Jiangsu BioJeTay Biotechnology Co., Ltd.

我国自主研发的 11 款新药在全球范围内首次获批上市2026-08-09来源：中国医药报6月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为14款；美国批准3款；欧盟批准2款新药上市。 中国批准14款新药上市 6月份，我国共批准14款新药上市（详见表1）。其中，除斯贝利单抗注射液（皮下注射）、克莱罗韦单抗注射液和甲苯磺酸依仑司群片以外，其余均为我国药企自主研发的全球范围内首次获批上市的新药。 洛布替尼片（商品名：麓可达）由麓鹏制药自主研发，是一款新型高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，兼具共价和非共价双重结合机制。该药可与野生型BTK形成不可逆共价结合，并可通过非共价方式抑制C481等耐药突变型BTK，从而在既往BTK抑制剂治疗后仍保持抗肿瘤活性。该药本次获批主要基于其全国多中心、开放标签、单臂注册Ⅱ期ROCK-1研究。该研究纳入既往接受过多线治疗且均接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。研究结果显示，经洛布替尼治疗后，患者的客观缓解率为63.9%，完全缓解率为23.0%，中位缓解持续时间为16.5个月。 安瑞曲替尼胶囊（商品名：维迈妥）由威凯尔医药自主研发，是一款新一代小分子原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂。神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合可导致TRKA、TRKB或TRKC激酶持续激活，驱动多种成人及儿童实体瘤生长；部分患者在接受第一代TRK抑制剂治疗后，还可能因激酶结构域突变产生获得性耐药。该药本次获批主要基于一项单臂关键Ⅱ期临床研究。研究结果显示，安瑞曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中取得较高的客观缓解率，并在部分既往接受过TRK抑制剂治疗及存在脑转移的患者中观察到抗肿瘤活性，整体安全性和耐受性良好。 枣仁宁心滴丸由天士力申报，是一款中药创新药，处方源自临床经验方，由炒酸枣仁、合欢花等药味组成，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神的功效。失眠患者通常表现为入睡困难、睡眠维持困难、早醒，以及日间疲乏、注意力下降等功能障碍，其中中医辨证属心肝血虚证者还可能伴有头晕或头昏、两目干涩等症状。该药按照中药创新药技术要求开展了药学、药理毒理和临床研究，并通过随机、双盲、安慰剂对照临床试验评价其疗效与安全性。研究结果显示，该药在改善夜间睡眠维持及相关日间症状方面具有临床价值，整体安全性和耐受性良好。 注射用波米泰酶α（商品名：博佳凝）由贝捷泰生物申报，是一款具有凝血活性的重组蛋白药物，用于治疗凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物相关的先天性血友病患者出血事件。血友病患者接受凝血因子替代治疗后，部分患者会产生中和性抑制物，使常规凝血因子制剂疗效下降或失效。波米泰酶α可在不依赖凝血因子Ⅷ或Ⅸ的情况下促进凝血酶生成，从而绕过受阻的内源性凝血通路并实现止血。该药本次获批主要基于其在伴抑制物血友病A和血友病B患者中开展的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。研究结果显示，经波米泰酶α治疗后，患者多数出血事件可获得有效控制，且总体安全性可接受。 古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）由康方生物自主研发，是一款靶向白细胞介素17A（IL-17A）的全人源单克隆抗体。IL-17A是斑块状银屑病炎症反应中的关键细胞因子，可促进角质形成细胞异常增殖和多种炎症介质释放。古莫奇单抗通过阻断IL-17A与其受体结合，抑制相关炎症通路，从而减轻皮肤红斑、鳞屑和增厚。该药本次获批主要基于其关键Ⅲ期AK111-301研究及多项支持性研究。研究结果显示，经古莫奇单抗治疗后，达到银屑病面积与严重程度指数显著改善及皮损完全或基本清除的患者比例较高，疗效可持续维持，整体耐受性良好。 