性、细胞穿透性、毒性）和TD3B（预测肽结合后的生物效应是激动还是拮抗）两个AI平台，后者在2026年国际机器学习大会上作为亮点报告展示。宾州州立大学获资助利用自动化和AI加速发现合成多肽。多伦多大学等获65万加元资助，利用机器学习结合自驱动实验室加速发现类肽。三、合成技术创新 合肥工业大学与清华大学合作开发了铁氰化物介导的多肽酰肼氧化-偶联新体系，在单一中性水相中实现高效活化与拼接，适配微量反应体系，大幅降低高价肽原料损耗，成果发表于《自然·合成》。同期建立基于临时结构支撑的胰岛素单次固相合成策略，有望满足AI驱动下海量新型多肽分子的快速合成需求。清华大学刘磊团队发现肽酰肼连接反应，将可合成氨基酸规模从100个提升至900个。 台湾团队开发“固相链结肽合成平台”，将片段合成与链结反应整合于固相系统，有效突破长链肽（>30个氨基酸）制造瓶颈，提升合成效率与纯度，荣获第22届国家新创奖。中国医学科学院药物所开发了O-糖基化氨基酸高效化学合成新路线，仅需最多三步即可制备包括双唾液酸四糖在内的14种O-糖基化氨基酸，大幅提升制备效率。第二部分：中国多肽上市公司全景扫描一、行业核心数据与背景 2026年7月，中国多肽上市公司呈现四大特征：业绩普涨——已披露半年度业绩预告的企业几乎全线高增长，GLP-1原料药放量是核心驱动力；创新突破——多款三靶点创新药在临床前展现出优于国际竞品的减重数据；产能扩张——头部企业纷纷向10吨级产能迈进；国际化加速——从产品出口到技术授权，全球影响力持续提升。二、国内重大里程碑事件时间轴日期事件公司7月3日司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理翰宇药业7月4日GenSci164注射液临床试验申请获批准长春高新7月6日向FDA递交肥胖症新药ASC36 IND申请歌礼制药7月8日瑞普泊肽治疗PCOS II期积极结果恒瑞医药7月10日收到阿斯利康2500万美元里程碑付款石药集团7月12日上半年净利润预增43%-65%圣诺生物7月13日瑞普泊肽III期临床启动恒瑞医药7月20日获日本多肽新适应症专利众生药业7月21日江苏省多肽重点实验室获批诺泰生物7月27日北交所挂牌上市，首日涨599.5%维琪科技7月28日STC009注射液获临床试验批准阳光诺和7月29日HY3003临床前药效学研究结果公布翰宇药业7月29日接待20家机构调研，披露产能规划四川双马7月30日醋酸特利加压素原料药获批上市安科生物三、重点上市公司深度分析（一）翰宇药业（300199）：从仿制药龙头向创新药先锋跨越 HY3003临床前数据公布：7月29日披露，HY3003为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，通过AI结合多肽芯片技术筛选。在DIO小鼠模型中：30 nmol/kg剂量减重-57.2%（瑞他曲肽-43.8%），100 nmol/kg剂量减重-66.2%（替尔泊肽-45.6%），45 nmol/kg剂量减重-56%（替尔泊肽-42%）。数据显著优于国际竞品，标志着中国多肽创新药在临床前已具备正面竞争实力。项目同步推进周制剂、月制剂及口服制剂开发。 业务矩阵：利拉鲁肽注射液获FDA首仿批准并商业化；司美格鲁肽注射液III期达等效标准，减重适应症上市申请获受理；替尔泊肽注射液两个ANDA获FDA受理；核心原料药累计拥有20个美国DMF、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP。半年度业绩：预计营收6.8-7亿元（+23.76%-27.40%），归母净利润2.25-2.45亿元（+54.67%-68.42%），原料药持续放量。（二）圣诺生物（688117）：GLP-1原料药驱动业绩爆发 7月12日披露2026年上半年归母净利润预计1.27-1.47亿元（+43.23%-64.79%），已接近去年全年水平。公司拥有25个自主研发多肽原料药品种，11个品种获美国DMF备案。新建研发总部多肽生产线及产业化基地正在建设中。（三）四川双马（000935）：产能向10吨级迈进 7月29日接待20家机构调研：湖北基地现有多肽原料药年产能突破4吨（GLP-1类2吨），A16车间预计2026年下半年投产，届时总产能提升至10吨/年，并已启动新一轮扩产规划。2026年顺利通过全球头部跨国药企质量审计，正式成为合格供应商；上半年新增订单同比大幅增长。2025年营收14.48亿元（+136.15%），归母净利润2.27亿元（+248.27%）。