A Randomized Phase 2 Study of Hypofractionated Concurrent Chemoradiotherapy Combined With Tislelizumab and Surufatinib in Patients With Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer

This phase II trial employs a prospective, randomized, parallel-group design to evaluate the efficacy and safety of hypofractionated radiotherapy combined with tislelizumab and surufatinib. Eligible patients are randomly assigned to one of two arms: Experimental Group A receives hypofractionated chemoradiotherapy plus concurrent tislelizumab and surufatinib, followed by consolidation therapy with tislelizumab plus surufatinib; Experimental Group B receives the same hypofractionated chemoradiotherapy plus concurrent tislelizumab alone, followed by tislelizumab consolidation.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

中山大学

NCT07469956

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Therapy With Surufatinib Combined With mFOLFIRINOX and Toripalimab for High-risk or Borderline Resectable Pancreatic Cancer: A Phase II, Single-arm, Single-center Study

The goal of this clinical trial is to learn if surufatinib (VEGFR-TKI) plus toripalimab (PD-1 inhibitor) and mFOLFIRINOX (chemotherapy) works as neoadjuvant therapy for patients with high-risk or borderline resectable pancreatic cancer. It will also learn about the safety of the combination regimen. The main questions it aims to answer are:
Does the treatment regimen of surufatinib combined with immunotherapy and chemotherapy could provide further survival benefits for patients with high-risk resectable or borderline resectable pancreatic cancer as neoadjuvant therapy?
Is the safety of this combination therapy tolerable?
Participants will:
Take surufatinib (200mg, qd, po, q2w), Toripalimab (3mg/kg, iv, d1, q2w), Oxaliplatin (68 mg/m², iv, d1, q2w), Irinotecan (135 mg/m², iv, d1, q2w), Calcium folinate (400 mg/m², iv, d1, q2w), 5-FU (2400 mg/m², iv). Treatment for up to 8 cycles.
Visit the clinic once every 8 weeks (± 7 days) for checkups and tests. Keep a diary of their symptoms and record daily medication doses.

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

中山大学

ChiCTR2600120740

/ SuspendedN/AIIT

Efficacy and Safety of Surufatinib in Treating Pituitary Neuroendocrine Tumors: A Single-Center, Single-Arm, Exploratory Study

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

复旦大学附属华山医院

100 项与索凡替尼相关的临床结果

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100 项与索凡替尼相关的转化医学

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100 项与索凡替尼相关的专利（医药）

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102

项与索凡替尼相关的文献（医药）

2026-05-01·Cancer Medicine

Visualized Clinical‐Radiomics Model Based on Non‐Contrast Computed Tomography for Predicting Efficacy of Surufatinib in Hepatic Metastases of Neuroendocrine Neoplasms

Article

作者: Miaomiao Feng ; Man Zhao ; Jiaojiao Hou ; Qi Wang ; Xiaoling Duan ; Fei Yin

ABSTRACT:

Background:

Hepatic metastatic neuroendocrine neoplasms (HM‐NENs) have few treatment biomarkers and low survival rates. We created a clinical‐radiomics fusion model based on non‐contrast computed tomography (NCCT) to predict Surufatinib efficacy in HM‐NENs. We presented it as a nomogram, meeting unmet requirements in precision medicine.

Methods:

This retrospective study included 76 HM‐NEN patients (131 hepatic metastases) treated with Surufatinib. Regions of interest (ROI) were manually segmented, and the best response to Surufatinib was decided based on Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (mRECIST). Radiomics features were extracted from the pretreatment NCCT. The Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (LASSO) was used to select radiomics features and calculate a Radiomics score (Radscore). Multivariable logistic regression analysis was utilized to create the clinical‐radiomics fusion model, which included clinical characteristics and Radscore and was displayed as a nomogram. The area under the receiver operating characteristic curve (ROC) was used to assess model performance, and internal validation was done using the bootstrap resampling approach.

