Bemiltenase alfa

1新药定义为含中国首次上市的活性成分，含原研在国外已批准在申报进中国的化药5.1类和生物药3.1类，不含非原研仿制或进口的化药3类、生物药2类 57 替恩戈替尼片（2026.8.6）胆管癌 2026年8月4日，国家药品监督管理局通过附条件批准程序批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名：捷恩泰®）上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 该药是全球唯一成功攻克FGFR抑制剂获得性耐药的在研药物，也是药捷安康首款获批上市的创新药，标志着这家南京biotech从"管线阶段"正式进入"商业化阶段"。 替恩戈替尼此前已获NMPA纳入优先审评及突破性治疗品种，从2025年12月报产到2026年8月获批，历时约8个月 药品基本信息 项目 内容药品名称 替恩戈替尼片（商品名：捷恩泰®）研发代号 TT-00420 / Tinengotinib注册分类 化药1类（国产创新）剂型 片剂，口服靶点/机制 多靶点小分子激酶抑制剂——靶向FGFR1-3、JAK1/2、VEGFRs及Aurora A/B，区别于第一代选择性FGFR抑制剂，可从多维度堵住FGFR获得性耐药通路适应症 既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者企业 药捷安康（南京）科技股份有限公司（TransThera，港股02617.HK）特殊审评 优先审评审批程序、突破性治疗品种、附条件批准获批日期 2026年8月4日全球地位 全球唯一攻克FGFR获得性耐药的在研药物一、胆管癌：FGFR突变患者的"耐药困局" 胆管癌（CCA）是一种起源于胆管上皮的恶性肿瘤，发病率约占消化道肿瘤的3%，但恶性程度高、预后极差。约25.2%的胆管癌患者存在FGFR变异，其中FGFR2融合/重排是最常见的亚型。 患者典型困境包括： ① 化疗不敏感——FGFR2融合胆管癌对传统化疗应答率低，一线治疗选择有限。 ② FGFR抑制剂有效但耐药——一代FGFR抑制剂（如佩米替尼、英菲格拉替尼）在一线治疗中ORR约20-35%，但几乎所有患者最终都会产生获得性耐药，中位PFS仅6-9个月。 ③ 耐药后无药可用——FGFR抑制剂耐药后的胆管癌患者，全球范围内没有任何获批的标准治疗，中位OS通常不到6个月。 ④ 预后极差——晚期胆管癌5年生存率不足5%，是预后最差的实体瘤之一。 FGFR抑制剂的耐药机制复杂，包括FGFR激酶域点突变（如N549H、V564F等）、旁路信号通路激活（如PI3K/AKT、JAK/STAT等）、以及肿瘤微环境改变。一代高选择性FGFR抑制剂因只靶向单一靶点，在耐药突变面前"束手无策"。二、作用机制：从"精准单靶"到"多维度围剿" 替恩戈替尼是一款多靶点小分子激酶抑制剂，同时靶向FGFR1-3、JAK1/2、VEGFRs及Aurora A/B。其设计思路与一代高选择性FGFR抑制剂截然不同： 一代FGFR抑制剂追求"精准攻击"——只打FGFR一个靶点，但肿瘤在压力下通过FGFR点突变或旁路激活逃逸，导致耐药。 替恩戈替尼走"多维度围剿"路线——同时抑制FGFR（主靶点）、JAK（旁路激活通路）、VEGFR（肿瘤血管生成）和Aurora（细胞分裂），从多个维度堵死耐药通路。这种"广谱覆盖"策略在精准医疗时代被认为"不够优雅"，但面对耐药肿瘤这种"流氓对手"，不够优雅，但足够有效。 临床前研究证实，替恩戈替尼对多种FGFR耐药突变（包括N549H、V564F、K656E等）均保持抑制活性，且对FGFR抑制剂耐药后的患者来源异种移植模型（PDX）表现出显著的肿瘤抑制作用。三、关键临床数据（FIRST-08研究） 替恩戈替尼的获批基于一项在中国开展的多中心、开放性、单臂II期关键性临床试验（FIRST-08研究），由北京大学肿瘤医院周军教授牵头，2026年ASCO年会上以壁报形式公布（摘要号4133）。 截至2025年12月27日，中位随访12个月，共入组50例晚期胆管癌患者。