（四）维琪科技（920176）：“多肽原料第一股”登陆北交所 7月27日上市，发行价22.16元/股，首日收报155.01元/股，涨幅599.5%，市值120亿元。专注于皮肤活性多肽研发，拥有发明专利69项，化妆品新原料备案22项。珀莱雅、巨子生物参与战略配售。（五）石药集团（01093.HK）：国际化里程碑兑现 7月10日收到阿斯利康支付的2500万美元研发里程碑款项（约1.8亿元），系双方2026年1月签署长效多肽合作协议后的首笔里程碑付款。标志着本土药企价值输出从“产品输出”向“技术输出”升级。（六）歌礼制药-B（01672.HK）：三靶点与口服递送双线推进 ASC37：新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，在非人灵长类动物中皮下自组装脂质储库制剂半衰期约17天（瑞他曲肽为2.5天），具备每月一次给药潜力，口服片剂同步开发。ASC36：7月6日向FDA递交多肽胰淀素受体激动剂IND申请。ASC37的IND预计2026年Q3递交。（七）阳光诺和（688621）：多肽创新药与AI平台双线推进 7月28日，STC009注射液（1类创新药，CaSR多肽激动剂）获临床试验批准，拟用于继发性甲状旁腺功能亢进症。依托iCVETide®平台开发，与华为云合作共建AI多肽分子发现平台。7月4日披露定增预案，拟募资不超2.4亿元投入“多肽分子大模型平台项目”。（八）长春高新（000661）：长效缓释技术平台持续输出 7月3日GenSci164注射液（PTH1R激动剂，依托Duratide™长效缓释平台）获批临床；7月28日GenSci155注射液（长效化IGF-1类似物）临床申请获受理，均为治疗用生物制品1类。（九）恒瑞医药（600276）：多靶点GLP-1多项临床推进 瑞普泊肽治疗肥胖合并PCOS的II期结果积极（第32周最高减重20.2%，月经次数增加0.9次）；肥胖合并膝骨关节炎III期启动；子公司HRS9531（GIPR/GLP-1R双激动剂）获批临床。（十）其他重要动态 诺泰生物（688076）：牵头筹建江苏省多肽药物创制与递送重点实验室获批。 纳微科技（688690）：上半年归母净利润预增102%-137%，持续深耕多肽/GLP-1领域。 众生药业（002317）：获日本多肽新适应症专利。 安科生物（300009）：醋酸特利加压素原料药获批上市。 普洛药业（000739）：子公司与药明生物、多宁生物战略合作，布局大分子CDMO。四、中国多肽CDMO产能全景企业当前产能扩产计划2026年进展药明康德超10万升2026年扩至13万升三座TIDES工厂建设中，2027年投用凯莱英超45,000升2026年底扩至约69,000升天津经开区投资20亿元扩建四川双马4吨/年2026年下半年扩至10吨/年A16车间即将投产圣诺生物约2.5吨/年新建年产10吨基地已开工建设第三部分：国际多肽巨头与产业动态一、监管前沿 FDA发布17项多肽仿制药产品特定指南（7月28日）：涵盖降钙素、利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、特立帕肽等17种产品，在重组/合成/半合成多肽的ANDA提交方式、先天免疫反应测试、杂质限度、高级结构评估和生物活性评估五个关键领域提供更新建议，为仿制药上市铺平监管道路。 EMA《合成肽开发与制造指南》于2026年6月1日正式生效，为多肽制造商提供更明确的CMC要求。 FDA复合多肽咨询委员会投票（7月23-24日）：以8:6建议将六种肽纳入503A复方制剂清单（Emideltide未获通过）。该投票不具约束力，正式列入需经FDA规则制定程序。二、新药批准与临床突破 默沙东口服大环肽PCSK9抑制剂Lipfendra（enlicitide）获FDA批准，为首款口服PCSK9抑制剂，标志着过去主要靠注射的靶点有了口服解法。 吉利德 Hepcludex（bulevirtide）获FDA加速批准，用于慢性丁型肝炎病毒感染，为首款获批用于该疾病的疗法，是多肽在抗病毒领域的重要突破。 诺和诺德：7月15日，Wegovy口服片剂（司美格鲁肽25mg）获欧盟批准，为欧洲首款口服减重药物，基于OASIS 4数据显示约17%平均体重降幅；同时Wegovy 7.2mg高剂量注射剂获批（约21%降幅）。口服GLP-1周处方量约15.3万张，占口服市场89%份额。Amycretin（口服GLP-1/胰淀素双激动剂）3期临床完成首例患者给药。 礼来：7月23日公布Retatrutide两项III期（TRIUMPH-2、TRIUMPH-3）全部达到主要终点：合并2型糖尿病者减重19.1%、HbA1c下降1.6%；合并心血管疾病者最高减重22.6%。