Results:

After multivariate logistic regression analysis, the Radscore, the diameter of hepatic metastasis, the number of hepatic metastases, and extrahepatic metastasis were included as predictors in the final model. The area under the curve (AUC) of the clinical‐radiomics fusion model to predict the response of Surufatinib of HM‐NENs was 0.926 (95% confidence interval [CI]: 0.881–0.971). The AUC verified by bootstrap was 0.926 (95% CI: 0.880–0.966), indicating a good performance of the fusion model.

Conclusion:

The clinical‐radiomics fusion model can effectively identify patients with HM‐NENs sensitive to Surufatinib therapy. The nomogram provides clinicians with a convenient and dependable tool for decision‐making.

2026-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Surufatinib combined with sintilimab and IBI310 for the treatment of high‐grade advanced‐neuroendocrine neoplasms: A single arm, open‐label, single‐center, phase II study

Article

作者: Lin Shen ; Miao Zhang ; Yakun Wang ; Ming Lu ; Panpan Zhang

Abstract:

This single‐center, open‐label, single‐arm phase II trial (NCT05165407) aimed to evaluate the efficacy and safety of surufatinib (250 mg orally once daily) combined with sintilimab (200 mg intravenously every 3 weeks) and IBI310 (1 mg/kg intravenously every 6 weeks) in patients with advanced high‐grade neuroendocrine neoplasms (HG‐NENs). The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Secondary endpoints included the disease control rate (DCR), duration of response (DoR), progression‐free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. As of March 28, 2025, 24 patients with measurable baseline lesions and at least one post‐treatment tumor assessment were included in the efficacy‐evaluable analysis set. The ORR was 37.5% (95% confidence interval [CI]: 18.8–59.4); DCR, 79.2% (95% CI: 57.8–92.9); and median DoR, 14.8 months. Among 31 treated patients in the full analysis set population, the median PFS was 3.81 months (95% CI: 2.79–4.50), and the median OS was 13.44 months (95% CI: 10.28–not estimable). Subgroup analyses showed improved response in patients with the following characteristics: female sex, age <55 years, ECOG performance status of 1, received ≤1 prior treatment line, without liver metastases, and <2 metastatic sites. Treatment‐related adverse events (TRAEs) occurred in 96.8% of patients; 45.2% experienced grade ≥3 TRAEs. Among them, 71.0% experienced TRAEs attributed to sintilimab/IBI310, and 87.1% to surufatinib. Serious adverse events occurred in 45.2% of patients. These findings suggest that surufatinib, IBI310, and sintilimab may offer clinical benefit with manageable toxicity in patients with advanced HG‐NENs.

2026-02-01·ENDOCRINE-RELATED CANCER

Systemic therapy for advanced pheochromocytoma and paraganglioma: real-world evidence from a single-center cohort

Article

作者: Chen, Jie ; Tang, Wei ; Liang, Yun ; Sun, Zhichen ; Xu, Junyan ; Huang, Dan ; Chen, Luohai

Pheochromocytomas and paragangliomas (PPGLs) are rare neuroendocrine neoplasms characterized by heterogeneous clinical and genetic profiles. Evidence regarding the efficacy of systemic therapies in this population remains limited. We retrospectively reviewed 157 PPGL patients treated at our center between 2021 and 2024. Clinical, pathological, genetic, and treatment data were collected. Outcomes of targeted therapy, chemotherapy, and somatostatin analogs (SSAs) were analyzed, including progression-free survival (PFS). We found that among the 113 patients who underwent next-generation sequencing, 47.8% harbored pathogenic variant, with SDHB being the most frequent. In the overall cohort, median PFS for targeted therapy, chemotherapy, and SSAs was 8.02, 5.06, and 16.03 months, respectively. For the most frequently used agents in each category – surufatinib, temozolomide-based chemotherapy, and lanreotide – median PFS was 13.08, 10.05, and 19.02 months, respectively (P = 0.46). In the first-line setting, targeted therapy and SSAs demonstrated superior efficacy compared with chemotherapy (median PFS 20.01 and 15.05 vs 4.07 months; P < 0.05), with no significant difference observed between surufatinib and lanreotide. In patients with SDHx pathogenic variant versus SDHx normal patient, the mPFS with lanreotide was 15.05 vs 22.05 months and, with temozolomide chemotherapy, was 11.01 vs 7.04 months; neither comparison showed a statistically significant difference. In the first-line setting, targeted therapy and SSAs were associated with longer PFS than chemotherapy, with surufatinib and lanreotide showing favorable disease control. SDHx pathogenic variant status did not show a clear association with response to TKIs or temozolomide, underscoring the need for validation in larger cohorts.

