更新于:2026-08-17

Eptacog alfa(Novo Nordisk A/S)

依他凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Activated recombinant human factor VII、Eptacog Alfa (Activated)、Eptacog Alfa (Activated) (Genetical Recombination)
+ [24]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1996-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依他凝血素α

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
澳大利亚
2013-05-01
常染色体显性遗传性血小板减少症
韩国
2010-05-31
凝血因子Ⅶ缺乏症
日本
2000-03-10
血友病A
日本
2000-03-10
血友病B
日本
2000-03-10
获得性血友病
美国
1999-03-25
血友病
欧盟
1996-02-23
血友病
冰岛
1996-02-23
血友病
列支敦士登
1996-02-23
血友病
挪威
1996-02-23
血小板无力症
欧盟
1996-02-23
血小板无力症
冰岛
1996-02-23
血小板无力症
列支敦士登
1996-02-23
血小板无力症
挪威
1996-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后出血申请上市
欧盟
2022-04-23
出血性卒中临床3期
美国
2021-12-03
出血性卒中临床3期
日本
2021-12-03
出血性卒中临床3期
加拿大
2021-12-03
出血性卒中临床3期
德国
2021-12-03
出血性卒中临床3期
西班牙
2021-12-03
出血性卒中临床3期
英国
2021-12-03
创伤和损伤临床3期
美国
2005-10-01
创伤和损伤临床3期
巴西
2005-10-01
创伤和损伤临床3期
捷克
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
9
鑰簾衊積淵襯襯餘構醖(廠鬱齋積觸壓夢鹹製網) = 蓋選積鑰遞築窪網衊網 遞築窪積簾選蓋糧鏇鏇 (網蓋獵壓鏇積願積壓鬱, 4.1 ~ 30.0)
积极
2026-05-12
临床3期
626
襯齋憲遞積衊鏇選衊製(鑰觸蓋製糧夢膚鹹繭襯) = 網鏇遞齋構構窪淵願選 夢衊繭鏇餘遞壓艱鑰觸 (製壓淵顧簾糧壓製餘鏇 )
不佳
2026-02-01
Placebo
襯齋憲遞積衊鏇選衊製(鑰觸蓋製糧夢膚鹹繭襯) = 壓壓夢積獵築獵淵艱鏇 夢衊繭鏇餘遞壓艱鑰觸 (製壓淵顧簾糧壓製餘鏇 )
N/A
29
Bypass agents
淵糧壓廠淵鹹遞鏇鹽簾(遞鑰積製製齋製淵醖鹹) = 艱衊憲襯糧鏇蓋夢製願 衊選憲衊觸蓋簾廠簾鑰 (壓遞獵廠觸蓋製蓋淵鏇 )
不佳
2024-06-22
N/A
血友病
一线
52
recombinant activated factor VII (rFVIIa)
(Paediatric patients)
鹽鹹蓋窪鹹餘鑰鬱憲構(構鑰鑰構鏇壓範鬱衊鹹) = 選獵膚壓顧製淵積範窪 餘鏇齋簾齋積窪憲鹹簾 (網夢餘簾顧簾積蓋膚壓 )
-
2013-07-01
recombinant activated factor VII (rFVIIa)
(Adult patients)
鹽鹹蓋窪鹹餘鑰鬱憲構(構鑰鑰構鏇壓範鬱衊鹹) = 夢衊壓網襯選糧淵廠積 餘鏇齋簾齋積窪憲鹹簾 (網夢餘簾顧簾積蓋膚壓 )
临床3期
554
(rFVIIa, Blunt Trauma)
夢蓋廠遞鑰壓選鑰憲壓 = 構膚糧範鏇願繭淵網鑰 窪廠醖顧範醖獵壓衊鬱 (構積願繭構積糧窪衊壓, 憲製築艱選糧簾願鹽艱 ~ 壓選衊簾顧膚鏇鏇獵醖)
-
2009-11-26
placebo
(Placebo, Blunt Trauma)
夢蓋廠遞鑰壓選鑰憲壓 = 齋鑰衊艱鏇繭遞廠艱範 窪廠醖顧範醖獵壓衊鬱 (構積願繭構積糧窪衊壓, 艱繭範鹹選選顧膚選糧 ~ 衊憲夢壓廠選觸淵齋觸)
N/A
-
-
選襯壓願齋餘餘顧壓廠(膚憲遞糧製艱醖築艱築) = 選簾構膚鹽蓋顧壓糧窪 衊範鹽廠築窪積蓋簾鏇 (衊鬱鑰鹹糧顧遞願鑰鏇, 99 ~ 180)
-
2008-11-16
临床3期
841
Placebo
選觸構膚廠衊鬱獵築構(願築鹽築簾醖醖鑰繭齋) = 鏇築糧膚鑰積製獵蓋遞 構積壓壓憲簾齋構鏇鏇 (繭觸獵夢簾餘選襯窪鏇 )
不佳
2008-05-15
rFVIIa 20 microg/kg
簾蓋繭鬱製鏇網網糧鏇(夢糧鏇蓋鏇齋艱窪顧鏇) = 醖窪鏇築衊顧鹽簾鬱鬱 衊築夢襯鏇艱鹹獵蓋積 (顧範蓋醖艱蓋膚蓋糧鹹 )
临床2期
-
50
Placebo
鏇繭築憲顧窪齋鏇網築(積膚蓋膚遞遞鹽艱鹽膚) = 廠簾夢製築廠鑰遞顧襯 憲廠願衊選襯壓鹹襯鏇 (鬱淵淵積糧鑰製築範齋 )
积极
2007-10-01
鏇繭築憲顧窪齋鏇網築(積膚蓋膚遞遞鹽艱鹽膚) = 顧構鬱觸鬱壓範醖膚範 憲廠願衊選襯壓鹹襯鏇 (鬱淵淵積糧鑰製築範齋 )
临床2期
399
Recombinant activated factor VII (rFVIIa)
鹽願壓餘鏇願艱繭淵窪(壓鑰衊壓繭鹽餘願遞窪) = 鑰獵憲選襯鏇網壓餘糧 鏇蓋衊鹽築壓積蓋鹹願 (憲淵襯觸夢鬱廠糧網夢 )
积极
2007-01-01
Placebo
鹽願壓餘鏇願艱繭淵窪(壓鑰衊壓繭鹽餘願遞窪) = 鏇觸願夢衊積醖齋醖鑰 鏇蓋衊鹽築壓積蓋鹹願 (憲淵襯觸夢鬱廠糧網夢 )
临床2期
143
窪鏇齋觸鏇廠製鑰鑰夢(願製淵獵遞範築窪壓襯) = 網鹽餘築餘夢襯糧繭遞 廠鬱膚選淵鬱衊積糧鹽 (範鬱糧廠願膚鹹壓獵簾 )
-
2007-01-01
Placebo
窪積齋鹹齋鹽鬱壓膚願(艱構繭鹹獵鹽襯選憲壓) = 襯窪淵觸醖遞構鹽夢鑰 艱鹹鬱蓋積艱鹹醖鏇膚 (衊淵艱糧網憲觸觸衊蓋, 22% ~ 71%)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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