康特替尼颗粒（商品名：首要泽）是首药控股自主研发的一款小分子间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂。ALK基因重排可持续激活下游增殖和存活信号，是部分非小细胞肺癌（NSCLC）的重要致癌驱动因素。康特替尼通过选择性抑制ALK激酶活性，阻断肿瘤细胞相关信号传导和增殖。该药本次获批主要基于一项在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展的多中心临床研究。研究结果显示，康特替尼具有较高的客观缓解率和较持久的疾病控制效果，在部分伴脑转移的患者中也显示出颅内抗肿瘤活性，且整体安全性可控。 盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁）是朗来科技自主研发的一款口服小分子补体因子B抑制剂。阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种由补体介导的罕见血液病，患者红细胞表面缺乏补体保护蛋白，易发生持续性血管内溶血、贫血、血栓形成及多器官损伤。兰诺可泮通过抑制补体旁路途径中的关键因子B，阻断补体级联放大反应，从而减少红细胞破坏。该药本次获批主要基于MY008211A-PNH系列Ⅲ期临床研究，其中关键研究纳入了既往未接受补体抑制剂治疗的成人PNH患者。研究结果显示，兰诺可泮可提高并稳定患者血红蛋白水平，降低溶血相关指标和输血需求，达到预设的主要疗效终点，整体安全性支持其用于长期治疗。 培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）是普莱医药自主研发的一款局部给药的新型抗菌肽类药物。烧烫伤患者皮肤屏障受损，创面容易被葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等病原体定植并发生感染，可能延迟创面愈合并增加深部感染风险。培来加南可与细菌细胞膜相互作用，破坏膜结构和通透性，并对细菌生物膜产生抑制作用，从而发挥快速杀菌效果。该药本次获批主要基于两项关键的Ⅲ期临床研究。研究结果显示，局部使用培来加南可改善患者创面感染相关症状，提高临床和细菌学疗效，且局部耐受性总体良好。 斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）由智翔金泰自主研发，是一款重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体。该药可同时识别狂犬病病毒包膜糖蛋白上的两个非重叠表位，阻断病毒与宿主细胞受体结合并中和病毒。狂犬病一旦出现临床症状，病死率接近100%，因此Ⅲ级暴露者除及时接种疫苗外，还需在疫苗产生主动免疫前给予被动免疫制剂。该药本次获批用于成人狂犬病病毒暴露后的被动免疫，主要基于一项与人狂犬病免疫球蛋白进行比较的临床研究。研究结果显示，斯乐韦米单抗可快速达到具有保护意义的狂犬病病毒中和抗体水平，且不影响疫苗诱导的主动免疫应答，安全性和耐受性总体良好。 舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）由恺兴生命申报，是一款靶向CLDN18.2的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品。CLDN18.2在正常组织中主要局限于胃黏膜，但在部分胃癌和胃食管结合部腺癌细胞表面呈高表达。该药通过采集患者自身T细胞并进行基因改造，使其表达识别CLDN18.2的嵌合抗原受体，回输后可特异性识别并杀伤肿瘤细胞。该药本次获批主要基于其随机、开放标签、对照Ⅱ期CT041-ST-01研究，该研究纳入既往至少二线系统治疗失败的CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。研究结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，舒瑞基奥仑赛可延长患者的无进展生存期和总生存期，并提高客观缓解率。 注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）由百利多特自主研发，是一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）的双特异性抗体偶联药物。