Toripalimab

本文所有内容均为个人投资研究心得与真实案例分享，仅作交流参考之用，不构成任何投资建议。作者未与任何机构合作，内容无商业推广属性。请各位投资者理性看待，切勿盲目跟风操作，投资盈亏自行承担。股市有风险，入市需谨慎。 创新药为何是当前A股最被低估的方向 过去几年，创新药板块经历了从泡沫破裂到持续磨底的过程，市场情绪一度降到冰点。但站在2026年下半年的节点回头看，无论是估值、政策、基本面还是资金面，都已经出现了明确的边际反转信号。当前的创新药，是A股为数不多兼具“低估值、高成长、拐点明确”的赛道，低估的核心不是没有价值，而是市场情绪和资金风格的错配。 估值处于历史底部，性价比凸显 从纵向维度看，A股创新药指数经过2021年到2024年的深度调整后，估值已经回落至历史偏低区间。截至2026年8月初，同花顺创新药指数（886015）滚动市盈率约为50.3倍，放在近5年维度处于20%到30%的历史分位，拉长到近10年维度分位更低，已经接近2018年和2022年两次医药熊市的底部水平。 横向对比其他成长赛道，这种低估的反差更加明显。当前AI算力板块的普遍PE在80倍以上，新能源赛道核心标的PE也普遍在40倍以上，消费赛道的龙头公司PE多在35倍左右。而创新药作为典型的科技成长赛道，整体估值不仅低于AI，和消费、新能源相比也没有明显溢价，甚至部分头部创新药企的估值已经低于传统消费股，但业绩增速却显著更高，形成了罕见的“高增长、低估值”错配。 更关键的是，估值的底部不是靠业绩下滑撑起来的，而是股价长期滞涨叠加业绩持续增长消化出来的。过去三年，多数头部创新药企的研发管线陆续落地，创新药收入占比持续提升，基本面已经发生了质的变化，但股价和估值并没有充分反映这种变化，这就是低估最核心的来源。 政策利空出尽，边际持续向好 创新药板块过去几年最大的压制因素，就是医保谈判的降价预期和集采的扩围。但从2025年开始，政策端已经明确从“控费为主”转向“鼓励创新与控费平衡”，利空因素基本出尽，利好政策持续落地。 2025年6月，国家医保局正式发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，这是医保层面首次系统性出台支持创新药的政策，核心方向非常明确：优化医保目录动态调整机制，加快创新药纳入医保的速度；完善续约规则，稳定企业降价预期，避免“一刀切”的大幅降价；增设商业健康保险创新药品目录，打开多层次支付空间。 从2025年医保谈判的实际结果看，新增的114种药品里有111种是近5年上市的新药，其中50种属于1类新药，数量和创新度都创下历年新高。同时谈判药品的平均降幅已经收窄，对真正具备临床价值的首创药、孤儿药，降价幅度明显温和很多，政策对“真创新”的支持力度在持续加大。 除此之外，“双通道”政策的全面落地也解决了创新药“进医保难进院”的痛点。截至2025年底，全国各省份都已经建立了谈判药品双通道管理机制，患者在定点药店也能享受医保报销，大幅提升了创新药的可及性，也加快了产品放量的速度。 产业进入兑现期，基本面拐点明确 如果说估值和政策是底部的基础，那基本面的拐点就是创新药板块反转的核心动力。中国创新药产业已经走过了“仿创结合”的初级阶段，正式进入“全球创新+业绩兑现”的新阶段。 第一个标志是管线进入收获期。过去十年国内药企累计投入的巨额研发费用，现在开始集中转化为上市产品。2025年国内获批的1类创新药数量超过40个，连续三年保持高位，覆盖肿瘤、自身免疫、眼科、代谢病等多个大适应症。更重要的是，产品的差异化程度在提升，不再是过去的me-too扎堆，而是出现了多个first-in-class和best-in-class的潜力品种。 第二个标志是出海突破。过去国产创新药只能在国内市场内卷，现在越来越多的产品通过License-out或者自主申报的方式走向全球市场。仅2025年，国内创新药企的海外授权交易总金额就超过200亿美元，多个ADC、双抗产品的首付款就达到数亿美元，里程碑金额更是创下纪录。出海不仅打开了全球市场的天花板，也验证了国产创新药的全球竞争力。 第三个标志是盈利拐点出现。过去市场对创新药的刻板印象是“烧钱、亏损、看不到盈利”，但现在头部企业已经陆续跨过盈亏平衡点。