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关注公众号，获取三阴抗癌资料包 过去很长一段时间里，三阴性乳腺癌患者的治疗选择屈指可数。近几年，免疫治疗（尤其是PD-1/PD-L1抑制剂）的崛起，让一部分三阴性乳腺癌患者看到了曙光。可是，PD-1这条路也并非畅通无阻——不少患者还是会耐药、还是会进展，问题到底出在哪？ 科学家们把目光投向了肿瘤微环境这个“暗处”，发现了一个关键的“幕后黑手”：肿瘤浸润性调节性T细胞（Treg）。 简单说，肿瘤很“狡猾”，它会拉拢一批免疫系统的“内鬼”——这些Treg像带节奏的“搅局者”，专门压制免疫细胞去攻击肿瘤，相当于给肿瘤撑起一把“保护伞”。而Treg身上，恰好有一个特殊的“身份证”标记，叫CCR8。能不能精准揪出这些“内鬼”、只清理它们、又不误伤其他正常的免疫细胞？带着这个思路，一款全新的药物走上了舞台。它是什么药？一记精准的“免疫排雷” LM-108，一种靶向CCR8的单克隆抗体。 CCR8（趋化因子受体8）这名字听着专业，其实你可以把它理解成肿瘤浸润Treg身上的一个“专属印记”。研究发现，CCR8在正常组织和外周血细胞上很少出现，却在乳腺癌、结直肠癌、肺癌等肿瘤微环境里的Treg表面特异性升高。也就是说，它是“坏人”身上那个最显眼的标记。 LM-108的聪明之处在于：它就像是拿着这份“通缉令”的精准排雷手。通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在完全不碰外周正常Treg的前提下，针对性地清除肿瘤里的浸润Treg（即那些“帮凶”），从而解除对免疫系统的压制，帮自身的抗肿瘤免疫“满血复活”，最终抑制肿瘤生长。 一句话总结：LM-108干掉的，是肿瘤身边的“猪队友”Treg，而不是整个免疫系统。够精准，也够留有余地。 而且，它还能和PD-1抑制剂“组队”。（本试验正是LM-108单药或联合特瑞普利单抗）一边拆掉肿瘤的“保护伞”，一边重新唤醒被压制的免疫细胞，双管齐下，直击肿瘤要害。既往研究临床数据 作为全球临床进展领先的CCR8单抗，LM-108此前公布的I/II期数据显示出强劲潜力：在一项晚期胃癌联合治疗研究中，客观缓解率（ORR）达32.5%，疾病控制率67.5%，中位总生存期长达22.64个月（对比紫杉醇单药约7.4–8.4个月，获益显著）；CCR8高表达人群的缓解率更进一步提升，其中胃癌高表达亚组客观缓解率一度高达87.5%（2024 ASCO数据，48例患者）。多项研究提示，CCR8表达水平与疗效正相关，而三阴性乳腺癌组织中CCR8与Treg恰恰存在高表达，这让它在乳腺癌方向充满了想象空间。这个机会，也许与你有关 好消息是，这项临床试验正在全国多中心招募患者。如果你或身边的人正在为晚期实体瘤（尤其是三阴性乳腺癌）的治疗感到迷茫，不妨了解一下这个机会。 符合以下条件的患者，可以重点关注：既往标准治疗失败、缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者，均可考虑参加。(三阴性乳腺癌患者如符合入排标准，同样适用) 1）研究药物注射用LM-108单药或联合特瑞普利单抗（I/II期） 2）适应症晚期实体瘤（二线及以上） 3）试验类型单臂试验 4）登记号CTR20221680 需要注意的入排条件：首次给药前21天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者不可参加；(脑转移治疗后稳定4周以上者可以参加)。全国多中心 本次研究覆盖了全国多个省市的中心，方便不同地区的患者就近咨询和参加： 北京 · 上海 · 重庆浙江（杭州）｜山东（济南、菏泽、淄博、聊城、临沂）江苏（徐州、南京、常州、连云港）｜黑龙江（哈尔滨、佳木斯）河南（洛阳、新乡、南阳、郑州、安阳）｜广东（中山）湖北（武汉）｜河北（承德）｜湖南（长沙）四川（成都）｜甘肃（兰州） 如果您或身边的人参与，想了解更多信息，欢迎+ 👇👇工作人员获得专属帮助。 关于我们：深耕肿瘤患者社区10年，乳腺癌患者康复陪跑基地，专为三阴姐妹传递前沿研究资讯和康复干货，如果您觉得有用，欢迎转发。❤️❤️ 科普视频合集 👇👇👇 乳癌全知道系列1 |  “最难搞” 的三阴性乳腺癌，确诊后怎么办？怎么治疗？珍藏版科普视频来了！ 乳癌全知道系列2 | 都是乳腺癌，为什么有的人确诊不到一年就走了，而有的人治愈了？ 乳癌全知道系列3 | 做好这件事，早期乳腺癌治愈率接近100% 乳癌全知道系列4 | 如果乳房会说话，它想告诉你这些关于乳腺癌的秘密 乳癌全知道系列5 | 87%患癌vs 100%预防，科学预防遗传性乳腺癌 乳癌全知道系列6 | 从化疗到ADC药物，这些乳腺癌靶向药都进医保了！ 乳癌全知道系列7 | 当乳腺癌遇上内分泌治疗：一场精准的 “断粮” 行动 乳癌全知道系列8 | 治疗结束≠抗癌结束！结疗后这样做，让复发风险降到最低 >>想看更多动画视频请关注公众号参考来源[1] Gong J, et al. Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies. J Clin Oncol. 2024;42:2504. [2] Gong J, et al. Efficacy and safety of caffikibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer. J Clin Oncol. 2025;43:4010. [3] 王婷婷, 赵一涵. CCR8+ Tregs：三阴性乳腺癌潜在治疗靶点[J]. 河北医科大学学报, 2022, 43(10):1220-1223. [4] 赵玉哲, 王婷婷, 赵一涵, 等. 趋化因子受体8和调节性T细胞在三阴性乳腺癌组织中的表达及其临床意义[J]. 现代肿瘤医学, 2023, 31(10):1848-1853. [5] Plitas G, et al. Regulatory T cells exhibit distinct features in human breast cancer. Immunity. 2016;45(5):1122-1134. [6] 中国生物制药. 自愿公告：LM-108「CCR8单抗」新适应症纳入突破性治疗药物程序[EB/OL]. 2025. [7] 礼新医药. 新闻中心：靶向CCR8抗体LM-108获中国国家药品监督管理局临床试验许可[EB/OL]. 2022.