EGFR和HER3在鼻咽癌细胞中可高表达，该药物的双特异性抗体部分能够同时结合这两个靶点，并将拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类细胞毒载荷递送至肿瘤细胞内，引发DNA损伤并诱导肿瘤细胞死亡。该药本次获批主要基于一项多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究。研究结果显示，在多线治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中，伦康依隆妥单抗仍展现出具有临床意义的客观缓解率和缓解持续时间，且整体安全性可控。 美国批准3款新药上市 6月份，美国批准3款新药上市（详见表2），均为全球范围内首次获批上市。 Gadoquatrane（商品名：Ambelvist）由拜耳研发，是一种大环类含钆磁共振对比剂，适用于与磁共振成像（MRI）联合使用，以检测和显示中枢神经系统及其他身体部位的异常血管化病灶。该药采用四聚体分子结构，具有较高的弛豫率，可在较低钆剂量下增强病灶与周围组织之间的对比度，并主要经肾脏排泄。该药本次获批主要基于其全球Ⅲ期QUANTI临床研究项目，研究纳入了接受增强MRI检查的成人及包括足月新生儿在内的儿童患者。研究结果显示，与增强前图像相比，Gadoquatrane给药后的增强图像在病灶边界清晰度、内部形态显示及对比增强程度方面均有改善，且在较低钆剂量下达到了预设的诊断性能标准，其安全性与已知大环类含钆对比剂总体一致。 Tebipenem pivoxil（商品名：Utebzi）由Spero 公司研发，并与葛兰素史克合作开发，是首个获美国食品药品管理局批准用于复杂性尿路感染的口服碳青霉烯类抗菌药。该药是前体药物，口服后在体内转化为活性成分tebipenem，通过结合青霉素结合蛋白、抑制细菌细胞壁合成，从而发挥杀菌作用，并对部分耐药革兰阴性菌具有活性。该药本次获批用于治疗由指定敏感微生物引起的成人复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。其获批主要基于一项全球、随机、双盲、双模拟、非劣效Ⅲ期临床研究，该研究比较了口服Tebipenem pivoxil与静脉注射亚胺培南/西司他丁的疗效。研究结果显示，两组药物在临床治愈和微生物学清除组成的综合终点方面疗效相当，达到预设的非劣效标准。 Veligrotug-vvze（商品名：Lumvoa）由Viridian 公司研发，是一款靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的全人源单克隆抗体。甲状腺眼病是一种与自身免疫性甲状腺疾病相关的眼眶炎症性疾病，IGF-1R和促甲状腺激素受体信号可促进眼眶成纤维细胞活化、糖胺聚糖沉积和组织扩张，进而引起眼球突出、复视和疼痛等症状。Veligrotug-vvze通过阻断IGF-1R信号，减少眼眶炎症和组织重塑。该药本次获批主要基于在活动期和慢性甲状腺眼病患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期THRIVE和THRIVE-2研究。研究结果显示，Veligrotug-vvze可显著改善患者眼球突出症状，在复视和疾病相关生活质量方面，也展现出具有临床意义的积极效果，部分患者在治疗早期即可观察到临床改善。 欧盟批准2款新药上市 6月份，欧盟批准2款新药上市（详见表3），均非全球首次批准上市的新药。 Tolebrutinib（商品名：Cenrifki）由赛诺菲研发，是一款可穿过血脑屏障的口服BTK抑制剂，适用于治疗过去2年内未出现复发的成人继发进展型多发性硬化。多发性硬化患者即使不出现明显复发，中枢神经系统内仍可能存在由B细胞、微胶质细胞和巨噬细胞驱动的慢性低度炎症。Tolebrutinib通过抑制外周和中枢神经系统中的BTK信号，减少神经炎症。该药本次获批主要基于其随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期HERCULES研究，并由GEMINI 1和GEMINI 2研究提供支持性证据。研究结果显示，与安慰剂相比，Tolebrutinib可降低患者确认残疾进展的风险并延缓疾病恶化，但治疗期间需监测患者肝功能。