所有患者既往均接受过至少一线化疗及一种FGFR抑制剂治疗，其中40%曾接受≥3线治疗，66%曾接受≥2种FGFR抑制剂——这是一群"已经没有标准治疗可用"的患者。 终点 数据ORR（客观缓解率）28.0% （BICR评估）DCR（疾病控制率）82.0%中位DoR（缓解持续时间）8.5个月中位PFS（无进展生存期）6.1个月中位OS（总生存期）20.7个月18个月生存率51.8% 作为参考，一代FGFR抑制剂耐药后全球范围内没有任何获批的标准治疗，患者OS通常不到6个月。替恩戈替尼在耐药后人群拿下20.7个月的中位OS，成功跨越了FGFR获得性耐药的"死亡鸿沟"。四、竞争格局：巨头撤退，百人biotech的"全球唯一" 替恩戈替尼是目前全球唯一成功攻克FGFR抑制剂获得性耐药的在研药物。美国Relay Therapeutics开发的RLY-4008早期临床数据一度亮眼，但因临床进展不及预期、IRA政策压力及公司战略调整等因素最终退出。赛道的高壁垒，让其他尝试者同样未能跨越。 就在竞争者纷纷退场之际，药捷安康——一家总部在南京、员工仅百余人的biotech——却加速前行。替恩戈替尼不仅在中国获批，还在美国获得了FDA的快速通道认证（FTD），mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）适应症的中美II期临床正在同步推进。 药物 企业 中国获批 作用机制 佩米替尼 信达/Incyte 2022年 FGFR1-3选择性抑制剂（一代） 英菲格拉替尼 联拓/BridgeBio 2024年 FGFR1-3选择性抑制剂（一代）替恩戈替尼药捷安康2026年FGFR/JAK/VEGFR/Aurora多靶点（耐药后）五、药捷安康：从"过山车"到"商业化" 药捷安康（TransThera）成立于2014年，总部南京，专注于小分子创新药研发。2025年6月港股上市（02617.HK），曾经历市值从2700亿港元暴跌至41亿港元的极端波动——上市首周暴涨557%，一年后解禁日暴跌59.71%，较高点回撤超98%。 替恩戈替尼是公司首款获批上市的创新药，也是公司从"管线阶段"进入"商业化阶段"的标志性转折点。此外，公司还有TT-00973（联合伏美替尼治疗NSCLC）等多款在研药物处于早期临床阶段。 值得注意的是，替恩戈替尼为附条件批准，上市后仍需完成确证性临床试验以完成转正。mCRPC适应症若成功拓展，商业天花板将大幅提升——前列腺癌市场规模远超胆管癌，FDA快速通道认证的含金量将在后续临床数据中检验。六、总结 • 创新机制——全球唯一攻克FGFR获得性耐药的在研药物，多靶点"围剿"策略突破一代抑制剂耐药壁垒 • 临床价值——ORR 28%，中位OS 20.7个月，在无标准治疗的耐药后人群中实现历史性突破 • 填补空白——填补FGFR抑制剂耐药后晚期胆管癌三线治疗的全球指南空白 • 药捷里程碑——公司首款获批创新药，从"管线阶段"进入"商业化阶段" • 拓展空间——mCRPC适应症中美同步推进，FDA快速通道认证加持 一句话总结：替恩戈替尼是药捷安康自主研发的全球唯一攻克FGFR获得性耐药的多靶点抑制剂，在无标准治疗的耐药后胆管癌人群中交出ORR 28%、中位OS 20.7个月的答卷，填补了FGFR耐药后治疗的全球空白。在巨头纷纷撤退的赛道上，一家百人biotech坚持到了最后——一家百人小公司的"全球唯一"，比巨头的第一百个"me-too"更值得尊重。 2026中国获批新药链接 56.济川1.1类中药新药小儿通便颗粒获批，2026年中国第56款新药 55.华海瑞西奇拜单抗获批，2026年中国第55款新药 54.恒瑞舒地胰岛素获批，2026年中国第54款新药 53.西湖制药伊司特韦获批新冠，2026年中国第53款新药 52.九典椒七止痛凝胶贴膏获批，2026年中国第52款新药 51.海思科口服CFB抑制剂思普可泮片获批，2026年中国第51款新药 50.武田睡病新药OX2R激动剂奥普雷顿获批，2026年中国第50款新药 49.武田阿帕达酶α/辛奈达酶α获批，全球首个重组ADAMTS13，2026年中国第49款新药 48.