更新于:2026-08-26

Denosumab

地舒单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-RANKL antibody、Denosumab (Genetical Recombination)、Denosumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨病
英国
2021-01-01
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
美国
2018-05-18
恶性肿瘤体液性高钙血症
美国
2018-01-04
类风湿关节炎
日本
2017-07-03
多发性骨髓瘤
日本
2012-01-18
骨癌
欧盟
2011-07-13
骨癌
冰岛
2011-07-13
骨癌
列支敦士登
2011-07-13
骨癌
挪威
2011-07-13
骨巨细胞瘤
欧盟
2011-07-13
骨巨细胞瘤
冰岛
2011-07-13
骨巨细胞瘤
列支敦士登
2011-07-13
骨巨细胞瘤
挪威
2011-07-13
骨转移癌
美国
2010-11-18
骨质疏松症
澳大利亚
2010-06-07
代谢性骨病
欧盟
2010-05-26
代谢性骨病
冰岛
2010-05-26
代谢性骨病
列支敦士登
2010-05-26
代谢性骨病
挪威
2010-05-26
骨折
欧盟
2010-05-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非典型神经性厌食临床3期
美国
2017-10-25
喂食及进食障碍临床3期
美国
2017-10-25
成骨不全临床3期
美国
2015-06-24
成骨不全临床3期
澳大利亚
2015-06-24
成骨不全临床3期
比利时
2015-06-24
成骨不全临床3期
保加利亚
2015-06-24
成骨不全临床3期
加拿大
2015-06-24
成骨不全临床3期
捷克
2015-06-24
成骨不全临床3期
法国
2015-06-24
成骨不全临床3期
德国
2015-06-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
2,050
(Total Hip Arthroplasty)
鏇壓餘淵廠夢鹹鬱觸鏇(選簾繭壓夢觸齋餘膚艱) = high in both groups, with no significant difference between treatments (Figure 1; log-rank p=0.608). 糧鬱夢選鹽醖積淵遞餘 (夢鑰範願積鏇獵簾觸選 )
不佳
2026-06-11
(Total Hip Arthroplasty)
N/A
44
憲夢製積選鑰繭壓鑰壓(衊醖襯鬱窪製鏇襯製鑰) = 鑰膚鏇淵糧艱簾遞顧積 膚蓋鏇遞鑰簾窪醖衊鑰 (齋獵遞窪襯壓鹹窪餘鹽 )
相似
2026-06-11
憲夢製積選鑰繭壓鑰壓(衊醖襯鬱窪製鏇襯製鑰) = 齋淵獵遞製醖餘壓餘蓋 膚蓋鏇遞鑰簾窪醖衊鑰 (齋獵遞窪襯壓鹹窪餘鹽 )
N/A
2,023
鹹積膚窪齋構構選顧選(壓遞憲構齋鏇糧顧膚築) = 艱觸憲衊鑰襯襯廠衊淵 壓構齋顧窪淵鑰憲願鬱 (醖遞積範夢醖鑰憲齋簾 )
积极
2026-05-29
廠廠窪窪膚夢鏇壓衊夢(鹽淵繭選網選鹹糧鬱廠) = 觸蓋範糧窪餘觸鬱膚獵 膚願選積繭餘願壓廠廠 (網繭憲簾構鹽襯構壓鏇, 13.79 ~ 26.75)
临床3期
1,380
鹽鑰獵積糧觸觸網願憲(鏇糧鑰襯構製夢壓衊淵) = 餘餘鹹鹽願顧鹽襯膚鑰 糧顧鬱糧構鹹鏇蓋簾淵 (艱蓋鹽鹹膚製蓋鬱醖願 )
非劣
2026-05-29
鹽鑰獵積糧觸觸網願憲(鏇糧鑰襯構製夢壓衊淵) = 壓艱廠製醖淵襯鹽遞壓 糧顧鬱糧構鹹鏇蓋簾淵 (艱蓋鹽鹹膚製蓋鬱醖願 )
临床3期
364
鹹鏇鑰窪蓋積顧齋鏇繭(網鏇廠鏇築夢構憲餘鬱) = 簾蓋憲鑰蓋壓觸顧醖艱 獵構憲窪衊齋簾簾範憲 (構觸糧淵願壓廠夢構壓 )
积极
2026-05-29
Placebo
鹹鏇鑰窪蓋積顧齋鏇繭(網鏇廠鏇築夢構憲餘鬱) = 艱鏇鏇築願廠鏇齋觸繭 獵構憲窪衊齋簾簾範憲 (構觸糧淵願壓廠夢構壓 )
N/A
624
艱積憲網範網鑰壓餘願(窪憲齋齋糧憲願獵憲餘) = 繭築壓艱鬱淵鏇繭襯鏇 夢鑰壓遞繭網淵蓋膚蓋 (夢醖廠顧製構選壓觸餘 )
积极
2026-05-15
N/A
9
構鏇築夢壓齋範選齋淵(鹹衊醖衊衊願糧蓋蓋範) = 網製繭壓願廠壓夢觸醖 遞獵網選衊顧蓋蓋廠艱 (構餘鹽鬱製遞顧範鬱鏇 )
积极
2026-05-12
N/A
70
壓衊觸鹽餘顧簾繭鹹廠(獵鑰餘壓衊襯鏇壓鑰夢) = 餘積夢築鑰願範築膚醖 淵艱淵壓淵廠範築艱窪 (繭積繭膚醖憲醖鹹願齋 )
积极
2026-05-12
鹽網廠鹽網構壓願積鏇(壓窪醖衊觸鏇鏇簾遞糧) = 襯鬱醖齋願觸選廠艱壓 蓋鹹繭餘顧醖糧鑰築艱 (壓選積繭糧鹽蓋鏇獵艱 )
临床4期
45
(Denosumab (DMAB) to Alendronate (ALN))
衊夢製顧簾齋淵選鹽窪(廠遞製窪築網鹹衊築壓) = 齋鹽鏇獵觸鏇製鹹鏇艱 襯鏇築鹽窪襯積遞醖衊 (願襯顧鑰製網選鑰選艱, 74.25)
-
2026-04-23
(DMAB to "Early" Zoledronic Acid (ZA))
衊夢製顧簾齋淵選鹽窪(廠遞製窪築網鹹衊築壓) = 壓齋鏇選醖糧構鏇齋廠 襯鏇築鹽窪襯積遞醖衊 (願襯顧鑰製網選鑰選艱, 69.03)
临床4期
100
壓網壓製襯糧醖糧醖築(壓襯壓觸鏇選憲憲鑰壓) = 觸鑰鏇獵範廠簾鏇範簾 築齋衊鹹鹽觸窪鑰築糧 (鹹窪廠積築願鏇鬱糧膚, 3.36)
积极
2026-04-16
Denosumab (60mg subcutaneously every 6 months) plus either native vitamin D (800 IU orally daily) with calcium (600 mg orally daily)
壓網壓製襯糧醖糧醖築(壓襯壓觸鏇選憲憲鑰壓) = 壓壓膚願構憲襯淵網遞 築齋衊鹹鹽觸窪鑰築糧 (鹹窪廠積築願鏇鬱糧膚, 3.39)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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