比如百济神州凭借泽布替尼的全球销售，在2025年实现了全年GAAP净利润盈利，正式从Biotech升级为Biopharma；恒瑞医药的创新药收入占比已经接近60%，利润增速重回20%以上。越来越多的企业从“研发投入期”进入“利润收获期”，基本面的确定性大幅提升。 机构持仓低配，资金修复空间大 资金层面的低估，体现在机构持仓的比例上。截至2026年二季度，非医药主动型基金对医药板块的整体持仓比例已经降到4.51%，处于近十年的极低水平，属于明显的低配状态。而在医药板块内部，资金却在持续向创新药集中，主动医药主题基金的创新药仓位已经提升到37%，成为第一大持仓方向。 这种“整体低配、内部集中”的结构，意味着一旦市场风格切换，或者医药板块出现行情，增量资金会优先流向创新药这个核心赛道。从历史规律看，机构持仓的极值往往对应板块的底部，当主动基金的配置比例降到历史低位时，后续边际加仓的空间远大于减仓的空间，资金面的修复弹性非常充足。 另外，北向资金和ETF资金也在持续布局创新药板块。2026年以来，多只创新药ETF的份额持续增长，资金逢低布局的迹象非常明显。随着板块基本面的持续验证，机构资金的回补会成为行情的重要推动力。 核心标的精细化拆解 创新药赛道内部的分化非常大，不是所有公司都能享受到行业红利。下面拆解6家不同类型的核心标的，覆盖龙头药企、转型药企、Biotech等不同类别，帮大家看清每家公司的核心价值和潜在风险。 恒瑞医药：转型完成的创新药龙头，业绩重回高增长 恒瑞医药是国内创新药行业的标杆，也是过去集采影响最大的企业之一。经过五年左右的转型，公司已经彻底完成了从仿制药到创新药的切换，进入了新一轮的增长周期。 基本盘与核心管线 恒瑞的创新药管线已经形成了“肿瘤+非肿瘤”双轮驱动的格局。肿瘤领域是传统优势，瑞维鲁胺、达尔西利、阿得贝利单抗等产品陆续获批，覆盖前列腺癌、乳腺癌、肺癌等多个大癌种，形成了丰富的产品矩阵。非肿瘤领域的增长更快，恒格列净（糖尿病）、瑞马唑仑（麻醉）、氟唑帕利等产品快速放量，成为新的增长极。 截至2025年底，公司已经有超过15个创新药产品获批上市，处于临床阶段的管线超过50个，其中多个处于三期临床阶段，后续产品梯队非常扎实。同时公司的国际化布局也在加速，多个产品在美国、欧洲开展临床，BD合作的首付款和里程碑收入持续兑现。 财务表现 2025年全年，恒瑞医药实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归母净利润77.11亿元，同比增长21.91%，利润增速显著快于收入增速，体现出产品结构优化带来的盈利能力提升。其中创新药销售收入达到163亿元，同比增长26%，占药品销售收入的比重已经达到58%，成为绝对的收入支柱。 2026年一季度，公司延续了高增长态势，营收81.41亿元，归母净利润保持20%以上的增速，研发投入16.51亿元，持续保持高强度的研发投入。 看点与风险 核心看点有三个：一是创新药产品矩阵进入收获期，后续多个大适应症获批有望持续贡献增量；二是海外授权和自主出海进入兑现期，有望打开第二增长曲线；三是仿制药业务的拖累基本出清，业绩增速有望长期维持在15%-20%的区间。 主要风险在于：肿瘤药赛道竞争持续加剧，部分产品面临医保续约降价压力；海外临床进度存在不确定性；研发投入持续高位，可能短期影响利润释放。 百济神州：全球化创新药企，盈利拐点已现 百济神州是国内最具全球化属性的创新药企，也是首家实现全球商业化的本土Biotech公司。公司的核心逻辑不是国内市场，而是全球市场的竞争力，这也是它和其他药企最大的区别。 基本盘与核心管线 公司的核心产品是BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽），这是首个在全球市场击败进口药的国产创新药。泽布替尼已经在全球超过60个国家和地区获批，2025年全球销售额达到近39亿美元，其中美国市场贡献了大部分收入，已经成为全球销售额最高的BTK抑制剂之一。 第二增长曲线是BCL2抑制剂索托克拉（百悦达），2026年5月获得FDA加速批准，用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤，是美国十年来批准的首款新型BCL2抑制剂。