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项与索凡替尼相关的新闻（医药）

2026-08-06

·研报客

20260803-西南证券-和黄医药-00013.HK-销售额强劲复苏_ATTC候选药物临床前数据优异_4页_1mb.pdf

✓ 研报客AI助手 · 智能报告解读和黄医药2026年中期业绩及ATTC平台进展总结核心内容概述和黄医药在2026年上半年实现了销售额的强劲复苏，特别是在肿瘤产品领域。尽管整体收入同比略有下降，但肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引维持在3.3至4.5亿美元之间，显示出公司在创新药物研发与市场拓展方面的持续努力。主要观点业绩表现：2026年上半年总收入达2.8亿美元，同比下降4%，但肿瘤产品市场销售额同比增长17%，其中呋喹替尼海外市场销售额增长14%，中国市场销售额增长33%。产品增长：呋喹替尼、索凡替尼等产品销售额稳步上升，但赛沃替尼销售额略有下降。新适应症申请：呋喹替尼的新适应症上市申请于2026年5月获国家药监局批准，用于联合信迪利单抗治疗肾细胞癌。临床试验进展：ATTC平台进入临床试验阶段，HMPL-A251和HMPL-A580分别于2025年12月和2026年3月启动临床试验，显示出良好的临床前数据。未来布局：公司计划于2026年下半年启动HMPL-A830的全球临床试验，进一步拓展其创新药管线。关键信息产品销售额 | 产品 | 2026年上半年销售额（百万美元） | 同比增长率 ||--------------|-------------------------------|------------|| 呋喹替尼 | 19000 | +14% || 索凡替尼 | 1840 | +37% || 赛沃替尼 | 1570 | -3% || 肿瘤产品总计 | 28000 | +17% |适应症与临床试验 HMPL-A251：PI3K/PIKK-HER2 ATTC，2025年12月启动首个临床试验，展现良好的抗肿瘤活性与安全性。 HMPL-A580：PI3K/PIKK-EGFR ATTC，2026年3月启动临床试验，联合奥希替尼治疗耐药EGFR突变非小细胞肺癌。 HMPL-A830：计划于2026年下半年启动全球临床试验。未来盈利预测 | 年度 | 营业收入（百万美元） | 同比增长率 ||------|---------------------|------------|| 2026E| 648.34 | 18.20% || 2027E| 728.09 | 12.30% || 2028E| 847.49 | 16.40% |财务分析指标 | 指标 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E ||--------------|---------|---------|---------|---------|| 毛利率 | 38.68% | 45.81% | 45.81% | 45.81% || 净利率 | 83.45% | 0.70% | 0.90% | 0.89% || ROE | 36.91% | 0.36% | 0.52% | 0.60% || P/E | 4.40 | 445.45 | 307.32 | 266.06 || P/S | 3.67 | 3.10 | 2.76 | 2.37 || P/B | 1.63 | 1.62 | 1.61 | 1.60 |风险提示研发不及预期风险商业化不及预期风险市场竞争加剧风险药品降价风险投资评级说明投资建议分为公司评级和行业评级，以报告发布日后6个月内的相对市场表现为基准。评级标准如下：公司评级买入：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上持有：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间中性：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间回避：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间卖出：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下行业评级强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下重要声明本报告由西南证券研究院发布，数据来源合法合规，分析基于分析师职业理解。本报告仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行判断并承担风险。本报告及附录仅限“西南证券”署名，未经授权不得引用、删节或修改。 ▸ 报告内容 ▸ 点击下方卡片 · 免费获取报告源文件研报客 YANBAOKE · 智能研报聚合平台整合全球5000+研究机构 · 汇集500万+专业报告 · 全行业深度覆盖连接世界顶级智库 · 获取百万中英研报 · 一站式研究解决方案 ✓ 主要服务 📂 报告库：跨行业覆盖 · 智能搜索 · 全文定位 🔄 语言处理：多语种互译 · 原版样式保留 🤝 智能助手：文档问答 · 深度解析 · 专业应答 🔕 订阅推送：关键词订阅 · 实时更新通知 💻 多终端：PC端 · 移动APP · 微信小程序 ✓ 智能特色 🔎 意图识别：精准理解需求 · 高效匹配结果 📡 信息融合：多源交叉验证 · 综合分析输出 🧩 深度理解：超越字面 · 把握语境文化内涵 📐 领域适配：科技 · 商务 · 学术 · 专业术语 💭 对话记忆：上下文连贯 · 多轮交互支持 📖 文档精通：专业研报解读 · 结构化分析 📡 实时更新：最新资讯获取 · 主动推送 ✓ 应用领域 💰 投资决策：券商报告 · 市场研判 · 策略制定 📊 商业洞察：行业扫描 · 趋势追踪 · 竞品分析 🏗️ 产业分析：深度研究 · 价值链梳理 🔮 前瞻研判：发展走向 · 技术路径 · 政策风向 ✓ 产品入口 🌐 PC网页：pc.yanbaoke.cn 📲 移动应用：应用商店搜索「研报客」 💻 客户端：pc.yanbaoke.cn/pc2.html 🗲 微信小程序：搜索「研报客」 ▸ 多格式转换 · 文本提取 · 便捷下载分享多端数据同步 · 随时随地研读 AI生成内容 · 仅供参考

