注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月18日，摩熵医药中国药品审评数据库显示，同名同方大品种西帕依固龈液，同一天内出现了三条截然不同的消息。  截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 新奇康药业提交的“西帕依固龈液”新增适应症临床试验申请获得默示许可，拟新增适应症为复发性阿弗他溃疡； 同一天，宁波卓仑医药科技有限公司（联合宁波立华制药有限公司）申报的同名同方药收到药品通知件，结果为“未获批准/撤回”； 与此同时，黑龙江华玺生物医药申报的同名同方药上市申请获得CDE承办。 一款产品、三家企业、三种结果状态。 这场看似普通的申报动态，实际上折射出一个问题：中药4类同名同方赛道，正在进入淘汰加速期。 01 17家企业入局同名同方，超80%倒在审批门外 摩熵医药数据库显示，截至目前，国内共有17家企业申报中药同名同方产品。其中11家完成审评，仅2家获批，9家被拒，失败率超过80%。 截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 今年以来，已有多款同名同方上市申请接连折戟： 7月，成都

Proprietary training dataset spanning 300,000 cells and ~100 compounds positions DeepCyte to transform preclinical toxicology with mechanism-based prediction WILMINGTON, Del. and COPENHAGEN, Denmark, Aug. 19, 2026 /PRNewswire/ -- DeepCyte Inc., a techbio company building AI toxicology tools for drug development, today announced the launch of DeeTox Atlas™, the world's first single-cell metabolomic reference atlas of drug toxicity mechanisms. Enterprise pilot programs with global pharmaceutical

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2026年8月10日至2026年8月16日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内35款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2026年8月10日至2026年8月16日期间，共有97个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号36个。 本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药13款，4款中药。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART

BOSTON, Aug. 19, 2026 /PRNewswire/ -- Empatica, a leader in digital biomarker development and clinical-grade wearable technology, today announced that the Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The clearance builds on Empatica's 2025 acquisition of PKG Health and expands the company's clinical-grade monitoring platform into Parkinson's, following its established work in epilepsy and sleep. By bringing PK

PICI has now awarded more than $23.9 million total to fund 63 research projects in the last decade, powering the next generation of cancer immunotherapies SAN FRANCISCO, Aug. 19, 2026 /PRNewswire/ -- The Parker Institute for Cancer Immunotherapy (PICI) today announced its 2026 class of Early Career Researcher awardees. The five investigators selected this year will receive more than $1 million in combined funding to advance innovative research projects that leverage cutting-edge scientific appro

心血管疾病常年霸占全球致死疾病榜首，世卫 2019 年统计数据显示，全年约 1790 万人死于各类心血管病变，占到全球总死亡人数的 32%，而不合理膳食是所有可干预致病因素里权重最高的一环。 长久以来，大众和营养学研究都执着于拆解单一食材好坏，网红 “超级食物”、“避雷食材” 层出不穷，但这套分析逻辑存在天然短板：现实里没有人单独只吃某一种食物，鸡蛋常搭配培根、杂粮总会和豆类坚果同食，各类食材之间存在复杂共存、拮抗关系，如果孤立评判单一食物，很容易忽略饮食搭配组合带来的整体健康影响。 当下 AI、机器学习在科研领域全面普及，营养学家也顺势转换研究思路，不再单独审视食材，而是搭建食物关联网络，像分析社交好友关系一样挖掘真实膳食群落与慢病、寿命的深层联系。 近期发表于 The Journal of Nutrition 的一项加拿大大型队列研究，依托机器学习网络分析技术重构膳食研究范式，跳出传统单一食材相关性分析的局限，重点挖掘普通人日常自然形成的食物搭配群落，量化不同饮食模式和全因死亡、心血管发病、预期寿命之间的关联强度。 研究团队整合 2004、2015 两轮加拿大全国营养普查数据，合计

1. 上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划：增强生物医药全链条创新能力 8月19日上海市科委印发《上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划》，提出以高商业转化潜力重磅创新药为引领，增强生物医药全链条创新能力，形成以张江核心园为创新策源高地，闵行园、嘉定园等协同的产业体系。在创新药械研发方面，支持新靶点、新机制创新药及高端医疗器械研发，推动技术平台建设；临床研究与转化方面，支持上海临床创新转化研究院建设，完善相关服务体系；生产制造与应用推广方面，推进抗体偶联药物等产业化项目建设，鼓励创新产品入院配备使用，举办“张江药谷国际创新大会”，加速创新成果转化应用。 2. 6家中国公司入围，全球制药50强发榜 8月14日，美国《制药经理人》杂志发布2026年度全球制药企业50强榜单，排位变化大。礼来以607.77亿美元处方药销售额跃居全球第一，强生退居第二，艾伯维第三。上榜本土药企排位变化明显，云南白药仍守33位，百济神州从44位升至37位，上海医药重回榜单位列39，中国生物制药、华东医药、恒瑞排名下降。不过排名下降不等于创新退步，国内创新药正加速商业化放量，中国药企进入角逐全球市场新

