Eldecalcitol

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第七批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1安坤赞育丸石家庄御和堂药业股份有限公司2八珍益母丸石家庄御和堂药业股份有限公司3柏子养心丸石家庄御和堂药业股份有限公司4保和丸石家庄御和堂药业股份有限公司5槟榔四消丸石家庄御和堂药业股份有限公司6补中益气丸石家庄御和堂药业股份有限公司7参苏丸石家庄御和堂药业股份有限公司8丁蔻理中丸石家庄御和堂药业股份有限公司9蛤蚧定喘丸石家庄御和堂药业股份有限公司10黄芪建中丸石家庄御和堂药业股份有限公司11橘红丸石家庄御和堂药业股份有限公司12开胸顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司13连翘败毒丸石家庄御和堂药业股份有限公司14龙胆泻肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司15木耳舒筋丸石家庄御和堂药业股份有限公司16木香顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司17牛黄清胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司18牛黄上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司19千金止带丸石家庄御和堂药业股份有限公司20青果丸石家庄御和堂药业股份有限公司21清胃黄连丸石家庄御和堂药业股份有限公司22人参养荣丸石家庄御和堂药业股份有限公司23十全大补丸石家庄御和堂药业股份有限公司24舒肝和胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司25舒肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司26通宣理肺丸石家庄御和堂药业股份有限公司27乌鸡白凤丸石家庄御和堂药业股份有限公司28小活络丸石家庄御和堂药业股份有限公司29芎菊上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司30栀子金花丸石家庄御和堂药业股份有限公司31金匮肾气丸石家庄御和堂药业股份有限公司32补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司33防风通圣丸石家庄御和堂药业股份有限公司34知柏地黄丸石家庄御和堂药业股份有限公司35壮腰补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司36脑得生颗粒沈阳永大制药股份有限公司37阿法骨化醇软胶囊大连奥森制药有限公司38开塞露（含甘油）辽宁盛京华邦制药有限公司39健脾降脂颗粒辽宁盛京华邦制药有限公司40磷霉素钙胶囊朝阳龙城制药有限公司41注射用甲泼尼龙琥珀酸钠辽宁海思科制药有限公司42注射用醋酸卡泊芬净辽宁海思科制药有限公司43双氯芬酸钠缓释片辽宁福源药业有限公司44盐酸美金刚片长春海悦药业股份有限公司45盐酸苯海拉明片长春海悦药业股份有限公司46阿奇霉素片长春海悦药业股份有限公司47甲硝唑片长春海悦药业股份有限公司48复方氨酚烷胺片长春海悦药业股份有限公司49艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司50萘普生钠片长春海悦药业股份有限公司51伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司52阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司53对乙酰氨基酚布洛芬片长春澜江医药科技有限公司54硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司55氯雷他定糖浆长春澜江医药科技有限公司56拉考沙胺口服溶液长春澜江医药科技有限公司57盐酸托莫西汀口服溶液长春澜江医药科技有限公司58奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（I）长春澜江医药科技有限公司59奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（II）长春澜江医药科技有限公司60苯海拉明布洛芬片长春澜江医药科技有限公司61磷酸奥司他韦胶囊吉林省吴太感康药业有限公司62复方氨酚烷胺片吉林省吴太感康药业有限公司63复方氨酚烷胺胶囊吉林省吴太感康药业有限公司64四维他胶囊吉林省吴太感康药业有限公司65小儿氨酚黄那敏颗粒吉林省吴太感康药业有限公司66布洛芬缓释胶囊吉林吴太感康药业有限公司67感冒灵颗粒吉林吴太感康药业有限公司68小柴胡颗粒吉林吴太感康药业有限公司69感冒灵胶囊吉林吴太感康药业有限公司70苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司71双唑泰栓安徽天洋药业有限公司72阿托伐他汀钙片合肥英太制药有限公司73冠心苏合丸上海宝龙安庆药业有限公司74复方丹参片上海宝龙安庆药业有限公司75三七伤药片上海宝龙安庆药业有限公司76牛黄解毒片上海宝龙安庆药业有限公司77小儿咳喘灵口服液上海宝龙安庆药业有限公司78金银花露上海宝龙安庆药业有限公司79氯化钾缓释片上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司80阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司81羟苯磺酸钙胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司82头孢克肟胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司83阿奇霉素胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司84阿莫西林胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司85头孢拉定胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司86阿莫西林颗粒上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司87齐多拉米双夫定片安徽贝克生物制药有限公司88恩替卡韦分散片安徽贝克生物制药有限