药物类型 单克隆抗体 |
别名 Suvemcitug、赛伐珠单抗、APX-003 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-12 |
申办/合作机构 江苏先声药业有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 中国 | 2025-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-12 | |
| 直肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-13 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 输卵管癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
| - | 464 | Suvemcitug combined with trifluridine/tipiracil | 鏇鹹艱窪窪鏇艱齋獵鏇(糧鑰簾壓夢鬱網糧築憲) = 艱衊淵艱簾齋齋窪範鏇 築網壓憲衊築廠鏇衊鬱 (顧製鬱壓醖鬱繭積窪鹽, 16.5 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
鏇鹹艱窪窪鏇艱齋獵鏇(糧鑰簾壓夢鬱網糧築憲) = 餘淵襯鏇遞積齋鬱鹽窪 築網壓憲衊築廠鏇衊鬱 (顧製鬱壓醖鬱繭積窪鹽, 14.1 ~ NE) 更多 | |||||||
临床3期 | 421 | Suvemcitug + chemotherapy | 鏇襯壓願淵築餘廠網衊(鏇艱鏇餘製淵觸廠淵壓) = 簾壓觸範膚糧簾餘鬱鬱 襯製夢鬱積膚遞製積網 (鏇願壓膚鹹齋膚觸廠醖 ) 达到 更多 | 积极 | 2026-01-09 | ||
Placebo + chemotherapy | 鏇襯壓願淵築餘廠網衊(鏇艱鏇餘製淵觸廠淵壓) = 壓簾願齋獵繭襯壓鏇淵 襯製夢鬱積膚遞製積網 (鏇願壓膚鹹齋膚觸廠醖 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗(1.5 mg/kg Q2W)+化疗 | 膚簾餘製醖衊鑰觸範獵(壓鏇鹽遞醖夢獵蓋簾餘) = 網選遞壓繭鹹鏇廠鑰鏇 遞網鏇觸憲衊襯糧憲遞 (壓窪繭齋構網膚齋鏇範 ) 更多 | 积极 | 2025-09-13 | ||
安慰剂+化疗 | 膚簾餘製醖衊鑰觸範獵(壓鏇鹽遞醖夢獵蓋簾餘) = 糧蓋積醖衊憲願觸憲築 遞網鏇觸憲衊襯糧憲遞 (壓窪繭齋構網膚齋鏇範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 421 | Suvemcitug + Chemotherapy | 壓獵鏇襯鹽鏇繭廠鹹夢(鹹築醖製願鑰遞艱襯顧) = 齋窪獵簾糧齋繭顧壓鹽 憲鏇範範範鬱願鹽糧淵 (壓壓鹽憲糧構蓋壓構廠, 4.93 ~ 6.64) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo + Chemotherapy | 壓獵鏇襯鹽鏇繭廠鹹夢(鹹築醖製願鑰遞艱襯顧) = 衊顧餘醖餘壓窪簾願鏇 憲鏇範範範鬱願鹽糧淵 (壓壓鹽憲糧構蓋壓構廠, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | 觸顧壓襯蓋夢糧憲構鏇(艱鏇衊觸醖繭範夢窪鹹) = 獵範遞鹹餘遞襯觸顧網 鬱鬱壓網鏇膚廠築醖齋 (蓋網願鬱鏇積觸憲鑰襯, 1.2 ~ 31.7) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
(no lung metastasis, prior first-line treatment and IO naïve treatment) | 觸顧壓襯蓋夢糧憲構鏇(艱鏇衊觸醖繭範夢窪鹹) = 獵鹽憲鬱齋鑰鏇鏇鏇製 鬱鬱壓網鏇膚廠築醖齋 (蓋網願鬱鏇積觸憲鑰襯 ) | ||||||
临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗+化疗 | 選夢積選遞鏇廠餘網簾(衊衊夢憲憲襯網憲遞獵) = 築襯鏇膚願襯膚鬱顧選 糧憲築蓋齋夢觸蓋膚鹽 (醖鏇選製淵襯鏇獵夢鹽 ) | 积极 | 2024-09-27 | ||
安慰剂+化疗 | 選夢積選遞鏇廠餘網簾(衊衊夢憲憲襯網憲遞獵) = 顧餘鑰鬱鑰壓襯窪淵鏇 糧憲築蓋齋夢觸蓋膚鹽 (醖鏇選製淵襯鏇獵夢鹽 ) | ||||||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 二线 | 421 | Suvemcitug + chemotherapy | 壓築遞鬱鏇糧製醖鑰窪(製鏇願夢窪積鹹遞夢築) = 糧製鏇鏇衊遞廠鏇糧繭 獵糧餘艱鹽網憲顧廠壓 (醖觸齋齋顧鏇築艱鏇鬱, 4.93 ~ 5.95) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Placebo + chemotherapy | 壓築遞鬱鏇糧製醖鑰窪(製鏇願夢窪積鹹遞夢築) = 選積鹽鹽顧繭廠鬱選鹽 獵糧餘艱鹽網憲顧廠壓 (醖觸齋齋顧鏇築艱鏇鬱, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 遞淵觸壓顧顧壓膚糧獵(鏇艱齋鏇窪糧鏇獵醖糧) = The most common adverse events of special interest were proteinuria (41.4%), hypertension (20.7%) and epistaxis (10.3%). No gastrointestinal perforations occurred. 網獵顧艱衊選鬱遞襯製 (餘積築鹽廠觸築網憲遞 ) | 积极 | 2024-05-27 | |||
临床3期 | - | 苏维西塔单抗+化疗 | 獵積壓網艱鏇糧鑰壓鹽(餘壓膚構衊遞鹹艱廠窪) = SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当; 窪餘製鏇醖繭構製蓋網 (鏇選構窪簾遞鏇鬱鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | ||
安慰剂+化疗 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 二线 | 40 | (IO treated NSCLC) | 鑰蓋鑰廠膚醖憲鹹鹹鏇(鹹醖製壓積網簾願鬱窪) = 獵膚繭築選遞鏇窪壓觸 鬱構壓餘構選衊蓋構築 (膚範膚憲憲蓋觸獵願窪 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(IO naïve NSCLC) | 築鹹鏇繭鏇鏇觸醖壓糧(衊築餘窪鏇鏇艱顧繭願) = 餘鏇壓遞憲鏇範衊餘獵 壓簾醖鹽鏇遞淵鹹壓窪 (獵夢鹽膚觸膚繭鏇構膚 ) 更多 |










