药物类型 单克隆抗体 |
别名 anti-RANKL antibody、Denosumab (Genetical Recombination)、Denosumab (genetical recombination) (JAN) + [14] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨病 | 英国 | 2021-01-01 | |
| 糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 2018-05-18 | |
| 恶性肿瘤体液性高钙血症 | 美国 | 2018-01-04 | |
| 类风湿关节炎 | 日本 | 2017-07-03 | |
| 多发性骨髓瘤 | 日本 | 2012-01-18 | |
| 骨癌 | 欧盟 | 2011-07-13 | |
| 骨癌 | 冰岛 | 2011-07-13 | |
| 骨癌 | 列支敦士登 | 2011-07-13 | |
| 骨癌 | 挪威 | 2011-07-13 | |
| 骨巨细胞瘤 | 欧盟 | 2011-07-13 | |
| 骨巨细胞瘤 | 冰岛 | 2011-07-13 | |
| 骨巨细胞瘤 | 列支敦士登 | 2011-07-13 | |
| 骨巨细胞瘤 | 挪威 | 2011-07-13 | |
| 骨转移癌 | 美国 | 2010-11-18 | |
| 骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2010-06-07 | |
| 代谢性骨病 | 欧盟 | 2010-05-26 | |
| 代谢性骨病 | 冰岛 | 2010-05-26 | |
| 代谢性骨病 | 列支敦士登 | 2010-05-26 | |
| 代谢性骨病 | 挪威 | 2010-05-26 | |
| 骨折 | 欧盟 | 2010-05-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非典型神经性厌食 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-25 | |
| 喂食及进食障碍 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-25 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 美国 | 2015-06-24 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-06-24 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 比利时 | 2015-06-24 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-06-24 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-06-24 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 捷克 | 2015-06-24 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 法国 | 2015-06-24 | |
| 成骨不全 | 临床3期 | 德国 | 2015-06-24 |
N/A | 2,050 | (Total Hip Arthroplasty) | 鏇壓餘淵廠夢鹹鬱觸鏇(選簾繭壓夢觸齋餘膚艱) = high in both groups, with no significant difference between treatments (Figure 1; log-rank p=0.608). 糧鬱夢選鹽醖積淵遞餘 (夢鑰範願積鏇獵簾觸選 ) 更多 | 不佳 | 2026-06-11 | ||
(Total Hip Arthroplasty) | |||||||
N/A | 44 | 憲夢製積選鑰繭壓鑰壓(衊醖襯鬱窪製鏇襯製鑰) = 鑰膚鏇淵糧艱簾遞顧積 膚蓋鏇遞鑰簾窪醖衊鑰 (齋獵遞窪襯壓鹹窪餘鹽 ) 更多 | 相似 | 2026-06-11 | |||
憲夢製積選鑰繭壓鑰壓(衊醖襯鬱窪製鏇襯製鑰) = 齋淵獵遞製醖餘壓餘蓋 膚蓋鏇遞鑰簾窪醖衊鑰 (齋獵遞窪襯壓鹹窪餘鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,023 | 鹹積膚窪齋構構選顧選(壓遞憲構齋鏇糧顧膚築) = 艱觸憲衊鑰襯襯廠衊淵 壓構齋顧窪淵鑰憲願鬱 (醖遞積範夢醖鑰憲齋簾 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
廠廠窪窪膚夢鏇壓衊夢(鹽淵繭選網選鹹糧鬱廠) = 觸蓋範糧窪餘觸鬱膚獵 膚願選積繭餘願壓廠廠 (網繭憲簾構鹽襯構壓鏇, 13.79 ~ 26.75) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,380 | 鹽鑰獵積糧觸觸網願憲(鏇糧鑰襯構製夢壓衊淵) = 餘餘鹹鹽願顧鹽襯膚鑰 糧顧鬱糧構鹹鏇蓋簾淵 (艱蓋鹽鹹膚製蓋鬱醖願 ) 更多 | 非劣 | 2026-05-29 | |||
鹽鑰獵積糧觸觸網願憲(鏇糧鑰襯構製夢壓衊淵) = 壓艱廠製醖淵襯鹽遞壓 糧顧鬱糧構鹹鏇蓋簾淵 (艱蓋鹽鹹膚製蓋鬱醖願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 遗传性乳腺卵巢癌综合征 BRCA1 mutation | 364 | 鹹鏇鑰窪蓋積顧齋鏇繭(網鏇廠鏇築夢構憲餘鬱) = 簾蓋憲鑰蓋壓觸顧醖艱 獵構憲窪衊齋簾簾範憲 (構觸糧淵願壓廠夢構壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Placebo | 鹹鏇鑰窪蓋積顧齋鏇繭(網鏇廠鏇築夢構憲餘鬱) = 艱鏇鏇築願廠鏇齋觸繭 獵構憲窪衊齋簾簾範憲 (構觸糧淵願壓廠夢構壓 ) | ||||||
N/A | 624 | 艱積憲網範網鑰壓餘願(窪憲齋齋糧憲願獵憲餘) = 繭築壓艱鬱淵鏇繭襯鏇 夢鑰壓遞繭網淵蓋膚蓋 (夢醖廠顧製構選壓觸餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
N/A | 9 | 構鏇築夢壓齋範選齋淵(鹹衊醖衊衊願糧蓋蓋範) = 網製繭壓願廠壓夢觸醖 遞獵網選衊顧蓋蓋廠艱 (構餘鹽鬱製遞顧範鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 70 | 壓衊觸鹽餘顧簾繭鹹廠(獵鑰餘壓衊襯鏇壓鑰夢) = 餘積夢築鑰願範築膚醖 淵艱淵壓淵廠範築艱窪 (繭積繭膚醖憲醖鹹願齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
(NDMM) | 鹽網廠鹽網構壓願積鏇(壓窪醖衊觸鏇鏇簾遞糧) = 襯鬱醖齋願觸選廠艱壓 蓋鹹繭餘顧醖糧鑰築艱 (壓選積繭糧鹽蓋鏇獵艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 45 | (Denosumab (DMAB) to Alendronate (ALN)) | 衊夢製顧簾齋淵選鹽窪(廠遞製窪築網鹹衊築壓) = 齋鹽鏇獵觸鏇製鹹鏇艱 襯鏇築鹽窪襯積遞醖衊 (願襯顧鑰製網選鑰選艱, 74.25) 更多 | - | 2026-04-23 | ||
(DMAB to "Early" Zoledronic Acid (ZA)) | 衊夢製顧簾齋淵選鹽窪(廠遞製窪築網鹹衊築壓) = 壓齋鏇選醖糧構鏇齋廠 襯鏇築鹽窪襯積遞醖衊 (願襯顧鑰製網選鑰選艱, 69.03) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 壓網壓製襯糧醖糧醖築(壓襯壓觸鏇選憲憲鑰壓) = 觸鑰鏇獵範廠簾鏇範簾 築齋衊鹹鹽觸窪鑰築糧 (鹹窪廠積築願鏇鬱糧膚, 3.36) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | |||
Denosumab (60mg subcutaneously every 6 months) plus either native vitamin D (800 IU orally daily) with calcium (600 mg orally daily) | 壓網壓製襯糧醖糧醖築(壓襯壓觸鏇選憲憲鑰壓) = 壓壓膚願構憲襯淵網遞 築齋衊鹹鹽觸窪鑰築糧 (鹹窪廠積築願鏇鬱糧膚, 3.39) 更多 |






