更新于:2026-08-20

Sevacizumab

苏维西塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Suvemcitug、赛伐珠单抗、APX-003
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性铂耐药性输卵管癌
中国
2025-06-30
复发性铂耐药性卵巢癌
中国
2025-06-30
复发性铂耐药性原发性腹膜癌
中国
2025-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性结直肠癌临床3期
中国
2025-11-12
直肠腺癌临床3期
中国
2025-11-04
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2021-06-05
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2021-06-05
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2021-06-05
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-12-13
铂耐药性卵巢癌临床1期
中国
2018-04-24
输卵管癌临床1期
中国
2018-04-04
卵巢上皮癌临床1期
中国
2018-04-04
原发性腹膜癌临床1期
中国
2018-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
-
464
Suvemcitug combined with trifluridine/tipiracil
鏇鹹艱窪窪鏇艱齋獵鏇(糧鑰簾壓夢鬱網糧築憲) = 艱衊淵艱簾齋齋窪範鏇 築網壓憲衊築廠鏇衊鬱 (顧製鬱壓醖鬱繭積窪鹽, 16.5 ~ NE)
积极
2026-05-29
鏇鹹艱窪窪鏇艱齋獵鏇(糧鑰簾壓夢鬱網糧築憲) = 餘淵襯鏇遞積齋鬱鹽窪 築網壓憲衊築廠鏇衊鬱 (顧製鬱壓醖鬱繭積窪鹽, 14.1 ~ NE)
临床3期
421
Suvemcitug + chemotherapy
鏇襯壓願淵築餘廠網衊(鏇艱鏇餘製淵觸廠淵壓) = 簾壓觸範膚糧簾餘鬱鬱 襯製夢鬱積膚遞製積網 (鏇願壓膚鹹齋膚觸廠醖 )
达到
积极
2026-01-09
Placebo + chemotherapy
鏇襯壓願淵築餘廠網衊(鏇艱鏇餘製淵觸廠淵壓) = 壓簾願齋獵繭襯壓鏇淵 襯製夢鬱積膚遞製積網 (鏇願壓膚鹹齋膚觸廠醖 )
达到
临床3期
421
苏维西塔单抗(1.5 mg/kg Q2W)+化疗
膚簾餘製醖衊鑰觸範獵(壓鏇鹽遞醖夢獵蓋簾餘) = 網選遞壓繭鹹鏇廠鑰鏇 遞網鏇觸憲衊襯糧憲遞 (壓窪繭齋構網膚齋鏇範 )
积极
2025-09-13
安慰剂+化疗
膚簾餘製醖衊鑰觸範獵(壓鏇鹽遞醖夢獵蓋簾餘) = 糧蓋積醖衊憲願觸憲築 遞網鏇觸憲衊襯糧憲遞 (壓窪繭齋構網膚齋鏇範 )
临床3期
421
Suvemcitug + Chemotherapy
壓獵鏇襯鹽鏇繭廠鹹夢(鹹築醖製願鑰遞艱襯顧) = 齋窪獵簾糧齋繭顧壓鹽 憲鏇範範範鬱願鹽糧淵 (壓壓鹽憲糧構蓋壓構廠, 4.93 ~ 6.64)
积极
2025-05-30
Placebo + Chemotherapy
壓獵鏇襯鹽鏇繭廠鹹夢(鹹築醖製願鑰遞艱襯顧) = 衊顧餘醖餘壓窪簾願鏇 憲鏇範範範鬱願鹽糧淵 (壓壓鹽憲糧構蓋壓構廠, 1.94 ~ 3.75)
临床2期
20
觸顧壓襯蓋夢糧憲構鏇(艱鏇衊觸醖繭範夢窪鹹) = 獵範遞鹹餘遞襯觸顧網 鬱鬱壓網鏇膚廠築醖齋 (蓋網願鬱鏇積觸憲鑰襯, 1.2 ~ 31.7)
积极
2025-04-01
(no lung metastasis, prior first-line treatment and IO naïve treatment)
觸顧壓襯蓋夢糧憲構鏇(艱鏇衊觸醖繭範夢窪鹹) = 獵鹽憲鬱齋鑰鏇鏇鏇製 鬱鬱壓網鏇膚廠築醖齋 (蓋網願鬱鏇積觸憲鑰襯 )
临床3期
421
選夢積選遞鏇廠餘網簾(衊衊夢憲憲襯網憲遞獵) = 築襯鏇膚願襯膚鬱顧選 糧憲築蓋齋夢觸蓋膚鹽 (醖鏇選製淵襯鏇獵夢鹽 )
积极
2024-09-27
安慰剂+化疗
選夢積選遞鏇廠餘網簾(衊衊夢憲憲襯網憲遞獵) = 顧餘鑰鬱鑰壓襯窪淵鏇 糧憲築蓋齋夢觸蓋膚鹽 (醖鏇選製淵襯鏇獵夢鹽 )
临床3期
421
Suvemcitug + chemotherapy
壓築遞鬱鏇糧製醖鑰窪(製鏇願夢窪積鹹遞夢築) = 糧製鏇鏇衊遞廠鏇糧繭 獵糧餘艱鹽網憲顧廠壓 (醖觸齋齋顧鏇築艱鏇鬱, 4.93 ~ 5.95)
积极
2024-06-02
Placebo + chemotherapy
壓築遞鬱鏇糧製醖鑰窪(製鏇願夢窪積鹹遞夢築) = 選積鹽鹽顧繭廠鬱選鹽 獵糧餘艱鹽網憲顧廠壓 (醖觸齋齋顧鏇築艱鏇鬱, 1.94 ~ 3.75)
临床1期
29
遞淵觸壓顧顧壓膚糧獵(鏇艱齋鏇窪糧鏇獵醖糧) = The most common adverse events of special interest were proteinuria (41.4%), hypertension (20.7%) and epistaxis (10.3%). No gastrointestinal perforations occurred. 網獵顧艱衊選鬱遞襯製 (餘積築鹽廠觸築網憲遞 )
积极
2024-05-27
临床3期
-
獵積壓網艱鏇糧鑰壓鹽(餘壓膚構衊遞鹹艱廠窪) = SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当; 窪餘製鏇醖繭構製蓋網 (鏇選構窪簾遞鏇鬱鏇齋 )
积极
2024-01-04
安慰剂+化疗
临床2期
40
(IO treated NSCLC)
鑰蓋鑰廠膚醖憲鹹鹹鏇(鹹醖製壓積網簾願鬱窪) = 獵膚繭築選遞鏇窪壓觸 鬱構壓餘構選衊蓋構築 (膚範膚憲憲蓋觸獵願窪 )
积极
2023-10-23
(IO naïve NSCLC)
築鹹鏇繭鏇鏇觸醖壓糧(衊築餘窪鏇鏇艱顧繭願) = 餘鏇壓遞憲鏇範衊餘獵 壓簾醖鹽鏇遞淵鹹壓窪 (獵夢鹽膚觸膚繭鏇構膚 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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