上市申请推迟至2027年Q1提交（需更多生产质控数据），TD Cowen预计2030年销售额38亿美元。凭借替尔泊肽爆发，礼来取代默沙东成为全球第三大制药企业。 安进：7月6日注册AMG 133（MariTide）两项III期临床试验（MARITIME-1-EXTENSION、MARITIME-2），该药为GIP受体拮抗剂抗体偶联GLP-1激动剂，可实现每月乃至每季度一次给药。 辉瑞：Danna Breen升任副总裁兼肥胖药物发现负责人，计划2026年启动约20项关键III期研究，其中10项围绕超长效肥胖资产berobenatide（每月一次GLP-1激动剂）。 Rhythm Pharmaceuticals：setmelanotide（黑皮质素4受体激动剂）治疗获得性下丘脑性肥胖的III期TRANSCEND试验达主要终点，BMI经安慰剂校正后降幅19.8%。 ITM Isotope Technologies：放射性多肽疗法¹⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）III期COMPETE研究主要结果发表于《柳叶刀》。三、抗感染与新兴领域 Omnix Medical获欧盟“地平线欧洲”约800万欧元资助，推进昆虫启发的仿生抗菌肽OMN6治疗耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌感染。 南美：巴西Micropep提交新型肽类生物杀菌剂监管文件；秘鲁和巴西科学家从南美链霉菌、芽孢杆菌中发现抗MRSA候选抗菌肽。 印度：通过机器学习挖掘海洋宏基因组，从超51,000个候选肽中筛选出抗多重耐药菌先导肽。四、全球并购整合与战略调整 三星生物18亿美元收购PolyPeptide（7月20日）：以约14.6亿瑞士法郎（约18亿美元）全现金收购瑞士多肽CDMO巨头PolyPeptide Group，预计2026年底完成，系韩国制药和生物行业最大规模并购。通过此次收购，三星生物将业务版图扩展至多肽疗法，获得瑞典、比利时、法国、美国、印度全球研发生产网络，着力满足肥胖症和糖尿病领域需求。 Vertex 100亿美元收购Crinetics（7月6日）：以每股85美元（溢价102%）收购，总股权价值约100亿美元。核心资产包括已获批的每日一次口服肢端肥大症药物PALSONIFY®（paltusotine）和III期ACTH拮抗剂Atumelnant，预计峰值年收入合计超50亿美元。 两笔百亿级并购同月发生，标志着多肽已成为大型药企和CDMO巨头战略布局的核心方向。五、海外CDMO产能动态 CordenPharma：2024年宣布对美国及欧洲产能投入9亿欧元，2025年追加至10亿欧元。 Bachem：瑞士和美国同步扩建，Building K进入产能放量爬坡期。 PolyPeptide（被三星生物收购中）：欧洲、美国、印度产能同步扩张。六、其他地区动态 澳大利亚：澳洲院士汤华燊植物环肽研究平台落户武汉；TGA将未经批准多肽产品列为2026年合规优先领域。 加拿大：多伦多大学等获资助加速发现类肽；CBC曝光未经授权多肽推广乱象引发卫生部调查。第四部分：趋势展望与风险提示一、中国多肽产业的三大核心趋势 趋势一：从仿制药到创新药的全面升级。HY3003和ASC37的临床前数据标志着中国多肽创新药已具备与国际竞品正面竞争的实力，三靶点激动剂成为集中突破方向。 趋势二：产能竞赛进入关键期。药明康德、凯莱英、四川双马等加速扩产，2026-2027年为产能释放窗口期，在供需缺口持续至2028年的背景下，率先完成扩张者将获显著先发优势。 趋势三：国际化进入深水区。从产品出口（利拉鲁肽FDA首仿）到技术授权（阿斯利康里程碑付款），中国多肽企业正从“卖产品”向“卖技术”升级。二、全球多肽产业的五大演进方向 多靶点化：从单靶点向双靶点、三靶点快速演进，竞争从单纯减重转向长期多系统获益。 口服化与长效化：诺和诺德口服Wegovy、安进每12周给药方案，聚焦患者依从性痛点。 并购整合加速：三星生物、Vertex的百亿级并购标志着多肽已成为产业资本核心战略方向。 AI赋能全链条：从分子发现到递送设计，AI正深度嵌入多肽药物研发全链条。 监管政策成为变量：FDA发布17种多肽仿制药指南，政策松绑直接利好CDMO和仿制药制造商。三、2026年下半年重点催化剂时间事件涉及企业2026年Q3ASC37 IND递交歌礼制药2026年Q3三星生物收购PolyPeptide完成三星生物、PolyPeptide2026年Q3Vertex收购Crinetics完成Vertex、Crinetics2026年H2四川双马A16车间投产（10吨/年）四川双马2027年Q1Retatrutide上市申请提交礼来四、风险提示 临床失败风险：临床前数据无法保证临床试验成功。 