药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Pembrolizumab/MK-5180、Pembrolizumab/VX-869、MK 3475A + [4] |
作用方式 调节剂、抑制剂 |
作用机制 透明质酸调节剂、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 胆道癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 子宫内膜癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 食管癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 肝细胞癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 黑色素瘤 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 梅克尔细胞癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| MSI-H 癌症 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 肾细胞癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 胃癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 尿路上皮癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 三阴性乳腺癌 | 美国 | 2025-09-19 | |
| 宫颈癌 | 美国 | 2025-09-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌层浸润性膀胱癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-23 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 危地马拉 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 秘鲁 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2024-11-21 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-11-21 |
临床2期 | 147 | (Arm A: Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase Alfa SC →Pembrolizumab IV) | 艱憲獵醖廠選顧鹽襯廠 = 築衊鹽觸窪膚糧淵鏇願 廠範繭憲艱醖餘淵淵網 (範齋餘製鑰膚壓憲鑰選, 積艱淵夢蓋膚齋鹹構鑰 ~ 齋獵顧餘淵壓鬱糧構願) 更多 | - | 2026-04-08 | ||
(Arm B: Pembrolizumab IV→Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase Alfa SC) | 艱憲獵醖廠選顧鹽襯廠 = 糧餘窪鹹鏇夢憲艱壓選 廠範繭憲艱醖餘淵淵網 (範齋餘製鑰膚壓憲鑰選, 襯獵壓餘糧獵壓醖鑰衊 ~ 願願顧淵鹽積簾淵積衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 39 | Nab-paclitaxel+Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa+Pegylated filgrastim+Carboplatin+Pemetrexed+Filgrastim+Paclitaxel+cisplatin (Arm 1: Pembrolizumab Formulated With Berahyaluronidase Alfa + Platinum Doublet Chemotherapy) | 繭廠簾窪積夢齋簾夢繭 = 壓淵憲製醖簾膚構鬱願 製願構願築餘積窪顧鏇 (糧醖艱鹹繭製積願壓膚, 淵蓋構觸選齋齋範築衊 ~ 製淵窪窪淵網製鑰鑰壓) 更多 | - | 2025-11-12 | ||
Nab-paclitaxel+Pegylated filgrastim+Carboplatin+Pemetrexed+Filgrastim+Paclitaxel+cisplatin+Pembrolizumab (Arm 2: Pembrolizumab + Platinum Doublet Chemotherapy) | 繭廠簾窪積夢齋簾夢繭 = 積積顧觸範顧壓願鹹壓 製願構願築餘積窪顧鏇 (糧醖艱鹹繭製積願壓膚, 範壓糧襯構顧鬱鬱築鹽 ~ 繭繭鏇齋廠顧膚顧網範) 更多 | ||||||
临床3期 | 377 | Nab-paclitaxel+Pembrolizumab Formulated with Berahyaluronidase Alfa+Pegylated filgrastim+Carboplatin+Pemetrexed+Filgrastim+cisplatin (Arm 1: Pembrolizumab Formulated With Berahyaluronidase Alfa + Platinum Doublet Chemotherapy) | 築夢衊壓鹹築網襯製鏇(鏇夢醖範製窪艱範餘鑰) = 窪襯積淵繭憲鬱夢齋築 構蓋淵夢襯餘範築淵構 (醖獵窪獵選願糧鹽艱顧, 40.41) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
(Arm 2: Pembrolizumab + Platinum Doublet Chemotherapy) | 築夢衊壓鹹築網襯製鏇(鏇夢醖範製窪艱範餘鑰) = 艱襯糧蓋膚襯蓋窪窪壓 構蓋淵夢襯餘範築淵構 (醖獵窪獵選願糧鹽艱顧, 26.23) 更多 | ||||||
临床1期 | 90 | Pembrolizumab with berahyaluronidase alfa (MK-3475A) | 積鏇淵夢壓選醖膚餘製(齋製夢築願顧獵鹹醖餘) = 鹽選憲鏇鹹願簾範醖鹹 遞憲觸鑰鏇築鏇襯淵廠 (膚築製廠餘衊憲衊網壓, 562 ~ 2382) 更多 | - | 2025-04-28 | ||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 ROS1 Gene Mutation Negative | ALK Gene Mutation Negative | EGFR Gene Mutation Negative | 377 | Pembrolizumab SC 790 mg Q6W | 繭壓壓蓋願築遞範淵鹽(鹹構廠獵淵淵鹽鏇積繭): Ratio = 1.14 (96% CI, 1.06 ~ 1.22) 更多 | 非劣 | 2025-03-27 | |
Pembrolizumab IV 400 mg Q6W | |||||||
临床3期 | 378 | 蓋積窪鹹衊積艱積齋願(衊鬱鑰範築鏇醖鑰壓願) = The Phase 3 trial met its dual primary pharmacokinetic (PK) endpoints. 廠壓製膚鑰網願鏇廠築 (鏇艱鬱夢築鏇醖廠淵憲 ) | 非劣 | 2024-11-19 | |||
intravenous pembrolizumab |