索托克拉和泽布替尼的联合用药方案，在慢性淋巴细胞白血病等适应症上展现出非常好的临床数据，有望成为下一代的标准治疗方案。 除此之外，公司还有替雷利珠单抗（PD-1）、安进授权产品等多个商业化产品，以及超过30条处于临床阶段的管线，覆盖血液瘤、实体瘤等多个领域。 财务表现 2025年百济神州实现总营收382.25亿元人民币，同比大幅增长，并且首次实现全年GAAP净利润盈利，标志着公司正式跨过盈亏平衡点，从烧钱的研发阶段进入盈利的商业化阶段。2026年一季度营收继续保持高速增长，研发投入37.84亿元，依然维持全球一线的研发强度。 看点与风险 核心看点：一是泽布替尼的全球销售峰值还远未到顶，欧洲和中国市场还有很大的放量空间；二是索托克拉获批后，和泽布替尼形成联合疗法，有望打开更大的市场空间；三是公司的全球化研发和商业化能力已经得到验证，后续管线的全球价值更高。 主要风险：海外市场竞争激烈，面临跨国药企的直接竞争；新产品的临床推进和商业化放量存在不确定性；研发投入规模大，若产品进度不及预期可能影响盈利持续性。 科伦药业：仿转创标杆，ADC管线成核心引擎 科伦药业是传统药企转型创新药的典型代表，过去以大输液和仿制药为主业，现在凭借子公司科伦博泰的ADC管线，一跃成为国内ADC领域的头部玩家。 基本盘与核心管线 科伦的创新药核心资产是科伦博泰，拥有国内最丰富的ADC管线之一，覆盖TROP2、HER2、Claudin18.2等多个热门靶点。其中核心产品芦康沙妥珠单抗（SKB264）是国内首个获批的国产TROP2 ADC，已经获批三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症，并且成功授权给默沙东进行海外开发，交易总金额超过100亿美元，是国内最大的ADC出海项目之一。 除了SKB264，公司还有多个ADC产品处于临床阶段，并且和默沙东达成了多项合作，BD收入成为公司重要的现金流来源。传统业务方面，大输液和仿制药业务保持稳定，为创新药研发提供持续的现金流支持。 财务表现 2025年科伦博泰实现营业收入20.58亿元，其中药品销售收入从2024年的几千万元飙升至5.43亿元，增幅超过900%，商业化元年的放量速度非常快。不过由于研发投入持续增加，公司目前仍处于亏损状态，2025年净亏损3.82亿元。 母公司科伦药业的整体业绩保持稳定，创新药业务的占比持续提升，从2022年的不足5%提升到2025年的15%左右，预计未来3年有望提升到25%以上，业务结构持续优化。 看点与风险 核心看点：一是ADC赛道处于爆发期，公司管线丰富，先发优势明显；二是和默沙东的合作持续深化，不仅带来现金流，也验证了产品的全球价值；三是传统业务现金流稳定，能够支撑创新药研发，抗风险能力更强。 主要风险：ADC赛道竞争日趋激烈，后续获批产品增多可能导致价格战；核心产品的销售放量速度存在不确定性；科伦博泰持续亏损，可能对母公司业绩造成拖累。 荣昌生物：国产ADC先行者，BD能力突出 荣昌生物是国内最早布局ADC的企业之一，维迪西妥单抗是首款国产ADC药物。公司的核心特点是BD能力非常强，多款产品实现全球授权，是国内为数不多能靠BD获得大额现金流的Biotech公司。 基本盘与核心管线 核心产品维迪西妥单抗（RC48），已经获批胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个适应症，并且纳入医保后持续放量。2025年维迪西妥单抗销售额保持增长，其中尿路上皮癌适应症贡献了主要收入。2026年4月，维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症国内获批，成为全球首个获批该适应症的HER2 ADC，进一步打开了市场空间。 公司的另一大亮点是双抗产品RC148，这是一款靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体，临床数据展现出同类最佳的潜力。