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8月10日，信达生物与第一三共官宣：信达获得第一三共盐酸奎扎替尼片在中国大陆市场的独家推广权。 这是第一三共刚在2026年6月获批的品种，是一种口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变。适应症为：与标准化疗联合，用于新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）成人患者，是全球首个获批用于这一患者群体的FLT3抑制剂。 短短一个多月内，信达接连拿下两款MNC重磅产品。此前的6月30日，信达刚从礼来手中接过阿贝西利片的中国大陆商业化权益。 急性髓系白血病是中国成人患者最常见的急性白血病类型。据官方披露，2022年中国新增约8.2万白血病病例，AML2022年新发超过4万例。而FLT3-ITD突变在所有AML病例中约占25%，是一个患者基数有限、却高度未被满足的细分人群。 外界最大的疑问是：这么好的品种，第一三共为何不自己做商业化？ 第一三共：All in ADC 有一种说法是，目前的第一三共重心并不在血液肿瘤上。 第一三共能在日本一批药企中崛起、走向国际化，靠的就是一招“All in ADC”的战略。第一三共的王牌药物DS-8201德曲妥珠单抗，2025年全球销售额约43.73亿美元，增幅近25%，凭一己之力证明：ADC是单抗药物之后，比双抗更受市场欢迎的品种。 但客观来说，第一三共的ADC能在全球横扫，最主要的原因还是借助了阿斯利康的力量。因此对第一三共来说，将好产品BD给其他更有销售能力的企业，并不是一种示弱，而是各自资源最大化的表现。 而且，新上市的奎扎替尼是一款血液肿瘤药物，与专注实体瘤的公司ADC产品并不重合。AML患者群体相对小众、又需要血液肿瘤专业推广能力的品种，第一三共自建团队的投入产出比并不高。把它交给一个“专业对口”的本土伙伴，是更划算的选择。 为什么选择信达？答案藏在一组数字里。 2026年8月5日，信达生物发布上半年业绩公告：产品收入超82亿元，同比增长55%以上；第二季度单季超43亿元，同比增长约60%，创历史新高。信达目前有一支约超3500人的销售团队，渠道能力在国内创新药企中稳居第一梯队。 而“专业对口”更是关键。白血病属于血液肿瘤，和信达现有推广体系高度契合。信达早已按治疗领域将商业化架构拆分为IO、VEGF、TKI、血液、GBU、非肿瘤等多个独立业务单元，血液肿瘤线的架子早就搭好，奎扎替尼拿过来团队直接上手，几乎零边际成本。 更重要的是，信达与MNC的合作信任早已建立。据官方披露，信达已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte、MD Anderson等国际合作方达成超20项战略合作，其中包含多个共同开发及共同商业化管线。 今年5月，信达与辉瑞签下总额最高105亿美元的全球战略合作，涵盖12个肿瘤早期创新项目；2025年10月，又与武田达成12亿美元首付款、最高102亿美元里程碑的合作，核心涉及IBI363等管线；与礼来的合作更是已到第八次，落地中国市场的合作产品扩容至七款。在中国做肿瘤药物的头部药企中挑一挑，信达应当是最好的合作选择之一。 一场正在扩散的行业转向 随着中国创新药竞争加速、本土企业商业化能力提升，越来越多跨国药企开始寻找更高效率的商业化路径。 就在一个月前，GSK将氟替美维吸入粉雾剂和乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的中国内地商业化权益授予正大天晴，同时大幅精简呼吸事业部人员编制。GSK算的账很清楚：中国市场份额有限，面临集采和本土竞品冲击，维持庞大销售团队成本太高。交给正大天晴后，覆盖医疗机构不仅大幅跃升，还省去了团队成本。 这样的选择并非孤例。赛诺菲2023年底就把“克赛”、“德巴金”、“乐沙定”、“泰索帝”等六款产品交给上药控股推广，涉及大量销售人员安置；安斯泰来则早早将吉瑞替尼交给百洋医药商业化；辉瑞2020年入股基石药业，获得舒格利单抗在中国大陆的独家商业化权利；默克等跨国药企也多次牵手本土企业。 这些案例背后有共同逻辑：跨国药企正从“全链条运营”转向“价值聚焦”。集采常态化、医保谈判压价、本土创新崛起，成熟产品利润越来越薄，继续维持庞大销售团队就是赔本赚吆喝。非核心赛道、基层市场这些投入产出比不高的领域，统统交给本土伙伴，自己则把资源集中在最有竞争力的创新管线上。 这种模式收获实实在在：降本增效，砍掉非核心销售团队直接转化为利润；借助本土网络实现渠道下沉；把资源集中在王牌产品上；推广权交出后，风险也部分转移。 而对信达这样的本土龙头来说，每一次“接盘”，都是把别人的成熟产品，装进自己已经建好的商业化机器里。 撰稿丨王丽 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 药代违法已可查询；心血管专家败诉；替尔泊肽已内定今年药王 药明康德，告赢美国国防部 半年卖161亿的泽布替尼，也让百济神州焦虑