7月15日晚间，香港交易所公告，中国生物制药（01177.HK）宣布以约5亿美元（折合人民币35.94亿元）的净代价收购礼新医药95.09%股权。加上此前持有的4.91%股份，交易完成后，这家上海创新药“黑马”将成为中生制药的全资子公司。 礼新医药在交割日预计持有约4.50亿美元的现金及银行存款，扣除这部分后，中国生物制药此次收购的实际净付款额约为5.01亿美元。 此次收购是中生制药继2024年控股A股浩欧博、2022年收购英国F-star后的又一重大布局，标志着传统制药巨头正加速向创新药生态型企业转型。 礼新医药为何值35亿？ 根据中国生物制药发布的收购公告及相关公开信息，2019年成立于上海张江的礼新医药核心价值在于其差异化的技术平台与产品管线布局。六年时间，公司累计对外授权交易金额近40亿美元（折合人民币近300亿元），其中两项国际巨头交易引人注目。 2023年5月，礼新医药与阿斯利康达成协议，将新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305的全球权益授权给后者，交易总价值达6亿美元，当时该药物尚处于临床前阶段。 2024年11月，礼新医药再与默沙东达成重磅交易，以最高32.88亿美元的价格将PD-1/VEGF双抗LM-299的全球独家权益授予对方。截至目前，礼新已经收到包括预付款和技术转移里程碑付款合计8.88亿美元。 礼新医药专注于肿瘤免疫和肿瘤微环境领域，建立了 LXTAbTM、LX-ADCTM、LX-TDuoTM三大自主研发平台，具备中美澳三地开展临床研究的能力。 目前公司拥有8个临床阶段项目：包括LM-299、LM-305、LM-108、LM-302等核心管线，覆盖骨髓瘤、胰腺癌、胃癌等多种适应症。 在业绩表现上，礼新医药呈现出典型的创新药企发展轨迹。2023年营收1.78亿元，亏损2.31亿元；2024年收入骤降至21.6万元，亏损扩大至4.68亿元；而2025年上半年则实现营收42.18亿元，净利润飙升至16.85亿元。这种剧烈波动反映了创新药企依赖里程碑付款的特点。 中生制药的“仿转创”布局 对于中国生物制药而言，此次收购是其从“仿转创”的关键一步。 中生制药近年持续加大创新投入，2024年创新药收入同比增长21.9%至120.6亿元，占总营收比例攀升至41.8%。截至2024年底，其在研创新药达70个，其中肿瘤用药39个，抗肿瘤领域已成为公司第一大收入来源，占比37.2%。 中生制药董事会主席谢其润在收购公告中表示：“礼新医药的加入将显著加速公司在肿瘤创新领域的核心竞争力和国际影响力，为全球癌症患者带来更好的治疗方案。” 此前，中生制药已有布局创新药的动作。2024年11月，公司已通过1.42亿元投资获得礼新医药4.91%股权，并就靶向CCR8单抗LM-108等产品在中国大陆地区达成战略合作。 这种“内部研发+外部BD收购”的双轨模式正在加速推进。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘透露：“将在公司原有的四大领域和新技术接着布局。”公司已将对外授权交易作为重要战略目标，预计从2025年开始，BD交易将成为经常性的收入和利润来源。 中生制药背后是泰国谢氏家族掌控的正大集团。根据《福布斯》2025年泰国富豪榜，谢氏兄弟财富达357亿美元，稳居泰国富豪榜第二位。 在医药领域的布局上，“正大系”早已落子多方：2024年控股A股浩欧博，目前浮盈超34亿元；2020年投资科兴中维，累计获得股息收入达72.43亿元。 中国医药产业整合浪潮正以前所未有的速度推进。随着港股通创新药ETF（159570）近60日狂揽近50亿元资金，规模达94亿元，资本市场对创新药领域的信心持续增强。 政策面上，国家医保局第十一批药品集采明确 “新药不纳入集采范围” ，为行业创新保留了空间。 交银国际分析指出，国产创新药龙头前瞻市销率在3倍左右，仍低于美股平均的4倍，价值重估仍在继续。随着首个由商保参与制定的创新药目录有望年内推出，创新药支付环境将进一步优化。 本文系观察者网独家稿件，未经授权，不得转载。