公司89齐多夫定片安徽贝克生物制药有限公司90富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克生物制药有限公司91拉米夫定替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司92依非韦伦片安徽贝克生物制药有限公司93恩曲他滨替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司94拉米夫定片安徽贝克生物制药有限公司95甲硝唑片安徽贝克生物制药有限公司96磷酸奥司他韦胶囊安徽贝克生物制药有限公司97洛匹那韦利托那韦片安徽贝克生物制药有限公司98盐酸司来吉兰片安徽贝克生物制药有限公司99他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司100单硝酸异山梨酯片安徽永生堂药业有限责任公司101辛伐他汀片安徽永生堂药业有限责任公司102硝苯地平缓释片安徽永生堂药业有限责任公司103阿奇霉素分散片安徽永生堂药业有限责任公司104奥美拉唑肠溶胶囊安徽永生堂药业有限责任公司105罗红霉素胶囊安徽永生堂药业有限责任公司106胶体果胶铋胶囊安徽永生堂药业有限责任公司107氨酚待因片(Ⅱ)安徽永生堂药业有限责任公司108甲磺酸多沙唑嗪缓释片合肥立方制药股份有限公司109复方土荆皮凝胶合肥立方制药股份有限公司110甲硝唑片合肥立方制药股份有限公司111马来酸噻吗洛尔滴眼液合肥立方制药股份有限公司112西尼地平片蚌埠丰原涂山制药有限公司113双氯芬酸钠贴蚌埠丰原涂山制药有限公司114奥美拉唑肠溶胶囊蚌埠丰原涂山制药有限公司115十滴水安徽安科余良卿药业有限公司116麝香壮骨膏安徽安科余良卿药业有限公司117肿节风颗粒安徽安科余良卿药业有限公司118琥珀酸美托洛尔缓释片合肥合源药业有限公司119厄贝沙坦氢氯噻嗪片国药集团国瑞药业有限公司120苯甲酸阿格列汀片国药集团国瑞药业有限公司121参茸颗粒合肥华润神鹿药业有限公司122开塞露国药集团三益药业（芜湖）有限公司123哈西奈德溶液国药集团三益药业（芜湖）有限公司124盐酸金霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司125红霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司126黄连上清片安徽九方制药有限公司127虎地肠溶胶囊安徽九方制药有限公司128复方丹参片安徽张恒春药业股份有限公司129金银花露安徽张恒春药业股份有限公司130益寿强身膏江西济民可信药业有限公司131愈酚喷托异丙嗪颗粒江西赣南海欣药业股份有限公司132麦味地黄口服液江西和明制药有限公司133卡托普利片江西新赣江药业股份有限公司134对乙酰氨基酚片江西新赣江药业股份有限公司135甲硝唑片江西新赣江药业股份有限公司136布地奈德鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司137丙酸氟替卡松鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司138五味通栓口服液江西地康药业有限公司139川芎茶调口服液江西地康药业有限公司140大黄䗪虫丸江西地康药业有限公司141肝胆清片江西地康药业有限公司142香砂养胃颗粒江西地康药业有限公司143西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）南昌立健药业有限公司144他达拉非片江西药都仁和制药有限公司145铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司146磷酸奥司他韦胶囊江西药都仁和制药有限公司147夏桑菊颗粒江西百神药业股份有限公司148盐酸文拉法辛缓释胶囊桂林华信制药有限公司149丹参软胶囊广西铭磊维生制药有限公司150维生素K1滴剂广西铭磊维生制药有限公司151阿托伐他汀钙片齐鲁制药（海南）有限公司152双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊海南普利制药股份有限公司153盐酸奥洛他定滴眼液海南斯达制药有限公司154磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司155盐酸莫西沙星滴眼液海南斯达制药有限公司156布洛芬混悬液海南斯达制药有限公司157布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司158乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司159羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司160地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司161玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司162盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司163普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司164托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司165他氟前列素滴眼液海南斯达制药有限公司166氨溴特罗口服溶液海南斯达制药有限公司167左氧氟沙星滴眼液海南斯达制药有限公司168盐酸溴己新口服溶液海南斯达制药有限公司169骨化三醇口服溶液海南斯达制药有限公司170聚乙烯醇滴眼液海南斯达制药有限公司171甲钴胺片海南斯达制药有限公司172参丹散结胶囊海南斯达制药有限公司173桂黄清热颗粒海南斯达制药有限公司174替米沙坦片海南赛立克药业有限公司175醋酸钙片海南赛立克药业有限公司176茶苯海明缓释胶囊海南赛立克药业有限公司177乙酰半胱氨酸颗粒海南赛立克药业有限公司178乙酰半胱氨酸泡腾片海南赛立克药业有限公司179腺苷钴胺胶囊海南赛立克药业有限公司180硫酸氨基葡萄糖胶囊海南赛立克药业有限公司181孟鲁司特钠颗粒海南赛立克药业有限公司182羟苯磺酸钙胶囊海南赛立克药业有限公司183尼麦角林片海南赛立克药业有限公司184阿奇霉素干混悬剂海南赛立克药业有限公司185复方聚乙二醇（3350）电解质散海南赛立克药业有限公司186奥美沙坦酯氨氯地平片海南赛立克药业有限公司187益母草颗粒海南赛立克药业有限公司188苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