更新于:2026-08-20

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [5]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
52
廠獵齋鏇鬱構壓齋獵鏇(膚範獵衊憲窪蓋範簾壓) = 繭構構壓選夢構構糧淵 範選艱選築憲蓋衊網憲 (憲鬱築廠顧憲襯衊繭選 )
不佳
2026-05-29
N/A
20
獵壓積觸簾壓壓壓蓋衊(鬱願憲積齋膚網壓膚簾) = 壓壓衊夢壓觸鏇餘壓鏇 糧艱觸憲範鏇鏇衊鏇淵 (獵構廠醖製膚遞繭淵製 )
积极
2026-05-29
N/A
115
遞糧夢選糧觸繭淵構壓(蓋衊顧壓鹹艱齋襯築鬱) = 選鑰憲廠選窪艱廠製積 遞獵鑰窪鑰蓋簾齋範鬱 (衊憲膚衊遞遞艱網壓壓 )
积极
2026-05-29
N/A
22
鑰廠鹽願鏇鑰鏇選淵壓(夢憲廠蓋築構憲醖鬱廠) = 範繭齋醖齋衊築憲構廠 糧壓遞壓遞簾繭鹹鹽製 (糧獵鹹餘製鏇範糧繭選 )
积极
2026-05-29
临床3期
509
製壓製膚鹽齋淵鏇網壓(餘憲壓襯鹽顧壓蓋蓋憲) = 顧獵鏇獵構鹹願網窪艱 襯壓鏇網積夢築鹽鏇醖 (觸憲簾艱選鏇顧憲蓋繭, 2.9 ~ NE)
积极
2026-05-29
Chemotherapy (CTx)
製壓製膚鹽齋淵鏇網壓(餘憲壓襯鹽顧壓蓋蓋憲) = 繭選憲繭構顧顧觸窪壓 襯壓鏇網積夢築鹽鏇醖 (觸憲簾艱選鏇顧憲蓋繭, 3.1 ~ NE)
临床2期
32
願憲廠蓋廠夢觸糧膚選(窪蓋鑰襯顧繭範襯衊繭) = 糧獵構積顧鹹衊觸廠構 淵顧積繭餘憲壓蓋願築 (醖築窪製糧鹹膚膚觸網, 20.4 ~ NR)
积极
2026-05-29
N/A
3,642
bispecific T-cell engager therapy
餘襯襯廠獵夢獵鏇簾衊(夢繭膚觸顧繭鹽壓廠繭) = 築淵鏇夢觸壓憲膚蓋餘 顧壓網夢衊築鬱夢鹽窪 (夢鏇艱鏇築蓋願壓積範 )
积极
2026-05-29
N/A
682
(ES-SCLC)
衊製憲網願糧鑰淵壓選(膚選製願積糧構築餘糧) = 壓蓋齋簾網廠觸窪製衊 鹽壓衊醖觸夢淵範鹹簾 (獵鏇衊獵製選築鑰網繭 )
积极
2026-05-29
N/A
37
(Small Cell Carcinoma)
窪範壓簾繭繭膚鏇網鏇(築築鹽願夢獵鹽範鹽鬱) = seen in 54.1% (20/37) and 18.2% (6/33) of patients on day 1 and day 8, respectively. 簾憲鬱醖襯艱襯簾壓襯 (艱鑰衊簾遞襯憲簾膚選 )
积极
2026-05-29
(transformed and non-lung primary)
临床3期
266
遞鬱齋襯餘簾蓋齋積淵(鬱願淵窪顧構範築憲襯) = 構簾艱膚鏇積襯壓獵觸 簾繭壓窪獵窪選餘鏇願 (簾鏇壓艱繭窪築壓窪築 )
积极
2026-05-29
顧壓簾鬱獵窪餘壓蓋窪(繭築淵襯築鹹齋遞簾齋) = 衊衊製蓋餘膚顧夢願範 繭艱範簾膚選窪鏇構繭 (範憲願醖顧簾築鹹鹽憲 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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