2026-08-05

·读财报

和黄医药：六成现金托底，21倍PE买一张赛沃替尼的“FDA入场券”

一、公司定位：小分子靶向药的“出海捕鱼人” 和黄医药是中国少数几家能把自主研发的创新药卖到美国市场、并拿到跨国药企真金白银授权费的公司。它不生产仿制药，专注从实验室到病床边的原创肿瘤药——呋喹替尼从上海实验室出发，最终获得美国FDA批准，这条路全球只有极少数中国Biotech跑通过。截至2026年8月5日，和黄医药港股股价约18.36港元，总市值约160亿港元（约20.6亿美元）。52周股价区间15.57-29.02港元，目前处于区间低位。二、财务真相：主业微利、现金为王2026年上半年核心财务数据指标 2026H1 同比说明综合收入 2.78亿美元 +0.2% 符合预期肿瘤/免疫业务收入 1.62亿美元 +13% 核心业务重回增长归母净利润 1590万美元 -96.5% 去年同期含4.16亿一次性收益期末现金 13.7亿美元 — 为后期管线提供有力支撑一个容易被误解的细节：集团整体营收增速仅0.2%，但肿瘤产品市场销售额实际增长了19%。增速落差的核心原因是商业模式——和黄将呋喹替尼海外权益授权给武田，自身入账的仅为里程碑款+销售分成（2026H1约4310万美元），而非海外销售全额（1.85亿美元）。这种“以空间换时间”的轻资产模式，牺牲了短期营收规模，换来了武田在全球41个国家的商业化网络和推广资源。必须区分“账面利润”和“真实主业利润”： 2025年净利润4.569亿美元，91%来自出售上海和黄药业45%股权的一次性收益 2026H1净利润1590万美元，主业微利但趋势向好——经营现金流从2025H1的-7290万美元大幅改善至+1220万美元，首次半年报转正主营业务已从“纯烧钱”过渡到“微利+正向现金流”的新阶段三、核心资产：呋喹替尼“一超多强”已上市产品表现（2026H1）产品销售额增速关键驱动呋喹替尼（海外） 1.85亿美元 +14% 美国以外市场+70%，已在41国获批呋喹替尼（国内） 6080万美元 +41% 子宫内膜癌医保覆盖+肾癌新适应症获批索凡替尼 1840万美元 +45% CSCO指南升至I级推荐赛沃替尼 1570万美元 +3% 7月获批三线MET扩增胃癌呋喹替尼海外销售持续放量，武田重申2026财年海外销售按恒定汇率增长25%的指引。国内核心品种重回增长轨道，肿瘤产品市场销售额2.80亿美元，同比增长19%。四、后续管线：最大的“期权价值”短期催化剂（2H26-2027）管线事件时间意义赛沃替尼SAFFRON 全球III期数据读出 2H26 若成功，支持FDA申报，成为第二款FDA获批品种赛沃替尼SANOVO 中国III期数据读出 2H26-2027 支持中国一线适应症申报索乐匹尼布 ITP/wAIHA两项NDA获批预计1H27 血液病新赛道，竞争格局良好凡瑞格拉替尼肝内胆管癌NDA获批 2026年底第四款上市产品 ATTC平台是远期最大的看点：HMPL-A251、HMPL-A580已在全球I期剂量递增，HMPL-A830于2026年7月获批IND。