通化金马阿尔茨海默病新药安维吖啶获批，2026年中国第48款新药 47.全球首个EGFR×HER3双抗ADC获批，2026年中国第47款新药 46.99万实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛获批，2026年中国第46款新药 45.智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗获批，2026年中国第45款新药 44.普莱医药抗菌肽培来加南喷雾剂获批，2026年中国第44款新药 43.礼来乳腺癌口服SERD依仑司群获批，2026年中国第43款新药 42.第一三共AML新药奎扎替尼获批，2026年中国第42款新药 41.康方银屑病新药古莫奇单抗获批，2026年中国第41款新药 40.默沙东婴儿长效RSV预防单抗克莱罗韦获批，2026年中国第40款新药 39.二代肺癌靶向新药康特替尼获批，2026年中国第39款新药 38.武汉朗来兰诺可泮获批，2026年中国第38款新药 37.从6类变1类新药，枣仁宁心滴丸获批，2026年中国第37款新药 36.舒泰神血友病新药波米泰酶α获批，2026年中国第36款新药 35.大冢斯贝利单抗获批，全球首个IgA肾病生物制剂，2026年中国第35款新药 34.安瑞曲替尼胶囊获批，国产第二代TRK抑制剂，不限瘤种精准靶向，2026年中国第34款新药 33.洛布替尼片获批，全球首个第四代BTK抑制剂，破解耐药难题，2026年中国第33款新药 32.塔拉妥单抗获批，全球首款DLL3/CD3双抗，改写小细胞肺癌后线治疗，2026年中国第32款新药 31.纳地美定获批，止痛不再"痛上加便秘"，2026年中国第31款新药 30.磷奈匹坦帕洛诺司琼获批化疗止吐迎来"双重锁"武器，2026年中国第30款新药 29.石药/康宁杰瑞HER2双抗胃癌新药安尼妥单抗上市，2026年中国第29款新药 28.诺思兰德基因治疗下肢缺血新药塞多明基上市，2026年中国第28款新药 27.恒瑞痛风新药鲁兹诺雷上市，2026年中国第27款新药 26.强生重症肌无力新药尼卡利单抗，2026年中国第26款新药 25 扬子江失眠新药法赞雷生，2026年中国第25款新药 24 宁波鞍石安达艾替尼获批用于肺癌，2026年中国第24款新药 23 杭州邦顺贝泽昔替获批用于骨髓纤维化，2026年中国第23款新药 22 阿斯利康曲麦利尤单抗获批，肝癌OS延长超11个月，2026年中国第22款新药 21地非法林获批，2026年中国第22款新药，齐鲁抢仿失策 20GSK ADC 玛贝兰妥单抗获批，2026年中国第20款新药 19拜耳塞伐艾替尼获批，2026年中国第19款新药 18.润都研发28年，心肌缺血诊断新药去甲乌药碱获批，2026年中国第18款新药，张雪峰事件引诊断价值讨论 17.GSK 半年一针哮喘新药德莫奇单抗上市，2026年中国上市的第17款新药 16.阿斯利康特泽利尤单抗上市，2026年中国上市的第16款新药 15.三生长效EPO罗赛促红素α上市，2026年中国上市的第15款新药 14.济民可信非小细胞肺癌新药索西美雷塞上市，2026年中国上市的第14款新药 13.正大天晴骨髓纤维化新药罗伐昔替尼片上市，2026年中国上市的第13款新药 12.三生银屑病新药安沐奇塔单抗上市，2026年中国上市的第12款新药 11.礼来溃疡性结肠炎新药米吉珠单抗上市，2026年中国上市的第11款新药 10.溃疡性结肠炎新药艾曲莫德上市，2026年中国上市的第10款新药 9.T2DM新药贝沙格列净上市，2026年中国上市的第9款新药 8.罕见病HoFH用洛美他派6个月审批上市，2026年中国上市的第8款新药 7.第11款 GLP-1R 先为达降糖药埃诺格鲁肽获批上市，2026年中国上市的第7款新药 6.安科生物销售的进口长效隆培生长激素获批上市，2026年中国上市的第6款新药 5.华辉安健FIC定肝新药立贝韦塔单抗获批上市，2026年中国上市的第5款新药 4.东阳光糖尿病新药奥洛格列净上市，2026年中国上市的第4款新药 3.新型铁载体超级抗生素，盐野义新药头孢德罗上市，2026年中国上市的第3款新药 2.FCS罕见病小核酸药物，赛诺菲新药普乐司兰上市，2026年中国上市的第2款新药 1.FIC惹争议，恒瑞新药瑞拉芙普α上市，2026年中国上市的第1款新药 免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议© 2026 医药专利 版权所有 📌 关注"医药专利"，获取最新医药资讯和评论洞见