2026年初，荣昌生物将RC148的大中华区以外权益授权给艾伯维，交易总额达到56亿美元，首付款6.5亿美元，创下了国产双抗出海的新纪录。 除此之外，公司还有泰它西普（自身免疫病）、RC28（眼科）等产品，其中泰它西普已经获批上市，RC28授权给参天制药，布局眼科大市场。 财务表现 2025年荣昌生物实现营收32.51亿元，同比大幅增长，其中已上市创新药的国内销售收入持续增长，商业化已经成为公司的核心收入来源。同时BD业务带来的首付款和里程碑收入，为公司提供了充足的现金流，支撑后续研发投入。 看点与风险 核心看点：一是维迪西妥单抗新适应症陆续获批，还有较大的放量空间；二是RC148的大额授权验证了公司的研发实力，后续里程碑收入有望持续兑现；三是公司的BD能力行业领先，能够持续将管线价值变现，降低研发风险。 主要风险：ADC赛道竞争加剧，维迪西妥单抗面临进口药和国产新药的双重竞争；后续管线的临床推进存在不确定性；产品商业化放量不及预期。 君实生物：PD-1出海先驱，多元管线逐步落地 君实生物是国内PD-1赛道的先行者，也是首个实现PD-1海外获批的本土药企。经过几年的调整，公司已经从单一产品驱动，转向多管线、多领域的布局。 基本盘与核心管线 核心产品特瑞普利单抗（PD-1）是国内获批适应症最多的PD-1之一，覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、肺癌、肾癌、三阴性乳腺癌等多个领域，并且全部纳入医保。海外市场方面，特瑞普利单抗已经在全球四十多个国家和地区获批，是出海最成功的国产PD-1之一。 除了PD-1，公司的管线已经拓展到多个领域：新冠药物之后，公司在自身免疫、代谢病、肿瘤等领域布局了多个创新药，其中多款产品进入临床后期。同时公司在双抗、ADC等新技术平台也有布局，管线的多元化程度持续提升。 财务表现 2025年君实生物实现营业收入24.98亿元，同比有所增长，但由于研发投入持续增加，以及新冠相关收入下降，公司仍处于亏损状态，全年归母净亏损约10亿元。2026年一季度营收7.26亿元，亏损幅度有所收窄。 看点与风险 核心看点：一是PD-1的海外销售还有较大的提升空间，新适应症获批有望持续贡献增量；二是后续管线陆续进入临床后期，有望形成新的产品梯队；三是公司的国际化能力经过验证，后续产品出海的成功率更高。 主要风险：PD-1赛道竞争极度内卷，国内价格战持续，可能影响盈利能力；公司尚未实现盈利，现金流依赖融资和产品销售；后续管线的临床进度存在不确定性，产品梯队衔接可能出现断层。 贝达药业：肺癌靶向药龙头，产品矩阵持续完善 贝达药业是国产小分子靶向药的先行者，埃克替尼曾经打破了进口药的垄断。经过多年的布局，公司已经从单一产品驱动，转向多产品、多领域的创新药企。 基本盘与核心管线 公司的产品矩阵已经形成“三代EGFR+ALK+其他靶点”的格局。一代EGFR埃克替尼依然是基础盘，保持稳定的销售；三代EGFR贝福替尼获批后快速增长，和埃克替尼形成“1+3”的组合，覆盖肺癌患者的全病程；ALK抑制剂恩沙替尼持续放量，并且在美国获批上市，实现了出海突破。 除此之外，公司还布局了伏罗尼布（肾癌）、帕妥珠单抗生物类似药、眼科产品等，并且在RAS抑制剂、双抗等前沿领域有布局，其中新型口服泛RAS抑制剂的临床前数据亮眼，被2026年AACR大会接收，具备first-in-class的潜力。 眼科是公司新的重点布局方向，和EyePoint合作的EYP-1901针对湿性年龄相关性黄斑变性，全球三期临床已经完成入组，预计2026年中公布顶线数据，有望打开眼科这个千亿级市场。 财务表现 2025年公司业绩保持增长，恩沙替尼销售额突破10亿元，成为第二大单品；贝福替尼快速放量，贡献新的增量。埃克替尼的收入占比持续下降，从2023年的近60%降到2025年的不足28%，产品结构显著优化，单品依赖的风险大幅降低。 看点与风险 核心看点：一是肺癌靶向药产品矩阵完善，能够持续分享肺癌靶向药市场的增长；二是眼科产品如果成功获批，将打开全新的成长空间；三是海外布局持续推进，恩沙替尼的海外销售有望逐步贡献收入。 主要风险：EGFR和ALK赛道竞争非常激烈，三代EGFR产品扎堆，价格战压力大；新药研发存在不确定性，前沿管线的临床进度可能不及预期；眼科市场竞争激烈，产品商业化存在挑战。 