公司预计一年后共将有5款ATTC候选药物处于临床阶段。五、估值：现金托底，业务部分仅6-7亿美元估值锚数值港股总市值 160亿港元（约20.6亿美元）现金储备 13.7亿美元现金/市值 ≈66% 市场给“业务部分”估值 ≈6.9亿美元（市值-现金） 2026E扣非净利润 0.55亿美元（华泰预测）扣除现金后PE ≈12.5倍当前市值中，近三分之二都是账上现金。市场给全部业务——三款已上市产品、所有在研管线、ATTC新平台——的合计估值仅为6-7亿美元。以华泰预测的2026年扣非净利润0.55亿美元计算，扣除现金后的“业务PE”仅为12.5倍。多家券商维持“买入”评级：交银国际目标价37.45港元（认为“当前股价仍被显著低估”）、华泰32.82港元、瑞银29.5港元。当前股价18.36港元，距最低目标价仍有60%上行空间。六、两大不确定性不确定性一：CEO苏慰国缺位已近一年苏慰国是和黄医药研发体系的灵魂人物——他负责发现了公司管线中的每一种小分子候选药物。2025年8月因健康理由暂停CEO职务，由CFO郑泽锋担任代理CEO。截至2026年8月，休假已满一年，公司尚未公布回归时间表。郑泽锋的优势：资深财务出身，擅长成本管控、现金管理和运营提效，可以稳住基本面，保障现金流安全。郑泽锋的短板：缺乏新药立项、临床方向抉择的研发决策经验。他能守住现有的管线推进节奏，但难以替代苏慰国在靶点选择和研发战略上的判断力。风险性质：风险并非短期经营崩盘，而是远期管线布局可能放缓——如果苏慰国长期无法回归，和黄医药的研发天花板会显著降低。不确定性二：赛沃替尼III期数据成败 SAFFRON全球III期和SANOVO中国III期数据将于2H26读出。若成功，赛沃替尼将成为第二款FDA获批品种，打开全球市场；若失败，“全球创新药平台”的估值逻辑将受到根本性冲击。III期临床成功率行业平均约50-60%，这不是“稳赢”的赌注。七、一句话判断和黄医药是中国创新药行业里极少数用美国FDA的批准和跨国药企的授权费，证明了自己研发实力的公司。66%的现金/市值比意味着下行空间被现金厚度限定，而赛沃替尼III期数据（2H26）、索乐匹尼布获批（1H27）、ATTC平台进展（2027年初步数据）构成了密集的看涨期权。代价是：主业利润仍薄、CEO缺位悬而未决、赛沃替尼III期成败在此一举。如果你相信赛沃替尼会成功、苏慰国会回归，当前6-7亿美元的业务估值是“打折买好资产”；如果你认为这两个前提至少有一个不成立，那现在就不是投信任票的时候。最需要盯住的两件事：①赛沃替尼SAFFRON/SANOVO III期数据（2H26）；②苏慰国是否回归、何时回归。这两件事，决定了和黄医药的估值天花板。