该药此前已于2026年5月在澳大利亚获批上市。 Plozasiran（商品名：Redemplo）由Arrowhead公司研发，是一种靶向载脂蛋白C-Ⅲ（APOC3）信使RNA的小干扰RNA药物。Plozasiran在肝细胞内通过RNA干扰机制降解APOC3信使RNA，减少APOC3蛋白合成，从而促进富含甘油三酯脂蛋白的清除。该药本次获批主要基于其随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期PALISADE研究。研究结果显示，Plozasiran可显著降低患者空腹甘油三酯水平，并减少急性胰腺炎事件。该药此前已于2025年11月在美国获批上市。 （注：本文中的新药分别按中国、美国、欧盟三地新分子实体或生物药首次NDA/BLA来统计，一些药物首先在美国上市后首次在中国或欧盟上市时也会纳入统计） 仅供医学人士参考

2026年8月3日，舒泰神（300204）发布公告，临床研究中心总经理白雪莲因个人原因辞职，辞职自送达董事会之日起生效，离职后不再担任公司任何职务。白雪莲2024年3月加入公司，2025年3月被聘任为高级管理人员，作为高管在任约一年四个月，未持有公司股份。公司2026年7月刚完成12.28亿元定向增发，新增股份于7月24日上市流通，募集净额将重点用于创新药物研发项目的推进（STSA-1002、BDB-001、STSP-0902滴眼液、STSP-0902注射液的五个适应症的临床研究）。舒泰神2025年营业收入2.2亿元，归母净利润-7776万元；公司当年研发投入1.56亿元，占营业收入70.81%。资本化研发支出近三年持续抬升，2025年达7102万元。公司六年归母净利累计亏损达10.9亿元、经营现金流净额也连续为负。2026年6月，公司全球首创血友病药博佳凝获国家药监局附条件批准上市，早前已启动确证性临床研究。博佳凝商业化在即，舒泰神能否迎来扭亏拐点？而此时临床研究中心总经理离职，这一变动是否会拖累公司研发的步伐？入职两年多，“最贵”高管临床负责人辞职2024年3月，舒泰神从君实生物（688180）引入白雪莲，出任临床研究中心总经理。白雪莲1979年出生，博士研究生学历，2008年起进入新药临床研发领域，先后任职于大冢制药、葛兰素史克（GSK），2017年2月至2024年3月在君实生物历任临床开发总监、临床运营/项目总监及高级医学总监。2025年，这位临床负责人的税前薪酬160万元，未持有公司股份。这一薪酬水平为全公司最高，高于总经理王超的150万元、董事长周志文的110万元。这份高薪背后，体现了公司对临床研发工作的倚重。当前，舒泰神多条管线正集中进入数据读出的关键阶段。据此前募集说明书披露，公司正推进多个创新药的临床研究，其中已进入或推进至III期临床的包括：用于ANCA相关性血管炎的BDB-001注射液、用于急性呼吸窘迫综合征的STSA-1002注射液均处于临床III期；用于中重度化脓性汗腺炎的BDB-001注射液已取得II期临床研究总结报告，拟进入III期。（来源：公司定向增发募集说明书；2026年4月）截至2026年3月31日，公司研发团队共108人，占员工总数的22.98%，硕士以上学历55人、博士以上学历18人。募集说明书称该团队可为研发项目提供持续的人才保障；年报同时将“高素质研发人才紧缺”列为主要风险之一。临床研究中心总经理白雪莲的离职，成为这一风险的写照。而她的离职是否会对公司研发推进的节奏产生影响？公司2025年研发投入合计1.56亿元，占营业收入的70.81%，其中计入利润表的费用化研发支出为8494万元，另有7102万元为资本化研发支出。值得注意的是，资本化研发支出近三年持续抬升。2023年至2025年，资本化金额分别为3574万元、5519万元、7102万元，资本化率由7.98%升至34%、再升至45.54%。在资产负债表上，这部分资本化支出计入开发支出科目。2026年3月末，公司整体资本化支出累计达2亿元。持续抬升的研发资本化规模，客观上在会计层面减小了当期利润亏损；但如在研项目失败，相关开发支出将面临减值计提风险。现金流持续承压，靠子公司引资与12亿定增“输血”舒泰神的亏损已持续六年，近六年累计亏损已达10.9亿元。2025年，公司亏损有所收窄，归母净利润为-7776万元。同期经营活动现金流量净额也连续六年为负。主营业务产生的现金无法覆盖研发与运营投入，资金缺口只能依靠外部等筹资填补。