此次合作将有助于加速维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在新诊断的 FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病（AML）患者中的可及性 2026年8月10日，中国苏州和美国旧金山--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与第一三共（TSE：4568）共同宣布，就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应，而信达生物取得盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，主导在中国市场的推广工作。 盐酸奎扎替尼片已于2026年 6月在中国获批：适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者。在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。FLT3突变的检测要求参照【用法用量】。该批准基于 QuANTUM-First 试验结果1。 信达生物执行董事、首席商业官张倩女士表示：“此次与第一三共的合作，标志着我们在血液肿瘤业务板块迈出了令人振奋的一步。信达生物已在该领域持续拓展产品布局并形成强大的市场影响力，涵盖达伯舒®（信迪利单抗注射液）、达伯华®（利妥昔单抗注射液）、耐立克®（奥雷巴替尼片）、福可苏®（伊基奥仑赛注射液）、捷帕力®（匹妥布替尼片）等产品，而维复泰®（盐酸奎扎替尼片）的加入将进一步增强我们的协同效应。维复泰®也是信达生物商业化产品组合的第20款产品，我们期待通过双方合作，加速创新药物的开发与惠及，造福广大肿瘤患者，并进一步巩固我们在肿瘤治疗领域的领先地位。” 第一三共（中国）总裁林美智雄表示：“与信达生物达成的合作体现了我们致力于为中国患者带来创新的承诺。通过我们的研发能力与信达生物在中国的商业化能力相结合，期待这次的合作能加速新诊断 FLT3-ITD阳性AML患者获得维复泰®的机会，并最终帮助改善这一高风险患者人群的治疗结局。” 关于FLT3-ITD阳性急性髓系白血病 2022年全球报告了超过487,000例白血病新病例，超过305,000例死亡2。AML占全球白血病病例总数的23.1%，在成人中常见3，4。在中国，2022年近82,000人被诊断为白血病，超过50,000人死于该疾病，使其成为第十大致命癌症5。AML是一种常见且具有侵袭性的亚型，约占中国白血病病例的50%6。 目前在AML中已发现多种基因突变，FLT3（FMS样酪氨酸激酶3）突变是最常见突变之一7。约80%的FLT3突变为FLT3-ITD突变，该突变驱动肿瘤生长并导致不良的预后，包括复发风险增加和总生存期缩短7,8。FLT3-ITD突变在所有急性髓系白血病（AML）病例中约占25%9。 关于关于盐酸奎扎替尼片 盐酸奎扎替尼片是一种口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有20个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®），阿贝西利片（唯择®）和盐酸奎扎替尼片（维复泰®）。目前，还有1个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，14个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。 *本新闻稿中提及的“中国市场”仅指中国大陆市场 声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）,匹妥布替尼片（捷帕力®）和阿贝西利片（唯择®）由礼来公司研发。 关于第一三共 第一三共是一家全球医疗保健公司，致力于成为值得信赖的医疗创新引领者，依托其科学和技术优势改变人们的生活。公司专注于发现和开发新的标准疗法，以满足多样化的医疗需求，践行其为提高世界各地患者的生活质量做出贡献的宗旨。第一三共战略聚焦肿瘤领域，着力打造卓越的抗体偶联药物（ADC）产品组合，并不懈探索突破性前沿技术，旨在为患者、医疗卫生专业人士和社会带来变革临床实践的创新药物。更多信息，请访问www.daiichisankyo.com。 信达生物前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献： 1.https://clinicaltrials.gov/study/NCT02668653 2 Global Cancer Observatory. Population Fact Sheet: World. Updated February 2024. 3 American Cancer Society: Key Statistics for Acute Myeloid Leukemia. Updated January 2023 4 Dong Y, et al. Exp Hematol Oncol. (2020);9:14. 5 World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed May 2026. 6 Yu H, et al. Health Qual Life Outcomes. 2017;15(1):55. 7 Daver N et al. Leukemia. (2019) 33:299-312. 8 Patel JP et al. N Engl J Med. 2012 Mar 22;366(12):1079-89. 9 Kennedy VE, et al. Front Onc. 23 December 2020;10. Volume 10 – 2020.