2026-08-04

·GBIHealth

药明康德、和黄医药发布中期财报

药械追踪 No.1 / 美国FDA批准Pluvicto治疗mHSPC的上市申请 2026年7月31日，诺华（NYSE：NVS）宣布，美国FDA批准Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI），用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性雄激素通路未调控/敏感型（mAPMN/S）前列腺癌患者，即转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 Pluvicto是目前唯一获批覆盖转移性前列腺癌全病程的PSMA靶向药物，本次获批是基于Ⅲ期PSMAddition临床试验的结果。该试验显示，与单独接受标准治疗（SoC；包括 ARPI + 雄激素剥夺治疗 [ADT]）相比，Pluvicto联合标准治疗可将患者的疾病进展或死亡风险降低 28%（HR 0.72；95% CI: 0.58–0.90）。在随后的更新分析中，随着数据在最终 OS（总生存期）分析前持续成熟，Pluvicto联合方案将疾病进展或死亡风险进一步降低了33%（HR 0.67；95% CI: 0.55–0.82），且总生存期（OS）呈现出有利于Pluvicto联合标准治疗组的积极趋势（HR=0.80；95% CI: 0.63–1.01）。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 /药明康德2026H1：营收激增39%至289亿元，上调全年业绩指引 2026年8月4日，药明康德发布2026年上半年（2026H1）业绩。报告期内，公司营业收入同比增长38.93%至289.0亿元，利润总额同比增长36.44%至135.2亿元。按业务划分，公司化学业务（WuXi Chemistry）实现收入人民币 249.9 亿元，同比增长 53.3%。测试业务（WuXi Testing）实现收入人民币 24.8 亿元，同比增长 31.5%。生物学业务（WuXi Biology）实现收入人民币 13.9 亿元，同比增长 11.2%。公司全面上调 2026 年全年业绩指引。预计 2026 年公司整体收入由人民币513-530 亿元上调至人民币585-605 亿元，持续经营业务收入同比增速由 18%-22%上调至 35%-39%。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 /和黄医药2026中期业绩：中国主要产品销售额增长40% 2026年7月30日，和黄医药（NASDAQ: HCM/0013.HK）公布了截至2026年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。报告期内，公司综合收入2.78亿美元，同比下滑4%（按固定汇率计算，下同）；其中肿瘤业务综合收入1.214亿美元，同比增长18%，主要得益于爱优特及苏泰达市场销售额的强劲增长。肿瘤产品市场销售总额达2.798亿美元，同比增长17%。中国主要商业产品的市场销售额较2025年上半年增长超过40%。其中爱优特（ELUNATE，呋喹替尼/fruquintinib的中国商品名）销售额增长41%至6080万美元，得益于医保范围扩大至覆盖子宫内膜癌，以及获批用于肾癌适应证；苏泰达（SULANDA）销售额增长45%至1840万美元，得益于用于治疗神经内分泌瘤的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐等级提高。 2026年上半年，FRUZAQLA（呋喹替尼的海外商品名）在美国以外市场的销售额增长约70%至6890万美元，与此同时，美国销售额保持稳定，主要得益于转移性结直肠癌领域对创新的去化疗治疗方案的需求，以及肿瘤科医生在三线治疗中持续的正面使用经验。其他肿瘤/免疫业务收入（包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入）为4090万美元，其中包括二线治疗肾细胞癌适应症获批触发的来自礼来的1810万美元里程碑付款。其他业务收入（主要来自处方药分销）为1.16亿美元。和黄医药重申2026年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引在3.3亿美元至4.5亿美元之间。和黄医药将充分利用其强大的现金资源，加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 /Pathos获康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC全球权益 2026年8月4日，康宁杰瑞（9966.HK）宣布与Pathos AI, Inc.（以下简称“Pathos”）就康宁杰瑞自主研发的同类首创（First-in-class, FIC）新药JSKN016达成授权许可协议。JSKN016是康宁杰瑞利用单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台自主研发的靶向TROP2/HER3的双特异性抗体偶联药物（ADC）。根据许可协议，康宁杰瑞授予Pathos在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可，许可协议项下的相关开发与商业化费用由Pathos自行承担。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾的开发、制造及商业化的完整专有权利。康宁杰瑞有权收取不可退还首付款1.25亿美元及基于若干开发及商业化进展的里程碑付款，总额最高共计20.93亿美元，以及按许可地区内年度净销售总额的高个位数至低双位数百分比特许权使用费。作为本次授权合作的一部分，康宁杰瑞获得Pathos授予的一份认股权证，有权认购Pathos的优先股股份，认购总价为6,250万美元（可根据整体交易条款予以调整）。康宁杰瑞对是否行使该认股权证拥有完全酌情权。如公司选择行权，相关投资协议及文件将另行签署并予以披露。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