1新药定义为含中国首次上市的活性成分，含原研在国外已批准在申报进中国的化药5.1类和生物药3.1类，不含非原研仿制或进口的化药3类、生物药2类 56 小儿便通颗粒（2026.8.6）小儿功能性便秘（食积证） 2026年8月5日，国家药品监督管理局批准湖北济川药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿便通颗粒上市。 该药品来源于名医验方，具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。这是《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药，也是济川药业首个获批的1类创新中药，标志着这家儿科龙头药企在中药创新领域取得历史性突破。 小儿便通颗粒 功效： 健脾和胃、行气导滞 | 机制： 调理脾胃运化功能，恢复肠腑通降 企业： 湖北济川药业股份有限公司（600566.SH） 注册分类： 中药1.1类（中药复方创新药） 获批日期： 2026年8月5日｜审评： 常规审评 适应症： 小儿便秘，中医辨证属食积证者 地位： 国内首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药，处方独特无同类竞品 一、药品基本信息 项目 内容 药品名称 小儿便通颗粒 商品名 待定 注册分类 中药1.1类（中药复方创新药） 处方来源 陈永辉医生验方（首都医科大学附属首都儿童医学中心中医科主任医师） 功效 健脾和胃、行气导滞 适应症 小儿便秘，中医辨证属食积证者 处方特点 中国境内暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息，处方已申请专利 企业 湖北济川药业股份有限公司 研发投入 累计约5,141.92万元 临床设计 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心（9家研究机构） 入组人群 0.5-14岁儿童患者 获批日期 2026/8/4 二、小儿功能性便秘：超千万患儿背后的临床空白 儿童便秘是儿科消化系统最常见的临床症状之一，中国儿童功能性便秘患病率约为3%-8%，按14岁以下儿童人口推算，潜在患儿群体超过千万。其中，食积证是小儿便秘最常见的中医证型，表现为大便干结、排便困难、腹胀纳呆、口臭苔腻等。 然而，长期以来，儿童便秘用药市场存在显著的"成人药儿童用"困境： • 乳果糖口服液——西药主导，虽为一线用药但口感不佳，部分患儿依从性差，且对中医辨证为食积证者针对性不足。 • 王氏保赤丸——传统中成药，但非儿童专用便秘适应症，临床证据等级有限。 • 开塞露——仅用于临时通便，无法解决根本病因，长期使用可产生依赖性。 • 成人泻药——如番泻叶、酚酞等，因安全性问题禁用于儿童。 更关键的是，在小儿便通颗粒获批之前，中国境内尚无专门用于治疗小儿便秘的中药1.1类儿童专用创新药。现有中成药多用于其他疾病伴发的便秘症状，缺乏针对儿童生理特点和食积证病因病机的精准治疗手段。小儿便通颗粒的上市，填补了这一临床空白。三、方解与作用机制：从名医验方到现代创新药 小儿便通颗粒源于首都医科大学附属首都儿童医学中心陈永辉主任医师行医多年的临床经验方。陈永辉主任深耕儿科消化系统疾病数十年，其验方针对小儿"脾常不足"的生理特点和食积便秘的核心病机，以健脾和胃治本、行气导滞治标为组方思路。 方中诸药配伍，共奏健脾和胃、行气导滞之功： • 健脾和胃——针对小儿脾胃虚弱、运化失司之本，恢复脾胃升降功能，使气血生化有源，肠腑得以濡润。 • 行气导滞——针对食积内停、气机阻滞之标，推动肠腑传导，使积滞得下、腑气得通。 与现代化学泻药单纯刺激肠蠕动不同，小儿便通颗粒从中医整体观出发，既通腑气又健脾胃，体现了"通下不伤正、攻补兼施"的中医特色，更适合脏腑娇嫩、形气未充的小儿群体。 该处方已申请专利保护，且中国境内（不包括港澳台地区）暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息，具有明确的知识产权独占性。四、关键临床数据：十年循证，疗效确切 小儿便通颗粒的上市获批，基于济川药业历时十余年构建的完整证据链： • 早期临床——2010年10月至2014年3月，济川药业委托全国9家研究机构开展系统性的II、III期临床试验，采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的高标准设计，入组0.5-14岁儿童患者，初步验证了其有效性和安全性。 • 二次申报——2015年，济川药业首次申报上市，但因申报资料不足主动撤回。此后公司战略收缩，聚焦儿科用药研发方向，对品种进行持续完善。 • 持续投入——截至申报上市前，该项目累计研发投入约5,141.92万元，覆盖药材溯源、药效成分研究、质量标准提升和多中心临床验证的全流程。 • 最终获批——2025年6月提交上市申请，受理号CXZS2500026，经过完整审评后于2026年8月获批。 临床数据显示，小儿便通颗粒在改善小儿功能性便秘食积证患儿排便频率、粪便性状、腹胀腹痛等症状方面疗效确切，且安全性良好，不良反应发生率低，适合儿童长期服用调理。五、济川药业：儿科龙头的创新突围 济川药业（600566.SH）是国内拥有儿科品种、剂型最多的制药企业之一，深耕儿科优势领域多年，先后培育了蒲地蓝消炎口服液、同贝®小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒、盛雪元®蛋白琥珀酸铁口服溶液等年销售额超亿元的品牌产品。 小儿便通颗粒的获批，对济川药业具有多重战略意义： • 首个1类创新中药——标志着济川药业从"中药改良型新药"（如2023年获批的小儿豉翘清热糖浆，2.2类）正式迈入"中药复方创新药"（1.1类）的新阶段。 • 完善儿科全领域覆盖——在呼吸（小儿豉翘清热颗粒）、消化（健胃消食口服液）、血液（蛋白琥珀酸铁）之后，补齐了儿科消化系统便秘领域的最后一块拼图，实现儿科常见病的全领域布局。 • 政策红利窗口——作为2024年《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后的首个获批品种，充分享受了政策引导下的审评红利和临床需求释放。 • 市场潜力可观——儿童便秘用药市场约20亿元，作为独家儿童专用中药创新药，有望快速占据细分市场头部地位。 济川药业在研管线同步推进： • 柴葛退热口服液——中药1.1类，用于风热型感冒，已完成临床III期入组。 • 玛硒洛沙韦片（济可舒）——与征祥医药合作的1类流感创新药，已获批上市。 • 长效生长激素——与天境生物合作的1类创新药，上市申请（后因地产化撤回）。 2026中国获批新药链接 55.华海瑞西奇拜单抗获批，2026年中国第55款新药 54.恒瑞舒地胰岛素获批，2026年中国第54款新药 53.西湖制药伊司特韦获批新冠，2026年中国第53款新药 52.九典椒七止痛凝胶贴膏获批，2026年中国第52款新药 51.海思科口服CFB抑制剂思普可泮片获批，2026年中国第51款新药 50.武田睡病新药OX2R激动剂奥普雷顿获批，2026年中国第50款新药 49.武田阿帕达酶α/辛奈达酶α获批，全球首个重组ADAMTS13，2026年中国第49款新药 48.通化金马阿尔茨海默病新药安维吖啶获批，2026年中国第48款新药 47.全球首个EGFR×HER3双抗ADC获批，2026年中国第47款新药 46.99万实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛获批，2026年中国第46款新药 45.