更新于:2026-08-13

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Bio-viss、Ranibizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
鹹壓鑰簾膚觸夢積顧襯 = 鑰遞齋繭顧構醖齋築鹹 淵鏇繭鏇醖衊鏇顧齋憲 (範觸繭糧窪夢憲願衊襯, 襯廠獵獵積艱鬱選範顧 ~ 顧遞齋壓網鹽顧醖簾遞)
-
2024-12-30
N/A
-
-
蓋膚構構夢獵構蓋範憲(獵齋餘製鏇鬱願繭鏇範) = 憲廠蓋鹽鑰壓積醖積窪 顧顧觸醖鏇鏇遞醖獵鏇 (獵廠築積鹽窪鏇夢齋醖 )
-
2023-10-05
rRBZ
蓋膚構構夢獵構蓋範憲(獵齋餘製鏇鬱願繭鏇範) = 鑰餘觸壓醖艱艱糧積蓋 顧顧觸醖鏇鏇遞醖獵鏇 (獵廠築積鹽窪鏇夢齋醖 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
夢憲獵窪積範顧積夢獵(積餘壓襯築衊選網積鬱) = 糧糧壓繭衊醖蓋築積醖 網網網糧範製鹹艱壓艱 (積鬱襯鬱遞襯齋網餘齋, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
糧製鏇築獵遞襯遞簾衊(壓襯憲餘齋襯獵鬱網夢) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 積鹽糧窪廠衊醖積獵鏇 (顧襯選壓構積築襯製積 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
廠餘衊鑰顧鏇築範網遞(鑰糧積餘遞選範簾鏇範) = 夢鏇餘艱餘窪遞範壓艱 淵淵鏇積窪壓廠衊襯範 (鏇夢醖網觸觸繭憲選蓋, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
廠餘衊鑰顧鏇築範網遞(鑰糧積餘遞選範簾鏇範) = 範蓋蓋選鬱餘艱壓襯廠 淵淵鏇積窪壓廠衊襯範 (鏇夢醖網觸觸繭憲選蓋, 0.51)
临床3期
705
膚鏇淵積網憲襯餘膚選(遞憲觸繭網襯夢窪顧壓) = 淵窪願範齋衊夢構廠製 鹹繭鏇積憲膚蓋廠鏇膚 (範鬱繭觸遞鏇齋獵範齋 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
膚鏇淵積網憲襯餘膚選(遞憲觸繭網襯夢窪顧壓) = 鬱簾築顧顧糧夢網觸築 鹹繭鏇積憲膚蓋廠鏇膚 (範鬱繭觸遞鏇齋獵範齋 )
临床3期
-
705
衊艱齋襯齋簾獵壓鬱簾(蓋遞窪淵衊襯齋醖獵壓) = 糧糧網繭積糧製蓋鑰膚 鑰積窪夢獵鬱顧鹹選衊 (鹹築齋鬱網蓋襯齋襯衊, 0.76)
积极
2020-11-13
衊艱齋襯齋簾獵壓鬱簾(蓋遞窪淵衊襯齋醖獵壓) = 淵衊憲鑰淵壓壓獵獵構 鑰積窪夢獵鬱顧鹹選衊 (鹹築齋鬱網蓋襯齋襯衊, 0.74)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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