100 项与索凡替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11885	-	L01XX	DB15106

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期胰腺神经内分泌肿瘤	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-06-18
神经内分泌肿瘤	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-12-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
神经内分泌癌	申请上市	美国	和黄医药（中国）有限公司	2022-08-17
神经内分泌癌	申请上市	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-08-17
神经内分泌癌	申请上市	欧盟	和黄医药（中国）有限公司	2022-08-17
神经内分泌癌	申请上市	日本	和黄医药（中国）有限公司	2022-08-17
实体瘤	申请上市	美国	和黄医药（中国）有限公司	2022-08-17
实体瘤	申请上市	欧盟	和黄医药（中国）有限公司	2022-08-17
胰岛细胞腺瘤	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2019-11-13
胰腺导管腺癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2024-05-14
转移性胰腺癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2024-05-08
晚期神经内分泌癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-09-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2400083672 (ASCO2026)	临床2期	复发性卵巢透明细胞腺癌	19	Surufatinib 250 mgToripalimab 240 mg + Surufatinib 250 mgToripalimab 240 mg	艱壓觸選簾範蓋網艱網(窪淵願鏇醖築夢衊壓遞) = 構夢鹹築窪遞蓋範窪鏇襯夢鑰鏇製觸醖積網鬱 (繭齋蓋鑰選築積蓋鹹齋, 2.6 ~ 8.8) 更多	积极	2026-05-29
ChiCTR2600116776 (ASCO2026)	临床2期	胸腺上皮肿瘤	20	Surufatinib 300 mg	積繭鹹淵艱夢網繭築選(窪膚觸範積鬱網簾膚夢) = 餘淵製構簾餘鬱鹹膚夢鏇蓋獵廠糧襯襯餘蓋鹽 (艱鏇選願醖積製鹹繭蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05832892 (ASCO2026)	临床1/2期	一线	31	Surufatinib+KN046+gemcitabine+nab-paclitaxel	積鏇獵觸獵鹽簾蓋鏇鏇(廠遞餘觸餘範鏇選觸憲) = 醖網壓窪選網鹹顧廠襯獵餘製淵網醖窪窪鏇網 (襯齋繭築鹹簾鑰範選鏇, 52.0 ~ 85.8) 更多	积极	2026-05-29
NCT05282433 (ASCO2026)	临床2期	晚期肝细胞癌二线 \| 三线	43	Surufatinib + anti-PD-1/PD-L1 antibody (second-line treatment)	鏇繭廠鹽簾壓簾鑰壓壓(膚鏇壓鏇構夢築積醖獵) = 糧製鹽憲窪廠繭築廠遞鹹憲繭遞襯築觸顧繭襯 (繭衊夢繭蓋衊夢襯築糧 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05282433 (ASCO2026)	临床2期	晚期肝细胞癌二线 \| 三线	43	Surufatinib (third-line treatment)	鏇繭廠鹽簾壓簾鑰壓壓(膚鏇壓鏇構夢築積醖獵) = 鹽夢窪膚鏇範簾鑰築鹽鹹憲繭遞襯築觸顧繭襯 (繭衊夢繭蓋衊夢襯築糧 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05627427 (Pubmed \| NPJ Precis Oncol)	临床2期	晚期神经内分泌肿瘤 \| 胰腺癌一线	51	surufatinib+sintilimab+chemotherapy (NEC)	遞觸觸窪鬱築衊鹽廠鹽(鏇鏇鹹簾廠鏇顧觸顧夢) = 夢齋製積膚窪鹹構鑰觸鹹築範獵獵蓋糧鏇壓顧 (網蓋願鹽齋繭淵蓋鑰衊 ) 更多	积极	2026-05-13