智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗获批，2026年中国第45款新药 44.普莱医药抗菌肽培来加南喷雾剂获批，2026年中国第44款新药 43.礼来乳腺癌口服SERD依仑司群获批，2026年中国第43款新药 42.第一三共AML新药奎扎替尼获批，2026年中国第42款新药 41.康方银屑病新药古莫奇单抗获批，2026年中国第41款新药 40.默沙东婴儿长效RSV预防单抗克莱罗韦获批，2026年中国第40款新药 39.二代肺癌靶向新药康特替尼获批，2026年中国第39款新药 38.武汉朗来兰诺可泮获批，2026年中国第38款新药 37.从6类变1类新药，枣仁宁心滴丸获批，2026年中国第37款新药 36.舒泰神血友病新药波米泰酶α获批，2026年中国第36款新药 35.大冢斯贝利单抗获批，全球首个IgA肾病生物制剂，2026年中国第35款新药 34.安瑞曲替尼胶囊获批，国产第二代TRK抑制剂，不限瘤种精准靶向，2026年中国第34款新药 33.洛布替尼片获批，全球首个第四代BTK抑制剂，破解耐药难题，2026年中国第33款新药 32.塔拉妥单抗获批，全球首款DLL3/CD3双抗，改写小细胞肺癌后线治疗，2026年中国第32款新药 31.纳地美定获批，止痛不再"痛上加便秘"，2026年中国第31款新药 30.磷奈匹坦帕洛诺司琼获批化疗止吐迎来"双重锁"武器，2026年中国第30款新药 29.石药/康宁杰瑞HER2双抗胃癌新药安尼妥单抗上市，2026年中国第29款新药 28.诺思兰德基因治疗下肢缺血新药塞多明基上市，2026年中国第28款新药 27.恒瑞痛风新药鲁兹诺雷上市，2026年中国第27款新药 26.强生重症肌无力新药尼卡利单抗，2026年中国第26款新药 25 扬子江失眠新药法赞雷生，2026年中国第25款新药 24 宁波鞍石安达艾替尼获批用于肺癌，2026年中国第24款新药 23 杭州邦顺贝泽昔替获批用于骨髓纤维化，2026年中国第23款新药 22 阿斯利康曲麦利尤单抗获批，肝癌OS延长超11个月，2026年中国第22款新药 21地非法林获批，2026年中国第22款新药，齐鲁抢仿失策 20GSK ADC 玛贝兰妥单抗获批，2026年中国第20款新药 19拜耳塞伐艾替尼获批，2026年中国第19款新药 18.润都研发28年，心肌缺血诊断新药去甲乌药碱获批，2026年中国第18款新药，张雪峰事件引诊断价值讨论 17.GSK 半年一针哮喘新药德莫奇单抗上市，2026年中国上市的第17款新药 16.阿斯利康特泽利尤单抗上市，2026年中国上市的第16款新药 15.三生长效EPO罗赛促红素α上市，2026年中国上市的第15款新药 14.济民可信非小细胞肺癌新药索西美雷塞上市，2026年中国上市的第14款新药 13.正大天晴骨髓纤维化新药罗伐昔替尼片上市，2026年中国上市的第13款新药 12.三生银屑病新药安沐奇塔单抗上市，2026年中国上市的第12款新药 11.礼来溃疡性结肠炎新药米吉珠单抗上市，2026年中国上市的第11款新药 10.溃疡性结肠炎新药艾曲莫德上市，2026年中国上市的第10款新药 9.T2DM新药贝沙格列净上市，2026年中国上市的第9款新药 8.罕见病HoFH用洛美他派6个月审批上市，2026年中国上市的第8款新药 7.第11款 GLP-1R 先为达降糖药埃诺格鲁肽获批上市，2026年中国上市的第7款新药 6.安科生物销售的进口长效隆培生长激素获批上市，2026年中国上市的第6款新药 5.华辉安健FIC定肝新药立贝韦塔单抗获批上市，2026年中国上市的第5款新药 4.东阳光糖尿病新药奥洛格列净上市，2026年中国上市的第4款新药 3.新型铁载体超级抗生素，盐野义新药头孢德罗上市，2026年中国上市的第3款新药 2.FCS罕见病小核酸药物，赛诺菲新药普乐司兰上市，2026年中国上市的第2款新药 1.FIC惹争议，恒瑞新药瑞拉芙普α上市，2026年中国上市的第1款新药 免责声明：本报告仅供参考，不构成投资建议© 2026 医药专利 版权所有 📌 关注"医药专利"，获取最新医药资讯和评论洞见