公司2025年筹资活动现金净流入2.49亿元。其中，公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司引入外部投资者无锡金易原力基金，贝捷泰收到增资款合计1.33亿元；舒泰神同步向该基金转让所持贝捷泰部分股权，收到转让款合计6667万元；此外公司新增借款8000万元。此次子公司引资的核心主体贝捷泰，也是舒泰神核心在研产品注射用波米泰酶α（商品名博佳凝，即STSP-0601）的研发与生产主体。这款产品是公司在研管线中最接近商业化的一款，属于1类生物创新药。随着资金注入，这一产品的上市进程亦顺利推进，其于2026年6月4日获国家药监局附条件批准上市，用于抑制物大于5BU的先天性血友病A/B成人患者的出血治疗。除子公司引资外，公司更大的资金动作是定增。2026年7月，舒泰神完成2025年度向特定对象发行股票，募集资金净额12.28亿元，将全部投向研发与补流。其中，创新药物研发项目拟投入8.83亿元，占70.4%；补充流动资金3.7亿元，占29.6%。7月24日，新增股份已上市流通。募资投向的研发项目包括四个临床阶段创新药、涵盖五个适应症的产品管线研发，具体为BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎和中重度化脓性汗腺炎适应症）、STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）、STSP-0902注射液（用于治疗少弱精子症）和STSP-0902滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）。BDB-001为抗人C5a的人源化单克隆抗体，在舒泰神与德国InflaRx公司合作获得的IFX-1细胞株基础上开发，公司拥有其境内全部权益。BDB-001目前专注治疗ANCA相关性血管炎和化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病。公司称，BDB-001注射液是国内首个针对C5a靶点、最早进入临床研究的创新药物，若研发成功有望取得先发优势。Frost & Sullivan数据显示，2024年全球补体抑制剂市场规模达72.42亿美元。舒泰神研发的用于ANCA相关性血管炎的BDB-001注射液已被纳入突破性治疗药物程序。此外，12.28亿元募资的流向存在关联交易。募集说明书披露，本次募投项目预计新增向昭衍新药（603127）及昭衍生物委托的研发服务，新增关联交易金额2.87亿元，占募投项目剔除补充流动资金后金额的32.46%。舒泰神与昭衍新药同由冯宇霞、周志文夫妻实际控制，两家公司长期构成上下游关系，昭衍新药为舒泰神提供临床前CRO研发服务及实验模型。两款老药贡献近九成收入，相隔20年将迎第二款创新药舒泰神的营收高度依赖两款老药。2025年公司营业收入2.2亿元，同比下降32.2%，营收近九成来自苏肽生与舒泰清。注射用鼠神经生长因子苏肽生是公司首款国家一类新药，也是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品。根据公司招股书，苏肽生2006年下半年获批上市后，连续多年为公司主导产品。2025年，苏肽生贡献了1.4亿元收入，同比增长4.86%，仍占营业收入的63.74%。另一款主要产品舒泰清为复方聚乙二醇电解质散，于2004年获批上市。2025年其收入5427万元，占营业收入的24.64%，但同比大幅下降69.71%，销量下滑57%，毛利率更是下降了13.1个百分点。募集说明书亦坦言，公司面临两款主要产品均存在需求及收入下降的风险。鼠神经生长因子于2019年被纳入第一批国家重点监控合理用药药品目录并随之被调出国家医保目录，苏肽生销量一度明显下滑；2023年调出重点监控目录后销量有所回暖。尽管销量有所企稳，2024年以来，苏肽生销售价格因“四同”政策指导调整而大幅下降，未来收入也存在下滑可能。舒泰清的收入下滑，则直接受到产品未入选第十批国家集采影响。公司将自身定位为创新药企业，但新药产出节奏偏慢。诚然，一款新药从临床前研究、临床试验到申报上市，普遍需要十年以上才能见到回报。在老产品持续承压的背景下，持续的研发投入又迟迟未实现商业化转化，加剧了公司的亏损和现金流压力。2026年6月博佳凝附条件获批，公司终于将迎来第二款1类创新药。这距第一款创新药苏肽生上市已近20年。