NCT05627427 (Pubmed \| NPJ Precis Oncol)	临床2期	晚期神经内分泌肿瘤 \| 胰腺癌一线	51	surufatinib+sintilimab (NET G3)	遞觸觸窪鬱築衊鹽廠鹽(鏇鏇鹹簾廠鏇顧觸顧夢) = 構餘夢衊窪鑰艱鏇製鬱鹹築範獵獵蓋糧鏇壓顧 (網蓋願鹽齋繭淵蓋鑰衊 )	积极	2026-05-13
NCT05472948 (AACR2026)	临床1/2期	阑尾肿瘤 \| 小肠腺癌	15	Capecitabine 1000 mg/m² oral twice daily on days 1-14Surufatinib (oral, once daily, dose: 200mg or 250mg) + Capecitabine 1000 mg/m² oral twice daily on days 1-14Surufatinib (oral, once daily, dose: 200mg + Capecitabine 1000 mg/m² oral twice daily on days 1-14Surufatinib (oral, once daily, dose: 200mgn days 1-14	製顧鹹鏇醖簾齋積顧餘(觸夢膚簾淵蓋膚醖窪蓋) = 鬱製艱簾網餘簾選願淵廠淵顧願網鹹觸製鑰鹹 (齋夢範襯鹹糧餘鑰積壓 ) 更多	积极	2026-04-20
NCT02588170 (SANET-ep, ESMO_ASIA2025)	临床3期	晚期胰腺神经内分泌肿瘤	164	Surufatinib	襯襯範衊選淵壓壓願繭(遞廠糧鏇範糧鑰遞簾艱) = 遞廠鹹範艱範範憲齋積簾構壓範淵簾觸願觸憲 (夢鬱醖願艱鏇網築憲蓋 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT02588170 (SANET-ep, ESMO_ASIA2025)	临床3期	晚期胰腺神经内分泌肿瘤	164	High-dose octreotide LAR	襯襯範衊選淵壓壓願繭(遞廠糧鏇範糧鑰遞簾艱) = 艱夢鬱齋繭顧積鏇簾遞簾構壓範淵簾觸願觸憲 (夢鬱醖願艱鏇網築憲蓋 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05236699 (Pubmed \| Cell Rep Med)	临床2期	FGFR2阳性肝内胆管癌 FGFR2 alterations	23	Locoregional gemcitabine + Camrelizumab + Surufatinib	選選鏇觸窪蓋壓膚鏇糧(憲製願壓鏇繭鬱構遞鏇) = 醖鏇遞襯糧蓋獵願鑰衊觸壓艱鬱觸蓋鑰簾鹽鑰 (壓構築構簾構憲餘選顧 ) 更多	积极	2025-12-01
NCT05908747 (ESMO2025)	临床2期	胰腺癌新辅助	25	Surufatinib (SUR) + gemcitabine + nab-paclitaxel	獵蓋鹹製構積齋鏇糧糧(鹹衊願壓觸憲餘窪範鹽) = 繭範襯糧遞醖膚繭鑰膚獵壓糧憲鹹簾淵膚範鬱 (鏇廠鏇衊簾淵鹹範鹽鹹 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT06110650 (ESMO2025)	临床2期	局部晚期软组织肉瘤二线	23	Surufatinib 250mg	膚繭網鏇壓憲艱網鹽簾(鏇遞積繭積簾艱鬱齋夢) = 遞齋膚淵鹹膚繭繭繭壓鹹膚觸餘範鏇蓋淵醖觸 (壓鑰蓋繭積築觸鑰網醖 ) 更多	积极	2025-10-17