司189蒙脱石散海南赛立克药业有限公司190盐酸左氧氟沙星胶囊海南海神同洲制药有限公司191盐酸左氧氟沙星片海南海神同洲制药有限公司192盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒海南海神同洲制药有限公司193盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂海南海神同洲制药有限公司194环孢素软胶囊海南海神同洲制药有限公司195射麻口服液海南聚绅药业有限公司196普瑞巴林胶囊海南万玮制药有限公司197赛洛多辛胶囊海南万玮制药有限公司198盐酸丙卡特罗片海南万玮制药有限公司199复方匹可硫酸钠颗粒海南万玮制药有限公司200九华膏海南煦沃药业有限公司201盐酸达泊西汀片海南卓力制药有限公司202他达拉非片海南卓力制药有限公司203氯氮平口崩片双鹤药业（海南）有限责任公司204阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司205阿奇霉素干混悬剂海南全星制药有限公司206阿奇霉素胶囊海南全星制药有限公司207阿奇霉素片海南全星制药有限公司208氟康唑胶囊海南全星制药有限公司209果糖二磷酸钠胶囊海南全星制药有限公司210更昔洛韦分散片海南全星制药有限公司211联苯苄唑乳膏海南全星制药有限公司212美洛昔康分散片海南全星制药有限公司213乳酸左氧氟沙星分散片海南全星制药有限公司214双氯芬酸钠凝胶海南全星制药有限公司215恩替卡韦口服溶液海南全星制药有限公司216氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司217尼莫地平服口服溶液海南全星制药有限公司218腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司219吡拉西坦片海南全星制药有限公司220头孢丙烯胶囊海南先声药业有限公司221阿莫西林分散片海南先声药业有限公司222阿莫西林克拉维酸钾颗粒海南先声药业有限公司223阿莫西林克拉维酸钾片海南先声药业有限公司224培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司225缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）海南皇隆制药股份有限公司226匹伐他汀钙片海南皇隆制药股份有限公司227缬沙坦分散片海南皇隆制药股份有限公司228富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公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01 新药动态 · 新药获批品种 · 截至6月4日，国家新药获批13个。 · 国内新药受理品种 · 截至6月4日，CDE承办国产新药受理号76个，其中上市申请13个，临床申请63个，包括真武汤颗粒等。 · 进口新药受理品种 · 截至6月4日，CDE承办进口新药受理号33个，其中上市申请12个，临床申请21个，包括帕博利珠单抗注射液等。 · 拟优先审评公示品种 · 截至6月4日，罗氏（中国）投资有限公司提交奥妥珠单抗注射液等上市申请纳入拟优先审评公示名单。 · 拟突破性治疗品种 · 截至6月4日，Zilebesiran注射液等新药纳入拟突破性治疗品种。 · 临床试验默示许可 · 截至6月4日， CDE公示78个临床默示许可新药受理号，包含BGB-16673片等。 02 政策法规 >>> 2026年06月02日，国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》意见 链接： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260602164431134.html >>> 2026年06月02日，国家药监局药审中心关于公开征求《培植牛黄研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4ce024c433d04011ca2544dfa6cf08ba >>> 2026年06月01日，国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第38号） 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e03ac90e7b8df4a89328af1976dbfe83 >>> 2026年05月29日，国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号） 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e9ea51cbefc600990adcf2d786ee5e51 >>> 2026年05月29日，国家药监局药审中心关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/52fc25c709d1405b052954916eb70af2 >>> 2026年05月29日，国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）的通知（药审业〔2026〕177号） 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3a028dc5479e8098013b33a83296ac3f >>> 2026年05月29日，国家药监局药审中心关于公开征求《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/bf38a20e56f0ed2b2dc98ee9c1ce02e7 >>> 2026年05月29日，国家药监局药审中心关于公开征求《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f85a4aa09c85872973d074e7075267a8 >>> 2026年05月29日，国家药监局药审中心关于公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/752856826dff4f9b2c53ffdd9d6e8794 大连美创药业有限公司 艾地骨化醇｜艾地骨化醇软胶囊 阿法骨化醇软胶囊 骨化三醇软胶囊 西尼地平软胶囊 信息来源 | 国家药监局，药审中心 文字编辑 | 耿薇，杨礼月 媒体编辑 | 耿   薇 责任校对丨李天明