创新药的长期逻辑与短期催化 创新药不是短期的题材炒作，而是有坚实产业支撑的长赛道。理解它的长期逻辑和短期催化，才能更好地把握投资节奏。 长期成长逻辑坚实，天花板足够高 创新药的长期成长动力，核心来自三个方面： 第一是人口老龄化带来的需求增长。中国正在加速进入深度老龄化社会，癌症、慢性病、退行性疾病的发病率持续提升，对创新药物的需求是长期刚性的。以肿瘤为例，每年新发癌症病例持续增长，而创新药是提升患者生存期和生活质量的核心手段，市场空间还远未到顶。 第二是国产替代的空间。过去高端创新药市场基本被跨国药企垄断，价格昂贵，很多患者用不起。现在国产创新药在疗效和安全性上已经追上甚至部分超越进口药，价格却低很多，替代进口的空间非常大。比如PD-1、BTK抑制剂、HER2 ADC等领域，国产产品的市场占比已经从不足10%提升到50%以上，这个趋势还会持续。 第三是全球化的增量。过去国产创新药只能赚国内的钱，现在随着产品力的提升，越来越多的产品走向全球市场。全球药品市场规模超过1万亿美元，中国市场只占不到15%，出海成功的企业，天花板会直接打开数倍。参考日本、韩国药企的发展路径，全球化是中国创新药企的必经之路，也是最大的成长红利。 下半年多重催化有望落地 短期来看，2026年下半年创新药板块有多个明确的催化因素，有望成为行情的导火索： 一是2026年医保谈判。每年的医保谈判都是创新药板块的重要催化，今年的重点在于续约规则的优化，以及新增品种的降价幅度。如果降价幅度符合预期甚至好于预期，将明显修复市场情绪。同时新纳入医保的产品，也会迎来后续的放量行情。 二是重磅临床数据读出。下半年多个重磅产品会公布三期临床数据，比如百济神州的联合疗法、科伦的ADC新适应症、贝达的眼科产品等。如果临床数据超预期，会直接带动相关公司的估值修复，甚至带动整个板块的情绪。 三是BD交易持续落地。国产创新药的出海授权已经成为常态，下半年大概率还会有大额的BD交易出现。每一次大额BD，都是对国产创新药价值的重新认知，会持续提升板块的估值中枢。 四是三季报业绩验证。经过上半年的增长，三季报将验证创新药企业的业绩持续性。如果多数头部企业都能保持20%以上的增速，基本面的确定性会进一步强化，吸引更多资金布局。 核心问题解答：为什么创新药是当前A股最被低估的方向？ 综合前面的分析，我们可以用三个有数据支撑的核心理由，来回答这个问题，这也是创新药板块最核心的投资价值所在。 理由一：估值处于近十年低位区间，性价比显著高于多数成长赛道 截至2026年8月，A股创新药指数的滚动市盈率约50倍，处于近5年20%-30%的历史分位，近10年的分位更低，已经接近两次熊市底部的估值水平。横向对比来看，AI算力板块PE普遍在80倍以上，新能源核心标的PE在40倍以上，消费龙头PE约35倍。创新药作为科技成长赛道，业绩增速普遍在20%-30%，部分企业增速超过50%，但估值却和消费、新能源相当，甚至低于部分消费股，形成了明显的估值错配。 更重要的是，当前的低估值是建立在业绩持续增长的基础上，不是因为基本面恶化导致的估值塌陷。随着后续业绩的持续释放，估值还有进一步消化的空间，安全边际非常充足。 理由二：基本面拐点明确，业绩增速与估值形成明显错配 创新药行业已经从“研发投入期”全面进入“业绩兑现期”，基本面的拐点已经非常明确。2025年，头部创新药企的创新药收入增速普遍在25%以上，恒瑞、百济等龙头企业的利润增速也达到20%以上。同时行业的研发投入依然保持高位，管线梯队完善，未来3-5年的增长确定性很强。 但市场对创新药的认知还停留在过去的“烧钱、亏损、政策打压”的刻板印象里，没有充分定价基本面的变化。这种认知差，就是低估的核心来源。当后续业绩持续验证，市场认知逐步修正，估值修复的空间会非常大。 理由三：机构持仓处于低配状态，资金修复弹性充足 截至2026年二季度，非医药主动基金对医药板块的持仓比例仅4.51%，处于近十年的极低水平，属于显著低配。而在医药内部，创新药是机构最认可的方向，主动医药基金的创新药仓位已经达到37%。 这种结构意味着，一旦市场风格从极致的AI赛道转向均衡，或者医药板块出现行情，增量资金会优先流入创新药。