作为管线中最接近商业化、且已获批的新药，博佳凝首发适应症是罕见病中的小众群体。据公司援引的流行病学数据，重型血友病A患者抑制物发生率为20%至30%，血友病B仅为1.5%至3%，其中高滴度抑制物约占75%，绝对患者基数有限。募集说明书展望，博佳凝未来有望从血友病拓展至手术止血等更广泛领域，Frost& Sullivan预计2030年中国外科手术局部止血药物市场将达161.6亿元；该品种也已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。作为全球首创的凝血因子X激活剂，博佳凝的差异化优势在于其作用机制完全不依赖FVIII、FIX通路，可同等适用于合并高滴度抑制物的血友病A型与B型患者，填补了B型抑制物无国产专属急救药的空白。据公司公布的临床数据，其关键研究12小时有效止血率达81.94%，且未发生血栓栓塞事件、受试者均未检出抗药抗体。博佳凝已获监管附条件批准，无疑是一个积极信号，但仍需完成确证性临床。时隔20年，舒泰神将迎来第二款上市的1类创新药，其后续商业化进度，将成为能否借此摆脱亏损的关键变量。 海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

舒泰神，最贵的高管走了 8月3日，舒泰神临床研究中心总经理白雪莲辞职，个人原因。 公开信息显示，白雪莲1979年12月出生，博士研究生学历，2006年进入医药行业，2008年起专职从事新药临床研发工作。 其职业履历横跨外资药企与国内创新药企：2008年3月至2009年12月任职于大冢制药研发（北京）有限公司，担任临床研究助理；2009年12月至2017年2月在葛兰素史克（中国）投资有限公司及葛兰素史克（上海）医药研发有限公司历任临床研究经理。 2017年2月至2024年3月在上海君实生物医药科技股份有限公司历任临床开发总监、临床运营/项目总监及高级医学总监。 2024年3月，白雪莲加入舒泰神，任临床研究中心总经理，至2026年8月离职，任期约两年零五个月。 从履历来看，白雪莲具备近18年临床研发经验，其中在外资大药企葛兰素史克深耕逾七年，在君实生物经历国内创新药企的临床开发全流程。 白雪莲2025年度税前薪酬为160.18万元，在舒泰神全部13位董事及高级管理人员中位列第一，高出总经理王超10万元。 舒泰神年薪超过150万元的有三人：白雪莲（160.18万元）、非独立董事张荣秦（150.18万元）、总经理兼财务负责人王超（150.18万元）。 今年6月4日，舒泰神迎来里程碑事件，子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的注射用波米泰酶α（商品名：博佳凝，代号STSP-0601）获国家药监局批准上市。 这是全球首创的凝血因子X激活剂，属于国家1类治疗用生物制品，专门用于伴高滴度抑制物的先天性血友病A或B成人患者的出血按需治疗。 临床数据显示，STSP-0601的12小时有效止血率达81.94%，77.12%的出血访视仅需给药1至2次即可有效止血，且未报告3级及以上不良事件。 该产品于2022年9月被CDE纳入突破性治疗品种名单，2025年5月提交附条件上市申请，同年6月纳入优先审评程序，最终于2026年6月获批。 此外，STSP-0601已于2024年6月获得美国FDA孤儿药资格认定，为后续海外布局预留了空间。 目前国内该领域仅有诺和诺德的重组人凝血因子VIIa（诺其）及正大天晴的同类产品获批，若STSP-0601定价策略合理，市场空间巨大。 其他管线方面，BDB-001注射液治疗ANCA相关性血管炎适应症已进入III期临床，并被CDE纳入突破性治疗品种名单，其在激素减量方面展现出显著临床优势；同靶点的中重度化脓性汗腺炎适应症已完成II期临床。 STSA-1002注射液治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）亦已进入III期，28天全因死亡率数据优于对照组。 STSP-0902注射液针对少弱精子症处于Ib期，其滴眼液针对神经营养性角膜炎处于II期。 所以，白雪莲的离职时点，恰好处于STSP-0601获批上市、后续管线密集推进III期临床的关键窗口。 临床研究中心总经理负责统筹公司在研项目的临床试验设计、中心管理、数据监查与监管沟通，不知道后续舒泰神如何补位。 舒泰神暂未发布半年报，敬请持续关注。#药圈观察局#