关于孕期饮酒，民间总有一些说法。有些准妈妈心存侥幸，觉得偶尔喝一小杯无伤大雅。但科学界给出的答案始终明确：酒精没有安全剂量。只是我们一直缺少一种直观的方式，去展示酒精在三维活体脑组织中留下的微观伤痕。 传统的检测手段挺折腾。要么把样本切成薄片，要么用荧光染料给细胞核上色，折腾完一圈，样本原本的结构和状态已经打了折扣。近期，Small杂志发表的一项研究，带来了一把不需要标记就能精确测量的尺子。这套名为紫外光声显微镜的系统，能够直接看清活体脑类器官里每个细胞核的形态变化。 不染色的技术，凭什么让人信服 这套系统的原理其实不复杂。细胞核里的核酸对266纳米紫外光有天然的强吸收能力，脉冲激光打上去后，局部会因热能产生微小膨胀，向外辐射出声波。超声探头负责捕捉这些声波，反向推算出吸收体的位置和形状。整个过程不引入任何外源染料，也省去了固定、切片这些容易损伤样本的步骤。 系统横向分辨率达到278纳米，单个细胞核的轮廓清晰可辨。Z轴压电平台以0.5微米的步长精细调焦，不同深度都能精准成像。 那么不染色的结果准不准？研究者的验证方法很直接：先对一个类脑器官切片做无标记成像，接着马上做DAPI荧光染色，

2026年生物医药领域监管政策密集释放，行业发展迎来历史性拐点。7月7日，国家药监局CDE发布《关于公开征求 “推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知》，正式搭建产、学、研、监协同创新通道，将类器官、器官芯片、AI 模拟等 NAMs 技术纳入药品非临床评价官方试点体系。 叠加 818 号令落地、十五五重点科研专项扶持，国内类器官赛道彻底告别野蛮生长，全面迈入标准化、合规化、商业化高速发展阶段。为深度解读 NAMs 新政、打通技术转化落地壁垒，第四届中国类器官转化医学大会暨 2026（第六届）类器官大会（北京站）定于9月3日-4日在北京希尔顿逸林酒店盛大启幕，汇聚全国顶尖专家、药企研发负责人、产业企业家与投资机构，共话 NAMs 时代下类器官技术创新与产业落地新机遇！ 诚邀全球专家学者、临床医生、产业领袖及投资人共聚一堂，分享洞见、激发思维，共同推动类器官技术从“模型”走向“临床”，开创精准医疗新未来！ 本次大会目前正在进行火热征集大会墙报摘要。欢迎有意向参与论坛活动的单位和个人与组委会联系。扫码下载大会主题报告回执，并邮箱发送到组委会联系人邮箱。

如果说物质世界的奥秘可以基于结构与性质的关系来探求，那么生命现象的奇妙则可以从遗传信息如何被编码、传递与调控来切入。 DNA用A、T、C、G四种碱基记录遗传信息，蛋白质则由二十种氨基酸组成，承担着丰富多样的生命功能。这些有限的“分子字母”，经过层层组织、精密调控与漫长演化，最终书写出复杂而壮阔的生命世界。如今，AI正在成为我们读懂生命信息、探索生命规律的新工具。 由复旦大学、上海科学智能研究院、魔搭社区、Datawhale共同发起，生物谷协办，作为《AI4S实战派》第三个课程模块，《Hello Life！》聚焦于AI如何驱动生命科学研究，将于8月20日起每周四晚开播。 AI4S范式正在拓宽科学研究的路径 长期以来，多数科学发现沿着一条经典路径展开：观察现象→提出假设→设计实验→验证结论。科学家在一次次实验、修正与验证中，不断逼近未知。 今天，AI正在拓展这条路径。AI不再只是在实验完成后辅助处理和分析数据，而是逐步走向科学发现的更上游：从海量数据中识别规律，预测分子的结构与功能，设计并筛选新的候选分子，模拟复杂的生物系统，并帮助科学家更高效地规划实验、缩小探索空间。 科学基础模型、自动