监管政策风险：FDA复合多肽政策存在不确定性。 产能过剩风险：全球产能快速扩张，可能在2028年后出现阶段性供过于求。 竞争加剧风险：GLP-1赛道参与者不断增加，差异化压力持续加大。 分流风险：口服非肽类GLP-1药物或对注射剂多肽需求形成分流。 地缘政治风险：中美贸易政策、FDA对中国CXO监管审查等可能影响行业格局。结语 2026年7月，全球多肽行业呈现出“多点开花、全面提速”的态势。在基础研究端，纳米孔测序、手性调控、AI+量子计算设计新肽等突破不断拓展学科边界。在药物开发端，翰宇HY3003和歌礼ASC37展现出与国际竞品正面竞争的潜力，诺和诺德口服Wegovy欧盟获批和礼来Retatrutide III期全胜验证了GLP-1赛道的持续活力。在产业端，三星生物18亿美元收购PolyPeptide和Vertex 100亿美元收购Crinetics标志着多肽已成为产业资本的核心战略方向，FDA发布17种多肽仿制药指南为市场扩容铺平道路。 对于中国多肽企业而言，当前正处于从“仿制”到“创新”、从“国内”到“国际”的关键转型期。产能布局的前瞻性、技术创新的差异化、国际化能力的深度，将成为决定下一阶段竞争格局的三大核心要素。多肽药物正处于小分子与生物大分子之间的“黄金分割点”，2026年7月的一系列进展表明，这一“黄金分割点”正在释放出远超预期的创新能量。可以预见，随着基础研究、技术平台、临床开发和产业化的协同推进，多肽技术将在未来几年持续释放其巨大的科学价值和临床潜力，为人类健康事业作出更为重要的贡献。 免责声明：本报告基于公开信息及行业数据分析编制，仅供参考，不构成任何投资建议。数据来源包括上市公司公告、FDA官网、Reuters、Fierce Pharma、经济参考报、证券时报、财联社、新京报、上海证券报等公开渠道。 南京肽业主要产品： Fmoc氨基酸系列: 多肽合成常用20种Fmoc氨基酸  名称 CAS NOFmoc-Lys(Boc)-OH71989-26-9Fmoc-Leu-OH35661-60-0Fmoc-Thr(tBu)-OH71989-35-0Fmoc-Ile-OH71989-23-6Fmoc-His(Trt)-OH109425-51-6Fmoc-Gly-OH29022-11-5Fmoc-Glu(OtBu)-OH71989-18-9Fmoc-Gln(Trt)-OH132327-80-1Fmoc-Val-OH68858-20-8Fmoc-Tyr(tBu)-OH71989-38-3Fmoc-Trp(Boc)-OH143824-78-6Fmoc-Ser(tBu)-OH71989-33-8Fmoc-Pro-OH71989-31-6Fmoc-Phe-OH35661-40-6Fmoc-Met-OH71989-28-1Fmoc-Asp(OtBu)-OH71989-14-5Fmoc-Cys(Trt)-OH103213-32-7Fmoc-Asn(Trt)-OH132388-59-1Fmoc-Arg(Pbf)-OH154445-77-9 Ala丙氨酸 Arg 精氨酸Asn天冬酰胺Asp天冬氨酸Cys半胱氨酸Gln谷氨酰胺Glu谷氨酸Gly甘氨酸His组氨酸Ile异亮氨酸Leu亮氨酸Lys赖氨酸Met蛋氨酸 Phe苯丙氨酸Pro脯氨酸Ser丝氨酸Thr苏氨酸Trp色氨酸Tyr酪氨酸Val缬氨酸 更多  非天然氨基酸及其Boc,Fmoc,Cbz等衍生物AibAphDabDapPenPhgSecHyp羟脯氨酸Nle正亮氨酸Orn鸟氨酸 更多 特殊种类氨基酸及其Boc,Fmoc,Cbz等衍生物 Homo氨基酸N-Me氨基酸甲基Me氨基酸Allo氨基酸 肽业荣誉证书 ---------------------------------------- 关于南京肽业 专注多肽领域，为超过千家企业提供多肽产品和服务 国家级高新技术企业 「摩贝网（MOLBASE）」 「2018 年度摩贝线上服务金牌供供应商前 10 名」 「CHEMICALBOOK」 优质供应商「2018 年最具潜力奖前 前10 名」                        业务联系方式 --------------------------------------------- 官方网站：www.njpeptide.com 电话：025-58361106-801 Email：info@njpeptide.com 微信号：NJ-Peptide 长按识别二维码关注我们