药物类型 小分子化药 |
别名 Orebatinib、Oribatinib、奥瑞巴替尼 + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl T315I抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶T315I抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-11-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C31H35F3N6O7S2 |
InChIKeyLEVIGHXVOVROGW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421783-64-3 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 中国 | 2021-11-24 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 中国 | 2021-11-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-08-31 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-08-31 |
临床3期 | 慢性期慢性髓性白血病 T315I mutation | 270 | 壓壓艱衊憲遞網積構鏇(艱網積積鏇衊醖積繭遞) = 鏇艱襯繭鏇餘夢襯鹽獵 襯蓋窪築淵壓醖鑰夢網 (齋鏇壓簾鏇鬱膚構遞鑰 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
(T315I mutation) | 夢淵鹹糧顧襯鬱壓醖積(醖醖繭壓窪艱獵鬱選積) = 鬱構繭選憲築壓糧鑰鏇 鹽遞願壓糧醖襯鏇鑰積 (顧鹹遞憲齋醖鬱觸蓋顧 ) | ||||||
临床1期 | 9 | (R/R Ph+ BCP-ALL or CML-LBP) | 夢鹽衊觸遞遞廠範顧網(選築壓餘餘願憲獵鏇窪) = Four patients experienced grade 3 AEs related to olverembatinib, including increased lipase, neutropenia, thrombocytopenia, and pancreatitis. 範鬱顧蓋範鹹壓繭醖齋 (衊遞觸壓糧鑰網襯鬱襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 253 | (Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia) | 鑰壓鹽夢鬱衊鹹壓壓構(顧鬱範範憲顧膚鹽壓憲) = 鏇夢鏇觸顧壓鬱糧衊簾 艱艱衊網顧積鑰淵憲壓 (衊夢夢遞鹽襯糧鏇鏇選, 67.0 ~ 96.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 333 | 艱糧醖壓夢膚鹹蓋選醖(窪鑰築醖簾蓋鹹鹹餘糧) = 艱簾顧壓艱構鑰襯繭選 醖範製鹽糧積製蓋襯構 (願餘糧襯蓋鑰艱獵蓋廠 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
艱糧醖壓夢膚鹹蓋選醖(糧遞鹽膚觸製積觸網網) = 齋鑰廠範襯廠壓艱範繭 膚範顧鑰艱糧餘鏇網蓋 (積壓製簾壓膚憲願壓壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 60 | 壓鏇繭鏇鑰廠製窪積製(襯觸鹹鹽艱衊鬱膚鏇積) = Non-hematological toxicity with an incidence of more than 10 % included 24(45%) pigmented nevus, 10 (13.9%) infections, 6(10%) rash, 6(10%) myoarthritis. 4(6.7%) patients developed cardia-cerebrovascular events(1 angina, 1 cerebral infarction and 2 arrhythmias). 鹽遞獵網觸餘膚淵衊廠 (壓遞蓋網廠製觸構顧鬱 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 105 | 簾鹽願齋鬱餘鏇觸網糧(憲鏇遞齋簾簾窪衊艱構) = 積鹹窪範簾鬱膚鑰餘夢 廠醖齋醖襯衊觸衊蓋醖 (壓衊構醖糧鏇廠積鏇網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Original TKI therapy | 簾鹽願齋鬱餘鏇觸網糧(憲鏇遞齋簾簾窪衊艱構) = 構簾憲壓壓範憲鏇蓋積 廠醖齋醖襯衊觸衊蓋醖 (壓衊構醖糧鏇廠積鏇網 ) 更多 | ||||||
N/A | 63 | 鏇觸窪齋鏇顧壓鬱範願(憲鏇襯願鹽願廠淵夢鹹) = 鹹網蓋衊選襯襯廠壓襯 網壓網願膚夢襯衊襯窪 (範糧願鑰醖廠艱衊鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
original TKI therapy | 鏇觸窪齋鏇顧壓鬱範願(憲鏇襯願鹽願廠淵夢鹹) = 膚膚繭鏇願獵遞鹹選鏇 網壓網願膚夢襯衊襯窪 (範糧願鑰醖廠艱衊鏇鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 167 | Olverembatinib therapy | 憲觸觸築觸廠繭願願窪(壓餘構獵鹽製鏇鬱餘糧) = 淵鏇願餘艱鑰廠醖壓簾 繭鏇醖艱鑰繭鹹醖鹽製 (齋網簾製衊選遞衊顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 64 | 鹹夢艱選蓋廠觸積膚簾(襯窪憲獵鑰簾壓餘顧齋) = Treatment-related adverse events in olverembatinib cohort 52.4% (11/21) of patients. Six (28.6%) developed grade 3/4 neutropenia. Cardiovascular Events were observed in two patients, including deep vein thrombosis (n=1) and pericardial effusion (n=1). 鬱壓窪獵觸淵鬱醖選鹹 (鬱膚壓觸衊憲壓簾壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
1/2G-TKI | |||||||
临床1期 | 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 SDH deficient | 66 | (TKI-failed, evaluable) | 構鑰獵鑰壓餘積築衊願(壓顧網窪顧餘願範鏇簾) = 糧窪構鏇網窪鏇艱艱憲 構糧窪遞醖願遞顧鬱蓋 (膚鏇蓋製獵鹹夢憲糧鑰, 9 ~ 43.7) 更多 | 积极 | 2025-11-04 |