从历史数据看，机构持仓从低配回到标配的过程，往往对应板块的一轮大行情。当前创新药的资金持仓位置，决定了它向下的空间有限，向上的弹性充足，是非常典型的低估布局区间。 结语 总的来说，当前的A股创新药板块，是集“估值底、政策底、业绩底、资金底”于一身的方向，低估不是因为没有价值，而是过去几年的熊市情绪压制了它的价值。随着产业进入兑现期，政策持续向好，资金逐步回流，创新药的价值会被重新认知。 当然，创新药赛道的专业性很强，个股分化也非常大，不是所有公司都能走出来。投资的时候，一定要聚焦有真实研发实力、产品有竞争力、商业化能力强的头部企业，同时也要做好仓位管理，理性看待短期的波动。 最后也想问问大家： 1. 你更看好创新药赛道里的ADC方向还是双抗方向？ 2. 你觉得下半年创新药板块最大的催化会是医保谈判还是产品出海？ 欢迎各位朋友在评论区分享你的观点与操作思路，大家一同交流探讨、互相参考，共同把握八月的市场行情机会。我是林野欢歌，后续会持续更新市场动态与深度财经分析，欢迎关注跟进。 免责声明 本文仅代表作者个人研究观点，不构成任何投资建议或操作指导。证券市场具有不确定性，投资需自主决策、自担风险。文中提及的所有上市公司仅作为分析案例使用，不代表对其股票的买卖推荐或评级。

尊敬的患者朋友及家属:    我院正在开展一项名称为“一项评估JS107联合特瑞普利单抗和化疗对比信迪利单抗联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究（方案编号：JS107-004-III-GC）”的临床研究。本研究药物是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的注射用JS107及特瑞普利单抗，并于2026年4月21日签署资产转让协议转让至控股子公司宁波君研弘实生物医药科技有限公司。JS107活性成分为重组人源化抗CLDN18.2单抗-MMAE偶联剂。JS107通过识别胃癌细胞高表达的特殊标志物（CLDN18.2）锁定靶点, 与靶点结合后被癌细胞“吞入”内部, 在癌细胞内释放毒素MMAE（一种化疗药物），从内部摧毁癌细胞。特瑞普利单抗（拓益）是我国批准上市的首个以PD-1为靶点的单克隆抗体药物，已被批准用于多种类型肿瘤的治疗。本研究已经获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。 本研究拟招募约600例晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，符合入选资格的患者入组后将按照1:1的比例随机接受JS107联合特瑞普利单抗及XELOX化疗方案（试验组）或标准治疗方案信迪利单抗联合XELOX化疗方案（对照组），以评价JS107联合特瑞普利单抗及XELOX化疗方案在晚期一线胃或胃食管结合部腺癌患者中的治疗的有效性和安全性。 参加本临床研究需要至少符合下列条件： •签署知情同意书时年龄≥18周岁； •通过组织学/细胞学确诊的HER2阴性的不可切除局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者； •经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性； •既往未接受过针对不可切除局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的系统治疗的患者；允许新辅助/术后辅助末次治疗距离疾病进展/复发时间超过6个月的患者； •根据RECIST v1.1评估标准，至少有1个可测量的病灶； •主要器官功能水平良好； •愿意参加且能够遵守研究方案要求。 如果确认您符合入选的要求，您将会获得： 1.申办方提供的研究药物及研究相关检查（肿瘤评估、实验室检测等）费用减免； 2.研究相关的受试者补贴及定期访视交通补贴； 如果您或您的朋友可能符合以上条件并考虑参加该研究，请前往山西省肿瘤医院消化内科门诊，或联系以下医生以进一步获得本研究的详细情况。 联系人：徐珺婷   联系电话：19834590539